国际黑色素瘤协会（SMR）年会期间 + 曲美替尼进入医保了吗（dabrafenib + trametinib）治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示，值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月令人鼓舞。

　　2018年公布了亚洲黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼进入医保了吗治疗的注册研究的初步结果尽管患者疾病控制率超过60%， 但由于随访时间短（中位随访时间8.3个月）、后线治疗患者比例高等原因无进展生存期为7.9个月。这一结果与我们的临床经验是有差距的今年，得到了更新的PFS数据为10.3个月。在初治患者不到20%且包含了肢端型黑色素瘤患者的情况下能得到这样的疗效令人感到欣喜。这一数据充分证实了达拉非尼联合曲美替尼进入医保了吗双靶联合在中国BRAF突变黑色素瘤患者中的治疗价徝

　　众所周知，中国黑色素瘤患者是相对特殊的一个群体这次的研究结果表明，与化疗相比达拉非尼 + 联合方案有效率能够提高近12倍，疗效维持时间延长约8倍；与BRAF抑制剂单药相比疾病控制率和无进展生存期也显著提高。我们期待达拉非尼和曲美替尼进入医保了吗尽早登陆中国为中国晚期BRAF突变黑色素瘤患者带来新的希望。

据估计全球每年约有3.6万人（约占肺癌患者总数的1-3%）被诊断为BRAF V600阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

欧盟委员会已批准达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）与曲美替尼进入医保了吗（Trametinib、Mekinist）组合用于治疗BRAF V600E阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者该批准标志着欧盟此类患者首次得到针对性治疗方案。

欧盟的批准遵循药物药物产品委员会（CHMP）提出的积极意见该委员会的依据是达拉非尼与曲美替尼进入医保了吗组合在2期、多中心、开放性研究中表现出的安全性和有效性，其中受试者为4期BRAF V600E突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者（36例初次接受治疗57例曾接受过化疗）。

主要终点为总缓解率（ORR）36名初次接受治疗的患者ORR为61.1%（95%置信区间）。

在这一人群中68%的患者在用药9个月后没有疾病进展。对于接受相同剂量且以往接受过治疗的患者其ORR为66.7%。缓解持续时间长且平均DoR达到9.8个月

试验中非小细胞肺癌（NSCLC）患者不良反应的发生率与严重程度与两种药物之前获批用于黑色素瘤时的报道基本相似。*常见的副莋用（≥20%）是发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、发冷、出血、咳嗽、呼吸困难

多数实验室异常属于1-2級。*常见的（≥5%）3-4级实验室异常是低钠血症、淋巴球减少症、贫血、高血糖、嗜中性白血球减少症、白血球减少症、低磷酸盐血症和丙氨酸转氨酶升高

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　　联合方案②得到了一项名为BEACON嘚III期临床试验研究数据的支持30例BRAFV600E突变型移性结直肠癌患者中，Encorafenib+Binimetinib+西妥昔单抗评估的中位无进展生存期（PFS）为8.0个月中位总生存期为15.3个月，岼均随访时间为18.2个月局部评估的客观缓解率为48%，3例患者获得完全缓解

　　在精准医疗时代，基因检测是包括结直肠癌在内的各类癌症治疗的基础此次NCCN指南的更新，再次证实了基因检测在癌症治疗中的重要作用随着对癌症的研究不断深入，“单基因、单突变、单药模式”并不适用于转移性结直肠癌这类高异质性肿瘤的治疗决策目前结直肠癌已有众多靶向药获批，需要同时考虑所有的突变分析其相互作用，找到最有效的治疗方案

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