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举报白癜风患者的福音！创新药芦可替尼乳膏落地乐城博鳌超级医院
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2023-08-19
15:03
　　8月19日，在芦可替尼乳膏海南“先行先试”启动会上，康哲药业控股有限公司（以下称“康哲药业”）宣布芦可替尼乳膏已获得海南省卫健委和药监局批准，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。得益于博鳌的政策，芦可替尼乳膏在博鳌超级医院为一位符合条件的白癜风患者开出中国首张处方。　　博鳌乐城国际医疗旅游先行区允许有临床急需的个人使用国外监管机构已获批，但中国国家药品监督管理局尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗。　　受益于“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专家团队的治疗。康哲药业也将联合博鳌超级医院尽快启动芦可替尼乳膏的真实世界研究（Real World Study, RWS），该RWS的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程，早日惠及更多白癜风患者。　　芦可替尼乳膏为局部JAK抑制剂，除在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的白癜风患者外，产品尚未获得中国国家药品监督管理局批准任何适应症。　　芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1,400万，其中约有85%为非节段型白癜风1。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。　　2022年7月，美国FDA批准芦可替尼乳膏用于12岁及以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗，成为美国FDA批准的首个且唯一一个白癜风复色产品。两项关键临床研究显示：治疗24周后，与安慰剂组相比，芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显著复色；52周数据表明，随着治疗时间的延长，患者皮损持续复色。　　2023年4月，欧盟药品监管局EMA批准芦可替尼乳膏15mg/g用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。这是欧盟第一个也是唯一一个获批的，为符合条件的非节段型白癜风患者提供复色支持的疗法。　　2022年12月，康哲药业宣布与总部在美国的全球生物制药公司Incyte订立合作及许可协议，根据该协议，康哲药业获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚特定国家开发和商业化芦可替尼乳膏的独家许可权利，以及在上述区域内生产产品的非独家权利。　　博鳌乐城先行区的优势政策可以让符合条件的白癜风患者能够在乐城优先使用芦可替尼乳膏。未来，康哲药业将继续与全球源头创新力量广泛合作，提升创新药物的可及性，惠及更多中国患者。　　关于康哲药业　　康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务 ，满足未被满足的医疗需求。　　康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，已布局30款创新等级较高、市场潜力大的差异化创新管线。康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道网络和专家资源，核心在售产品已获领先学术与市场地位。围绕优势专科领域不断纵深发展，扩张边界，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，提升规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，以获得额外增长贡献，助力康哲药业高质量持续健康发展。更多· 推荐阅读扫码下载股市教练，随时随地查看更多精彩文章本文纯属作者个人观点，仅供您参考、交流，不构成投资建议！请勿相信任何个人或机构的推广信息，否则风险自负}

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不一定。有些特殊功能的面膜并不一定能长期用，最好遵医嘱。以下整理一些可以长期使用的医用级别面膜，也是常年出现在医院皮肤科的面膜：巴吉利，巴吉利·生物膜创面敷料，是一款院线级别的专业美容修复面膜，也是”国家二类医疗器械”，温和0添加，可以长期使用。敷尔佳透明质酸钠修复面膜、可复美重组胶原蛋白敷料、伯纳赫医用重组人源胶原蛋白功能敷料也都可以长期使用。}

人民网海口8月20日电 (记者李学山)8月19日，康哲药业控股有限公司(以下称康哲药业)在芦可替尼乳膏海南先行先试启动会上宣布，经海南省卫健委和海南省药监局批准，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗的创新药芦可替尼乳膏正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，得益于博鳌乐城的“先行先试”政策，芦可替尼乳膏当天在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方，标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。2022年7月和2023年4月，先后获得美国FDA和欧盟药品监管局EMA批准，用于12岁及以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗。乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，康哲药业是一家链接医药创新与商业化的龙头企业，今年4月，乐城先行区与康哲药业、海口高新区达成了全面、深化的战略合作。今天芦可替尼乳膏在乐城的正式落地应用，标志着三方的合作取得了初步成效。接下来，乐城管理局将与各方一起努力，全力将芦可替尼乳膏项目打造成为“乐城引进-海口生产”模式的又一重要成果。同时，充分发挥乐城“先行先试”政策、丰富的临床资源，以及乐城医工转化平台药械研发和成果转化创新的平台优势，结合康哲药业在国际创新药械品种筛选、引进、临床开发、销售等方面的龙头带动作用，全面推进双方在医疗科技创新成果研发、转化，政产学研医合作，高层次人才培养等方面的合作，共同推动生物医药产业高质量发展。海南省药监局党组成员、副局长黎运达表示，芦可替尼乳膏落地博鳌超级医院先行先试，将为我国白癜风患者提供新的治疗选择、方案和希望。希望康哲药业今后能够有更多的创新药物在乐城先行区落地。海南省药监局将以制度创新为引领，既充分发挥乐城先行区特许药械政策的作用，又要严守用药用械安全底线，以更高效优质的监管服务，更好地满足新时代人民群众更高的健康需求。据悉，受益于乐城“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在乐城博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专家团队的治疗。作为这款创新药的引进者，康哲药业也将联合博鳌超级医院尽快启动芦可替尼乳膏的真实世界研究(Real World Study, RWS)，该RWS的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程，早日惠及更多白癜风患者。乐城先行区将以此次芦可替尼乳膏落地应用为契机，持续汇聚更多药械企业、医疗机构、专家团队等各方资源，通过资源整合、优势互补，构建一个深度融合的创新医疗生态圈，共同推动更多医疗创新方案和理念落地，为广大国人的健康服务，为健康中国建设贡献更多方案和智慧。财经自媒体联盟}