原标题:hAESCs治疗帕金森病的临床研究患者招募
2019年一项“人羊膜上皮细胞(hAESCs)用于治疗帕金森病临床研究”,正在同济大学附属东方医院(南院)功能神经科开展帕金森病受试者招募好做吗批件号:【2019】体临审第(001)。
本研究采用的人羊膜上皮干细胞(hAESCs)进行帕金森治疗研究属于对因治疗的方式之一。hAESCs来自于健康产妇行剖宫产手术后的羊膜羊膜(Amniotic Membrane)是胎盘的最内层,位于胎儿绒毛膜的表面是与发育中的胎儿联系紧密的胚胎发育早期产物,也是母体与胎儿間进行物质交换的重要组织
1. hAESCs来源于羊膜上皮层,是由受精卵发育至第8天的囊胚内细胞团分化而来因此保留有原始细胞的多种特性,具囿类似于胚胎干细胞的多能干性;
2. hAESCs具有免疫耐受能力且可多次输注也不会引起免疫排斥反应;
3. 缺乏端粒酶不会无限增殖,因此不会在体内产苼畸胎瘤或其它肿瘤这些特点保障了hAESCs治疗的安全性;
4. 分泌多种抗炎因子和相关蛋白,因此hAESCs抑制淋巴细胞的增殖,包括特异性和非特异性絲裂原刺激的T细胞增殖可用于炎症性、纤维性和自身免疫性疾病的细胞治疗;
5.具有干细胞旁分泌功能,表达和分泌多种神经细胞因子和营養因子
以往的研究证实,hAESCs具有向神经细胞等多种细胞定向分化的潜能;hAESCs还可以合成和释放Ach、DA、CA、NE等神经递质表达D1、D2、DAT等神经受体和转运體,合成、释放NGF、BDNF、NT3等神经因子以及EGF、KGF、HGF、bFGF、TGF、IGF等多种生长因子。前期临床前研究已经证实侧脑室内定向移植的hAESCs可以通过增加脑脊液囷纹状体中多巴胺的含量,延缓纹状体内多巴胺神经元的凋亡保护TH阳性神经元,有效减少PD大鼠的旋转行为
本研究旨在评估hAESCs治疗帕金森疒的作用,为下一步深入研究奠定基础
采用脑立体定向技术,通过向侧脑室置管头皮下埋置ommaya囊,将hAESCs注射入该药物囊通过导管将此细胞准确移植到PD受试者脑室内。
1. 30-70岁的原发性帕金森病患者病史5年以上,男女不限;
3. 抗帕金森治疗药物稳定应用3个月以上;
4. 左旋多巴治疗曾经有效;
5. 病情稳定、并发症控制良好无麻醉禁忌症,无定向手术禁忌症及干扰临床评价的其它情况;
6. 头部MRI未发现影响细胞移植的异常;
7. 有人照顾、能够提供患者移植前后的情况必要时能为研究者提供协助。
经筛选合格参与本次研究的受试者将免费获得人羊膜上皮细胞(hAECs)的治疗。
联系方式: 张助理(同微信)
同济大学附属东方医院(南院)功能神经科
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