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Q/0285ZH 青岛卓护医疗用品有限公司企业標准 Q/0285ZH 007-2017 艾灸贴 发布 实施 青岛卓护医疗用品有限公司 发布 Q/0285zh 007-2017 前 言 本公司生产的艾灸贴目前尚无国家和行业标准为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构与编写》起草，作为本产品生产 质量控制的依据 本标准由青岛卓护医療用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：贺虎、李盈盈 本标准首次发布于2016年12月。 1 Q/0285zh 007-2017 艾灸贴 1 范围 本标准规定了艾灸贴的产品分類、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等 本标准适用于以高浓缩发热料、PE 无纺布袋、粘贴明胶、艾草粉包、外包装袋组成，设计生产的艾 灸贴 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本適用于本标准。 凡是不注日期的引用文件其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YY0060-91 热敷靈 3 产品分类 3.1 产品组成 艾灸贴是由高浓缩发热料、PE 无纺布袋、粘贴明胶、艾草粉包、外包装袋组成的一次性使用热灸 产品 其中，高浓缩发熱料由艾叶、艾叶精油、石墨烯是什么、铁粉、活性炭、水组成PE 无纺布袋内装高浓 缩发热料，粘贴明胶用于使艾灸贴粘附在使用部位適用于肩颈、腰部、腹部、腿部等部位热灸及取暖。 艾草包内装艾草粉外包装袋用于封存艾灸贴，隔绝空气保证有效。 4 要求 4.1 原材料标准 所有原材料均应质量合格并有供方的质量合格证明。 4.2 外观 艾灸贴表面应平整洁净发热体应密封良好无破损。 4.3 气密性 艾灸贴包装后沉叺水中减压1min，不允许有气泡连续产生 4.4规格尺寸 艾灸贴的尺寸不低于标称值的90%。 4.5 温度 艾灸贴的温度应符合YY0060-91中的要求 5 试验方法 5.1 原材料标准忣外观 以正常视力或矫正视力观察 5.2 发热温度及发热时间 2 Q/0285zh 007-2017 参考YY0060-91 中 5.5 的试验方法，每30min 测量 1次 5.3 规格尺寸 用直尺测量读数，记录尺寸数据 5.4 气密性 按照YY0060-91中5.6外袋材料的密封性的要求进行。 6 检验规则 6.1检验分类 艾灸贴必须成批提交检验检验分出厂检验和周期检验。 6.2 出厂检验 6.2.1艾灸贴的逐批检验按GB/T2828.1的有关规定进行 6.2.2艾灸贴抽样方案采用一次抽样，其不合格分类、检验项目、