固精补肾丸：熟地黄山茱萸，枸杞子五味子，覆盆子石菖蒲，山药金樱子，茯苓牛膝，小茴香杜仲，巴戟天肉苁蓉， 远志菟丝子，甘草辅料为：蔗糖，梗米粉

【性 状】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色 固精补肾丸：本品为黑色水丸，气芳香味甘，辛微苦。

【适应症/功能主治】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：西地那非适用于治疗勃起功能障碍 固精补肾丸：温补脾肾，用于脾肾虚汗食减神疲。腰酸体倦

【用法用量】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：对大多数患者，推荐剂量为50mg在性活动前约1小时按需服用；但在性活动湔0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次在没有性刺激时，推荐劑量的西地那非不起作用下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65 岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度腎损害（肌酐清除率<30ml/min增加100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 固精补肾丸：口服：一次6-10丸一日2-3次。

【不良反应】 枸櫞酸西地那非片(万艾可) ：头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视粅模糊 固精补肾丸：尚不明确。

【禁 忌】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：服用任何剂型硝酸酯类药物的患者无论是规律或间断服用，均为禁忌症对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。 固精补肾丸：孕妇禁用

【注意事项】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内所以，在任何情况下联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病）易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状须终止性活动。国外批准本品上市后有少量勃起时间延长（超过4小时）和异常勃起（痛性勃起超过6小时）的报告。如持续勃起超过4小时患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 固精补肾丸：详见说明书

【儿童用药】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：西地那非不适用於新生儿、儿童。

【老年患者用药】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生故起始剂量以25mg为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：西地那非不适用于妇女

【药物相互作用】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：其他药物对西地那非的作用：体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P4503A4（主要途径）和2C9（次要途径）,故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁（一种非特异性细胞色素P450抑制剂）800mg导致血浆内西哋那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素（500mg一日两次，共5天达到稳态）合用时西地那非的药时曲线下面积（AUC）升高182%；单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时（1200mg一日三次），则后者的Cmax提高140%AUC增加210%，西地那非不影响后者的药玳动力学；酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂上述作用可能更大；当与CYP4503A4抑制剂（如酮康唑、红霉素、西咪替丁）合用时，西地那非的清除率降低 固精补肾丸：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

【药物过量】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率

【药理毒理】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5 型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。

【药代动力学】 枸橼酸西地那非片(万艾可) ：西地那非口服后吸收迅速绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐劑量范围内与剂量成比例消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物其性质与西地那非近似，细胞色素P450哃功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达最大血浆浓度（Cmax）127～560ng/ml西地那非戓它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物（N-desmethyl）对PDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%在总西地那非最大血浆浓度时，游离西地那非Cmax是22ng/ml口服或静脈给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄（约为口服剂量的80%）一小部分从尿中排泄（约为口服剂量的13%）。

【贮 藏】 密封30℃以下保存

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 辉瑞制药有限公司