药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告应该标明 广告审查管理暂行办法

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2021-10-27 18:05:59 来源: 南海发布 举报 0
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日前,南海某儿科诊所通过微信公众号发布文章推销其销售的处方药——某品牌的脾氨肽口服冻干粉,宣称“脾氨肽冻干粉触发和增强机体细胞免疫功能:优点:起效快,效果明显,口感好,小魔怪接受度高,无依赖,无明显副作用。”且未在广告中显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
随后,佛山市广告智能大监管平台检测到该广告内容疑似违法,根据线索,南海区市场监管局依法对当事人涉嫌发布违规药品广告的行为予以立案调查。至被查获止,当事人共销售上述处方药脾氨肽口服冻干粉102盒,获利1275元。南海区市场监管局责令当事人停止发布广告和在相应范围内消除影响,并决定对当事人作出罚款的行政处罚。
执法人员现场调查
那么这家诊所违反了哪些法律法规呢?一起来看下文详细了解:
药品广告中
使用“无明显副作用”文字用语
药品广告中使用“无明显副作用”文字用语对药品进行安全性的断言和保证,该行为涉嫌违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第(一)项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;……”和第二款“药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应”。
同时还违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第五条第二款“药品广告应当显著标明禁忌、不良反应”。
第十一条第(五)项“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(五)含有‘安全’、‘安全无毒副作用’、‘毒副作用小’;明示或者暗示成分为‘天然’,因而安全性有保证等内容。……”的规定。
未在广告中显著标明
“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
该行为涉嫌违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第二款:药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
同时还违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第五条第二款处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
儿童用药,家长应注意什么呢?
一、核对信息
发到手里的药物是否与孩子的信息一致?药物是否与医师开的药物名称、剂量一致?防止吃错药的情况发生。
二、仔细阅读说明书
仔细阅读说明书,关注适应症、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌和慎用等条目内容。
三、“不要”
不要擅自将药物溶于牛奶\果汁\饮料\糖水等液体中;
不要擅自调整用药剂量和用药频率;
不要擅自根据经验同时用几种药品。
四、儿童用药后:
家长密切观察其病情变化及对药物的反应,有不良反应发生的时候,及时送医院,并带上服用过的药物。
五、药物的储存
按照说明书的条件储存,不要放在儿童可以取到的位置。
“一图读懂”流感防治小妙招
本文来源:南海发布 责任编辑: 钟雪弘_FS
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可支持投放抖音广告的OTC药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品需遵循以下通用审核规则:
通用抖音审核规则-OTC药品/医疗器械/保健食品/特殊医学用途配方食品
1.抖音广告主、抖音广告经营者、抖音广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告,不得进行剪辑、拼接、修改。
2.不得利用广告代言人作推荐、证明。《广告法》中所称广告代言人,是指抖音广告主以外的,在抖音广告中以自己的名义或者形象对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织。
3.不得使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象,或者利用军队装备、设施等从事广告宣传。
4.不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
5.不得违反科学规律,明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群,或者正常生活和治疗病症所必需等内容。
6.不得引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容。
7.不得含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”“无依赖”;不得明示或者暗示成分为“天然”,因而安全性有保证等内容。
8.不得含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,“无效退款、保险公司保险”等保证性内容,怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容。
9.不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容。
10.不得说明“有效率”或者“治愈率”。
11.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。
12.禁止以新闻报道形式变相发布抖音广告,或者以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。
13.不得宣传为“秘方”、“偏方”、“祖传”、“古方”等。
14.OTC药品、医疗器械,不得含有明示或暗示服用该药品、使用该器械能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容。
15.不得利用互联网直播发布医疗、药品、特殊医学用途配方食品、医疗器械或者保健食品广告。
16.不得含有"唯一"、"精确"、"最新技术"、"最先进科学"、"国家级产品"、"填补国内空白"、“最先进制法”等绝对化或排他性的用语。
17.法律、行政法规规定不得含有的其他内容。
18.药品、特殊医学用途配方食品、医疗器械或者保健食品广告落地页不得使用其他公司的域名做抖音推广,不接受域名授权。
19.药品、特殊医学用途配方食品、医疗器械或者保健食品广告不得涉及在线问诊。
除上述通用审核规则外,OTC药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品仍需遵循各品类特有审核规则。
OTC药品审核规则
1.抖音药品广告应当显著标明以下内容:
1.1 药品广告批准文号;禁忌、不良反应;非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
1.2 药品广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示
2.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
医疗器械审核规则
1.抖音医疗器械广告须标明以下内容:
1.1 医疗器械广告批准文号;推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”;医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”;
1.2 医疗器械广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。
2.抖音医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
保健食品审核规则
1.抖音保健食品广告必须标明以下内容:
1.1 保健食品产品名称、保健食品广告批准文号、保健食品标志;忠告语“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”,声明本品不能代替药物;适宜人群和不适宜人群。
1.2 保健食品广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。
2.保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准,不得涉及疾病预防、治疗功能。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
3.不得含有与药品相混淆的用语,直接或者间接地宣传治疗作用,或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病预防、治疗的作用。
4.不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
特殊医学用途配方食品审核规则
1.特殊医学用途配方食品广告必须标明以下内容:
1.1特殊医学用途配方食品广告批准文号;适用人群;提示语“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。
1.2特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。
2.特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的,不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。
3.不得涉及预防、缓解、治疗疾病,如“降糖”“减肥”“减重”“治疗”“消炎”等。
4.不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述,如“益智”“益生菌”“易消化”“保护肠道”“增强免疫力”“强体”“强身”等。
5.不得涉及虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的词语,如“金装”“超级”“升级”“特级”“顶级”“极致”“超凡”“博士”“冠军”“天才”“特效”“全效”“全面”等。
6.不得涉及庸俗或带有封建迷信色彩的词语,如“名门贵族”等。
以上就是《OTC药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品审核规则》了,想在抖音上投放以上行业的广告主,可以联系我们巨宣网络在线客服人员进行详细沟通,抖音广告医疗行业审核较为严格,抖音广告拥有非常智能化的推荐功能,抖音广告(https://dou.juxuan.net/)主要是信息流广告样式为主,抖音广告目前投放价格为5000元,开户需要1-3个工作日,抖音推广适合非常多的行业投放,想做抖音广告的企业主赶紧行动起来吧!
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