注射曲普瑞林注射液粉(达菲林)针要注意什么?

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门店价 : ¥1864.00
参考价 :¥2210.00
通 用 名:注射用醋酸曲普瑞林
商品规格:3.75mg
生产厂家:法博福益普生
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使用说明书
请仔细阅读注射用醋酸曲普瑞林的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【商品名称】达菲林
【通用名称】注射用醋酸曲普瑞林
【适应症】前列腺癌:治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前):生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期):一个疗程应限制在6个月内。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。 女性不孕症:在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG, FSH, hCG)联合使用,诱导排卵。手术前子宫肌瘤的治疗:伴有贫血症(血红蛋白含量&8g/dl)时;为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于 3个月。
【禁忌症】对GnRH,GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。
【不良反应】男性:治疗初期,随着血睾酮水平一过性升高,部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失治疗过程中,最常报导的不良反应(潮热、性欲下降和阳萎)与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。 女性:治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状(骨盆疼痛,痛经)加重,1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激,有可能出现卵巢肥大,盆腔疼痛和/或腹痛。治疗过程中,最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降,性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。男、女性:报导有过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。长期使用GnRH类似物可引起骨质流失,有致骨质疏松的危险。 儿童:卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人,儿童也有报导出现过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒,罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应,请立即通知医生。
【注意事项】男性:前列腺癌:治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者。同理,对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。 女性: 在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕。 1.女性不孕症对于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,当联合使用促性腺激素时,注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时,不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反应也不同。诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行:血浆雌激素快速定量和超声检查(参见&不良反应&)。当卵巢反应过度时,建议停止注射促性腺激素,以终止刺激周期。 2.子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗:每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性闭经。1个月治疗后子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变。注射的一个半月之后采取避孕措施。
【用法与用量】给药方法和途径:本品仅可肌内注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 1.前列腺癌:一次1支。每4周注射一次。 2.性早熟:按体重一次50&g/kg,每4周注射一次。 3.子宫内膜异位症:应在月经周期的前5天开始治疗。注射次数:一次1支,每4周注射一次。 疗程:根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。 4.女性不孕症:在月经周期第2天肌内注射1支。当垂体去敏后(血浆雌激素小于50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促性腺激素治疗。 5.手术前子宫肌瘤的治疗:治疗应在月经周期的前5天开始。注射次数:每4周注射一次,每次1支。疗程:3个月。
【药理毒理】曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制:通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,进而血睾酮水平升高;继续用药 2~3周,血LH和FSH水平降低,进而血睾酮降至去势水平。同时,治疗初期酸性磷酸酶一过性增高。治疗可使症状有所改善。性早熟在两性,曲普瑞林均可抑制垂体促性腺激素的分泌亢进,表现为雌二醇或睾酮的分泌的抑制、 LH峰值降低以及身高年龄/骨龄比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起阴道的少量出血,需要使用醋酸甲羟孕酮或环丙孕酮醋酸酯治疗。子宫内膜异位症曲普瑞林持续用药可抑制雌二醇的分泌,从而使异位的子宫内膜组织处于休息状态。不孕症曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值,从而提高卵泡生成的质量,增加卵泡数量。子宫肌瘤研究表明某些子宫肌瘤的体积明显缩小,在治疗第3个月时最明显。大多数患者在治疗第1个月后出现闭经,需纠正因月经过多或子宫出血造成的贫血。动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。用药后 40~45天吸收完全。
【规格】3.75mg
【批准文号】注册证号H
【生产厂家】益普生法国生物技术公司(Ipsen Pharma Biotech)
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大同哪能打达菲林注射用醋酸曲普瑞林?
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达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)
【商品名】达菲林
【通用名】注射用醋酸曲普瑞林
【】Triptorelin Acetate for Injection
【主要成份】曲普瑞林 Triptorelin
【性状】本品为白色冻干物或粉末.
【】激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症及子宫肌瘤等,也可用于体外受精术.
【用法用量】皮xia注射:每日1次0.1mg.用于促排卵,于月经周期第2天开始,每日1次0.1mg,连续10~12日.
【剂型】注射剂
【规格】0.1mgx7瓶/盒、每瓶附带1支注射专用溶剂x3.75mg/支
【价格】220元/盒、400元/盒
【贮藏】25℃以下贮存.
【有效期】24个月
【注册证号】0.1mg:H.75mg:H
【生产企业】益普生法国生物技术公司
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