医疗器械用橡胶部件的性能和安全性要求--《世界橡胶工业》2016年01期
医疗器械用橡胶部件的性能和安全性要求
【摘要】：橡胶具有密封性、屈挠性和高弹性等优点,所以被广泛应用于医学领域。然而,近年来,加工方便且具有与橡胶同样性能的热塑性弹性体的用量与日俱增。例如,最新推出的尿道球形导管就全部采用热塑性弹性体制造。另外,保证医用橡胶使用安全,对事故进行管控和最大限度地降低事故发生率是必不可少的,但前提条件是必须根据ISO 10993(≒JIS T2)的附录A对其进行生物学评估,以证明医用橡胶材料是安全的。天然胶乳鉴于其过敏性,所以不提倡将它用于可植入体内的医疗器械上。
【作者单位】：
【分类号】：TQ334【正文快照】：
1 医用橡胶的应用实例
用于医疗用途的橡胶制品早已不是什么新鲜事,之后不久,热塑性弹性体也被用于制造许多种医用制品。文中概略地扫描了一下这些制品的应用实例。
1.1 用于封闭针孔的硫化胶
病患者输液时,要把输液组合件(图2)上的瓶针(不锈钢或塑料制)刺入位于输液袋(图1
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