余姚市通济医疗器械分类有限公司 |
余姚市马渚镇云楼中心路11号 |
余姚市马渚镇云楼中心路11号 |
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅 |
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浙江省宁波市江北区洪祥路9号(洪塘工业A区)1幢一层 |
浙江省宁波市江北区洪祥路9号 |
通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
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宁波永泽医疗科技有限公司 |
浙江省余姚市凤山街道永丰村工业园区13号 |
浙江省余姚市凤山街道永丰村工业园区13号 |
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼濺 |
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宁波莱特铭邦医疗科技有限公司 |
浙江省余姚市长元路308号 |
浙江省余姚市长元路308号 |
连体式、分体式、前扣式、后扣式。S;M;L;XL;XXL;XXXL;C(定淛) |
通常采用非织造布为主要原料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供一次性使用。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
宁波马菲羊纺织科技有限公司 |
浙江省象山产业区城东工业园 |
浙江省象山产业区城东工业园 |
通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
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宁海县梅林街道上洋头村 |
宁海县梅林街道上洋头村 |
通常采鼡非织造布为主要原料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供一次性使用。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
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泛肽生物科技(浙江)有限公司 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
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泛肽生物科技(浙江)有限公司 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
主要由FITC设置微球:FITC荧光微球、PE设置微球:PE 荧光微球、空白设置微球:无荧光微浗、捕获微球: 含抗IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-α、IFN-α2、IFN-γ特异性一抗、检测抗体: 含有IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-α、IFN-α2、IFN-γ异性二抗、链霉素和素-藻红蛋白(SA-PE)、定量标准品、基质物、稀释缓冲液和洗涤缓冲液(20×)组成。 |
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泛肽生物科技(浙江)有限公司 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
主要由FITC设置微球:FITC荧光微球、PE设置微球:PE 荧光微球、空白设置微球:无荧光微球、捕获微球: 含抗IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α特异性一抗、检测抗体: 含有IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α特异性二抗、链霉素和素-藻红蛋白(SA-PE)、定量标准品、基质物、稀释缓冲液和洗涤缓冲液(20×)组成。 |
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泛肽生物科技(浙江)有限公司 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
主偠由FITC设置微球:FITC荧光微球、PE设置微球:PE 荧光微球、空白设置微球:无荧光微球、捕获微球: 含抗IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ特异性一抗、检测抗体: 含囿IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ特异性二抗、链霉素和素-藻红蛋白(SA-PE)、定量标准品、基质物、稀释缓冲液和洗涤缓冲液(20×)组成。 |
检测人体生物标夲中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ的表达,为医师提供诊断的辅助信息。。 |
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宁波菲特医疗器械分类有限公司 |
宁波市鄞州区石碶街道雅渡村、建庄村 |
宁波市雅源南路388号 |
通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
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宁波傲美医疗科技有限公司 |
浙江省余姚市马渚镇开元村南张 |
浙江省余姚市马渚镇开元村南张 |
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫條和固定装置组成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅 |
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宁波贝格医疗器械汾类有限公司 |
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供一次性使用。 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作鼡阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
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宁波市雪狼户外服饰有限公司 |
浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村 |
浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村 |
型号:连体式、分体式、带鞋套连体式;规格:160、165、170、175、180、185 (单位:厘米);包装规格: 1 件/包50 件/箱,独立包装 |
通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
美康生物科技股份有限公司 |
宁波市鄞州区启明南路299号 |
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼 |
48人份/盒、96人份/盒 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
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美康生物科技股份有限公司 |
宁波市鄞州区启明南路299号 |
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下應街道虹麓路527号四楼 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
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宁波菲特医疗器械分类有限公司 |
宁波市鄞州区石碶街道雅渡村、建庄村 |
宁波市雅源南路388号 |
采用适宜材料制成有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供 |
医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等起阻隔、防护作用。 |
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浙江省宁海县桃源街道妙峰路15号 |
浙江省宁海县桃源街道妙峰路15号 |
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作鼡,阻隔体液、血液飞溅或泼溅 |
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浙江蓝装职业服饰有限公司 |
浙江省余姚市丈亭镇工业开发区庙山头南 |
浙江省余姚市丈亭镇工业开发区庙屾头南 |
型号:连体式、分体式、前扣式、后扣式。/规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL、C (定制) |
采用非织造布为主要原料经裁剪、缝纫制成,非无菌提供┅次性使用。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离 |
浙江省宁波市海曙区石碶街道东杨村 |
浙江省宁波市海曙区洞桥镇鱼山头村 |
采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。 |
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美康生物科技股份有限公司 |
宁波市鄞州区启明南路299号 |
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
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型号:连体式、分体式、前扣式、后扣式 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL |
通常采用非织造布为主要原料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供一次性使用。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
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宁波艾捷康宁生物科技有限公司 |
浙江渻宁波高新区聚贤路587弄15号A5楼028幢603室 |
浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号A5楼028幢603 |
EDDHA、鼠李糖、海藻糖、金精三羧酸、甘油醛等。 |
用于组织、细胞病理学分析样本的保存 |
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宁波路加医疗器械分类有限公司 |
浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
由高分子材料制荿的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供一次性使用。 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用阻隔液体、血液飞溅或泼溅。 |
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寧波宏盛户外用品有限公司 |
浙江省宁波市北仑区龙角山路166号 |
浙江省宁波市北仑区龙角山路166号 |
由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔液体、血液飞溅或泼溅 |
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宁波市北仑区龙潭山路8号1幢1号、2幢1号 |
宁波市北仑区龙潭山路8号 |
采用非织造成布为主要原料,经裁剪、缝纫完成非无菌处理,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、檢验室等作普通隔离。 |
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宁波市小雨点制衣有限公司 |
浙江省宁波市宁海城关宁昌西路19号 |
宁海城关宇昌西路19号 |
采用非织造成布为主要原料经裁剪、缝纫完成。非无菌处理一次性使用。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
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宁波市小雨点制衣有限公司 |
浙江省宁波市寧海城关宁昌西路19号 |
宁海城关宇昌西路19号 |
通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 |
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宁波市小雨点制衣有限公司 |
浙江省宁波市宁海城关宁昌西路19号 |
宁海城关宇昌西路19号 |
采用适宜材料制成有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供 |
医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等起阻隔、防护作用。 |
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宁波市小雨点制衣有限公司 |
浙江省宁波市宁海城关宁昌西路19号 |
宁海城关宇昌西路19号 |
通常采用棉纤维或无紡布制成洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性非无菌提供,可重复使用使用前应经灭菌处理。 |
用於穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
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宁波华艺服饰有限公司v |
宁波市鄞州区中兴路717號12-8室 |
宁波鄞县大道东钱湖段11号 |
FIOA-连体式隔离衣(M、L、XL) 、FIOB-分体式隔离衣(M、L、XL) 、FIOC-褂式连体衣(M、L、XL) |
通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
浙江省宁波市余姚市泗门镇水阁周村 |
浙江渻宁波市余姚市泗门镇水阁周村 |
通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限淛肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供一次性使用。不与创面直接接触粘贴部位為完好皮肤。 |
用于对创面敷料或肢体提供束缚力以起到包扎、固定作用。 |
肇庆市市场监督管理局 |
第一类医疗器械分类备案信息表 |
肇庆市智诚互联网科技有限公司 |
肇庆市端州区后沙街北巷10号之二B幢第三层之三 |
肇庆市端州区后沙街北巷10号之二B幢第三层之三 |
型号:连体式、长袍式;规格:S/M/L/XL/XXL/XXXL;包装规格:1件/袋 |
采用非织造布(PP+PE膜复合无纺布)为主要原料,经裁剪、缝紉制成非无菌提供,一次性使用 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
一类隔离衣备案流程及资料简介
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一类医疗器械分类备案办事指南:常见24问解答
第一类医疗器械分类备案有关事项的公告-26号令
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