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怎样识别进口药品的生产日期和有效期？
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近年来，我国进口药品日益增多。识别进口药品的生产日期和有效期里锁对保证用药安全有效至关重要（根据有关法规，进品药品的说明书、标签和包装上的内容要符合我国药品监督管理部门的规定要求，标签和包装上须同时有产品批号、生产日期、有效期，以上内容用中文或中外文对照）。以下是产品批号、生产日期、有效期的英文或法文表示法。全文缩写( l ）产品批号表示法：英文Batch nunlber Bat . NO . 法文Lot number LOt NO . ( 2 ）生产日期表示法：英文Manufacture date Manuf . date . 或Dateof manufacture Mft . date 法文Date de pre ' paration ( 3 ）有效期表示法：英文Expiration date Exp . date 或Expiray date 或E 冲iration 法文Date dep ' eremption 或单用pere ' mption ( 4 ）月份表示法：英文l 月Janua 理（Ja 。）2 月February ( Feb ? ）3 月March ( Mar . ) 4 月April ( Apr . ) 5 月May6 月June7 月July 8 月August ( Aug . ) 9 月September ( Sep . ) 10 月OCtober ( Oct . ) 11 月November ( Nov . ) 12 月块cember ( Dec . ) 法文1 月janvier ( JAN ) 2 月f 亡vrier ( FEV ) 3 月rnars ( MAR ) 4 月avril ( AVR ) 5 月rnai6 月iuin7 月juillets 月aont ( AOU ) 9 月septenlbre ( SEP ) 10 月octobre ( （又T ) 11 月novembre ( Nov ) 12 月d 己cembre ( DEC ) 前苏联多按罗马数字表示月份。应注意的几个问题( l ）进口药品的生产日期和有效期年、月、日的排列顺序各国也有其习惯用法。一般说来，欧洲国家大都按日、月、年顺序写（与我国正好相反），美国多按月、日、年排列（如Apr , 5 , 87 ）。日本多按我国年、月、日顺序写。( 2 ）大多数国家，“年”用阿拉伯数字表示，“月”用英文或法文缩写排在“年”之前。但也有的国家年、月、日均用阿拉伯数字表示，类似我国的批号表示法，只是顺序相反，即前两位表示日、中间两位表示月、后两位表示年。如丹麦生产的胰岛素，失效期表示如下：E 却iry date 250690 （失效期1990 年6 月25 日）。( 3 ）日本有时用日本国年号标明药品的有效期。如“最终有效年月65 , 5 ”即日本昭和65 年5 月。昭和年加25 即为公元年号的后两位数字。如“最终有效年月65 , 5 , , ，即公元1 990 年5 月。但自1989 年l 月7 日明仁天皇即位后，改昭和年号为平成元年，从1989 年起日本药品最终有效期多数采用〔杜公元纪年，另有少数厂家使用平成年号，其计算方法为：公元年代一平成年号＋1988 年。如某药品最终有限期10 年，即10 + 1988 = 1998 年。( 4 ）有些国家对有些药品的有效期用Use before … （在… 之前使用）表示。如U Nov . 83 ，即在1983 年11 月之前使用。
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快易捷官方微信进口药品保质期怎么看 (B) 90349 Exp:MAR 12 有人说EXP是限期 那年份在哪啊
米饭wan202
exp的确如您所说是保质期的意思,药品保质期是不标注到具体日期的,只标注年月,而国外药品标注保质期一般是年份在后,月份在前.所以 exp： Mar 12应该理解为: 保质期至2012年3月
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【求助】注册申报中，没有药品进口证怎么样才能得到药监局的批准？
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根据《药品注册管理办法》附件2里面规定：&使用进口原料药的，应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。&即我们在报新药过程中，原料药中含有进口原料药，但是该进口化学原料药是没有《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，那么就必须经国家食品药品监督管理局批准。我想问一下，需要怎么做才能得到国家食品药品监督管理局批准啊？需要递交哪些申请文件吗？有什么法规文件可以指导吗或咨询哪个部门呀？
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国外的原料药是指不按照药品注册管理所以没有国外批准上市的证明性文件这种情况吗？那你们是如何购买的呢？一次性进口？ 化工品？
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我们是想先了解一下在没有取得《进口药品注册证》时的程序应该怎么走？
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wudanye 我们是想先了解一下在没有取得《进口药品注册证》时的程序应该怎么走？ 按药品管理的话，取得一次性进口批件才能外购，你买的是按化工品管理的吗？
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llmbertha edited on
申请一次性进口批件，用于你们制剂的研发。同时要求原料药生产厂家进行原料的进口注册，与你们的制剂关联申报。这样只有等进口的原料药获批，你们的制剂才有可能获批。如果原料药不申请进口，你们的制剂将来也不能申报。所以要在购买原料之前了解原料药厂家是否有申报进口的意向。
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suxier 申请一次性进口批件，用于你们制剂的研发。同时要求原料药生产厂家进行原料的进口注册，与你们的制剂关联申报。这样只有等进口的原料药获批，你们的制剂才有可能获批。如果原料药不申请进口，你们的制剂将来也不能申报。所以要在购买原料之前了解原料药厂家是否有申报进口的意向。正解。
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药品注册管理办法 附件2里就这么笼统一句话，实际上按行政许可法的要求这样是不合适的，目前国家局只有再注册期间的临时进口许可流程，对这种一次性进口竟然都没有相关指南，部分口岸局有初审的非行政许可事项。
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楼主可以搜下丁香园 关于 一次性进口 方面的帖子，办理的流程和资料要求都有。
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