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nginx/1.10.2关键词：医院中药制剂，发展现状，存在问题
中药学以研究传统制剂在现代医学中的应用为主要内容，目前在临床工作中正受到广泛关注。随着现代中医医学模式的不断发展，人们对于医院中药制剂的疗效及安全性的要求逐渐增高，医疗工作者必须认清中药制剂自身的优势和存在的问题，深化和发展传统中药制剂的精髓，提高和规范医院的配制、生产水平，确保其健康、可持续发展[1]。本文通过对近年来中药制剂的生产、应用进行深入调研，通过市场有偿调查、定期深入研讨、广泛采纳资深中医药学者的建议，对所收集的资料进行总结与分析，现报道如下。
1 中药制剂的概述
中医传统药学，作为世界医学史的一块瑰宝，是千百年来中华民族在生存发展中与疾病抗争的智慧结晶。早在商代伊尹创制汤药，开始用药酒作为治病的常规手段；据《后汉书》记载，华佗创制麻沸散，成为用于外科手术最早的麻醉药物；明代医药学家李时珍编著《本草纲目》，大大丰富了中药学内容，全书收载药物1892种，方剂10000余剂，剂型近40种。中华药学源远流长，20世纪50～60年代，中药制剂改革，出现了多种剂型，包括片剂、颗粒剂、中药注射剂、气雾剂，解决了中药制剂性质的不稳定、用药途径不确切等难题，推动了中药制剂的迅猛发展。目前，随着科技技术的不断发展，中药制剂的制作工艺、生产水平有了长足的进步，种类、剂型多样化，疗效值得肯定[2]。
2 中药制剂的现状与特点
医院中药制剂是各院根据实际需求，经长期理论发展和临床应用，总结出的一整套较为完善的中药配方制剂，特别是针对一些典型病例，由知名中医学者总结毕生经验所得，其疗效确切且安全性为其他处方药所无法比拟的。医院中药制剂因其特殊的生产使用模式是其他处方药物不可替代的。医务工作者在使用医院中药制剂时，需根据患者的实际情况配制相关制剂，紧密结合患者本身的临床特点，有针对性地直达患处，真正做到因地制宜。中药制剂品种多样、配量较小、生产使用时间较短，而大型制药企业面对这些成本高、利润低的中药制剂往往望而却步，无法满足患者的需求，医院中药制剂真正弥补了市场经济工业化大生产对中药制剂发展的限制[3]。这些传统制剂自产自销，省去中间环节，使用方便，价格相对低廉，体现了中华传统医学发展的内在要求。
3 医院中药制剂存在的问题
3.1 规范管理问题& 随着药品管理监督法规的不断完善，院内中药制剂的规范化管理是非常必要的，体现在4个方面：①医院中药制剂的管理人员法律责任意识淡薄，相关人员对新医改以及药品质量监督法规章程疏于理解，未切实履行规范化生产要求，制剂配制不够严谨，配剂人员缺乏对患者的责任感，追求效率而忽视了药剂品质。②生产流程制度、制剂室管理制度不规范。在调研过程中发现，药物配制规格、技术参数、校对记录等缺乏统一标准，导致文件记录过于简单，填写时间滞后，内容不完整，管理制度缺乏系统性和可操作性。③生产物料管理不规范。实地考察发现，生产原料往往未进行妥善保管，存放物料的空间不符合有关规定，必要的通风、防潮措施缺乏，导致中草药在存放过程中变质失效。④成品质量难以把控。目前，部分医院降低了对重要制剂的质量标准，特别是在含量差异、微生物限度方面缺乏实际可控指标，导致成品质量参差不齐，无法达到有效控制质量的目的。因此，规范化的管理措施在医院中药制剂的生产和发展中起关键作用。
3.2 生产工艺问题& 经实际调研和多方研讨，发现医院中药制剂在生产工艺方面存在诸多问题，具体如下：①中药制剂的生产环境未达到标准，生产设备较为简陋，特别是某些中药配制室面积狭小，布局设计较为混乱，部分设备利用率低。因此，医院中药制剂最急需解决的问题为加大中药制剂生产投入，保障药剂质量[4]。②检测仪器陈旧，生产人员能力不足。依据最新的药品管理条例，生产物料以及成品必须经过有效检测才能投入使用，但部分医院检测仪器过于陈旧，缺乏维修保养，生产、监测人员能力有限，检测工艺停滞不前，造成投入使用的中药制剂未能达到预期效果。因此，需严格遵守药品生产管理条例，确保原料及成品的每个环节均达标。③医院中药制剂在经济效益方面欠佳。据相关文献统计，医院中药制剂使用范围较窄，仅供本院患者使用，导致中药制剂生产批次较多，但销量欠佳[5]。近年来，生产原料的价格逐年增长，日常维护以及人工费用也不断攀升，医院中药制剂常常出现入不敷出。因此，经济效益是限制中药制剂发展的因素之一。
3.3 未来发展问题& 医院中药制剂未来的发展也存在着诸多问题。目前中医学专业人才稀缺，特别是中药学方面，很多医疗机构仅致力于院内的临床工作，而忽略了药物的生产质量，甚至有的医院将非中药人员安排在制剂室，忽视了对传统中药制剂人才的培养。人才的匮乏不仅严重阻碍了新药研发，同时阻碍了传统制剂的发展。中药制剂的质量可对其药效产生一定的影响，日益严重的环境污染问题也影响了中药制剂的质量，无法达到令人满意的治愈目的。医院中药制剂的原料为天然中草药，受环境因素的影响，自然条件的改变将影响传统制剂的疗效，限制其发展。
现阶段，医院中药制剂虽然可以满足医院的临床实际需求，但在实际调研过程中，其依然存在不少问题。在生产加工过程中，中药制剂缺乏合理的规范化管理，生产工艺停滞不前，制约了中药制剂的发展。针对以上问题，采取有效措施成为发展医院中药制剂的必须。首先，转变传统观念尤为重要&，医院中药制剂的长期发展必须立足于生产过程的规范化和人员素质的提高，生产出的成品规格与质量是中药制剂发展的基础。与此同时，需加大对医院中药制剂的投入，在传统中药制剂的基础上，结合多年临床经验，调控成品的结构，筛选和改进传统中药制剂，去其糟粕；对其他部分制剂要善于创新，运用新技术提高医院中药制剂的疗效，最大限度降低药品的不良反应。此外，应用中医学理论开发新型中药制剂，是发展医院中药制剂，促进祖国中医学水平繁荣发展的根本保障。因此，医院专业制剂人员要加大研发力度，抓住中药制剂的特点，紧密结合临床实际，开发研制具有医院特色而患者真正需要的新型特色中药制剂，为我国医疗卫生事业做出贡献。医院中药制剂的水平同时也反映着医院的综合实力，医务工作者必须认清医院中药制剂的自身优势和存在的问题，确保医院中药制剂的发展，保障患者的生活质量。
[1]梅全喜，范文昌.医院制剂开发的意义研发方向及应注重的几个问题[J].中医药管理杂志，2011，19（4）：357-361.
[2]隋雪峰.山东省医疗机构现状与监督管理对策研究[D].山东大学，2011.
[3]曾白林.医院中药制剂的现状与发展对策探讨[J].江苏中医药，2010，42（6）：64-65.
[4]文晓柯，肖凯，吴雅莉.医院中药制剂质量保证体系的建立[J].中医药导报，2012，18（9）：83-87.
[5]王希东.医院中药制剂及展望[J].实用医药杂志，2011，28（3）：237-239.
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益母草制剂品质提升技术集成研究及示范我国药品制剂行业市场发展现状及前景预测分析【图】_中国产业信息网
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我国药品制剂行业市场发展现状及前景预测分析【图】
& & 近年来，国际医药市场重心向仿制药转移，及我国化学制剂行业产能快速增长成为化学制剂出口的重要推力，制剂产品出口有所升温。目前国内已经有多家制药企业的制剂生产线通过了美国和欧盟的GMP认证，具备向这些高端市场输出制剂产品的资格，显示出良好的发展前景。& &&2010年我国药品制剂企业数量为997家，到2013年为1098家，预计2014年达到1132家，年平均复合增长率为3.2%。年行业规模企业数量变化情况如图所示。年我国药品制剂行业企业数量统计（家）数据来源：智研数据中心整理& &&本文来自：《年中国药品制剂市场需求分析与竞争战略研究报告》& &&统计显示，2013年我国药品制剂行业销售收入达到6060亿元，同比增长22.9%。2014年增长速度有所放缓，销售收入达到6724亿元，同比增长11%。年我国药品制剂行业销售收入及增长趋势（亿元）资料来源：智研数据中心整理& &&采用历年药品制剂行业产值统计数据，利用外推法建立数学模型预测年我国药品制剂行业产值变化情况。通过模型筛选后，预测2015年产值为7535亿元，年保持高速增长趋势，2020年达到11590亿元，平均复合增长率高达9.0%。年我国销售收入预测及增长趋势（亿元）数据来源：智研数据中心整理
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