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【药品名称】
商品名称：复代文
通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪片
英文名称：Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets
【主治疾病】
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗
【用法用量】
缬沙坦单药治疗的推荐剂量mg每天次降压效果不满意时每日剂量可增加至mg氢氯噻嗪的有效剂量为每日.-mg每日次为减少剂量非依赖性不良反应通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药缬沙坦的不良反应通常少见．且与剂量大小无关氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症此种不良反应与剂量有关其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中需调整各药的剂量当剂量调整满意后可用相同剂量本药替代联合用药
【禁忌症】
对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率&30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
【不良反应】
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统常见(&5%)：头痛(10.8%：安慰剂17.2%)、眩晕。偶见(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道偶见(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃肠道偶见(5～0.1%)：恶心、腹泻、消化不良、腹痛。下尿道偶见(5～0.1%)：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。其它偶见(5～0.1%)：无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。产品进入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹瘙痒及其他过敏反应如血清并血管炎等。实验室检查在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(&20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良反应事件有：偶见(5～0.1%)：关节痛、胃肠炎、神经痛。仅见一例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本品中的剂量：电解质和代谢紊乱(参见【注意事项】)常见(&5%)：低钾血症。偶见(5～0.1%)：低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见(&0.1%)：高钙血症，血糖升高，糖尿和糖尿病恶化。极罕见：低氯性碱中毒。皮肤偶见(5～0.1%)：荨麻疹和其它类型皮疹。罕见(&0.1%)：光敏感症。极罕见：坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。胃肠道偶见(5～0.1%)：食欲不振，轻度恶心和呕吐。罕见(&0.1%)：腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。极罕见：胰腺炎。肝脏罕见(&0.1%)：肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统偶见(5～0.1%)：体位性低血压、酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见(&0.1%)：心律失常。中枢神经系统罕见(&0.1%)：头痛、眩晕或光-头痛、睡眠紊乱、抑郁、感觉异常。感觉器官视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。血液罕见(&0.1%)：血小板减少症，偶伴紫癜。极罕见：白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。其它偶见(5～0.1%)：阳痿。极罕见：过敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状
【注意事项】
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统常见(&5%)：头痛(10.8%：安慰剂17.2%)、眩晕。偶见(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道偶见(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃肠道偶见(5～0.1%)：恶心、腹泻、消化不良、腹痛。下尿道偶见(5～0.1%)：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。其它偶见(5～0.1%)：无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。产品进入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹瘙痒及其他过敏反应如血清并血管炎等。实验室检查在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(&20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良反应事件有：偶见(5～0.1%)：关节痛、胃肠炎、神经痛。仅见一例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本品中的剂量：电解质和代谢紊乱(参见【注意事项】)常见(&5%)：低钾血症。偶见(5～0.1%)：低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见(&0.1%)：高钙血症，血糖升高，糖尿和糖尿病恶化。极罕见：低氯性碱中毒。皮肤偶见(5～0.1%)：荨麻疹和其它类型皮疹。罕见(&0.1%)：光敏感症。极罕见：坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。胃肠道偶见(5～0.1%)：食欲不振，轻度恶心和呕吐。罕见(&0.1%)：腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。极罕见：胰腺炎。肝脏罕见(&0.1%)：肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统偶见(5～0.1%)：体位性低血压、酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见(&0.1%)：心律失常。中枢神经系统罕见(&0.1%)：头痛、眩晕或光-头痛、睡眠紊乱、抑郁、感觉异常。感觉器官视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。血液罕见(&0.1%)：血小板减少症，偶伴紫癜。极罕见：白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。其它偶见(5～0.1%)：阳痿。极罕见：过敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：妊娠妇女禁用。
【药物相互作用】
与其它抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其它增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清钾浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和本品的情况下，建议定期检测血清锂水平。缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括：西咪替盯华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因为本品中含有噻嗪类利尿剂的成份，所以可能发生下列相互作用：与非甾体抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱本品中噻嗪类成份的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。噻嗪类利尿剂增加箭毒类肌肉松弛剂的作用。调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿剂联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率。可能增加金刚烷胺引起副作用的危险性。噻嗪类也可能增强二氮嗪升高血糖的作用。噻嗪类可能减少细胞毒药物(如环磷酰胺，甲氨蝶呤)的肾脏排泄，因此增加它们的骨髓抑制作用。当同时给予抗胆碱能药物(如阿托品，比哌立登)时，噻嗪类利尿剂的生物利用度可能增加，这可能是胃肠道运动减弱和胃排空速度减慢的结果。有联合使用氢氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道。消胆胺和考来替泊减少噻嗪类利尿剂的吸收。联合使用噻嗪利尿剂和维生素D或钙盐可以增强升高血钙的效果。联合使用环孢素可能增加高尿酸血症的危险性引起痛风的症状。
【药理作用】
药理作用缬沙坦血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(AGII)，AGII是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分，与各组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)II受体拮抗剂，它选择性的作用与AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床实验证实，缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P&0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现，缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%、19.0%、68.5%患者出现咳嗽(P&0.05)。在对临床试验中，用缬沙坦和氢氯噻嗪治疗的病人咳嗽的发生率为2.9%。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。缬沙坦在降低升高的血压，不影响心率。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4～6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。在长期治疗中，治疗2～4周后达最大降压疗效，并得以维持。与氢氯噻嗪联合应用显著地增强缬沙坦的降压作用。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的空腹总胆固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。氢氯噻嗪噻嗪类利尿剂主要作用部位是远曲小管近端。研究表明，在肾皮质存在着高亲和力的受体，其为噻嗪类利尿剂的主要结合部位和作用部位，抑制远曲小管近端的氯化钠转运。噻嗪类作用方式为抑制钠和氯离子的共转运，竞争氯离子作用部位能影响电解质的重吸收，这将直接增加钠和氯的排泄，并间接减少血浆容积，继而增加血浆肾素活性，醛固酮分泌和钾排泄，使血清钾降低。因为肾素-醛固酮系统是血管紧张素II依赖性的，联合使用血管紧张素II受体拮抗剂可减少与噻嗪类利尿剂相关的钾丢失
对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率&30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
【有效期】
【生产企业】
NovartisPharmaSteinAG
【包装规格】
每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg、80mg/12.5mg*7片、12.5毫克×7片
药剂师用药提醒
【用法用量】缬沙坦单药治疗的推荐剂量mg每天次降压效果不满意时每日剂量可增加至mg氢氯噻嗪的有效剂量为每日.-mg每日次为减少剂量非依赖性不良反应通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药缬沙坦的不良反应通常少见．且与剂量大小无关氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症此种不良反应与剂量有关其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中需调整各药的剂量当剂量调整满意后可用相同剂量本药替代联合用药
【用药禁忌】对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率&30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
什么是临界轻型高血压、中度高血压和重度高血压?
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高血压怎么治疗
高血压哪家医院好金钱鳘又称黄唇鱼，目前已经接近濒危灭绝的状态。
赴日游客越来越多，国内游客成为黑心商家的肥肉。
声明：本文由入驻搜狐公众平台的作者撰写，除搜狐官方账号外，观点仅代表作者本人，不代表搜狐立场。
　　高血压用药指南：缬沙坦（代文）服用方法
　　缬沙坦（Valsartan）又称代文、怡方，其复合制剂复代文为缬沙坦加氢氯噻嗪。
　　高血压的哪些事（微信ID：sangaook）之所以介绍各种高血压药，目的一是为了让大家能够了解自己使用药物存在哪些问题，在使用时如果出现这些症状是也是方便大家自己与医生沟通确认是否调整用药。二是解答各位在微信后台朋友的留言所提的问题。
　　【作用原理】
　　缬沙坦作用机制与氯沙坦相同，也是直接阻断血管紧张素受体。缬沙坦选择性地与AT1亚型结合，阻断了所有促成高血压及其并发症有关的血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）的作用，包括非血管紧张
　　素转换酶途径生成的血管紧张素Ⅱ，但缬沙坦不结合、也不阻滞其他在心血管系统调节中具有重要作用的激素受体、酶或离子通道。
　　【临床应用】
　　缬 沙坦已经成为治疗高血压的一线药物，其降血压作用不受种族、年龄或性别影响。此外，能够减少高血压病人心力衰竭及新发糖尿病的发病率，缬沙坦作为常规治疗 能明显减少充血性心力衰竭的死亡率和病残率。糖尿病合并高血压首选缬沙坦，可以降低减少尿蛋白。可能具有性功能改善的作用。
　　【用法用量】
　　缬沙坦为胶囊，每粒含量为80毫克。每次80毫克，每日1次，口服，抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。降血压效果不佳时，每日剂1可增加至160毫克，或加用利尿药。
　　【不良反应】
　　缬 沙坦不良反应较少且轻微和短暂，病人耐受性良好，一般不需中断治疗。尽管缬沙坦与血浆蛋白结合率高，但体外实验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物， 如：双氯芬酸，呋塞米（呋喃苯胺酸）和华法林之间无血浆蛋白结合方面的相互作用。缬沙坦和安慰剂组的不良反应发生率分别为15.3%和15.5%。
　　1、心血管系统
　　健 康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，表现为心悸、头晕、虚弱无力。极少数病人可有首剂反应。文献报道，一例男性62岁并做完支架的 心肌梗死病人，因高血压服用缬沙坦80毫克，每日1次，于当日下午血压降至65/40毫米汞柱，并出现恶心、呕吐，查血肌酐升高（每升207.58微摩） 停用缬沙坦并给予多巴胺升压后血压逐渐恢复，血肌酐于第7天降至正常。
　　2、神经系统
　　头痛（5%）、头晕（10%）、乏力、失眠。
　　3、呼吸系统
　　干咳（3%）、上呼吸道感染（病毒感染）、咳嗽、鼻炎、咽炎。
　　4、消化系统
　　腹痛、腹泻、恶心，偶尔有转氨酶升高和总胆红素升高（6%）。
　　5、血液系统本药可引起白细胞减少（1.9%）及血小板减少，偶可引起血红蛋白（0.4%）和血球压积减少（0.8%）。
　　6、运动系统
　　关节痛、背痛、腰痛。文献报道，一例女性高血压病人，因服用依那普利咳嗽而改用缬沙坦80毫克，每日1次口服，3天后血压稳定于120/85毫米汞柱，但6天后病人出现小腿肌肉疼痛，停服缬沙坦3天后疼痛消失，自行再次口服缬沙坦5天后上述症状重现。
　　7、泌尿系统
　　可引起血肌酐和血钾升高，升高程度分别为0.8%和4.4%。
　　8、皮肤损害及过敏反应
　　水 肿、皮疹，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献曾报道一例65岁男性高血压病人，口服缬沙坦80毫克，每日1次，次日血压降低但病人出现口唇、舌体、 眼睑、面部及外生殖器水肿，不痒，诊断为血管性水肿。停用缬沙坦并给予地塞米松、葡萄糖酸钙、异丙嗪25毫克等治疗1周后血管性水肿症状消失。
　　9、性欲影响
　　与其他降血压药相比，缬沙坦对男性性欲的影响比较小，甚至能够改善性欲。但也有报道出现性欲减退的。
　　【用药警示】
　　1、加量、减量及停药指征
　　对血压控制不满意的病人，每日用量可增至160毫克。肾功能不全的病人要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化。
　　2、过量或中度处理
　　可采用催吐、洗胃和其他支持疗法，缬沙坦不能通过血液透析清除。
　　3、与其他药物相互作用
　　（1）与保钾利尿药（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、钾制剂、或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。
　　（2）与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
　　（3）由于缬沙坦基本不被代谢，所以它与细胞色素P450酶系统的诱导剂或抑制药通常不会发生有临床意义的相互作用。临床试验中，与下列药物间没有明显的相互作用：西咪替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。
　　4、不良反应的预防
　　（1）低钠血症和（或）血容量不足的病人
　　在 严重缺钠和（或）血容量不足的病人，如服用大剂量利尿药的病人，用缬沙坦开始治疗时，偶可发生症状性低血压。因此，在开始缬沙坦治疗前，应先纠正病人的低 钠血症和低血容量状况，如减少利尿药用量。如发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静滴生理盐水，待血压稳定后可继续用本药治疗，
　　（2）肾动脉狭窄
　　同缬沙坦有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐增加。故为安全起见，应注意监测病人的这些指标。
　　（3）肾功能不全
　　对轻中度肾功能不全者不需调整剂量，但重度肾功能不全者（肌酐清除率低于每分钟30毫升）可能需减量。
　　（4）肝功能不全
　　肝功能不全者不需调整剂量，但胆管梗阻病人的缬沙坦清除率降低，服用本品时应特别慎重，
　　5、禁忌证
　　（1）对缬沙坦过敏者。
　　（2）孕妇及哺乳期妇女。
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复代文 缬沙坦氢氯噻嗪片
0.0125g*7片
瑞士Novartis Pharma用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
商品名称：复代文 缬沙坦氢氯噻嗪片
0.0125g*7片品　　牌：复代文规　　格：0.0125g*7片重　　量：0.01kg生产厂商:Novartis Farma S.p.A I Italy批准文号： 进口药品注册证号：H() 温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片 不完全一致，请以收到的商品实物为准&&&&
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