急求药店gsp认证整改报告帮忙写下
急求药店gsp认证整改报告帮忙写下
严重缺陷。0
一般缺陷7项
企业质量档案内容不规范。
企业药品质量信息档案不规范。
企业员工续教育档案不完整。
企业员工健康档案填写不完整。
部分拆零药品为集中存放于拆零专柜。
部分陈列药品按月份检查记录不完整。
企业温湿度记录不规范。
补充：我已经把要真该的部分写上看。我你们给我弄成正规的得整改书不是说说
你是哪里的药店，
你可以向上游的药品批发企业来申请帮助
他们是非常乐意帮助你的
我就是温州一家药品批发企业的员工！
快去吧！！
整改报告就是针对你的缺陷而进行整改的报告，写还是自己写的好一点，毕竟我们不知道你店当时哪些具体的东西没有达标。
其他回答 (4)
每家药品零售店都在药品食品监督管理局领取了一本《药品gsp规范管理认证》书的你找来看一下就知道该怎样写你的药店gsp认证整改报告了！
看看书就能照着改了~
我要的是写好的整改书，你要是会的话帮忙写下
我们这里药监局有零售药房GSP认证的条款的书。你可以在当地药监局去拿。那个书上就有你想要的零售药房GSP认证的学习资料。
《药品gsp规范管理认证》里有
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中信医药的人力资源管理诊断报告及整改方案
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3秒自动关闭窗口您好，我刚开药店不久，我看到百度上你那么有才识，就麻烦您帮我一下，GSP认证的整改报告，在此先谢谢您了_百度知道
您好，我刚开药店不久，我看到百度上你那么有才识，就麻烦您帮我一下，GSP认证的整改报告，在此先谢谢您了
企业未各项药品质量管理制度进行考核5802
企业未营业店堂显著位置悬挂与执业员要求相符执业证明6601
企业未建立员工健康档案6704
企业营业场所别柜组标识7708
企业药饮片柜组斗前未写名字 7801
企业陈列药品未按月进行检查并记录
提问者采纳
南昌我想我讲应该比较清楚报告经整改现状文章表述具体检查提问题要改进没做要补做并且企业内部内部审核表附整改报告面应再检查药监部门员要求（所检查员）整改做报再检查
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***********药房2010GSP跟踪检查自查报告本企业自立直GSP标准严格要求立质量负责****同志组质量管理组按GSP要求建立质量档案；员、设施、质量文件等都按要求配备、收集齐全；采购、入库验收、库养护、库销售等各环节严格关杜绝药品质量问题发自企业立没发起质量事故<img class="word-replace" src="/api/getdecpic?picenc=0ad049月20***市药品监督管理局本企业药品抽检查计两种剂型两品种经台州市药品检验所检验均质量合格企业于200311月25取GSP认证证书企业GSP认证检查于200310月10申请变更经营范围增加物制品；20047月22申请企业负责由****变更/***质量负责由李***变更***企业质量管理组由****负责企业GSP全程质量管理负责200812月04企业换发新GSP认证证书效期201312月20096月12企业故变更经营址温岭市泽镇鹤池路234-240号仓库址变更******新经营址我扩经营面积、改善经营环境、配备打印设备、加强经营管理更广群众服务做努力几经营市药监局领导莅临检查指导工作包括检查、GSP认证跟踪检查、专项检查等并发现些企业容易忽视问题本企业市药监局领导指导及整改修问题力争按GSP要求规范经营几经营逐步赢广患者评创****药房品牌效应200810月16***市食品药品监督管理局工作员本企业进行GSP换证检查照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》（试行）检查组同志工作认真仔细严格规范逐照检查认本企业经营符合GSP标准发现些问题工作组同志指导现问题进行整改整改情况1、（6006）企业2008未建立所经营药品并包含质量标准等内容质量档案整改情况：企业质量负责****同志搜集《药典》（2005版）等包含药品质量标准资料并建立档案2、(7802)企业2008未药饮片展养护工作整改情况：随即药饮片展养护工作并记录并责令责任****工作能及做养护工作并按照gsp标准建立养护档案3、（8401）企业营业场所内未设置咨询服务台整改情况：营业场所厅内设置药师咨询服务台并设置醒目标识顾客提供咨询4、（8402）企业营业场所店堂内未设置顾客意见薄整改情况：场整改设置顾客意见簿并带笔供顾客题写意见既GSP专项检查发现问题及整改情况另外***市药品监督管理局同志于20093月12本企业进行监督检查发现些问题并提整改意见检查情况及整改情况：1、（3.2.9.6）09始处药销售能提供处及销售记录整改情况：相关责任员进行批评教育各工作员都保证工作能严格按照《处调配管理制度》、《处药与非处药类管理办》销售处药留存并登记应处保障群众用药安全责令所工作员销售处药必须由药师签字审核销售并做记录特别抗素类、含待制剂处药等必须凭医处销售并做记录2、（3.2.7.4）别处药放非处药区仓库别易串味药品未放入易串味药品专柜整改情况：场整改随所药品进行仔细核检查严格类摆放3、（3.2.9.16）09拆零记录完整别拆零药品未进行登记整改情况：及补登记并要求工作员工作及进行拆零登记GSP认证存共性薄弱环节本企业存问题及整改情况：1、（6006）药品质量档案建立：根据GSP要求收集整理药品质量信息、《药典》2005版等质量标准并建立药品质量档案2、（6011）药品质量信息收集析：家食品药品监督管理局网站、浙江省食品药品监督管理局网站、温岭市食品药品监督管理局网站载药品相关质量信息收集各现假药信息、质量公报、OTC产品公布公告、通知、良反应信息等保证企业销售药品安全、效3、（6505）继续教育档案、（7502）验收员否熟悉验收程序、（8001）销售员业务知识水平企业由执业药师***同志定期企业员工进行知识培训更新先组织习药品管理面律规、GSP认证手册、OTC店员手册、做合格销售员、及药品保管、养护等面知识并建立继续教育培训档案保证药品采购入库、库养护、库销售等各环节都质量靠、安全效并能给顾客推荐安全效、价格合理药品4、（7706）拆零药品管理企业设置拆零药品专柜拆零药品存放拆零用具干净整洁拆零均按要求进行记录拆零药品均保留原包装标签5、（7713）药品类陈列企业按照GSP要求药品按处药与非处药、外用与内用药、药品与非药品、并按作用类别类、区摆放易串味药品、拆零药品、单轨制处药、医疗器械、非药品类都设置专柜（专区）存放并设置明显标识6、（7801）药品养护、（7809）近效期药品管理企业每月库商品进行养护检查养护程记录库商品批号、效期、数量等信息根据信息制订近效期药品催销表标明效期<img class="word-replace" src="/api/getdecpic?picenc=0a007a月内药品名称、数量、批号、效期等并通知各员工近效期药品要尽快销售保证药品期失效7、（7708）药饮片斗前应写名字：根据等医药校教材《药》及《药典》本企业所采购药饮片进行照保证药饮片斗前均名字8、（6806）仓库五防设施：企业仓库配备纱门、纱窗等防尘设施；挡鼠板、鼠笼等防鼠设施；空调、石灰缸等防潮、防霉变设施；货柜、货架保证药品与面、墙、顶、柱等相应间距防污染自查《药品零售企业GSP认证现场检查项目》《***省药品零售企业验收实施标准》依据严格要求足处进行整改保证GSP跟踪检查工作能顺利进行工作继续GSP标准严格要求尽竭力保障广民群众健康服务并热烈欢迎级药品监督管理部门领导莅临指导********药房
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药店整改报告
严重缺陷：无
一般缺陷：2项
6002：负责人对相关法律法规不太熟悉
7707：部分中药饮片未写正名正字
大家帮帮忙 急用
这是自查的
GSP 认 证 自 查 报 告一、企业概况*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中:中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**％。执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人；药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。2.人员与培训。人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。4．药品进货管理。在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。5．药品检查验收的管理。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7．销售与售后服务。在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。8、自查情况我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。****年**月***日
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