当前位置：
/ 政策法规 / 通告
市人力资源和社会保障局
省医疗保险基金管理中心关于印发吉非替尼片（伊瑞可）治疗EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌操作指引的通知
苏医管〔2017〕4号
省医疗保险基金管理中心关于印发吉非替尼片（伊瑞可）治疗EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌操作指引的通知资讯|国产“重磅炸弹级”抗肺癌一线药物吉非替尼(伊瑞可)上市
资讯|国产“重磅炸弹级”抗肺癌一线药物吉非替尼(伊瑞可)上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。
国产吉非替尼的上市，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代，极大增强了药品可及性，将大幅减轻患者医药经济负担，并可为国家医保基金节省数十亿元支出。同时，肺癌MDT专家委员会的成立，将使国内肺癌治疗进入多学科联合诊疗模式时代，有望大大提高我国肺癌诊疗水平。
包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军总医院焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。会上，齐鲁制药总经理李燕女士，国内药物临床评价权威专家、中南大学临床药理学教授阳国平教授先后致辞。李燕首先对与会的各位专家和媒体记者的到来表示热烈欢迎。
她说，作为一家以振兴民族医药产业为已任的企业，齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发，以期不断为患者增加用药可及性，让百姓看得起病，治得好病。国产吉非替尼伊瑞可的成功上市，正是这一理念指引下的最新科技结晶，“业内评价，吉非替尼是‘上帝给亚裔人群的一个礼物’，希望伊瑞可的上市就是齐鲁给中国患者的礼物，是齐鲁人回报社会所做的最实实在在的事情。”瞄准疗效好、老百姓急需的大药，齐鲁制药与时间赛跑，不断加强科研攻关，自上世纪80年代开始，在抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神、神经等领域，相继研制出一大批新药、特效药，为数以千万计的患者解除了病痛。
“制药是治病救人之事，我们始终将‘做最好的药来表达我们的爱’作为企业使命并努力践行。齐鲁人理解的‘做好药’是以忠诚药品质量的信念，秉承‘企业的百万分之一即是患者的百分之百’的理念，使药品更安全；是运用最新的技术手段使药品更有效、价格更低廉，让患者的用药体验更加人性化、更有尊严！”李燕说。阳国平教授在发言中详细介绍了伊瑞可的临床一致性评价过程，并公布了评价结论：伊瑞可与原研药具有深度等效性，可以等同使用。他对齐鲁制药在较短时间内高水平实现吉非替尼首仿给予高度评价。他说：“我跟齐鲁制药合作过多年，非常认可他们的做事理念和做事方式，吉非替尼的首仿成功，与他们非常重视研究规范与高水平的研究质量是分不开的。”
据了解，国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年，先后获4项国家发明专利，堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。据齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍，从2010年立项开始，研发团队就按照国际标准开展相关研究；选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地，按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验；首家申报，期间经历了国内最严厉的“722临床核查”，伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查，首家获批。
管凯林表示，为了进一步使肺癌患者受益，打破进口品对靶向药物市场的垄断，为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者，最大程度地提高药品可及性，齐鲁制药联合北京康盟慈善基金会共同发起伊瑞可慈善赠药活动，该慈善活动由康盟基金管理，齐鲁制药无偿向肺癌患者提供伊瑞可。根据这一赠药计划，在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药；低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。作为大会的一项重要议程，大会主办方还举行了隆重的肺癌多学科诊疗团队（MDT）委员会成立仪式。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明先生，国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家共同为MDT揭牌。
于金明院士介绍，肺癌MDT委员会的成立，旨在通过联合国内肺癌领域权威专家，为肺癌的治疗与进步集思广益，集多科之力量，共谋患者之福利，同时也为了进一步加强跨学科交流，促进专科间合作、多学科共享。
揭牌仪式前，石远凯教授宣读了第一届肺癌MDT专家委员会成员名单。委员会由来自全国各大医院、高校及科研机构的85名肺癌诊疗专家、学者组成，于金明院士任组长，石远凯教授等十位专家担任副组长。
多学科诊疗模式源于上世纪90年代，美国率先提出了这个概念，即由来自普外科、肿瘤内科、放疗科、放射科、病理科、内镜中心等科室专家组成工作组，针对某一疾病，通过定期会议形式，提出适合患者的最佳治疗方案，继而由相关学科单独或多学科联合执行该治疗方案。于金明坦言，近20年来肺癌临床治疗效果难以令人满意，人们越来越多地认识到以单一学科为主单兵作战的肺癌诊疗模式，已落后于时代的发展。于金明相信，通过MDT专家委员会的成立、搭建一个多学科联合诊疗平台，必将使我国肺癌治疗水平不断提高，达到令人满意的水平。
PrecisionMedicine.Net.CN
专为医疗人士打造的资讯平台
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 国产吉非替尼的上市，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格，意味着非小细胞肺癌治...
前言 中医药是中华民族的瑰宝，是我国医药卫生体系的特色和优势，是国家医药卫生事业的重要组成部分。日，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过了《中华人民共和国中医药法》。这是中医药发展史上具有里程碑意义的大事，将产生深远的国内国际影响。 立法背景 新中...
由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）上市。 据介绍，国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年，先后获4项国家发明专利，堪...
一封上千字的求助信…… 文丨张宗超 与读者书： 人生没有标准答案，比我说的更重要的是你的思考。 “亲爱的超哥，首先，很抱歉，一直在打扰您。不过，我真的不知道该怎么办了。残存的危机意识让我尽最后的力写下这封信，毕竟，我是一个没有办法自救的人……” 这是我今天收到的一封求助信开...
鸿泰乐璟会养老 11月16日，乐璟会迎来了这样一个“网红”合唱团—“清华大学上海校友会艺术团”。 这个合唱团曾两次踏上央视的舞台，因为其成员都是“学霸”而成为“网红”。他们中，有在核试验基地“隐姓埋名”50年的将军，有中国第一代飞机的设计师，还有享誉中外...
现在生活节奏过得非常快，和家人在一起的交流的时间也会变得很少。其实，可以参加一些有趣的活动，尤其是都能够共同参与的，是一个很好增进家人情感的一种方式哦，会增加很多欢乐。 比如今天在泰和园社区所举办的手把手教大家制作月饼的活动，就举办的非常成功。家长们带来各自的家长，包括家中...
文/沈御宸 前阵子在简书上看了不少有关彩铅手绘的文章，发现很多画的很好的大神居然是零基础，吃惊的同时也激起了我想画画的欲望。手痒实在难耐，就果断从网上买来了速写本和彩铅，给大家看一看最近几天的“劳动”成果。 彩铅我买的是水溶性的，顾名思义，就是用这种彩铅上的色是溶于水的，拿...
原创讲述|東西堂主 . 東西堂创始人 全球社群|关注公众号dongxi99 回复数字6 联络遇见|東西堂主 个人公号 DXTZ99 不久前的奥运会开幕前夕，联合国秘书长潘基文提出“全世界停止一切战争”的倡议。历经千年，这已经成为奥运精神的重要组成。 奥林匹克运动会期间，停止...非小细胞肺癌非小细胞肺癌是指鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。
　　非小细胞肺癌的治疗：非小细胞肺癌的治疗要根据肺癌的临床分期来进行。对Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期主要以手术切除为主，淋巴转移显著者，于手术前可辅以化疗或放疗。治疗非小细胞肺癌的商品AstraZeneca UK Limited￥2357起功能主治：本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。湖南省回春堂药业有限公司￥22起功能主治：本品抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。江苏恒瑞医药股份有限公司￥139起功能主治：主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴肿瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。Roche S.p.A.￥2800起功能主治：厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
厄洛替尼单药可用于经4 个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。该适应症是基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究(BO18192)结果[见【临床试验】]。目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用厄洛替尼治疗的临床研究数据。
本品用于EGFR 突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。贝达药业股份有限公司￥1399起功能主治：本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼（以下简称埃克替尼）对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼，进一步的总生存数据尚在收集中。
该研究中获得表皮生长因子受体（EGFR）突变检测结果的亚组人群初步分析结果显示，EGFR突变型患者疗效优于野生型患者，但对于EGFR突变型或野生型亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实（见【临床试验】）。
对于不同病理类型的亚组人群分析结果初步提示，非鳞癌患者疗效优于鳞癌患者。同样，对于鳞癌和非鳞癌亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实（见【临床试验】）。
建议经治医生结合同类药物相关研究结果及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。长春银诺克药业有限公司￥15起功能主治：抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、富颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。齐鲁制药(海南)有限公司￥1649起功能主治：本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。
两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。
本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。浙江康莱特药业有限公司￥298起功能主治：益气养阴，消癥散结。
适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。
配合放、化疗有一定的增效作用。
对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
齐鲁制药(海南)有限公司￥69起功能主治：本品主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。青岛正大海尔制药有限公司￥200起功能主治：本品主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。回到顶部肺癌早期，医生建议吃伊瑞可，这药靠谱吗？_百度知道
肺癌早期，医生建议吃伊瑞可，这药靠谱吗？
肺癌早期，医生建议吃伊瑞可，这药靠谱吗？
提示该问题下回答为网友贡献，仅供参考。
我有更好的答案求助知道网友
你好。当然了。靶向治疗是目前常见的。可以很好的改善生存质量。当然选择合适的靶向药很重要。目前【癌之征程刘也为】是可以的。
在临床疗效上，伊瑞可能显著改善突变型非小细胞肺癌患者生存，疗效确切。
本回答被提问者采纳
靶向药相对于化疗更好一些，能减少病人痛苦。能针对性的杀灭肿瘤细胞，而不伤害正常的组织细胞，也比化疗痛苦更少。
2条折叠回答
为您推荐：
其他类似问题
换一换
回答问题，赢新手礼包
个人、企业类
违法有害信息,请在下方选择后提交
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。伊瑞可（凯美纳）耐药后吃奥希替尼效果怎么样？_伊瑞可吧_百度贴吧
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&签到排名：今日本吧第个签到，本吧因你更精彩，明天继续来努力！
本吧签到人数：0可签7级以上的吧50个
本月漏签0次！成为超级会员，赠送8张补签卡连续签到：天&&累计签到：天超级会员单次开通12个月以上，赠送连续签到卡3张
关注：32贴子：
伊瑞可（凯美纳）耐药后吃奥希替尼效果怎么样？
一小部分晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者从一线表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），厄洛替尼和吉非替尼，凯美纳（埃克替尼）；或二代EGFR TKI，如阿法替尼的治疗中获得了令人瞩目的持续很久的获益。这些响应很大程度上是因为患者在EGFR基因中有着活化突变，比如外显子19的缺失，或者是L858R置换。奥希替尼的获批，给了T790M-阳性获得性耐药的患者一个清晰明确的治疗选择。在EGFR TKI进展之后进行二次活检，现已成为一种新的治疗标准。这也会分离出大量的T790M-阴性的患者。对于他们，我们期望有新的治疗选择出现。目前，至少奥希替尼给T790M-阳性获得性耐药的患者提供了一个普遍耐受、高活性的治疗选择。
印卡医疗咨询
贴吧热议榜
使用签名档&&
保存至快速回贴}