百度一下百度一下管理我的关注更昔洛韦眼用凝胶与阿昔洛韦眼液治疗病毒性角膜炎疗效比较　
作者单位：213003 江苏常州，常州市中西医结合广化医院眼科【关键词】& 病毒性角膜炎
&&& 病毒性角膜炎治疗有两个难点：一是反复发作，二是药物治疗效果不是很好。自2006年我院有了更昔洛韦眼用凝胶，为临床治疗病毒性角膜炎提供了很好的机会。现就更昔洛韦眼用凝胶与0.1%阿昔洛韦眼液治疗病毒性角膜炎疗效进行比较。
&&& 1& 资料与方法
&&& 1.1& 一般资料& 2006年7月～2007年7月笔者治疗了78例78 眼病毒性角膜炎患者，男42例，女36例；右眼40例，左眼38例；其中年龄最大67岁，最小15岁。从发病到来我院就诊时间1周～2个月。病例选择标准：上皮型角膜炎，浅中基质角膜炎，盘状角膜炎（排除溃疡和内皮有沉着物患者）。
&&& 1.2& 治疗方法& 将患者随机分为两组，a组39眼，用更昔洛韦眼用凝胶滴眼，每日5次，每次1滴；b组39眼，用0.1%阿昔洛韦眼液滴眼，每日10次，每次2滴。
&&& 1.3& 疗效评定标准& （1）痊愈：角膜刺激症状消失，荧光素染色阴性，角膜基质浸润消退。（2）好转：角膜刺激症状减轻，荧光素染色阴性，基质浸润减少。（3）无效：角膜刺激症状和角膜浸润无变化。
&&& 2& 结果
　　两组治疗时间最短２周，最长４周，平均22天。a组39眼中治愈8眼，好转31眼，有效率100％。b组39眼中治愈2眼，好转23眼，无效14眼，有效率约64％。两组比较差异有显著统计学意义（p＜0.01）。治疗中未见不良反应。
&&& 3& 讨论
　　阿昔洛韦可以特异性的被病毒胸苷激酶活化，然后其三磷酸根使病毒的dna合成酶磷酸化，抑制病毒复制。水溶性、稳定性差，常温下水中浓度最高只能达到0.1%，局部滴用角膜穿透性较差，房水浓度低。更昔洛韦的抗病毒谱广，活性高，对常见病毒的mic90值比阿昔洛韦高10～100倍，更昔洛韦的生物利用度高，半衰期可达8 h，进入病毒感染细胞的速度快，在病毒感染细胞中存留时间长，眼表毒性低［1］。通过上述比较，说明更昔洛韦眼用凝胶治疗病毒性角膜炎明显优于阿昔洛韦眼液，且具备眼表毒性低、无需频繁点眼等优点。
【参考文献】
袁进，陈家琪，王铮.单疱病毒性角膜炎诊治进展.医学参考，，002.
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全刊杂志赏析网 2017药品介绍/更昔洛韦眼用凝胶
更昔洛韦制剂
药品名称：更昔洛韦眼用凝胶 英文或拉丁名：Ganciclovir Ophthalmic Gel 汉语拼音：Gengxiluowei YanyongNingjiao 商品名称： 主要成分：化学名称：9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤 分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23 药品性状：本品为水溶性无色透明凝胶 药品规格：5g：7.5mg 贮藏方法：10℃以上密闭保存。打开药管后其保存期不得超过4周 药品包装：内壁衬塑尖嘴药用铝管
药理毒理/更昔洛韦眼用凝胶
更昔洛韦是一种2＇-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码（UL97基因）的同系物磷酯化成单磷酸盐，再通过进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:1）竞争性地抑制病毒聚合酶；2）共同进入病毒DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止。临床已证实，更昔洛韦对巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV）所致的感染有效。毒理研究遗传毒性更昔洛韦浓度分别为50～500μg/ml和250～2000μg/ml时，体外可增加小鼠细胞的突变和人DNA的损伤。在小鼠微核试验中，更昔洛韦在150和500mg/kg（iv）（以AUC计算，相当于人口服给药暴露量的2.8至10倍）时，有致裂变作用，但在50mg/kg（以AUC计算，与人口服给药暴露量相当）时无此作用。Ames沙门氏菌试验表明，更昔洛韦在500至5000μg/ml的浓度下，未见致突变作用。生殖毒性雌性小鼠静脉给予更昔洛韦90mg/kg/日（以AUC计算，约相当于人口服给药剂量为5mg/kg时的1.7倍），可引起交配行为减少，生育力减低，并增加胚胎死亡率。每日口服或静脉给予本品剂量范围为0.2～10mg/kg时，可引起雄性小鼠生育力下降，并降低小鼠和狗的生精能力。不同种属动物显示毒性反应的最低剂量下的AUC范围为推荐人静脉剂量下AUC的0.03～0.1倍。更昔洛韦静脉给药，对家兔和小鼠均显示有胚胎毒性，并对家兔有致畸作用。在给药剂量分别为60mg/kg/日和108mg/kg/日（以AUC计算，相当于人口服给药暴露量的2倍）下，至少85%的家兔和小鼠出现胚胎重吸收。在家兔观察到的作用包括：生长迟缓，胚胎死亡，致畸和/或母体毒性。致畸作用包括：上颚裂，无眼畸形/小眼畸形，器官发育不全（肾和），和短颌。在小鼠可观察到母体/胚胎毒性和胚胎死亡。雌性小鼠在交配前、孕期和授乳期，每日静脉给予90mg/kg，可引起达1月龄的雄性动物后代和发育不全，以及胃的非腺体区病理改变。以AUC计算，小鼠的暴露剂量约相当于人口服给药AUC的1.7倍。致癌性小鼠经口给予更昔洛韦剂量为20和1000mg/kg/日时，有致癌作用（以AUC计算，分别约相当于人静脉给予推荐剂量5mg/kg/日的0.1和1.4倍）。当剂量为1000mg/kg/日时，显著增加雄性小鼠、雄性和雌性小鼠前胃（）、雌性小鼠生殖组织（卵巢，子宫，乳腺，阴蒂腺和阴道）及的肿瘤发生率。当剂量为20mg/kg/日时，轻度增加雄性小鼠包皮腺和副、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝脏的肿瘤发生率 。当小鼠服用更昔洛韦剂量为1mg/kg/日（以AUC计算，相当于人口服给药暴露量的0.01倍）时，未观察到致癌作用。除了肝脏组织细胞肉瘤，更昔洛韦引起的肿瘤一般为上皮或源性，虽然小鼠的包皮腺、阴蒂腺、前胃和副泪腺在人类没有相应的组织部位，但应考虑更昔洛韦对人体有潜在的致癌作用。
药动力学/更昔洛韦眼用凝胶
更昔洛韦滴眼液
吸收在饥饿状态下口服更昔洛韦的绝对生物利用度大约为5%，进食后为6%至9%。当进餐时口服更昔洛韦剂量3g/日（500mg每3小时一次，每日6次和1000mg每日3次），用24小时浓度时间曲线下面积（AUC）和最大血清浓度（Cmax）测定稳态吸收程度，两种服用方法得到的结果相似，分别为AUC0-.2和15.4±4.3μg·h/mL，Cmax1.02±0.24和1.18±0.36μg·h/mL。分布静脉给药后，更昔洛韦稳态分布容积为0.74±0.15L/kg。口服制剂，未观察到AUC和用药者体重（范围：55至128kg）之间的相关性，不需根据体重确定口服剂量，在更昔洛韦浓度为0.5至51μg/ml下，血浆蛋白结合率为1%至2%。代谢单次口服14C标记的更昔洛韦1000mg，86±3%的服用量经粪便排泄，5±1%经排泄。尿液和粪便内得到的代谢产物的放射性不超过1%至2%。清除口服时，日总剂量4g呈线形动力学。更昔洛韦的主要排泄途径是通过肾小球滤过和主动的肾小管分泌以原型药物经肾脏排泄。口服更昔洛韦后，在24小时内达到稳态。口服后肾脏清除率为3.1±1.2mL/min/kg。口服给药后半衰期为4.8±0.9小时。文献报道了0.15%更昔洛韦眼用凝胶在健康志愿者眼部应用的药代动力学及安全性评价结果。按双盲、随机、交叉方式进行试验，志愿者每日点药5次，连用7天，第7天时测血中药物浓度。结果表明，血浆最低药物浓度：11.5±3.7μg/ml。对6例志愿者双眼使用更昔洛韦眼用凝胶，每间隔3小时用药1次，1日4次，取泪液测药物浓度。结果表明，不同泪液中平均药物浓度为（0.92～6.86μg/ml），均高出对HSV-Ⅰ的半数抑制浓度（平均ED50：0.23μg/ml）。表明泪液中浓度为有效治疗浓度。
用法用量/更昔洛韦眼用凝胶
更昔洛韦眼用凝胶
1、用法：外用，滴入中。用量：一次1滴，一日4次，疗程3周。 对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少（少于0.5×109/L）或严重减少（小于25×109/L）的患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验表明，更昔洛韦口服和给药有致畸和生殖毒性，故孕妇应权衡利弊后再决定是否用药。哺乳期妇女慎用，在使用本品之前，应咨询医生。 3、儿童用药： 尚缺乏儿童使用的资料，建议儿童慎用。使用前咨询医生，在潜在的获益超过风险时使用。 4、老年患者用药： 尚缺乏老年患者使用的文献资料。
相互作用/更昔洛韦眼用凝胶
更昔洛韦眼用凝胶
本品与其他眼药的相互作用尚不明确。当更昔洛韦口服给药时，药物相互作用为：：在口服本品前2小时或同时服用地丹诺辛，可使地丹诺辛稳态AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹诺辛，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%，但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响，两种药物的肾清除率均没有显著改变。：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和齐多夫定每次100mg，每4小时1次，更昔洛韦平均稳态AUC0-8下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-4增加19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血，一些患者可能不能耐受两种药物的全量联合使用。：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和丙磺舒每次500mg，每6小时1次时，更昔洛韦的平均稳态AUC0-8增加53±91%，肾清除率降低22±20%，这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。-：同时接受本品和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的发作的报道，故除非潜在获益超过风险，这些药物不可同时使用。其他药物：抑制快速分裂细胞群如、精原细胞、皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此，此类药物如、、5-氟胞嘧啶、、、、、/磺胺甲基异恶唑复合剂或其他核苷类似物仅可在潜在获益超过风险时与本品同时使用。
制备方法/更昔洛韦眼用凝胶
更昔洛韦眼用凝胶
将更昔洛韦和凝胶基质与水混合，搅拌，形成凝胶；调ｐＨ值，加水至足量，搅拌均匀，灭菌即得更昔洛韦眼用凝胶制剂。将制得的更昔洛韦眼用凝胶外观晶莹，眼部给药具有优良的生物相容性，刺激性小，同时能长时间平稳地释放药物、增加药物与患处的接触时间，延长药物的作用时限，减少给药次数、消减峰谷现象、避免药物流失、提高生物利用度、减少给药剂量等，而且能减轻药物对的磨擦和克服模糊的缺陷。
注意事项/更昔洛韦眼用凝胶
1.计数低于1,000/mm3或血小板计数低于20,000/mm3患者及孕妇不宜使用，肾功能损害患者或老年患者慎用。生育年龄的患者，用药期间需采用有效避孕措施。 2.本品对体内快速增殖细胞如白细胞、血小板等有一定的抑制作用。 3.用药期间，应每二周进行清除率的测定。
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更昔洛韦眼用凝胶
【商品名称】
更昔洛韦眼用凝胶
【英文名称】
Ganciclovir Ophthalmic Gel
本品主要成分为更昔洛韦，其化学名称:9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤 结构式： 分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23
本品为水溶性无色透明凝胶。
【适应症/功能主治】
单纯疱疹病毒性角膜炎。
【用法用量】
用法：外用，涂入结膜囊中。 用量：一次1滴，一日4次，疗程3周。
【不良反应】
治疗中可能发生短暂的眼痒、灼热感，针刺感及轻微视力模糊，但很快消失，不影响治疗。偶见白细胞下降。
对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少（少于0.5×109/L）或严重血小板减少（小于25×109/L）的患者禁用。
【药理毒理】
更昔洛韦是一种2＇-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷酯化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的DNA合成：1）竞争性地抑制病毒DNA聚合酶；2）共同进入病毒DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止。
【药物相互作用】
因未进行相关研究，本品与其他眼药的相互作用尚不明确。当更昔洛韦口服给药时，药物相互作用为：
　　地丹诺辛：在口服本品前2小时或同时服用地丹诺辛，可使地丹诺辛稳态AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹诺辛，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%，但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响，两种药物的肾清除率均没有显著改变。
　　齐多夫定：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和齐多夫定每次100 mg，每4小时1次，更昔洛韦平均稳态AUC0-8-下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-4增加19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血，一些患者可能不能耐受两种药物的全量联合使用。
　　丙磺舒：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和丙磺舒每次500mg，每6小时1次时，更昔洛韦的平均稳态AUC0-8-增加53±91%，肾清除率降低22±20%，这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。
　　亚胺培南-西司他丁：同时接受本品和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道，故除非潜在获益超过风险，这些药物不可同时使用。
　　其他药物：抑制快速分裂细胞群如骨髓、精原细胞、皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此，此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异恶唑复合剂或其他核苷类似物仅可在潜在获益超过风险时与本品同时使用。
【药代动力学】
【注意事项】
不要入口，不过量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
10℃以上密闭保存。打开药管后其保存期不得超过4周。
【一盒可用天数】
【安全用药】
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仁和药房网（北京）医药科技有限公司，成立于2001年8月，注册资金3300万元，是国内首家合法
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的发展，连续多年荣获全国零售连锁百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉，是一家
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