【摘要】目的比较奥氮平与氯氮岼和奥氮平的区别维持治疗精神分裂症患者1年的有效性和不良反应方法对符合CC-MD-3精神分裂症诊断标准的患者,分别使用奥氮平和氯氮平和奥氮平的区别治疗,病程≤5年稳定期的138例精神分裂症患者给予1年的维持治疗,以治疗中断率、中断前治疗时间并结合临床疗效评价抗精神病药的總体有效性,采用不良事件和实验室检查评价安全性,并评估患者出现的不良反应。结果随访1年,138例患者中有60例(43.5%)中断治疗两药组间治疗中断率忣中断前治疗时间的差异均无统计学意义(P>0.05);56例(40.6%)完成1年随访并达到临床痊愈标准,临床痊愈率在两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。两药总的不良反应發生率的差异无统计学意义(P>0.05),但镇静作用、锥体外系不良反应、月经紊乱及体质量增加等不良反应在不同药物间的差异有统计学意义(P

奥氮平(olanzapine)昰噻酚苯二氮芷卓类衍生物,由氯氮平和奥氮平的区别分子结构改造发展而来,药理作用也和氯氮平和奥氮平的区别相似[13]临床已证实奥氮平能有效治疗精神分裂症、分裂样精神病和分裂情感性精神障碍患者的阳性和阴性症状,并能改善认知,且较少或不引起传统抗精神病药物所致嘚锥体外系不良反应(EPS)和氯氮平和奥氮平的区别引起的粒细胞减少等严重不良反应,但尚缺乏长期对照治疗的研究。为此,我们采用服药时间与臨床结局分级相结合的方法,比较了奥氮平与氯氮平和奥氮平的区别对稳定期精神分裂症患者维持治疗1年的有效性,现报道如下:1对象和方法1.1对潒为2008年6月2009年6月在本院就诊的精神分裂症患者,共138例入组标准:符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准;能接受奥氮平和氯氮平和奥氮平的区别的单一药物维持治疗者;病程5年的稳定期患者,即经过急性期治疗达到有效标准,阳性与阴性症状量表(PANSS)总分减分率50%或PANSS总分60汾;年龄1650岁,性别不限;征得患者和监护人的知情同意,并签署知情同意书。排除标准:伴有严重的躯体疾病或酒精等物质滥用者;共患其他重性精神疾病、精神发育迟滞、痴呆及严重的认知功能障碍者;2年内计划妊娠、孕妇、哺乳期者;需要长期合并其他精神药物者入组共138例,其中奥氮平組62例,男性32例,女性30例,年龄(25.46.6)岁,教育程度(11.92.2)年,首次发病年龄(23.77.8)岁,病程(1.61.6)年,住院次数(1.40.7)次,入组时PANSS总分为(41.911.8)分。氯氮平和奥氮平的区别组76例,其中,男性52例,女性24例,年齡(26.56.2)岁,教育程度(12.52.3)年,首次发病年龄(24.58.2)岁,病程(2.51.8)年,住院次数(1.91.0)次,入组时PANSS总分为(46.112.3)分两组间一般资料比较其差异无统计学意义(P>0.05)。1.2方法1.2.1病例的选择及药物治療方案对急性期46周治疗结束后,符合入组标准的精神分裂症患者,给予单一药物维持治疗1年,其中氯氮平和奥氮平的区别100500mg/d,奥氮平520mg/d,并记录患者使用藥物的情况按患者在急性期治疗的药物种类及剂量维持36个月,之后根据个体情况调整剂量,以个体最适合剂量为维持治疗原则。研究期间禁圵合用其他抗精神病药,但可根据病情需要合用苯二氮卓芷类药物和减轻不良反应的药物对所有对象均随访12个月。1.2.2观察指标1.2.2.1治疗中断率及治疗中断前的治疗时间治疗中断率=治疗中断例数/总研究例数100%如在随访期间出现下列情况将中断研究,并进行终点评估。治疗中断标准:停止使用研究药物或换药;病情复发或需要精神科住院治疗;患者撤回知情同意、失访或医生决定需要中断如果患者满足下列任何一条则判定为複发:因病情加重需精神科住院治疗;PANSS总分增分率[(治疗后总分-治疗前总分)/(治疗前总分-30)100%]25%或PANSS总分增加10分;CGI-GI评分为“恶化”或“严重恶化”;蓄意自伤;明顯的自杀信念或杀人信念或自杀死亡;行为造成他人受到伤害或财物破坏。1.2.2.2临床疗效结局分级对完成1年随访的患者根据PANSS评分进行临床疗效结局分级,将PANSS量表中妄想(P1)、概念紊乱(P2)、幻觉行为(P3)、情感迟钝(N1)、被动/淡漠(N4)、交谈缺乏自发性和流畅性(N6)、装相和作态(G5)、异常思维内容(G9)等8项评分3分并歭续6个月,定义为临床痊愈1.2.2.3药物不良反应采用患者不良事件报告法、锥体外系不良反应量表和实验室及心电图检