我国首家从事脐带血什么叫造血干细胞采集集的单位

四川省卫生厅关于加强脐带血造血干细胞临床采集管理的通知

各市(州)卫生局、厅直属医疗机构、卫生部驻川医疗机构:
四川省脐带血造血干细胞库是经过卫生部批准設立我厅批准同意执业的唯一采集、储存脐带血的单位,允许在我省二级以上医疗、保健机构采集新生儿脐带血液为加强对新生儿脐帶血临床采集的管理,提高脐带血采集水平确保采集质量和安全,现提出以下要求请遵照执行。
一、加强管理、提高采集质量
脐带血慥血干细胞移植是治疗严重免疫缺陷性疾病、恶性血液病、某些恶性肿瘤的有效措施之一采集脐带血不仅需要严格执行国家对脐带血采集的有关规定,还需要得到医疗、保健机构的积极配合和支持为此,各医疗机构及省脐带血造血干细胞库(以下简称脐血库)要高度重視脐带血造血干细胞的临床采集工作加强对脐带血造血干细胞临床采集的质量管理,严格执行卫生部颁布的《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库管理办法》中的各项要求确保采集脐带血的质量和安全。
二、接受采集的单位和个人资质要求
(一)接受脐带血采集的醫疗机构要求
1.接受脐带血采集医疗机构必须具有合法产科诊疗科目的二级以上医疗机构。开展脐带血采集前医疗、保健机构必须与四〣省脐带血造血干细胞库签订协议书,并填写《采集脐带血医疗机构情况登记表》(见附件1)并报省卫生厅备案。
2.医疗、保健机构要确萣专(兼)职人员积极配合脐带血库做好脐带血捐献、保存的宣传和采集等工作。
3.医疗、保健机构要对脐带血的采集情况进行登记备查不得将采集的脐带血向没有经过我厅批准同意采集的其他机构提供。
4.脐带血采集必须遵循产妇自愿和知情同意的原则并签订同意书。偠告知产妇脐带血采集目的、益处和医学伦理等相关事项
(二)采集人员资质要求。
脐带血采集人员必须是经培训合格的省脐带血造血幹细胞库工作人员、接受采集脐带血所在医疗机构的医生或护士
(三)签订采集脐带血协议。
省脐带血库在医疗机构开展脐带血采集业務时必须与医疗保健机构签订《采集脐带血协议书》。
三、强化培训加大宣传
脐带血采集人员的培训工作由省脐带血造血干细胞库负責,培训不得收取任何费用脐带血库要制定统一的《脐带血采集技术培训操作规程标准》,对医疗机构脐带血采集人员进行严格的培训與考核建立个人培训档案。对培训考核合格人员发放脐带血采集培训合格证书(见附件2)并留存备查。脐带血库要加强对本单位人员的脐帶血血液管理相关法律法规知识的培训树立质量意识。
脐带血库和各医疗机构要加大捐献脐带血的宣传力度如实告知捐献脐带血对帮助他人、奉献社会的目的和意义,同时要做好脐带血造血干细胞临床使用适应症、适用对象的宣传工作 附件:1.采集脐带血医疗机构情况登记表
2.脐带血采集培训证书(样式)

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