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盐酸二甲双胍片
金象编码：32301
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规&&&&格：0.25g*100片
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盐酸二甲双胍片说明书
【通用名称】盐酸二甲双胍片【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。【适应症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。【用法用量】【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予以注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素b12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
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盐酸二甲双胍肠溶片
参考价格：
通用名称：
盐酸二甲双胍肠溶片
商品编号：
批准文号：
国药准字H|
功能主治：
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类，小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好，亦可用于胰岛素治
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【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Changrong Pian
【成份】本品主要成分为盐酸二甲双胍
【性状】本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】(1)、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼
治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。
(2)、对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，
可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。
(3)、本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
【规格】(1)0．25g(以盐酸二甲双胍计)
(2)O．5g(以盐酸二甲双胍计)
【用法用量】糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化
原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增
加剂量。成人最大推荐剂量为每日1．8g。通常起始剂量
为0．25g，每日二次，餐前服用。约一周后，如病情控制
不满意，可加至一日3次，每次0．25g，逐渐加至每日1．8g，分次服用。
儿童患者的起始剂量一般为0．25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1．8g，分次服用。
【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，
胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为
大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、
出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、
心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但
极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。
【禁忌】(1)肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血
清肌酐水平&1．5毫克／分升(男性)，&1．4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。
(2)需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心、肺疾患。
(3)严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。
(4)已知对盐酸二甲双胍过敏。
(5)急性和慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。
(6)酗酒者。
(7)接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。
(8)维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
【注意事项】(1)本品为肠溶制剂，应整片吞服，不得嚼碎或掰开服用。
(2)口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳
酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。
接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服本品。
(3)肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝
功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。
(4)应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，
服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此
时必须暂时停用本品，改用胰岛素，待应激状态缓解后恢复使用。
(5)对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品。而应与胰岛素合用。
(6)应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B，2缺乏。
(7)既往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好
的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常
(特别是乏力或难于表达的不适)，应当迅速寻找酮症
酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮
体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水
平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。
(8)单独接受盐酸二甲双胍的患者正常情况下不
会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后没有补充
足够的热量，与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物
和胰岛素)，饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。
(9)老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和
垂体功能低下、酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年
患者和服用B一肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认。须注意。
(10)患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮
食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红
蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。
(11)须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和
容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度
呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时，应立即
停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠
道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症
状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能
是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。
【儿童用药】10&16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1．8g。不推荐10岁以下儿童使用本品。
【老年用药】65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨
慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。
【药物相互作用】(1)单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。
(2)二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。
(3)经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、
地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨
苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲
双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及或相互作用药物的剂量。
(4)二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和
全血AUC增加，但两药单剂合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。
(5)如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻
嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺
制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神
经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血
糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。
(6)二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度
结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒
等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。
(7)除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用
本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者
在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有长滞留，易导致药物过量，发生低血糖。
(8)二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。
(9)树脂类药物与本品同服，可减少二甲双胍吸收。
【药物过量】即使二甲双胍服用剂量达到85g都没有发
生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好
的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升，分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者。血透可以清除蓄积的药物。
【药理毒理】药理作用：
盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖
尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。
盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血
糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且
可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感
性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除特
殊情况一见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。
毒理研究：
遗传毒性：
本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴
细胞染色体畸变试验、鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：
雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高
达600mg／kg／日(按体表面积折算相当于人临床推荐最
大日剂量的3倍)，未见对生育能力的影响。大鼠和兔
子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6
倍)时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌人罩L汁，并可达到在血浆的水平。
大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周和小
鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日9l周(按体表面积折算均相当于人临床推荐最大日剂量的4倍)，在动物
身上未见致癌作用，但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫息肉发生的增加。
【贮藏】密封保存
【包装】(1)O．25g规格：铝塑泡罩包装，12片/板，2板／盒；白色塑料瓶，48片，瓶
(2)O．5g规格：铝塑泡罩包装，12片／板，2板／盒；白色塑料瓶，30片/瓶
【有效期】36个月
药品说明书
药品名称：
盐酸二甲双胍肠溶片
通用名称：
盐酸二甲双胍肠溶片
批准文号：
0.25克*48片
英文名/拼音：
药品本位码：
生产厂商：
北京利龄恒泰药业有限公司
生产厂商地址：
药品属性：
商品单位：
是否进口：
主要成份：
盐酸二甲双胍。
功能主治：
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类，小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好，亦可用于胰岛素治
用法用量：
口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。
药理作用：
不良反应：
注意事项：
药物相互作用：
药理毒理：
适用人群：
备注说明：
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盐酸二甲双胍肠溶片
批准文号：
生产企业：
北京利龄恒泰药业有限公司
0.25克*48片
糖尿病是当今慢性疾病三大杀手之一，患者需要长期服药和生活饮食调理，盐酸二甲双胍肠溶片是目前治疗Ⅱ型糖尿病的比较常用的药物。那么盐酸二甲双胍肠溶片服用有不良反应吗 ？注意事项有哪些？
专家提醒应当警惕糖尿病发病年龄正在逐渐年轻化，服药的患者越来越多，盐酸二甲双胍肠溶片是目前治疗Ⅱ型糖尿病的比较常用的药物。那么盐酸二甲双胍肠溶片服用有不良反应吗 ？注意事项有哪些？
目前治疗Ⅱ型糖尿病的比较常用的药物是含有盐酸二甲双胍成分的药物。尤其是对用单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人。盐酸二甲双胍类成分的药品有分几种剂型：片剂，缓释片，肠溶片，胶囊，其中片剂和肠溶片是目前最广泛使用的剂型。
随着糖尿病的病发率越来越高，已成为威胁人民健康的常见慢性疾病。治疗糖尿病的药品也越来越多，按药品种类分有西药和中成药，临床用药报告反映西药疗效比中药疗效较为明显，其中盐酸二甲双胍肠溶片是目前治疗Ⅱ型糖尿病的最常用的药物。那么盐酸二甲双胍肠溶片成份是什么？有什么作用？
盐酸二甲双胍肠溶片在治疗糖尿病方面功效较显著，受到了广大患者、医生朋友的欢迎和支持。由于该药品是西药，患者服药期间比较容易产生耐药性和不良反应，副作用等情况，本文主要介绍盐酸二甲双胍肠溶片的副作用有哪些及预防措施。
我国每年糖尿病患者的发病率也在逐年提高，且引致多种并发症的疾病。人民对于预防及治疗疾病也越来越积极。盐酸二甲双胍肠溶片作为治疗Ⅱ型糖尿病的常有药品，那么，盐酸二甲双胍肠溶片价格多少？哪里买最便宜？
由于盐酸二甲双胍肠溶片是处方药，患者除了需要在医生指导下进行用药外，还需要详细了解说明书的内容，避免误服过量或产生更多的不良反应和副作用。那么盐酸二甲双胍肠溶片说明书用法用量是什么？
进入21世纪，随着社会经济发展及居民饮食习惯的改变，糖尿病的病发率逐年攀升，已成为威胁人民健康的常见疾病。盐酸二甲双胍肠溶片是目前临床上治疗Ⅱ型糖尿病的常用药物。它除了在降血糖、减体重上有着显著功效以外，在减轻高胰岛素血症方面也有着独特的效果。
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【信谊】 盐酸二甲双胍缓释片 （30片装）-上海信谊药厂说明书商品名称【信谊】 盐酸二甲双胍缓释片 （30片装）-上海信谊药厂通用名称生产企业上海信谊药厂有限公司商品规格0.5克×30片批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效（功能主治）
1）用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。
（2）对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可 改为每日两次，每次2片（1000mg）。
1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。 4.可减少肠道吸收维生素B12。
.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。
8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。
9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品
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【通用名称】盐酸二甲双胍肠溶片【批准文号】国药准字H[]【主要成分及含量】盐酸二甲双胍。【注意事项】（1）本品为肠溶制剂，应整片吞服，不得咀嚼或掰开服用。（2）口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。（3）肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。（4）应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。（5）对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。（6）应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。（7）既往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常（特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。（8）单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大量运动后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素），饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。（9）老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低下，酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。（10）患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。（11）须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时，应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。【包装规格】铝塑泡罩：0.25g × 12片/板。【有效期】36个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品补充申请批件【检验合格情况】检验合格【生产企业】北京利龄恒泰药业有限公司【处方类型】[04]双轨【性状】本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。【适应症】1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。【用法用量】糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g，每日二次，餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用。儿童患者的起始剂量一般为0.25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.8g，分次服用。【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部 不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。【禁忌】（1）肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。（2）需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。（3）严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。（4）已知对盐酸二甲双胍过敏。（5）急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。（6）酗酒者。（7）接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。（8）维生素B12、叶酸【药代动力学】口服二甲双胍主要在小肠吸收。进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品的药代动力学试验表明，口服后达血药峰浓度时间为2.7±0.5小时，血药浓度峰值为2.658±0.498ug/ml。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，本品主要经肾脏排泄，口服本品后24小时内肾脏排泄90%。【药物相互作用】（1）单剂联合使用二甲双胍和格列本脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。（2）二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。（3）经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氨苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。（4）二甲双胍与西米替丁合用，二甲双胍的血浆和全血【特殊人群用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】 不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。 【儿童用药】 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8g。不推荐10岁以下儿童使用本品。 【老年用药】 65岁以上老年患者使用二甲双胍时应慎重，并定期检查肾功能，通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。【药理毒理】药理作用：盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（除特殊情况-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验，小鼠淋巴细胞基因突变试验【药物过量】即使二甲双胍服用剂量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下，二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。【GMP认证】已认证[]
北京利龄恒泰药业有限公司是经北京市药品监督管理局批准，于2002年07月在北京市昌平科技园区注册成立的制药公司。公司主要从事药品固体口服制剂的研究开发与生产销售。
通用名称盐酸二甲双胍肠溶片性状本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。适应症1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。用法用量糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g，每日二次，餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用。儿童患者的起始剂量一般为0.25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.8g，分次服用。不良反应本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部 不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。禁忌（1）肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。（2）需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。（3）严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。（4）已知对盐酸二甲双胍过敏。（5）急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。（6）酗酒者。（7）接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。（8）维生素B12、叶酸注意事项（1）本品为肠溶制剂，应整片吞服，不得咀嚼或掰开服用。（2）口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。（3）肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。（4）应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。（5）对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。（6）应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。（7）既往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常（特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。（8）单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大量运动后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素），饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。（9）老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低下，酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。（10）患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。（11）须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时，应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。药物相互作用（1）单剂联合使用二甲双胍和格列本脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。（2）二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。（3）经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氨苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。（4）二甲双胍与西米替丁合用，二甲双胍的血浆和全血药物过量即使二甲双胍服用剂量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下，二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。药代动力学口服二甲双胍主要在小肠吸收。进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品的药代动力学试验表明，口服后达血药峰浓度时间为2.7±0.5小时，血药浓度峰值为2.658±0.498ug/ml。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，本品主要经肾脏排泄，口服本品后24小时内肾脏排泄90%。包装铝塑泡罩：0.25g × 12片/板。有效期36个月执行标准《中国药典》2005年版二部、国家食品药品监督管理局药品补充申请批件批准文号国药准字H[]处方类型[04]双轨特殊人群用药【孕妇及哺乳期妇女用药】 不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。 【儿童用药】 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8g。不推荐10岁以下儿童使用本品。 【老年用药】 65岁以上老年患者使用二甲双胍时应慎重，并定期检查肾功能，通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。药理毒理药理作用：盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（除特殊情况-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验，小鼠淋巴细胞基因突变试验检验合格情况检验合格生产企业北京利龄恒泰药业有限公司
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