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药品说明书
药品名称:
头孢克肟咀嚼片
通用名称:
头孢克肟咀嚼片
主要成份:
头孢克肟。化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物
本品为白色至淡黄色片
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用法用量:
成人每日2次,每次服50-100mg,重症可增至200mg/次,儿童每日2次,每次服1.5-3mg/kg,重症1次可增至6mg/kg,儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。本品在口中咀嚼或吮吸溶解后服用或直接用水送服
注意事项:
生产厂商:
山东海山药业有限公司
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商品规格50mg*12片
商品包装300盒
批准文号国药准字H
生产企业优胜美特制药有限公司
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【药品名称】
头孢克肟咀嚼片
【英文或拉丁名】
Cefixime Chewable Tablets
【汉语拼音】
Toubaokewo Jujue pian
【主要成分】
【化学名】
(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
本品为白色至淡黄色片。
【药理毒理】
1. 药理作用:
本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。
本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。
本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。
2. 毒理研究
(1)、急性毒性(LD50mg/kg)
(2)、亚急性、慢性毒性
对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。
对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中,血常规、血液化学(包括肝肾功能)与对照组比较无明显改变,病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制,肾脏重量增加,盲肠的重量亦见显著增加。
(3)、对生殖系统的影响
对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响,结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
3. 对肾的影响
一次给兔子口服1000mg/kg该药,观察其对肾脏的影响,没有发现异常。
SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用,连续2周没有出现用药后的异常情况,亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。
本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性,亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻肟呈免疫交叉性。
【药代动力学】
我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料,国外药代动力学研究资料表明:
(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价),约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69、1.13、1.95μg/ml,血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)后,约3~4小时血清浓度达到峰值,分别为1.14、2.01、3.97μg/ml,血清浓度半衰期为3.2~3.7小时。
(2)对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr<30ml/min,n=4),分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml,重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml,12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml、1.83μg/ml,重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长,半衰期分别为4.15小时及11.05小时。
本品在患者痰液中,扁桃组织,上颚窦粘膜组织,中耳分泌物,胆汁,胆囊组织等的渗透性良好。
在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。
主要经肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20~25%,最高尿中浓度分别为42.9(4~6小时)、62.9(4~6小时)、82.7μg/ml(4~6小时)。另外,肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0~12小时)约为13~90%。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
1. 支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;
2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
3. 胆囊炎、胆管炎;
4. 猩红热;
5. 中耳炎、副鼻窦炎。
【用法与用量】
1. 成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。
2. 小儿:口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。
儿童一日二次,每次按下列剂量口服:
6个月至1岁每次14~20mg;
1岁至2岁每次20~25mg;
2岁至4岁每次25~33mg;
4岁至6岁每次33~40mg;
6岁至9岁每次40~50mg;
9岁至14岁每次50~66mg;
14岁至18岁每次66~100mg。
【不良反应】
临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒细胞增多(0.20%))等。具体如下:
1. 严重不良反应:
(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
(2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
2. 其它不良反应:
皮疹、荨麻疹、红斑
瘙痒、发热、浮肿
嗜酸性粒细胞增多
粒细胞减少
GOT升高、GPT升高、AL-P升高
<TR bgColor=#
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最佳用药时间
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药品名称:头孢克肟片 (苏斯百)  拼音简码:TBKWP
规格:0.1g*6片*2板 剂型:片剂 包装单位:盒
批准文号: 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:江苏正大清江制药有限公司
主治疾病:慢性呼吸道继发感染& 副鼻窦炎& 支气管扩张& 猩红热& 胆管炎& 胆囊炎& 淋菌性尿道炎& 中耳炎& 支气管炎& 肺炎& 膀胱炎& 肾盂肾炎&
【产品名称】头孢克肟片
【商品名/商标】苏斯百
【规格】0.1g*6片*2板
【主要成份】头孢克肟。
【性状】白色或类白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显类白或淡黄色。
【适应症】主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。
【用法用量】成人及体重30公斤以上儿童:口服0.1g,每日二次;成人重症感染者每次0.2g,每日二次。儿童:口服,每日用量按成人减半,或按每公斤1.5-3.0mg计算给药量,每日二次,或遵医嘱。
【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT、GOT升高。
【禁忌】对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。
【注意事项】对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】江苏正大清江制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【生产地址】淮安市韩泰北路9号
头孢克肟片(苏斯百)主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。
摘要:头孢克肟片本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。
摘要:头孢克肟分散片口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。成人和体重30公斤以上的儿童:每次50~100mg(效价),一日二次。可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。
摘要:头孢克肟片为广谱抗菌素。对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需。
摘要:头孢克肟片成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价)(每次1/2片~1片),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价)(每次口服2片),一日二次。小儿,口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。
摘要:头孢克肟分散片(金普利)口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。成人和体重30公斤以上的儿童:每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。
摘要:头孢克肟分散片成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。小儿,口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。
摘要:头孢克肟分散片(金普利)对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。
摘要:头孢克肟分散片用法用量:1.成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。2.小儿,口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。
摘要:头孢克肟分散片(特普宁)对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的感染有效。口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。
摘要:头孢克肟片(司力捷)口服。成人和体重30公斤以上的儿童一次50~100mg,一日2次。重症可增加到一次0.2g,一日2次。 对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。
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