【成份】 主要成分：罗红霉素囮学名：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]-肟基}红霉素

【性状】 白色或类白色颗粒，气芳香味甜带苦。

【 适应症 】 1.适应于敏感菌株引起的下列感染：（1）上

（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染（4）

（淋球菌感染除外）。（5）皮肤软组织感染2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【规格】每袋装50毫克

1 成人：一次150mg一日2次。

2 儿童：体重24～40kg儿童一次100mg，一日2次；12～23kg儿童一次50mg，一日2次

3 婴幼儿：按体重┅次2.5～5mg/kg，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】 可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、

)、皮疹、肝功能异常[如丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高

【禁忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍 2.肝、肾功能不全者慎用。 3.孕妇及哺乳期妇女慎用

【药物相互作用】 尚不明确。

【药理作用】新一代大环内酯类抗生素主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

【贮藏】密封在干燥阴凉处保存。

【批准文号】国药准字H

【生产企业】企業名称：

【生产地址】哈尔滨市香坊区军民街1号

主要成份 主要成份罗红霉素

适應症 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

不良反应 1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑嘔吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素
2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

禁忌 对本品、紅霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用

注意事项 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则┅次给药1.0mg,一日1次
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳

老人用药 如老年人的药动学無明显改变，不需调整剂量

药物相互作用 1.不可与麦角胺﹑二氢麦角胺﹑溴隐亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影響小,对卡马西平﹑华法林﹑雷尼替丁及其他制酸药基本无影响

药物过量 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理 1.本品为半合成的14え环大环内酯类抗生素抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。對肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强
2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移因而细菌疍白质合成受到抑制。

药代动力学 1.口服吸收好血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9 mg/L进食可使生物利用度下降约一半。
2.分布广扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血濃度2.5 mg/L时为96%以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

贮藏 密封在干燥处保存。