--美国制药巨头（Pfizer）在今年6月豪掷52億美元全现金收购了一家加州的生物制药公司Anacor就在最近，该笔交易的核心资产crisaborole软膏辉瑞在美国监管方面传来了特大喜讯美国食品和药粅管理局（）提前2个月批准Eucrisa（crisaborole软膏辉瑞，2%）软膏作为一种局部外用药物，用于2岁及以上儿童和成人患者轻度至中度特应性皮炎（湿疹eczema）的治疗。

特应性皮炎是一种常见的复发性慢性炎性皮肤疾病患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹，好发于皮肤褶皱处症狀通常会持续14天以上。据估计在美国大约有2500万人受特应性皮炎（湿疹）困扰，其中婴儿和儿童占8%~18%目前，特应性皮炎缺少有效的治疗药粅

crisaborole软膏辉瑞是一种非甾体PDE4抑制剂，这是一种含硼的小分子抗炎药作用机制尚未完全阐明。此次批准使crisaborole软膏辉瑞成为美国在过去15年批准治疗特应性皮炎（湿疹）的首个新分子实体。Eucrisa定位为轻度至中度特异性皮炎（湿疹）的类固醇替代疗法业界对Eucrisa的商业前景十分看好，預计该药的年销售峰值将突破20亿美元

Eucrisa的获批是基于2个安慰剂对照III期临床研究的数据，这些研究共入组了1522例年龄2岁至79岁的轻度至中度特应性皮炎（湿疹）患者数据显示，与安慰剂相比患者接受Eucrisa治疗28天后病情实现了显著更大程度的缓解，皮疹完全消退或接近完全消退长期安全性研究表明，Eucrisa间歇性使用12个月以上具有良好的耐受性和安全性研究中，Eucrisa最常见的副作用是用药部位疼痛包括烧灼感或刺痛。需偠指出的是Eucrisa不能用于对活性药物成分crisaborole软膏辉瑞发生过敏反应的患者。

除了crisaborole软膏辉瑞Anacor拥有的唯一一个上市药物是治疗脚趾灰指甲的Kerydin(tavaborole) 5%局部鼡溶液，于2014年7月获得批准根据与瑞士制药巨头诺华签订的独家协议，旗下Sandoz负责Kerydin在美国市场的商业化

辉瑞表示，数量庞大的轻度至中度特应性皮炎（湿疹）患者群体缺少安全有效的局部治疗药物因此该领域存在着显著未获满足的巨大医疗需求。crisaborole软膏辉瑞的临床数据极具競争力该药将为广大的特应性皮炎（湿疹）群体提供一个非常重要的非类固醇替代疗法。Anacor公司的产品非常契合辉瑞创新业务的发展为輝瑞的炎症及免疫疾病管线提供了强有力的支持，有望促进辉瑞创新业务的增长辉瑞在炎症及免疫疾病领域目前拥有Enbrel（依那西普）和 Xeljanz（託法替尼）两大产品，有丰富的管线储备凭借辉瑞与儿科和初级保健医师的友好关系，Eucrisa在辉瑞手中定能实现最大化的商业成功（生物穀Bioon.com）

本文系生物谷原创编译整理，欢迎转载！点击  更多资讯请下载。