澎湃新闻
07-20 20:02
绝大多数家长感觉自家小孩生长矮小的其实都不是病态，而仅仅只是医学上所说的“特发性身材矮小症”。从治疗来说，对于身材矮小目前唯一有效的治疗就是注射生长激素。
夏日炎炎似火烧，原本是公子王孙把扇摇的时节，不过内分泌门诊倒是平添了许多家长带着孩子来看生长发育问题。看了一些这样的小“病人”，从家长的问题来看倒是有很多共性，趁着午间休息整理一份清单，以供各位有此烦恼的家长们参考，也免得烈日下往来反复就诊的烦恼。从门诊接诊的病人情况来看，可以让广大家长放心的是，绝大多数家长感觉自家小孩生长矮小的其实都不是病态，而仅仅只是医学上所说的“特发性身材矮小症”。由于夏日是学校放暑假的季节，平时忙于督促孩子的学习，终于到了可以休息的假期，夏日里穿着比较少，也有利于观察儿童的身材骨骼发育，并且假期也有利于儿童来门诊或住院诊治，所以家长们往往会选择暑假来诊治孩子身高问题。夏日里日照也充足，对于人体内维生素D的合成也比冬季更有利，因此夏季促进身高增长也是有一定的医学依据。身材矮小的原因非常多，不过绝大多数是上述的特发性，剩下的一大推病因加起来占比也不到5%，但是为了排除这些罕见病因就不得不做一系列检查化验。从治疗来说，对于身材矮小目前唯一有效的治疗就是注射生长激素，并且注射生长激素要起到有效的促进身高增长作用就必须持续至少1~3年。使用生长激素促进身高增长的前提是长骨（胫骨、股骨、肱骨、尺骨、桡骨）的骨骺还没有闭合，目前尚无使已经闭合的骨骺重新打开的方法或药物，所以来看生长门诊前可以在家附近的医疗机构拍一张腕关节或膝关节X光平片就可以很简单观察到骨骺是否已经闭合。如果骨骺已经闭合，那么来生长门诊就诊检查也就只能告诉您病因，至于身高么已经定型了。抽血测定生长激素评判是否生长激素缺乏不能凭单独一次空腹抽血，需要进行生长激素激发试验，并且需要进行两种不同的生长激素激发试验（低血糖激发、精氨酸激发、可乐定激发、左旋多巴激发中任选两种），因为体内生长激素分泌呈波段脉冲性，单独一次空腹生长激素测定无法评判生长激素到底是不是缺乏，必须要通过药物激发后使生长激素出现药理反应才能判断。生长门诊除了拍摄骨龄片、生长激素激发试验外，还需要进行甲状腺激素、性腺激素、染色体、肝肾功能、血糖、垂体磁共振等一系列检查以排除那些导致身材矮小的其他罕见病因，总的检查花费可能比较贵，大约3000-5000元左右，所以如果能够带好以往、最好是近期的检查结果，这样也有助于节省一些不必要重复的检查化验费用。注射生长激素对于身高增长作用会有逐年降低的现象，也就是第一年使用生长激素可能会使身高增长10cm的话，那么第二年使用就可能只有5cm，第三年可能就只有3cm了。生长激素目前临床使用的适应证有：1.儿童生长激素缺乏症（GHD）、2.先天性卵巢发育不良综合征（Turner综合征）、3.特发性矮小（ISS）、4.小于胎龄儿（SGA）、5.Prader-Willi综合征 、6.SHOX基因缺少但不伴GHD患儿、7.短肠综合征、8.慢性肾功能不全肾移植前、9.HIV感染相关性衰竭综合征 、10.成人GHD 替代治疗。其中1-6适应证都是适用于身材矮小的治疗。生长激素临床使用的禁忌证有：活动性进展期肿瘤、糖尿病合并严重并发症、Down 综合征、Bloom 综合征、巨幼红细胞贫血、骨龄已经闭合、严重全身感染等危重病人在机体急性休克内禁用、乙肝或丙肝处于活动期。目前全世界各个不同的医学组织关于生长激素已经有共识：生长激素不诱发肿瘤，但家庭中有恶性肿瘤或糖尿病史，生长激素要在严密评估观察下慎用。生长激素使用后主要出现的不良反应有：注射局部的疼痛、不舒服，如果注射前消毒不严格则可以导致局部感染或脓肿；全身的反应主要可能出现过敏，不过发生概率很低。对于生长激素缺乏患儿注射生长激素后会出现一种叫“追赶生长”的现象，表现为肝功能轻度异常、血糖升高、轻度肥胖等，这是人体长期缺乏生长激素在面对外源性补充生长激素后出现的正常反应，在停用生长激素后绝大部分患儿可以恢复正常，不过使用生长激素过程中注意健康饮食和适度锻炼可以预防这些指标的异常，并有助于健康身高的养成。如果患儿同时有中枢性性早熟现象，那么除了生长激素外，还需要注射长效LHRH类似物抑制性发育启动，这样才能取得更完美的疗效。生长激素剂量根据儿童实际体重计算给予，一般给予0.1-0.15U/kg体重，价格还是比较贵的，粉剂大约20元/U，水剂40元/U，以上都是每天注射一次，长效制剂80元/U，每周注射一次，3种生长激素制剂总体效果都差不多，粉剂使用会麻烦一些，长效制剂减少注射次数，患儿会容易接受一些。生长激素注射还是建议尽量早一些，一般建议注射年龄5-8岁，年龄太小患儿注射时吵闹家长下不去手，年龄太大生长潜力不多效果会差一些。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)}

方蔓桃
2023年3月2日
来源：百度
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生长激素是脑垂体所分泌的一种重要的激素，其基本功能是通过 促进合成代谢(蛋白质、脂肪等)来增加体细胞的大小与数目，调节各种细胞的代谢过程。它可以促进骨骼、内脏和全身的生长，促进蛋白质合成，同时对脂肪的代谢和矿物质代谢也非常重要，在人体的生长、发育当中
生长激素行业市场前景如何?近几年，生长激素治疗方法突然进入越来越多家长的视野，在资本市场上“生长激素”概念也迅速“出圈”。生长激素市场在今后发展空间广阔。不过，今年以来公众舆论多次聚焦生长激素，直指“滥用”现象。若这些事项难以遏止，未来不排除被纳入监管重点监控的可能。日前，济川药业公告，公司通过License-in(许可引进)模式，预计斥资超20亿元获得天境生物伊坦长效重组人生长激素(下称生长激素)在中国市场开发、生产及商业化的独家许可。公告发出后3天，公司股价最大涨幅达33.18%，市值上涨近50亿元。近日，首都儿科研究所生长发育研究室发布《3-15岁儿童标准身高表》，对照起孩子年龄对应的平均身高，许多家长发现自己的孩子甚至还没到及格线，于是开始了新一轮对孩子的“身高焦虑”。据中研产业研究院报告《2022-2027年中国生长激素行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析生长激素行业市场分析生长激素是脑垂体所分泌的一种重要的激素，其基本功能是通过
促进合成代谢(蛋白质、脂肪等)来增加体细胞的大小与数目，调节各种细胞的代谢过程。它可以促进骨骼、内脏和全身的生长，促进蛋白质合成，同时对脂肪的代谢和矿物质代谢也非常重要，在人体的生长、发育当中起着非常重要的作用，皮下注射约80%被吸收，5小时达血药浓度高峰，半衰期为4小时。注射剂量的90%在肝脏代谢，仅约0.1%以原形由胆道、肾脏排泄。因此叫做生长激素。目前生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。实际上，对于身材矮小的儿童，真正需要生长激素治疗的只是非常小的一部分，绝大多数孩子在长高过程中只需要进行均衡的饮食、规律的运动及良好的睡眠，并不需要使用生长激素。如需接受生长激素治疗，必须先进行儿童骨龄、生长激素分泌水平等检查，还需排除其他疾病。”北京某三甲医院儿科专家告诉记者，如果家长怀疑孩子长得慢、长不高是与缺乏生长激素有关，不妨先去医院进行检查，并由专科医生进行评估，再决定是否需要使用生长激素。多位业内专家、医生表示，对患有生长激素缺乏症、特发性身材矮小的儿童，生长激素是目前公认的最有效的治疗方式。临床数据显示，通过生长激素治疗，患者的平均成年身高可以增长2.5厘米至7.6厘米，效果因人而异。中国儿童少年基金会2017年9月进行了一次范围覆盖全国近万名儿童的调研，发布《中国儿童身高管理现状调研报告》。结果显示，超过5成的中国儿童难以达到遗传身高，近8成儿童的未来身高达不到父母预期。于是增高针市场迅速扩大，在这个市场中，商家举着“定制身高不是梦”的牌子，带领家长为孩子打针以此助力孩子身高。靠吞食家长对孩子身高焦虑而成长起来的百亿“增高针”市场，中国生长激素行业市场发展如何?数据显示，目前中国矮身材儿童的数量接近4000万，存量巨大，而4-15岁需要治疗的患儿大约700万名左右，但是目前每年就诊的患者数量不到30万名，真正接受治疗的患者不足3万名，药物治疗渗透率不到1%。相比起欧美等发达国家10%以上的渗透率，我国存在巨大的提高空间，即重组人生长激素在国内市场具备巨大的潜在空间。生长激素在国内儿童矮小症的治疗已经步入正轨，但渗透率提升空间依然巨大，包括成人生长激素缺乏在内的新适应症在国内应用尚少，新适应症的拓展有望为生长激素市场叠加新一轮的增长曲线。根据国家统计局数据，2021年全年中国人口出生率为7.52%，甚至部分省份出现人口负增长现象。根据国民经济运行情况数据，2021年中国65岁及以上老年人口2亿人，占总人口比重为14.2%。参照联合国65岁以上人口占比14%以上为“老龄社会”的标准，中国已经进入此阶段。由人民日报社主办，怀化市妇幼保健院儿童保健科承办的“中国儿童生长教育健康传播行动”数据显示，我国儿童矮小症发病率为3%，所有矮小人口中，4-15岁的需要治疗的患儿约有700万。目前，每年真正接受合理治疗的患者不到3万名。商家盯上了这块大蛋糕，于是市场上充斥了号称“花费10万元，长高5厘米”等各类定制身高的增高针。数据显示，我国生长激素行业市场规模从2012年的9.1亿元增至2019年的58.89亿元，增幅高达547%。国际知名咨询公司Frost&Sullivan预计，2018-2030年中国生长激素年复合增长率可达15.7%，2030年市场规模将超220亿元。市场上常见的生长激素共有三种剂型的产品，分别为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)，三种剂型的效果及价格依次递增。因制剂、体重和敏感性不同，注射生长激素治疗每月费用在3000元—15000元之间，往往需要注射2至5年。计算下来，粉针年化费用近1.9万元，水针年化费用近4.2万元，长效剂型的年化费用则在19.6万元左右。种剂型中，粉针剂上市较早，竞争也较为激烈。当前，已上市粉针剂的企业最多，涉长春金赛药业有限责任公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、深圳科兴药业有限公司、中山未名海济生物医药有限公司5家药企。要说生长激素龙头，长春高新旗下长春金赛药业有限责任公司当仁不让。由于是唯一一家具有粉针剂、水针剂、长效水针剂的企业，加之产品上市时间较早，金赛药业垄断了国内70%的市场份额，目前长春高新已坐拥千亿市值。从医院占有率数据看，2020年金赛药业的样本医院市场占有率为78.39%，安科生物占比13.95%，未名海济占比1.41%，联合赛尔占比5.64%，外企LG生命和诺德诺泽分别占比0.40%和0.21%。2022年开年，生长激素被纳入国家集采范围，又将长春高新送上了热搜。根据国家药监局数据，进入集采项目中，平均50%的药品价格降幅意味着长春高新这种强势的定价权将受到威胁。相应地，长春高新的股价也呈走低之势。即便其后续宣布放弃竞标，但股价也只是获得了短暂回调，远不能补回在产品即将进入集采目录影响下缩水的市值。截至5月13日收盘，长春高新股价报156.30元/股，距离其历史最高点已跌去近七成。根据长春高新财报，其2019年至2021年总营收分别为73.74亿元、85.77亿元及107.47亿元，同期净利润分别为28.20亿元、39.13亿元及46.17亿元，对应年份的毛利率分别为91.33%、90.85%及91.31%，直追贵州茅台平均91%的毛利率，是当之无愧的“东北药茅”。同时，财报数据显示，生长激素普通针剂的成本不足30元。对比之下，生长激素产品流转到市场上的价格却动辄千元，这一行业的暴利显露无疑。也正因此，生长激素市场引来众多玩家入局。其中，安科生物于3月28日发布公告宣布，其于2018年就开始筹备的“年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”取得新进展：公司主营产品人生长激素产能收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司北区注射用人生长激素新增生产线正式批准生产。生长激素行业前景分析从剂型看，粉针剂虽然上市较早，价格较低，但因安全性、使用便捷性等多种原因，逐步被后来上市的水针取代，而长效剂型2014年才上市，价格较高，市场份额也相对较低。产业信息网此前披露的《2019年生长激素行业发展历程、市场规模预测及竞争格局分析》显示，2019年粉针、水针和长效三种剂型的市场份额分别为38%、61%和1%。从市场规模看，智研咨询发布的《2020-2026年中国生长激素行业市场竞争状况及发展前景规划报告》数据显示，2020年、2021年和2022年我国生长激素市场规模有望达到77.21亿元、95.74亿元和114.64亿元，同比增速分别为30.80%、24.00%和19.74%。国内生长激素的厂商数量相对较少，且龙头集中度高，其中金赛是国内生长激素行业龙头，占到国内市场份额的78.39%。远超安科生物、联合赛尔、韩国LG生命科学、海济生物等主要生长激素药企。市场竞争尚不充分且处于渗透率高速上升的阶段，大多厂商不存在以价换量的动力。此外，多数厂商在国内不具备大规模的生产与销售经验，相较于水针而言，粉针的生产厂家更多，而在普通水针方面，上海联合塞尔在进行重组人生长激素水针的研发，上市后国内将有四家企业在水针市场竞争。长效生长激素方面，有4家企业在研发用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素项目，其中安科生物已完成临床Ⅲ期;金赛药业在进行长效水针的新适应症项目研发。考虑到生长激素被纳入医保集采的可能性不高，未来市场价格不会出现显著下降，这将有利于市场龙头地位进一步提高。以长春高新为例，作为中国生长激素市场市占率第一的长春高新，素有“生长激素第一股”的称号，默默无闻竟年入超百亿。5月11日，长春高新在投资者互动平台表示，根据现有数据，2022年第一季度生长激素产品中长效生长激素占比提升到了25%以上。成立于1993年的长春高新，可以说从诞生至今一直处于市场热议的话题中，而其最被市场认可的标签则是“生产激素第一股”。1998年，长春高新子公司金赛药业研发上市了第一只重组人生长激素粉针剂，终结了国人靠国外针剂“圆长高梦”的局面，而作为国内首家研发上市生长激素的企业，长春高新无疑获得了市场的高度认可。大数据时代下信息的重要性越发凸显，获得行业数据，并分析使用行业数据不仅可节约时间，降低成本，亦可优化整体决策。欲获取更多行业分析及相关数据可以点击查看中研产业研究院发布《2022-2027年中国生长激素行业市场深度调研及投资策略预测报告》。
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在国内，金赛药业生长激素以其卓越的品质和广泛的临床应用，成为了广大家长心中的首选品牌。金赛药业作为全球唯一的PEG化长效生长激素基因工程制药企业，也是唯一短效粉剂、短效水剂、长效水剂齐全的企业。在第二十二届全国儿科内分泌遗传代谢病学术会议上，华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授介绍了金赛药业长效生长激素水剂金赛增的治疗效果，证实了“金赛增”的有效性，且长期注射安全性良好、优化患者的治疗过程。金赛增聚乙二醇重组人生长激素注射液，是一种注射频率为每周1次的长效生长激素，于2014年1月在中国获批上市，规格为54IU/9.0mg/1.0ml/瓶，首次获批适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。截至目前，金赛药业重组人生长激素注射液适应症已达12种。使用过程便利性上，由于金赛增是利用天然肽键连接了惰性PEG和天然结构的生长激素，从而大大降低了它被肾脏过滤的速度，同时也减少了蛋白酶对它的降解作用，提高了生长激素药物在人体内的稳定性，实现了药物消除速度减缓，药效时长增加的效果，因此只需一周注射一次。并且，金赛增还拥有配套的隐针电子注射笔，贴心的隐针设计让孩子看不见针头，大大减轻了家长和孩子的畏针心理；自主调节剂量，不仅省时省力，还让剂量补充更加精准，降低漏针的可能性；笔身的设计也更易于单手抓握，稍大些的孩子也可以实现自主注射。在安全性方面，由于生长激素原态是液态结构，因此长效生长激素同短效生长激素一样，都保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，活性更高，临床应用更安全，而且自金赛增上市，先后在武汉、杭州、上海、北京等多地的80余家医院展开了金赛增四期临床研究。研究历时三年，总共入组2952例患者。从治疗结果来看，患者生长速率在使用金赛增后有所改善，且治疗后不良反应谱与短效生长激素制剂一致，三年长期治疗后糖脂代谢指标均在正常范围内，IGF-1SDS，BMI等指标提高，但均在正常范围内，也由此进一步证实了长效生长激素的长期疗效和安全性。金赛增作为我国首个且目前唯一市场在售的长效重组人生长激素，同时也是全球首支上市的聚乙二醇化长效生长激素注射液。从价格上看，GoodRx显示，美国诺和诺德的长效生长激素Sogroya，10mg/1.5ml的最低售价为2,496美金，1Carton7.6mg的Ascendis长效生长激素Skytrofa的最低售价为6,603.6美金；而我国一支9mg的金赛增长效生长激素售价仅为3250元人民币，可见长效金赛增在价格上还是非常有竞争力的。如今，生长激素的需求日渐增长，长效生长激素金赛增的出现优化了患者的治疗过程，每周仅需注射一次，能有效避免漏针情况，大大提高了患儿的耐受度、依从性和治疗效果。但这里需要提醒各位家长，生长激素如何选择，需要在专业医生指导下，经过个体化的综合诊断及用药后的效果等多方面进行评估，切莫盲目用药。}