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医疗器械授权书5
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医疗器械进货查验制度
范文一:医疗器械进货验收制度制度内容的基本要求:1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。2、查验项目应包括:1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。2)产品处存是否符合有关标准的要求,是否完好;3)标识是否清楚、完整;4)进口医疗器械应有中文标签、中文说明书;5)需特殊管理的产品:骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜,按国家有关规定及相关标准进行检验;一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进行货检验控制程序》执行。6)应符合相关法规或购货合同规定的其它要求。2、检验记录至少包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。3、购进验收记录应保存至产品有效期可使用期限过后一年以上。原文地址:医疗器械进货验收制度制度内容的基本要求:1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。2、查验项目应包括:1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。2)产品处存是否符合有关标准的要求,是否完好;3)标识是否清楚、完整;4)进口医疗器械应有中文标签、中文说明书;5)需特殊管理的产品:骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜,按国家有关规定及相关标准进行检验;一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进行货检验控制程序》执行。6)应符合相关法规或购货合同规定的其它要求。2、检验记录至少包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。3、购进验收记录应保存至产品有效期可使用期限过后一年以上。
范文二:医疗器械进货验收制度1 目的:保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求,防止使用不合格的医疗器械。2 范围:适用于医疗器械进货后验收过程。3 验收过程3.1新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。3.2重点检查项目:(1)外包装是否完好。(2)对照产品注册证,检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确,生产日期是否在注册证有效期限内。编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。(3)对照医疗器械制造认可表,检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的一致,产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的一致,是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。(4)如果产品有使用期限,还需检查产品是否超过了有限期限。过期产品按不合格品处理。(5)购物发票检查:购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的一致。实物与购物发票不一致,应退货。3.3产品质量验收完毕,验收员应签署验收结论并要有记录。各项检查记录应完整、规范。3.4根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区,检验不合格的产品放入不合格区,并通知采购部办理退货手续。
范文三:进货检查记录制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效, 在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建立可靠的购货途径。二、医疗器械进入仓库时,必须认真填写“入库登记表”,验明产品合格证明和注册编号,建立真实完整的购进记录,购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。需进行系统上资料的核对。三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续,不允许无手续入库或无手续出库,应严格按照验收制度进行入库、出库手续。四、大包装的医疗器械进入验收区时,先将其外面清洁,在脱外包装同时进行初步清点。五、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,查明原因。六、医疗器械验收,必须由库管人员与送货人共同进行,逐箱验货到最小包装。如发现原箱短少,由验收者及送货人核实并查明原因,及时纠正。七、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的,不予验收入库。八、验收完毕,在合格医疗器械的进货单上签名,将产品次序摆放到货架上,并及时电脑入账。九、购进验收记录应保存超过产品有效期5年,无有效期的保存到产品使用后4年,永久性植入的产品记录应永久保存。
范文四:医疗器械使用单位进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。一、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得使用。二、医疗器械验收应符合以下规定:1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。2、进货查验检查项目:(1)核对进口医疗器械包装、标签、说明书,进口医疗器械需有中文说明书及标签;(2)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;(3)说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围;(4)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》;(5)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。3、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年。无有效期的,不得少于 5 年。
范文五:局桑卫生院医疗器械进货检查验收制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效, 在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建立可靠的购货途径。二、医疗器械进入仓库时,必须认真填写“一次性医疗器械进货查验记录”,验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的购进记录,购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续,进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收,然后立即放入冰箱。四、大包装的医疗器械进入验收区时,先将其外面清洁,在脱外包装同时进行初步清点。五、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,查明原因。六、医疗器械验收,必须由库管人员与送货人共同进行,逐箱验货到最小包装。如发现原箱短少,由验收者及送货人核实并查明原因,及时纠正。七、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予验收入库。内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的,不予验收入库。八、验收完毕,在合格医疗器械的进货单上签名,将产品次序摆放到货架上,并及时电脑入账。九、购进验收记录应保存超过产品有效期5年,无有效期的保存到产品使用后4年,永久性植入的产品记录应永久保存。
范文六:医疗器械进货检查验收制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效, 在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建立可靠的购货途径。二、医疗器械进入仓库时,必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的购进记录,购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续,进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收,然后立即放入冰箱。四、大包装的医疗器械进入验收区时,先将其外面清洁,在脱外包装同时进行初步清点。五、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,查明原因。六、医疗器械验收,必须由库管人员与送货人共同进行,逐箱验货到最小包装。如发现原箱短少,由验收者及送货人核实并查明原因,及时纠正。七、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予验收入库。内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的,不予验收入库。八、验收完毕,在合格医疗器械的进货单上签名,将产品次序摆放到货架上,并及时电脑入账。九、购进验收记录应保存超过产品有效期5年,无有效期的保存到产品使用后4年,永久性植入的产品记录应永久保存。医疗器械进货检查验收制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效, 在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建立可靠的购货途径。二、医疗器械进入仓库时,必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的购进记录,购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续,进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收,然后立即放入冰箱。四、大包装的医疗器械进入验收区时,先将其外面清洁,在脱外包装同时进行初步清点。五、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,查明原因。六、医疗器械验收,必须由库管人员与送货人共同进行,逐箱验货到最小包装。如发现原箱短少,由验收者及送货人核实并查明原因,及时纠正。七、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予验收入库。内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的,不予验收入库。八、验收完毕,在合格医疗器械的进货单上签名,将产品次序摆放到货架上,并及时电脑入账。九、购进验收记录应保存超过产品有效期5年,无有效期的保存到产品使用后4年,永久性植入的产品记录应永久保存。
范文七:医疗器械进货验收、在库养护和出库管理制度为了保证医疗器械安全、有效,医院的医疗必须经过验收签字,保管入库,在库养护及出库管理等过程,具体规定如下:医疗器械的质量验收制度:(1)进库验收在待验区内进行,应按规定对医疗器械的外包装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、数量、注册商标、批准文号详细核对,逐批进行验收并做好验收记录,记录应完整,字迹清楚,并保存,验收结束后应尽量恢复原状。(2)因进货手续不全,无合格证或无合法依据的来货不得验收。在验收中发现质量可疑,结论为不合格的商品应拒绝进库,并上报医院。(3)销售退回医疗器械应先查清退货原因后再进行验收。(4)验收时应先进行外观检验和性能的检验。外观检验包括金属器械的电镀层,仪器设备的油漆涂复层,铝制品的电化学氧化膜等色泽、光洁度的检验;商品外形、尺寸、形状的测量检验;零件及附件的清点(随机文件、配件、原理图、说明书、保修卡)等等。并根据使用要求进行连续操作检验;利用测试仪器对产品的性能进行参数测量。医疗器械的在库养护制度:医院医疗器械保管、养护人员在质管科的指导下,全面负责在库医疗器械的保管、养护和质量检查工作。医院按规定所配备专用仪器,设养护员一名,保管员为兼职养护员。对一般医疗器械每周检查一次,特殊医疗器械每3日检查一次,发现问题及时与质管科联系妥善处理。保管人员应在质管科的业务指导下,按规范化的仓库管理规定搞好安全防范和医疗器械的分类储存。养护员应坚持每日上、下午监测温湿度并根据其变化,采取相应的调控措施,确保在库医疗器械质量安全。实行科学养护,做好养护实验工作,定期检查、总结,为商品储存养护提供科学依据。养护员应按质量管理规定建立和健全医院医疗器械养护工作。医疗器械出库管理制度:医院库管员,负责商品的出库管理工作。库管员必须逐一对照销售单上的单位、品名、规格、批号、产地、数量等项目核对(多批号的应注明每个批号的数量),保证准确无误,质量合格,并办好交接手续。医院机打出库单应保存。复核完后库管员应在出库单上签字或盖章。
范文八:医疗用品、消毒药械进货检查验收制度消毒药械购置、验收及管理制度一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。二、医院感染管理科负责对全院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审核意见进行采购,按国家规定查验所需证件,监督进货质量,严把验证准入和质量关。四、器械科应建立消毒、灭菌药械的采购和出入库登记制度并由专人负责。五、购进医疗器械时应当进行进货验收,详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。六、使用消毒器械时应建立使用登记册,登记消毒对象、消毒时间、操作者和定期消毒效果的监测结果以备查验。七、使用部门应准确掌握消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题及时报告医院感染管理科。八、禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。 一次性医疗无菌用品管理制度一、有关职能部门必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由器械科统一集中采购,使用科室不得自行购入。采购由器械科负责,使用和使用后管理由医务科、护理部、总务科负责,监督由医院感染管理委员会负责。二、器械科必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》、《卫生许可证》的单位采购,要销售方出具以上证件、复印件及产品合格证,加盖销售人员所属企业印章、法定代表人印章或企业法定代表人的签字,委托授权书原件,在委托授权书原件应明确授权范围及销售人员身份证,并验明其生产经营产品的范围及许可证的有效期。无菌医疗用品既是医疗器械又是消毒器械时,在具备上述证件的同时还应有卫生部颁发的《国产(或进口)消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》。三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。四、器械科应建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度,严格执行并做好登记。每次购置必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的无菌医疗用品必须具有灭菌日期和失效期等中文标识。五、保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。并保留原始定货合同,以备出现产品质量问题时追查。六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距天花板≥50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。七、各科临床使用一次性无菌医疗用品前,应检查小包装有无破损,产品失效期和有无不洁净等。八、使用时若发生热原反应,感染或其他异常情况,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,并报告医院感染管理科、器械科/药剂科。九、若发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,及时报器械科。器械科应及时报告市食品药品监督管理局,不得自行作退、换货处理。十、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形,并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。十一、医院感染管理科履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。十二、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。
范文九:医疗用品、消毒药械进货检查验收制度消毒药械购置、验收及管理制度一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。二、医院感染管理科负责对全院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。三、后勤采购科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审核意见进行采购,按国家规定查验所需证件,监督进货质量,严把验证准入和质量关。四、后勤采购科应建立消毒、灭菌药械的采购和出入库登记制度并由专人负责。五、购进医疗器械时应当进行进货验收,详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。六、使用消毒器械时应建立使用登记册,登记消毒对象、消毒时间、操作者和定期消毒效果的监测结果以备查验。七、使用部门应准确掌握消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题及时报告医院感染管理科。八、禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。 一次性医疗无菌用品管理制度一、有关职能部门必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由器械科统一集中采购,使用科室不得自行购入。采购由器械科负责,使用和使用后管理由医务科、护理部、后勤科负责,监督由医院感染管理委员会负责。二、器械科必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》、《卫生许可证》的单位采购,要销售方出具以上证件、复印件及产品合格证,加盖销售人员所属企业印章、法定代表人印章或企业法定代表人的签字,委托授权书原件,在委托授权书原件应明确授权范围及销售人员身份证,并验明其生产经营产品的范围及许可证的有效期。无菌医疗用品既是医疗器械又是消毒器械时,在具备上述证件的同时还应有卫生部颁发的《国产(或进口)消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》。三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。四、器械科应建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度,严格执行并做好登记。每次购置必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的无菌医疗用品必须具有灭菌日期和失效期等中文标识。五、保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。并保留原始定货合同,以备出现产品质量问题时追查。六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距天花板≥50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。七、各科临床使用一次性无菌医疗用品前,应检查小包装有无破损,产品失效期和有无不洁净等。八、使用时若发生热原反应,感染或其他异常情况,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,并报告医院感染管理科、护理部、医务科。九、若发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,及时报医务科。医务科应及时报告市食品药品监督管理局,不得自行作退、换货处理。十、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形,并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。十一、医院感染管理科履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。十二、对植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。
范文十:一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。2、采购一次性使用医疗用品,必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件(加盖卫生部章)、检验报告单复印件,加盖单位公章。4、进货验收严格检查、核对证件是否有效;许可证有效期与产品有效期是否一致;产品类别与许可类别是否相符;使用方法、适用范围是否与许可一致;产品标签说明书是否与批件一致;企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致;查验厂家证件复印件是否加盖公章。5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告(必须是国家指定的省级卫生行政部门确认)。6、紫外线灯管、食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗(抑)菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件,但应索取卫生安全评价报告。7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品,不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。}

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