时代周报
2022-09-25 16:16:40
9月20日是全国爱牙日。当天，上海市市场监督管理局官微发文表示，牙膏广告应当真实、合法，不能宣称具有医疗作用。牙膏广告中宣称“抗幽门螺旋杆菌”、“祛除幽门杆菌”、“抑HP”以及“感染阳性率下降”等缺乏科学依据，涉嫌违法。幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是导致胃癌及其癌前病变的重要始动因，也是预防胃癌的重要可控的危险因素。早在1994年，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构就将幽门螺杆菌定义为1类致癌原。今年初，美国卫生与公共服务部（HHS）发布第15版致癌物报告，将幽门螺杆菌慢性感染列为明确的人类致癌物。幽门螺杆菌的传播途径包括“口-口”、“粪-口”、密切接触和动物源性等。安信国际研报显示，我国幽门螺杆菌平均感染率达到56%，有接近8亿人存在幽门螺杆菌感染。居住环境拥挤、人口密度较大或卫生环境较差都可增加环境中幽门螺旋杆菌的感染风险。在此背景下，市面上宣称能预防、治疗幽门螺杆菌的产品层出不穷。越来越多的企业布局幽门螺杆菌相关产品。图片来源：摄图网-501080955牙膏能抗幽？时代周报记者注意到，在多个电商平台上，抗幽产品以牙膏为主。其中有售价88元/支的“幽门螺杆菌牙膏”（120g），也有售价40元/支“幽门螺旋杆菌口腔抑菌膏”（100g），多款产品月成交上千单。幽门螺杆菌牙膏单价普遍高于普通牙膏。该类产品宣称对幽门抑菌率大于90%，甚至高达99.99%。评论区中，不少消费者表示“牙膏效果很好，口气清新淡雅，没有副作用”。据新华社2022年1月6日报道，国家药监局明确指出，幽门螺旋杆菌定植在胃中，无法通过用牙膏刷牙预防或治愈。目前市场在售的所谓“抗幽牙膏”大部分都是打着“专利”“高科技”幌子，通过在部分网络平台大量投放虚假广告蒙骗消费者。目前，国家药监局已研究起草《牙膏监督管理办法》，积极推动国家市场监管总局尽快出台该部门规章。该规章将对牙膏产品从备案、生产、经营全过程予以规范。中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江解释，企业获得所谓“抗口腔幽门螺旋杆菌牙膏”专利，并不代表其一定具备量产抗口腔HP牙膏的能力，更不能证明其生产的牙膏一定具有抗口腔HP功效。部分商家提供的“试验报告”只能证明其开展过抗口腔HP护理用品方面的研究，并不能证明其产品采用了该试验成果，或者说采用了该成果后达到了相关效果。以“幽门螺杆菌”为关键词，多个电商平台也出现养胃胶囊和益生菌相关产品。如德国Purmeo护胃胶囊，258元/30粒/盒，月销量超2000单；进口“OUU益生菌”，299元/28粒/盒，月销量超100单。上述两款产品均宣称“含有专利Pylopass益生菌”，“经德国临床证实有效清除幽门螺杆菌”。Purmeo海外旗舰店客服向时代周报记者表示，“持续不间断服用Purmeo两盒，若使用同一种检测方法，使用前、后两次幽门螺杆菌检测报告（报告时间分别不超过使用前/后1个月）数值无下降，即可办理全额退款。”茅台集团前董事长季克良在参加直播节目时曾表示，喝茅台可以杀死幽门螺旋杆菌。时代周报记者查阅文献时发现，《承德医学院》论文、西北大学附属第一医院相关研究均显示，大量饮酒会直接损害胃黏膜，引起胃黏膜水肿和糜烂，增加幽门螺杆菌感染的可能性。“但凡宣传抗幽有效的产品，首先要先拿出靠谱的证据，比如权威期刊文献等。”有消化科副主任医师向时代周报记者表示，“幽门螺杆菌的治疗一定要规范，一旦初次治疗失败，容易产生耐药，再次治疗失败的几率会增加。”幽门螺杆菌生命力顽强，但目前已有根除的治疗方案。据《中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共识意见（2019年，上海）》（下称“《专家共识意见》”），推荐铋剂四联治疗方案，推荐疗程为10天-14天。图片来源：摄图网-401491749企业布局百亿检测市场据《专家共识意见》，在普通社区人群中，推荐Hp“检测和治疗”策略。安信国际研报显示，幽门螺杆菌检测约有287亿市场规模，居家自检产品可达63亿元。幽门螺杆菌检测主要分为侵入式和非侵入式，其中非侵入式主要包括呼气检测、抗原检测、抗体检测。据上述副主任医师介绍，呼气检测是常用的幽门螺杆菌检测方法，单次费用在100元-200元区间。2022年1月6日，诺辉健康（06606.HK）旗下幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”获国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请，成为国内幽门螺旋杆菌消费者自测产品第一证。1月18日，“幽幽管”在多个电商平台上线售卖，单只售价149元。据诺辉健康2022年中报，报告期内，“幽幽管”实现收入8350万元，占公司总营收的37%，毛利率高达90%。安信国际研报预计“幽幽管”2022年收入贡献将接近亿元。此外，多家企业布局幽门螺杆菌检测产品。可孚医疗（301087.SZ）“胃幽门螺杆菌快速检测试纸(干化学法)”于2021年10月获批第二类医疗器械注册证，用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。2月9日，万孚生物（300482.SZ）在投资者互动平台表示，公司产品幽门螺杆菌抗原、抗体检测试剂，可对幽门螺杆菌进行定性检测，目前相关业务主要针对国内，相关产品已在线上及线下渠道上市。东诚药业（002675.SZ）主营的C14胶囊是核药产品之一，用于鉴别和诊断胃幽门螺杆菌感染，在患者服用放射性药品尿素C14胶囊后采集呼出的气体测量，判断胃内有无幽门螺杆菌感染和感染程度。（记者：韩利明）封面图片来源：摄图网-500911049责编
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幽门螺杆菌
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（来源于“胃肠病）随着人们对幽门螺杆菌（HP）认识的重视，好多体检项目中也加入了HP检测这一项重要内容。很多朋友拿到了检测报告后，看到阴性就笑逐颜开，看到阳性就愁眉不展。那么，是不是阳性就一定被感染了么？阴性就一定没事吗？抽血是阳性，吹气却是阴性，到底该信哪一个呢？怎么才能确定自己的检查结果是正确的呢？今天，咱们就几个常见检测方法，一一来分析一下。一、呼气试验(UBT)这是最常见的检查手段，包括碳13和碳14，二者的准确度基本无差别，都在95%以上。只是碳13相对放射剂量更小，适用于12岁以下儿童和哺乳期和孕期妇女。一般来讲，这个检查只要是阳性，那就是现症感染。但是这个检查常常会出现假阴性，原因可能在于：1、一个月内服用了抗生素、清热解毒类中草药或中成药，甚至某些保健品；中药如黄连、黄芩、大黄、蒲公英等草药以及含有这些成分的成药；2、14天之内服用了抑酸剂（就是xx拉唑类、xx替丁类）、铋剂（如果胶铋、丽珠得乐、次碳酸铋等）；3、疾病因素：消化性溃疡活动出血、胃恶性肿瘤、伴有弥漫性肠化生的重度萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎，由于患者胃内细菌负荷量减少，可能会导致检测结果假阴性；4、某些能暂时抑制HP的食物，比如生吃大蒜等。建议：1.做呼气试验前，一定要停用上述的相关药物，空腹4小时以上，检查前3小时不抽烟、喝刺激性饮料，吃过药后，不要说话，以确保结果的准确性；2.有上述疾病者，如果阴性，最好再结合其他检测方法等其他检查相互印证。二、HP抗体检测（血清学检测）就是常说的的抽血化验，通常的项目叫胃功能三（四）项检测，或幽门螺杆菌抗体检测。它可以反映一段时间内Hp感染状况;是唯一不受近期用药和胃内局部病变影响的检测方法。由于它检测的是Hp抗体，即使阳性仅能确定曾经感染，不能确定是否现症感染。也就是说你曾经感染过，已经根除后，还会出现阳性。但是如果是阴性，就可断定没有感染。就是说，它的阴性结果很可靠。注意：1.血清抗体定性检测不能用于治疗后的复查。2.血清学方法在消化性溃疡活动出血、胃MALT淋巴瘤、伴有弥漫性肠化生的重度萎缩性胃炎情况下可作为现症感染的诊断手段，尤其当其他检测方法检测结果阴性时。三、快速尿激酶实验（RUT）在做胃镜时候，医生会取出来一小块胃粘膜组织，在专用试纸上测试，很快就出结果。是最快速、方便、经济的一种侵入性检测方法。但是由于以下原因，它也会出现假阴性：1.由于Hp在胃里分布的密度不均匀，取材往往不能确定正好取到；2.观察者的主观因素、观察时间、试剂质量、以及实验环境的湿度、温度都会影响结果；3.与呼气试验一样，受某些药物的影响：H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、铋剂、抗菌药物、胃酸缺乏和出血，这些都会增加出现假阴性的可能。建议：该试验如果为阳性，则可断定为现症感染；如果为阴性，而又有Hp感染症状，则需要结合其他检查手段。四、粪便Hp抗原检测（SAT）是一种操作简便、快速和安全的非侵入性检测方法，其敏感性和特异性均在90%以上，可与13C-尿素呼气试验或14C-尿素呼气试验相媲美，尤其适用于依从性差的儿童。2015年的共识，共识推荐SAT可作为诊断及根除治疗后疗效评价的备选方法，受试者只需留取粪便标本而不需口服任何试剂，适用于所有年龄（包括儿童和老人）和所有类型（包括孕妇）的患者，且无任何毒性反应。由于检测的是Hp抗原，因此可准确反应Hp的现症感染情况，阳性则可认定为现症感染。注意：受检者可以在早晨留取粪便做Hp抗原检测，腹泻粪便或过度浸泡的粪便视为不合格的标本，不可用于检测。这是造成假阴性的主要原因之一。五、幽门螺杆菌检测试纸网上卖的检测试纸，和一些营销团体搞的免费检测幽门螺杆菌，都是取的牙缝间的牙垢进行检测。简单易行，价格低廉，但是准确度并不被医生们普遍认可。原因在于：1、受口腔清洁度的影响，刷牙或进食后取样的结果不会准确；2、口腔、牙菌斑只是HP的通道或暂时定植地，即便结果是阳性，胃里不一定也有；3、检测结果凭肉眼主观判断，误差较大；4、与呼气试验一样，也受检测前服用药物影响。最后，提醒您：首次检测和复查均建议碳13/14呼气试验；即使您的检测结果确定为现症阳性，也不必忧心忡忡，不是每个人都会发展成胃病、甚至胃癌；但是，它是被公认的一类致癌因子，我国指南建议：为了防控胃癌，只要没有抗衡因素，成年人都要检测和根除。另外，它的传播途径主要是口口相传，因此，注意饮食卫生，推广公筷、公勺、儿童餐具单独存放消毒等，也非常重要。}