天智航的骨科手术机器人纳入医保了吗？如果没有的话未来有希望纳入医保吗？

点击联系发帖人 时间：2022-06-22 15:36

2021年机器人手术报销吗

骨科手术机器人，目前国内没有同类的竞争对手，未来三年按说都还不会出现新的同类产品，公司肯定是有先发优势的。主要的竞争对手是国外的美敦力这种老巨头。达芬奇手术机器人应用的领域也不是在骨科。

所以现在几乎不用担心同类产品竞争的问题。市场何时业绩驱动的大爆发，目前最大的问题就是，医院和医生对骨科机器人的接受度以及操作习惯的培养问题。整体而言，基本面是不用过于担心的。至于估值和买卖时机，这个就是灵活应变了。

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国内外手术机器人发展现状，主要有哪些产品？
手机机器人的主要应用领域?手术机器人优势？哪些手术需要使用手术机器人，对于手术有什么帮助?
未来手术机器人的应用前景？

手术机器人的基础与优势：空间定位能力提高、计算机强大快速的计算能力、3D数字化医疗影像。

近年来，机器人不仅用于工业领域，在医疗系统也已得到推广应用。目前，关于机器人在医疗界中的应用的研究主要集中在外科手术机器人、康复机器人、护理机器人和服务机器人方面。

手术机器人是一组器械的组合装置。它通常由一个内窥镜（探头）、刀剪等手术器械、微型摄像头和操纵杆等器件组装而成。据国外厂商介绍，目前使用中的手术机器人的工作原理是通过无线操作进行的外科手术，即医生坐在电脑显示屏前，通过显示屏和内窥镜仔细观察病人体内的病灶情况，然后通过机器人手中的手术刀将病灶精确切除（或修复）。

外科手术机器人是目前应用范围最广且最具前景，其提供的强大功能克服了传统外科手术中精确度差、手术时间过长、医生疲劳、和缺乏三维精度视野等问题。

达芬奇系统由美国Intuitive Surgical（ISRG）公司开发和制造，1999年获得欧洲CE市场认，次年被FDA正式批准投入使用。此手术系统最初主要用于泌尿外科的微创手术，例如前列腺切除手术，现在被越来越多地应用于心外科，妇科以及小儿外科等外科微创手术。

医用机器人手术数量从2005年25000例达到2016年65万例。80%的前列腺切除手术是由机器人完成的。从全球市场来看，BCG波士顿咨询数据显示，截止2016年1月，全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元，预计未来5年年复合增长率能稳定在15.4%。至2020年，全球医疗机器人规模有望达到114亿美元。其中，手术机器人占60%左右的市场份额。截止到2014年年底，直觉外科公司在全球销售了3266台。2015年第三季，中国达芬奇46台，中国有三甲医院1079家，渗透率为4.3%。从另一角度看，这也表明中国的医疗机器人产业还大有可为。

中国手术机器人正在打破“达芬奇”的技术垄断。

2013年11月，国家“863”计划资助项目——“微创腹腔外科手术机器人系统”，由哈尔滨工业大学机器人研究所研制成功，并通过国家“863”计划专家组的验收。

威高集团的“妙手S”微创手术机器人

“妙手S”微创手术机器人是与天津大学合作研发、具有自主知识产权的第三代微创手术机器人，可实现模块化组装。目前已开展腔镜手术机器人技术研究和临床动物实验，顺利完成了胆囊摘除、肠癌根治等复杂临床手术，现在已经成功为六位患者实施手术，标志着我国的腹腔微创手术机器人已进入临床试验阶段。2014年04月，中南大学湘雅三医院顺利完成了3例国产机器人手术，这是我国自主研制的手术机器人系统首次运用于临床。

NeuroArm是目前唯一一个兼容MR的立体定向机器人。

Medtech SA成立于2002年，总部设在法国南部蒙彼利埃，是一家全球领先的手术辅助机器人系统研发商。公司的旗舰产品ROSA脑部机器人已经获得欧洲、美国、中国、加拿大和澳大利亚的批准。目前主要用于功能神经外科，包括癫痫、帕金森病的手术。

国内有301、三博脑科医院、天坛医院、宣武医院、沈阳军区总医院等多家医院装备。

海军总医院与北京航天航空大学联合开发的机器人系统CRAS（Computer and Robot Assisted Surgery，CRAS）。CRAS是国内手术机器人系统的先行者，已完成第六代的研制和临床应用。该系统系统选用PUMA260、262机器人作为系统辅助操作的执行机构。

第一代机器人于1997年5月首次应用于临床。第二代1999年研制成功，实现了无框架立体定向手术，这就是华志CAS-R-2。第五代机器人除了前四代机器人的特点外，自动定位功能更加先进，实现了视觉自动定位，使手术误差更小，手术操作更加快捷安全。该系统能通过互联网实施远程操作手术。而北京柏惠维康的Remebot则是第六代产品，具有主动臂及更为智能的操作系统。产品是海军总医院(田增民)、北京航空航天大学（王田苗）、公司三方合作的结果。Remebot在临床研究阶段得到天坛医院、宣武医院、301医院、郑州大学第一附属医院的大力支持。

国外产品有以色列Mazor Robotics的脊柱机器人；美国Curexo的关节机器人；美国Mako的关节机器人也有很强的市场发展。

手术机器人的老牌医疗公司Stryker也进入手术机器人市场，其选择的方向则是：骨科。 Stryker公司是全球骨科356亿美元市场中最大的公司之一，自从Homer Stryker医生于1941年研制并生产第一台产品至今，已拥有30家现代化工厂。公司产品涉及关节臵换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。2013年，Stryker以16.5亿美元收购Mako外科治疗公司及其相关核心技术。Mako总部位于佛罗里达州，其主打产品包括Makoplasty全髋关节臵换系统等。MAKOplasty由具有高精确性的RIO机械臂系统和创新性的髋膝关节假体系统组成，二者突破了传统工具的限制，用微创的手术方式，精确植入假体，恢复自然的髋关节和膝关节。MAKOplasty膝关节系统针对早到中期膝关节骨性关节炎患者，可进行单间室或多间室的假体置换。允许医生术中实时调整膝关节力线和软组织平衡。并通过微创的手术方式保留更多骨质和组织，病人恢复更快。 MAKOplasty髋关节臵换手术可以通过机械臂精确限定关节锉进入的深度并指导方向和角度，从而达到手术更加精确和安全的目的。

新一代产品天玑是天智航的第三代国产骨科手术机器人，是世界上唯一一个能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段（颈椎、胸椎、腰椎、骶椎）手术的骨科机器人系统。产品由北京积水潭医院(田伟)、北京航空航天大学（王田苗）、北京天智航医疗科技三方联合研发。

天玑骨科手术机器人精准定位误差不到1毫米。2016年11月16日，功能强大的“天玑”正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，拿到了正式上市所需的关键“通行证”。“天玑”凭借亚毫米级的高精准度的“眼”和高稳定性的“手”，远远领先于全球同类产品。在临床试验期间，“天玑”的上一代产品就已在全国十多家医院使用，累计手术超过2000例。“玛特I”骨科手术机器人也在跃跃欲试。

由于血管介入手术的发展迅速，以及血管介入应用机器人的良好前景，世界各国都在加快研发用于血管介入手术的机器人。美国、以色列、日本、德国和韩国相继开展血管介入手术机器人研究。其中Hansen和Corpath得到FDA认证，并积极应用于临床，主要在心脏介入领域。

国家863项目，北京航空航天大学（王田苗、刘达）、北京理工大学（郭书祥）、海军总医院（田增民）与北京医院（王大明）共同研发中国首款血管介入机器人，成功完成全脑血管造影临床手术。

更多的研究团队在加入这个行列。北京天坛医院（李佑祥）与北京理工大学（郭书祥）团队；复旦大学团队（余波）：自主研发国产远程数控血管介入机器人，成功完成动物全脑血管造影手术。系统的专用数字导管头部具有多重关节，各关节可向任意方位弯曲，以适应血管的自然解剖形态；配套导丝和导管均能实现数字化独立旋转与进退，可有效降低腔内操作对血管壁的造成损伤。

中国科学院：这款血管介入手术机器人有着和人的小臂相似的高精度机器臂，它具备基于多数据融合的机器人定位与导航技术，能用激光找准手术点，“医生如果不用这个机器人，需要用上百例动物实验后才能找准手术部位，有了这项技术，就能够通过机器臂感知血管位置和压力，大大提高手术的准确率“。

手术机器人正在渗透各个外科亚专业，包括牙科、眼科、整形外科、移植外科等。

医用机器人手术数量从2005年25000例达到2016年65万例。80%的前列腺切除手术是由机器人完成的。

机器人手术种类：在普外科中，胃部分切除术、阑尾切除术、胃造口术、乳房切除术等；肝胆外科的胆囊切除术、肝门空肠吻合术、总胆管造口术等；妇产科的子宫切除术、卵巢错位、子宫肌瘤切除术等；泌尿外科中，前列腺切除术、肾切除术、输尿管成形术等；胸心外科的心脏不停跳旁路术、瓣膜修复术、食管肿物切除术等手术,达芬奇手术机器人都可以漂亮地完成。

机器人的最大特点是它具有人不具备的灵巧性，其基础在于：1、震颤过滤系统能滤除外科医生手部颤动；2、动作缩减系统能成比例(5：1)缩减外科医生的动作幅度。

触觉反馈（力反馈）缺少或不足，正在慢慢地随着技术的进步得以提高。

AR和VR，以及混合现实，将可以更方便地应用于外科手术。

　　未来的方向：未来医用机器人发展还应该更加注重轻量化、精密、灵巧机器人机构构型创新设计；系统集成面向具体的手术流程需求、手术室应用，遥控操作及远程手术操作；高精度3D跟踪定位及可视化技术实现术中实时标定及配准；与互联网和大数据的结合。人工智能的快速进展将开创外科机器人的一片新天地。

　　远程医疗 在未来我们会拥有远程医疗的条件，医生可以为世界上其他地方的患者动手术；远程医疗的发展同样意味着医生之间更高层面的竞争，这会提高外科医生的准入门槛，让他们在自己的领域变的最为出色。微创理念进一步深化在未来我们可以只通过单一的创口为患者进行手术，或许可以通过肚脐或血管，插入一支蛇形的机械臂或者微型机器人完成外科手术。

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国产手术机器人生产商现阶段能够实现盈利的屈指可数。

编者按：本文来源创业邦专栏|智能相对论，作者：Alex Chiang，图源：图虫。

你敢让机器人帮你做手术吗？

能够辅助医生进行手术的机器人已经落地，目前在骨科、神经外科、腹腔等科室得以运用，手术机器人正在成为机器人行业一个极具应用前景的细分领域。

6月25日，外骨骼机器人公司「迈宝智能」宣布获得千万元级Pre-A轮融资，投资方为58产业基金。

6月28日，英国手术机器人创业公司CMR Surgical宣布获得6亿美元D轮融资，创下全球医疗技术领域最大的一轮私人融资，其中领投方为软银愿景基金，融资后CMR Surgical估值达到30亿美元。

据动脉橙数据库不完全统计，2021年6月，全球医疗器械领域共发生74起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过24.63亿美元（约159.3亿人民币）。

在狂热的资本动向背后，手术机器人目前在实际使用层面又处于什么状况呢？

手术机器人为何成“香饽饽”？

随着人工智能、物联网等技术的快速渗透，机器人行业受到极大鼓舞。家庭中的扫地机器人，酒店、商场中的清洁机器人，餐厅的送菜机器人，应用于不同场景的机器人不断涌现。而在历来以“高、精、尖”著称的医疗领域，不论是机器人的应用场景，还是类型和数量，都呈现出增长态势。

根据应用场景和使用方式的不同，可将医疗机器人大致分为四大类，即手术机器人、康复机器人、辅助机器人、医疗服务机器人，目前应用最广泛且最具发展前景的是手术机器人。国际机器人联合会IFR数据显示，全球医疗机器人市场规模预计到2021年将会达到207亿美元，其中2021年手术机器人市场规模预计为64.4亿美元，占比超三成，数据可见，手术机器人在市场规模上拔得头筹。

从技术实现难度来看，手术机器人在上述四类医疗机器人中无疑是最高的，而按照常见的思维定式，事物的发展是从“外围”向“中心”突破，为什么医疗机器人的发展方向会与常理相悖呢？

首先，时间叠加的“复利效应”。1983年加拿大研发出全球首款髋关节置换手术机器人——Arthrobot，而国内第一台具有自主控制、视觉定位和远程交互功能的神经外科手术机器人诞生于2001年。在近四十年的发展历程中，手术机器人几经迭代，在技术的复杂程度和手术应用场景上都有了长足的进步。

当前代表手术机器人最高水准的是达芬奇，它由Intuitive Surgical公司在1999年研制成功，目前已推出四代产品，也是获得美国FDA批准的第一个用于腹腔镜微创手术的自动控制机械系统。达芬奇系统最大特点是能够使用微创实施复杂的外科手术，目前被应用在肾脏、心胸外科、泌尿系统等手术过程中。对于医护人员来说带来的便利在于减小手术操作难度，患者也能够减少疼痛以及缩短住院时间。

而反观康复机器人、辅助机器人等类别，在出现时间和发展长度上是比不上手术机器人的。这些医疗机器人不能说不重要，但是对于解决医疗核心问题——最大程度降低因不可控人为因素而导致的治愈率降低/伤亡率增加，所起到作用是不大的。也可以这样理解，患者去医院的治疗过程中，通过手术解决病根是最主要的目的，术后的疗愈是解决主要问题后才需考虑的环节。

其次，除了较长时间的发展所带来的技术叠加优势外，手术机器人由于较高的技术壁垒所带来的潜在商业价值也是促使诸多企业布局手术机器人的原因。还是以研发达芬奇手术机器人的Intuitive Surgical公司为例，2020年该公司营收为43.58亿美元，创造的净利润为10.6亿美元，上市21年股价累计涨幅达115倍。据悉最近几年达芬奇手术机器人在国内的售价约为150万美元/台。

但在上述数据后同样值得注意的是，目前国内绝大部分生产手术机器人的企业仍尚未步入稳定的盈利阶段。主研骨科手术机器人的天智航2020年归母净亏损超5400万元，近期分拆赴港上市的微创医疗2020年录得亏损净额为2.09亿元。

对比国内仍在亏损的手术机器人生厂商，实际上Intuitive Surgical能够实现盈利的很大部分原因在于其高度的市场垄断，而由于手术机器人技术标准和研发门槛甚高，一旦占领某一细分市场的大部分份额，所带来的的经济回报也将十分诱人，但打破现有垄断力量的孕育却并非易事。

手术机器人真的“下沉”了吗？

近四十年发展历程中的技术迭代，以及可预见的巨大增量市场，带来的结果就是数量不断增长的行业玩家。

企查查数据显示，截至2021年5月27日，我国在业/存续“医疗机器人”相关企业3.75万家。从年新增注册趋势来看，2019年新增4946家，2020年新增1.27万家，2021年至今新增6391家。从地域分布来看，广东、江苏、浙江分别以8269家、4447家、3199家位列前三。

行业企业数量的增加，再加之不断涌现的投融资活动，手术机器人在资本端是真的“火”了。而衡量一个产业/行业的标准除了资本端，还要看其在真实市场需求层面的表现，究竟有多少医生在进行手术时能够使用到手术机器人？普通患者又能否享受到技术创新所带来的好处呢？

实际上，整个医疗机器人行业都存在“装机率”与“开机率”的问题。简单说来，就是配备手术机器人的医院比例较低，即便配置了手术机器人在手术过程中的使用比例也较低。

医院配置手术机器人首先需要一定的支付能力，而目前动辄售价上千万元的手术机器人，因价格昂贵很难实现规模化运用。据「智能相对论」了解，手术机器人领域的头部企业会在一个领域培育出不同的价格梯度产品，目前市场上主流手术机器人的售价从500万~1500万元不等。

除去整套设备的购置成本，手术机器人的使用成本也不菲。为了构筑竞争壁垒，手术机器人与其使用过程中的耗材绝大部分情况下须品牌、型号一致，如吻合器、内窥镜，机械臂等辅助设备需与手术机器人机械主体型号一致。这些耗材的销售是手术机器人生产企业的另一收入来源，以Intuitive Surgical为例，财报数据显示，2020年其手术耗材收入为24.55亿美元，为手术机器人整机销售收入的2.08倍，为公司贡献的收入占比过半。

整机售价和使用成本的叠加后的高支出，使得部分医院对于手术机器人“望而却步”。购置手术机器人的多为三甲医院，而由于手术机器人在解决医生手术能力固有痛点上能够产生良好效益，因而对于低线城市和年资较低的医生是较为适合的，而由于支付能力的差异，也将加剧医疗资源分布的“马太效应”。

手术机器人的高成本也被分摊至患者。天智航能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段（颈椎、胸椎、腰椎、骶椎）手术的骨科机器人系统——天玑，在安徽医科大学第一附属医院的手术开机费约为两万元，且未纳入医保报销范围，这也在很大程度上对于手术机器人的“下沉”产生不利影响。

可喜的是，事情已经有了转机。今年6月，上海市日前已将使用“达芬奇手术机器人”进行前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术纳入医保报销范围。今后上海市还将根据患者临床需求、医保基金的承受能力等因素，逐步扩大可报销的手术范围。

虽然纳入医保报销范围的手术种类较少，且除上海市外全国其他地区仍尚未有所行动，但至少带来了一束曙光。

国产手术机器人如何“突出重围”？

“过去四年，中国的医疗机器人市场差不多增长了10倍，远高于全球平均增速，中国的医疗机器人市场已成为全球第二大市场”，道彤投资创始管理合伙人孙琦曾在公开场合表述道。

实际上，中国虽然是全球医疗机器人第二大市场，但现阶段流行的手术机器人还是以国外厂商占据主导地位，而国外手术机器人制造商为求利润加深了在国内市场的渗透程度，如直观复星、史赛克、美敦力等企业纷纷加大了在国内骨科手术机器人赛道的布局力度，挤压日渐崛起的国产厂商的生存空间。

挤压市场的一个明显表现就是，国产手术机器人生产商现阶段能够实现盈利的屈指可数。而国内生产厂为了向更多的医院渗透，往往只能采取压价销售的方式，而由于手术机器人的销量可能几年时间内仅有数十台至数百台，再加之高昂的研发成本投入，实现转亏为盈不可不谓充满挑战。

而从手术机器人行业特性来看，柏惠维康创始人兼CEO刘达曾在一次采访中向「第一财经」表示：“手术机器人领域不存在弯道超车，而是‘直道超车’，也不存在所谓的‘黑马’，因为每一款产品的面世都需要经历10年以上的研发周期” 。这也是包含手术机器人在内技术、资金聚集性机器人行业共同的特征，这一特征也决定了国内厂商从国外同行们口中“虎口夺食”的高难度系数。

这种高难度不仅体现在由于研发周期长而导致的行业更迭速度缓慢，还在于围绕手术机器人配套服务搭建的完善程度。除去上文提及的使用手术机器人大部分地区无法纳入医保报销范围，医患对机器人辅助手术认知也尚待提升，此外不同科室手术机器人的产品标准以及法规政策的制定也成为阻碍国内手术机器人发展的瓶颈。

国内手术机器人的研制起步并不算晚，但此前一直并未进入产业化，而随着越来越多资本力量的押注，商业化进程开始加速。突破和赶超并非易事，能依靠的恐怕也只有时间了。

「1」《骨科手术机器人，为什么会是下一个爆点频出的赛道》，MedTrend趋势；

「2」《医疗机器人应用扩围，距产业爆发还有多远》，第一财经；

「3」《细看全球外科医疗手术机器人30年进化史》，电子工程世界；

「4」《20年股价涨幅115倍，收益率超谷歌|揭秘手术机器人达芬奇造富密码》，氨基财经；

「5」《春天来了？手术机器人费用正式纳入医保》，器械之家。

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