乙肝免疫球蛋白是否需要打第二针？_宝宝出生时打了一针乙肝免疫_宝宝树
1共2页 直接到页
乙肝免疫球蛋白是否需要打第二针？
宝宝出生时打了一针免疫球蛋白，主治医生和新生儿科的医生也没说何时打第二针？网上有人说要打第二针，是否真的需要打第二针呢？
当然，要打三针。绿本子上有
我只知道乙肝疫苗要打三针，绿本上只有乙肝疫苗，没有乙肝免疫球蛋白啊？
回复 &cat026&
20:24:24发表的
当然，要打三针。绿本子上有
关于第二针乙肝免疫球蛋白打还是不打现在有很多争论，要根据自身情况大:小三阳,病毒复制量等等，一般现在医院免费提供就出生后一针100国际单位，如果大三阳病毒复制量大，最好打第二针，在宝宝出生15天后打，疫苗还是按照0.1.6月龄来接种，不需要打第三针，另外如果你的宝宝第一针打的是200国际单位一般就不用打第二针
医生说宝宝一个月的时候再打一针乙肝免疫球蛋白，加强一下。再晚了打就没用了！
【崔玉涛谈预防接种】新生儿接种乙肝疫苗不需检查肝功能
我是一名儿科医生 崔玉涛
?宝妈问：请问崔老师：医院为什么不给初生婴儿先做肝功能检查就直接注射乙肝疫苗？万一孩子天生有抗体，完全可以不用打乙肝疫苗的针啊！本来不用遭罪的啊！
?崔大夫解答：新生儿出生时不需检查肝功能和乙肝系列，只要健康婴儿都需接种乙肝疫苗。1、母亲孕期乙肝表面抗原为阴性，婴儿按生后、一个月后、六个月后连续接种三次乙肝疫苗；2、母亲表面抗原阳性，婴儿应在生后12小时内接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白，一个月后、六个月后再接种两次乙肝疫苗。
宝妈好专业啊，谢谢！
回复 &孕期用户14-11-27 10:18:14发表的
关于第二针乙肝免疫球蛋白打还是不打现在有很多争论，要根据自身情况大:小三阳,病毒复制量等等，一般现在医院免费提供就出生后一针100国际单位，如果大三阳病毒复制量大，最好打第二针，在宝宝出生15天后打，疫苗还是按照0.1.6月龄来接种，不需要打第三针，另外如果你的宝宝第一针打的是200国际单位一般就不用打第二针
不需要打第＝针免球吗
回复 &搁浅的鱼xf&
20:56:24发表的
【崔玉涛谈预防接种】新生儿接种乙肝疫苗不需检查肝功能
我是一名儿科医生 崔玉涛
?宝妈问：请问崔老师：医院为什么不给初生婴儿先做肝功能检查就直接注射乙肝疫苗？万一孩子天生有抗体，完全可以不用打乙肝疫苗的针啊！本来不用遭罪的啊！
?崔大夫解答：新生儿出生时不需检查肝功能和乙肝系列，只要健康婴儿都需接种乙肝疫苗。1、母亲孕期乙肝表面抗原为阴性，婴儿按生后、一个月后、六个月后连续接种三次乙肝疫苗；2、母亲表面抗原阳性，婴儿应在生后12小时内接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白，一个月后、六个月后再接种两次乙肝疫苗。
已经打了。在深圳第三人民医院！宝宝名字挂儿保科的号，二楼儿保医生开单，二楼拿药，一楼肌注室打针，100单位80元左右！深圳卫光生产！出生医院打的也是深圳卫光！
第二针是宝妈要求打的还是医院安排？宝妈是大三还是小三？
回复 &大宝二宝爸爸妈妈幸福一家&
14:13:49发表的
已经打了。在深圳第三人民医院！宝宝名字挂儿保科的号，二楼儿保医生开单，二楼拿药，一楼肌注室打针，100单位80元左右！深圳卫光生产！出生医院打的也是深圳卫光！
我在医学院生的，感染科的专家大夫姓孙，说的是就出生的24小时之内打一针。后面就正常按疫苗本接种
另外问下你吃阻断的药了吗
那他有没有说有没有打第二针的必要啊！我在新市区这边找遍了都没个能打的地方
回复 &奶酪309&
05:10:38发表的
我在医学院生的，感染科的专家大夫姓孙，说的是就出生的24小时之内打一针。后面就正常按疫苗本接种
医生没说要打。就说打不打都行。我就自己去打了。
回复 &小小猴泽&
13:16:49发表的
第二针是宝妈要求打的还是医院安排？宝妈是大三还是小三？
请问宝妈，你是什么时候去打的，我家宝快满月了，打算满月时候去打，可以吗？另外，深圳附近社康打不了这个针么
回复 &大宝二宝爸爸妈妈幸福一家&
09:15:00发表的
医生没说要打。就说打不打都行。我就自己去打了。
绿本子上是疫苗接种
你能不能搞清楚再说！
回复 &cat026&
20:24:24发表的
当然，要打三针。绿本子上有
绿本子上是疫苗接种
你要弄清楚！
回复 &cat026&
20:24:24发表的
当然，要打三针。绿本子上有
那什么时候打第二针免疫球蛋白？在哪里可以打上，我今天问了好几个医院都没有
回复 &孕期用户14-11-27 10:18:14发表的
关于第二针乙肝免疫球蛋白打还是不打现在有很多争论，要根据自身情况大:小三阳,病毒复制量等等，一般现在医院免费提供就出生后一针100国际单位，如果大三阳病毒复制量大，最好打第二针，在宝宝出生15天后打，疫苗还是按照0.1.6月龄来接种，不需要打第三针，另外如果你的宝宝第一针打的是200国际单位一般就不用打第二针
第二针免疫球蛋白不用打吗
回复 &奶酪309&
05:10:38发表的
我在医学院生的，感染科的专家大夫姓孙，说的是就出生的24小时之内打一针。后面就正常按疫苗本接种
请问绿本要怎么办理
回复 &cat026&
20:24:24发表的
当然，要打三针。绿本子上有
乙肝免疫球蛋白是医院提供的？还是自己准备啊？
乙肝免疫球蛋白是否需要打第二针？相关的更多内容:
[知识] [知识] [知识] [知识] [知识] [知识] [日记] [日记] [日记] [日记] [日记] [日记]
需要账号和密码的外链可能是钓鱼网站，为了您的账号和财产安全，请勿提供任何有效信息！本站已经通过实名认证，所有内容由李家福大夫本人发表
当前位置：
& 大夫个人网站
& 文章详情
小三阳怀孕7月需要打乙肝免疫球蛋白吗？
全网发布： 19:55
& & 得小三阳有好多年，肝功能正常，有病毒复制，ＤＮＡ为阳性。现怀孕七个月了，请问在怀孕７、８、９三个月的时候需要打乙肝免疫球蛋白吗？还有到时小孩出生后可以母乳吗?谢谢!&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 武汉大学中南医院妇产科李家福：
& & 小孩出生后不可以母乳;妊娠７、８、９三个月的时候不需要并且反对打乙肝免疫球蛋白,原因:
& & &1.权威未推荐 :世界卫生组织、我国卫生部以及乙肝防治的专业学会都未推荐通过给孕妇注射免疫球蛋白来预防乙肝母婴传播的方法，其他国家也从来没有采取过这种做法 。
& & &2. 随机双盲大样本临床试验未进行: 说到这一点， 缺乏“证据”是“孕妇注射乙肝免疫球蛋白”不足为信的关键之一。目前还没有严格按照药品临床试验管理规范（GCP）进 行的试验来证明给孕妇打免疫球蛋白对防止乙肝母婴传播的作用，更多的还是“各自为阵”的小规模试验。
& & &3.具体疗效受质疑 : 对于肝移植患者， 在手术中予注射免疫球蛋白10000国际单位(远远高于国内给孕妇注射的一次200u剂量)，而且在术后还要长时间注射，以使血液中乙肝表面抗体维持在大于 100—500国际单位的水平。即使这样，仍有一部分肝移植患者乙肝复发。孕妇的肝脏并未切除，病毒仍在肝脏内大量复制，注射的乙肝免疫球蛋白剂量又很低，不可能起到阻断母婴传播的效果。
& & &4.诱发病毒变异可能: 有证据显示，给肝、肾移植病人大量注射乙肝免疫球蛋白会导致病毒变异，可能使“现行的疫苗无法预防乙肝”。但张树林教授认为，给肝、肾移植患者注射的免疫球蛋白的量和给孕妇注射的量不一样。这么多年来，没有听说有孕妇因注射免疫球蛋白出现不良反应或导致婴儿发育不良，更“不会降低疫苗的有效性”。
& & &5.途径 :这是该不该给孕妇注射免疫球蛋白的又一个核心问题。 据 了解，乙肝母婴传播中95%都是产道血液感染，只有5%是宫内感染———前者通过给婴儿注射疫苗和免疫球蛋白，可以起到很好的预防作用，后者正是很多医生给孕妇打免疫球蛋白的原因所在，认为免疫球蛋白能起到预防宫内感染的作用。　
& & 结论:孕期孕妇注射乙肝免疫球蛋白来被动免疫阻断母婴乙肝传播应废弃,婴儿出生后立即予全程规则适量的主被动联合免疫才是真 !　
附一篇权威文章:
本报讯（记者张蕊）给孕妇注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）的做法在我国大约始于10年前，实际上临床应用效果只是“理论推断”，并无临床试验，至今已在上海、北京等20多个省市区广泛应用。在日前召开的乙型免疫预防高峰论坛上，中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉呼吁有关部门对这种做法予以干预。　　庄辉院士解释说，首先，世界卫生组织建议的乙肝免疫策略中没有给孕妇注射乙肝免疫球蛋白的内容，我国卫生部建议的乙肝免疫策略中也无此法。第二，HBIG的使用说明书中没有“阻断乙毒宫内传播”的作用，如果扩大其适用范围，必须有临床试验，有相关部门审批。第三，从临床应用效果上看，给孕妇注射HBIG，根本不能阻断乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性的孕妇将乙肝病毒传给婴儿。　　庄辉院士说，国内发表的有关宫内感染的论文，多数是以人工引产胎儿为研究对象，如利凡诺引产、水囊引产、米非司酮配伍前列腺素引产等。利凡诺引产可损害胎儿肝、肾、心、肺等重要器官，并使胎盘组织变性坏死；水囊引产时，水囊注入处可发生胎盘剥离、脱膜变性、局灶性坏死等。因此，从胎儿血液或肝脏检出HBVDNA不一定说明是宫内感染。如果是宫内感染，新生儿出生后，可见HBVDNA及HBV血清学标志的动态变化，不能凭一次检测结果下结论。　　庄辉院士说，在经济条件允许的情况下，与其给孕妇注射乙型肝炎免疫球蛋白，不如花1/3的钱给HBsAg阳性母亲的新生儿接种。如在新生儿出生后24小时内尽早注射HBIG，同时接种10μg重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞（CHO）乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。也可在出生后12小时内先注射1针HBIG，1个月后再注射第2针HBIG，并同时接种一针10μg重组酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗，间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗（各10μg重组酵母或20μgCHO乙型肝炎疫苗）。后者不如前者方便，但其保护率高于前者。新生儿在出生12小时内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。
与医生电话交流
网上免费问医生
看更多“妊娠合...”新文章>>
1.扫码下载好大夫App
2.在知识中添加您关注的疾病
3.添加成功后，最新的医生文章，每天推送给您。
发表于： 23:40
李家福大夫的信息
李家福大夫电话咨询
李家福大夫已经开通电话咨询服务直接与大夫本人通话，方便！快捷！
网上咨询李家福大夫
在此简单描述病情，向李家福大夫提问
大夫每次最多回复3条网络咨询，目前网络咨询已满
李家福的咨询范围：
高危妊娠和难产,优生优育;妇科肿瘤诊处;妇科内分泌等
李家福主治疾病知识介绍
宫颈疾病诊疗中心好评科室
宫颈疾病诊疗中心分类问答
妊娠合并肝炎相关咨询婴儿出生24小时内需要接种乙肝疫苗吗？ | 谣言粉碎机小组 | 果壳网 科技有意思
1258459人加入此小组
最近“乙肝疫苗事件”，不断被各家媒体播报、炒作，从发现第一例疑似死亡病例起，到12月27日国家食品药品监管总局向世界卫生组织汇报情况为止，没有任何一家医疗卫生权威机构做出认定，认定那些疑似死亡病例都是由乙肝疫苗引起的。可是多家主流媒体却迫不及待跳出来，索性把“疑似”二字去掉，打出“乙肝疫苗导致婴儿死亡”的标题，和“取消强制疫苗接种”的声音相呼应，似乎是想要我国拉回到疫苗发明之前那个年代。中国是乙肝病毒感染大国，2013年乙肝表面抗原携带率为7.18%，全世界每年有60万人死于乙肝病毒感染造成的一系列疾病（肝硬化、肝癌），大部分在中国。乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的支柱，安全并且有效。乙肝病毒感染，很多人会自己康复，但也有一部分人会转化为慢性感染，目前没有一种治疗手段能治愈慢性感染，所有治疗手段只能延缓发展为肝硬化、肝癌的进程，延长患者寿命，因此感染乙肝病毒的人最怕转变为慢性感染。而儿童对乙肝病毒感染缺乏抵抗能力，80-90%婴儿（&1岁的儿童）感染乙肝病毒后，会最终转化为慢性感染，相反只有不到5%的成年人会转化为慢性感染。而这80-90%的婴儿里面，又会有15-25%会在成年时死于因乙肝造成的肝硬化或肝癌。因此儿童时期，特别是婴儿，接种乙肝疫苗尤为重要。世界卫生组织、各国疾病预防机构，都要求所有婴儿强制接种乙肝疫苗。世界卫生组织原话是：“推荐（recommend）所有婴儿在出生后立即接种乙肝疫苗，最好是24小时内。出生时接种后，还应该(should)再接种两到三次。” 世界卫生组织用了推荐（recommend）和应该（should），可见推广强制乙肝疫苗接种的强烈意愿。到2011年7月为止，共有179个国家将乙肝疫苗作为它们计划免疫的一部分，其中93个国家强制出生时(24小时以内)接种乙肝疫苗，这个数字在不断提高，相当多的研究还认为出生12小时内接种效果更好。大量证据显示，强制乙肝疫苗接种后，大多数儿童能获得20年左右的免疫能力，有些甚至是终身的。而且推广乙肝疫苗强制接种，8-15%儿童乙肝感染率降低到不到1%，例如我国台湾省的儿童乙肝感染率降低了90%。乙肝疫苗是安全的。乙肝疫苗的不良反应发生率很低，大多为皮疹，很快就自愈了。理论上也有过敏性休克那样的严重不良反应，有人统计过广东省的乙肝疫苗严重不良反应率为0.21/100万，远远小于被陨石砸中的概率。但是这种严重不良反应只会出现在第二针接种后，而新闻报道中那些刚出生接种第一针后死亡的婴儿，不像疫苗接种的严重不良反应。婴儿死亡率相对其他年龄段，就是偏高的，中国的婴儿死亡率为21.99/1000，就是说1000个婴儿出生，就有接近22个在1岁以内死亡。乙肝疫苗强制接种，必然会跟这些死亡产生时间上的关联，但并非就等于存在因果关系。举个更好理解的例子，小麦抽穗时麻疹会流行，存在时间关联，那能得出小麦抽穗导致麻疹流行的结论吗？那些帮闲要取消强制免疫的媒体，真应该为他们的无知言论道歉。有人还提出健康母亲的婴儿，出生后第一针接种可以适当推迟，不必24小时内接种 。他的理由是1.婴儿的免疫系统不完善，晚接种好于早接种；2.母亲分娩时一般会做乙肝病毒筛查，结果阴性，婴儿就不需要立即接种；3.晚接种避免新生儿期高死亡率的巧合风险。他的理由不能成立，首先晚接种到底晚到什么时候？婴儿接种乙肝疫苗的第一针，并非仅仅为了阻断母婴传播，而是整个3-4针免疫系列中的重要部分，为的是能在整个儿童时期建立起对乙肝病毒的免疫能力。WHO以及所有防疫机构都要求24小时内接种，更有激进的要求12小时内，我还没见过一个防疫机构认为可以晚接种。预防决策是建立在大量证据基础上，并由全世界主流专家商讨后做出的，如果有人提出不同观点，可以在科学共同体内讨论。不经过认可就向公众传播，非常不妥。防疫像一场战争，参谋部如果做出明确的命令，下面士兵只有遵守的义务。具体到机制，没有证据显示晚于24小时接种的效果好于早接种。正因为婴儿的免疫系统不成熟，更需要疫苗的早期保护，即使母亲没有感染乙肝病毒，但也不能避免婴儿照看者、其他家庭成员感染乙肝而又不自知，这类人极有可能在密切接触后把乙肝病毒传染给婴儿，在乙肝病毒流行地区更是如此。有统计显示2/3的婴儿感染乙肝，就是这么发生的。因此及早接种乙肝疫苗（&24小时），可以更大时间跨度上覆盖保护婴儿，免受乙肝病毒威胁。参考文献1. 国家食品药品监管总局向世卫组织通报乙肝疫苗有关情况
2. 世界各国婴儿死亡率
3. 世界卫生组织对于乙肝疫苗的推荐
4. 乙肝疫苗不良反应率
5. 2/3感染乙肝病毒的婴儿是母亲以外的看护人员造成的
+ 加入我的果篮
生理学博士
要推行强制接种是应该的，但是不应该简单把这次事件定性为偶合事件。至少相对集中的婴儿死亡率，已足以让国家作出封存全厂疫苗的决定。希望文章把疫苗接种的必要性和疫苗厂家可能存在的质量问题分开来说。很多人心存疑虑并不是对疫苗认识不足，这个不像自闭症那种谣言，而是对产品质量有疑惑。这种情况下如果要减轻疑虑，应该是集中在产品质量上。
生理学博士
两部委发布会专家回应“疑似疫苗致死”六大质疑;专家称,127国要求出生后24小时内接种乙肝疫苗24日下午,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到今年12月份,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。1、接种后亡能否视为疫苗致死接种疫苗后致死,是否能“归咎”于疫苗,如何界定?中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言,这是一个“非常专业的过程”。“判断一个疫苗和疾病是否存在关系,除了时间上的关联之外,还要遵守特异性、关联强度等原则。”他说,疫苗接种后的疑似异常反应,是指疫苗本身合格、操作过程无问题,但出现了损害的现象。此外还包括多种情况,例如偶合症、心因性反应,或者是轻微的不良反应等。他表示,界定是否系接种疫苗致死,需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。他介绍,目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议,2005年开始在10个省试点,现已全面铺开,去年监测数据突破10万例,“疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”2、乙肝疫苗接种是否安全可靠针对公众对乙肝疫苗接种安全性疑虑,昨天,中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。据王华庆介绍,2000年至今年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。他介绍,出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等,这188例病例中,疫苗质量均属合格,接种过程无问题。北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为,乙肝疫苗是相当安全、成熟的,严重异常反应发生率非常低。在国际上,接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的;在我国,像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况,建议不要接种。“不是接种会加重疾病,只是避免复杂问题的出现。”贾继东表示,按照接种乙肝疫苗的规程,新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种;如果母亲乙肝表面抗原呈阳性,应当作个案分析评估,到底是接种风险大,还是感染风险大。3、康泰停供会否造成市场短缺此前深圳康泰公司负责人披露,乙肝份额中,该公司最顶峰时占据60%-70%。暂停康泰乙肝疫苗后,市场空缺如何填补?“停用是基于保障安全的角度。”李国庆表示,考虑停用康泰乙肝疫苗时,国家食药监总局已经初步作了评估预判,即停用之后,能否保证乙肝供应。他介绍,目前国内除康泰公司之外,还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中,北京是“大户”,另外还有大连汉信,其他几家的产量不是很大。“但这主要是受市场的限制,而不是生产能力限制。”国家食药监总局药化监管司司长李国庆认为,这5家企业能释放较大产能。今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过批签发,准予上市销售。他说,正考虑给企业发通知,在保障质量前提下,尽可能释放产能。“一个批次原来可能是几万只,现在要扩大到几十万,原材料的供应、生产过程等都面临一定考验,因此要强调保障安全。我们对企业所在地的监管部门也提出了要求。”4、为何叫停康泰全部乙肝疫苗此次药监部门分两次“叫停”深圳康泰疫苗,第一次是涉事批次,第二次则是所有批次。这样的决策方案有何依据?李国庆解释,对药品的停用遵循的一般原则,是控制措施和风险大小相适应。他说,对于一般产品,当临床上出现与药品质量相关的不良反应后,如果涉及单个批次,会单独对一个批次进行控制,停止使用、召回;如果多个批次产品质量不合格,包括质量检验和临床不良反应,则怀疑是系统性问题,要求这个产品所有批次都采取控制措施,包括停用和召回。此外,如果不是单一产品问题,而可能是生产线出了问题,不管生产多少产品,整条生产线都要停产。他表示,在湖南报告3例疑似不良反应事件后,基于当时对风险的判断和审慎评估,作出了暂时停止两个批号产品使用的措施,涉及湖南、广东、贵州3个省。这是和当时风险评估相互适应的。“而深圳再现疑似报告后,风险大大增强了。”他表示,基于风险信号增强,经过卫计委、食药监总局共同研判,为了保证免疫接种安全,决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。5、24小时内注射会否提高风险近日有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑,认为提高了风险系数、使偶合反应增多。昨天,北京大学医学部教授庄辉介绍,据世界卫生组织2013年统计,已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫,127个国家要求新生儿出生后24小时内接种,占65%。他解释,乙型肝炎病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因,且感染越早,发病比例越高。感染之后,成人95%能自愈,而新生儿90%的概率会变成慢性。庄辉说,若母亲为“双阳性(两种抗原均为阳性)”,新生儿24小时内接种乙肝疫苗,仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种,不能阻断的几率将提高至20%。贾继东表示,母婴传播乙肝病毒大多数是在生产分娩过程中传播。有数据显示,在接种乙肝疫苗之后,肝硬化、肝癌的发生率都有所减少。“我们对于计划免疫的信心应该保持。”
生理学博士
6进口疫苗国产疫苗哪个更好针对“打疫苗就要打进口的”说法,昨日,中疾控和国家食药监局负责人均明确回应,国产疫苗质量并不比进口的差。王华庆表示,不论是进口疫苗还是国产疫苗,在国内的质量检定过程是一致的,执行同样严格的控制标准。“尺度是一样的。”李国庆表示,这些年疫苗是我国的战略产业,国务院为此专门印发了国家级疫苗检测规划。近年来,疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一个例子。同时,我国还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。“我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。”李国庆介绍,从某些指标来看,国产疫苗甚至是领先的。“基于生物制品的特殊性,我国的标准是非常严格的。”疫苗是如何监管的?生产规程目前国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连汉信的,还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程,对质量标准提出了严格要求。疫苗生产食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验,同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方,即使产品检验合格也不允许上市。疫苗上市我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发,除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后,才能上市销售和使用。疫苗存储疫苗类的产品,需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管,避免这些环节出现产品质量问题,具体是对企业进行全面检查,包括用的原辅材料、生产过程,以及储存条件是不是有任何的异常信号,都会予以关注。异常反应2005年起,我国在世界卫生组织支持帮助下,建立了一个专门的疫苗监测系统。该监测系统现已在全国全面铺开,监测数据去年已经达到了10万例。疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。（生物谷）
觉醒网为之疯狂了，一帮小丑在那里手舞足蹈了
引用 的话：推行强制接种是应该的，但是不应该简单把这次事件定性为偶合事件。至少相对集中的婴儿死亡率，已足以让国家作出封存全厂疫苗的决定。希望文章把疫苗接种的必要性和疫苗厂家可能存在的质量问题分开来说。很多人心存...即使是质量问题，出在生产线、冷链上的可能很小，要出问题，那就是几千万只同批次疫苗同时出问题，而不是散发的几个。而且第一针出现严重不良反应（过敏性休克），也不符合I型变态反应的机理
引用 的话：即使是质量问题，出在生产线、冷链上的可能很小，要出问题，那就是几千万只同批次疫苗同时出问题，而不是散发的几个。而且第一针出现严重不良反应（过敏性休克），也不符合I型变态反应的机理统计学上有个术语叫变异，在制药行业叫偏差或者异常，指的是偏离正常的现象，也就是说超过了3δ（+，-）这样的事件，统计学上讲，正常的可能性是0.27%，也就是说，基本上是有问题了，当然上边的分析是建立在正态的基础上，但即使是非正态数据，也是有问题的可能性较大，至少应该是90%以上。 但可有有人问：国家统计，每年乙肝疫苗正常情况下都要死14个人呢，现在死了7个，也没超出啊，但从数字上看也是正常的啊。但这个想法忽略了这些死亡,是几个厂家，多个批号，多个时间发生的，因为死亡率相对固定，那个接种疫苗后的死亡率也是相对固定的，所以每月的死亡人数也相对固定，而这些死亡人，是多个批号多个厂家共同贡献。 现在的这些死亡病例，是相对集中的批号，集中的时间，一个厂家品种上，有特异性，也爆发性，所以非常的不同寻常，所以启动了I级(特别重大)药品安全突发事件，是极为少见的，目前以来死亡人数同等级别的也就是齐二药一次，算上欣弗才两次，要是正常的，经常发生，那不是成笑话了。 至于调查是另外一回事，制药行业有过统计，放生的异常(偏差)。大部分是找不出原因的，这个既和药品、人体的复杂性有关系，也和我国目前水平低有关系，所以，即使调查不出原因来，也不要先往黑幕上想。你不懂药品质量，就不要轻易下结论，等更多的信息出来再说。再告诉你，大部分药行的专业人员，都倾向于质量有问题。
引用 的话：即使是质量问题，出在生产线、冷链上的可能很小，要出问题，那就是几千万只同批次疫苗同时出问题，而不是散发的几个。而且第一针出现严重不良反应（过敏性休克），也不符合I型变态反应的机理首先，这不是散发，这是临近批号 临近时间，第二，不是你说的，是几千万只同时出问题，无菌生产的污染因素很多，完全可能出现某个批次的少数一些产品被污染，这个不奇怪。
还有人拿中国出生后28天内新生儿死亡率说事情，却不谈Apgar评分8——10分的新生儿出生后的死亡率.还不说，这些死亡的婴儿，三分之一是没打过乙肝疫苗的，再具体查查 看一个健康的婴儿打完疫苗后的死亡率是多少？把这个数据找出来看看啊？把什么数据做背景对照？
生理学博士
引用 的话：即使是质量问题，出在生产线、冷链上的可能很小，要出问题，那就是几千万只同批次疫苗同时出问题，而不是散发的几个。而且第一针出现严重不良反应（过敏性休克），也不符合I型变态反应的机理到底是什么导致死亡要等尸检和权威报告，现在是权威部门认为死亡率已经达到了需要封存该厂所有批次疫苗的地步，如果权威部门认为能够用新生儿死亡率和偶合事件解释，那么疫苗就不会被封存。我转的文章中说了：他表示,在湖南报告3例疑似不良反应事件后,基于当时对风险的判断和审慎评估,作出了暂时停止两个批号产品使用的措施,涉及湖南、广东、贵州3个省。这是和当时风险评估相互适应的。“而深圳再现疑似报告后,风险大大增强了。”他表示,基于风险信号增强,经过卫计委、食药监总局共同研判,为了保证免疫接种安全,决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。同时一个药有质量问题也并不是说就一定要打过的个体都有各种反应了才证明有问题，如果那样的话，那是毒药，不是正常的质量问题。而过敏性休克这个说法只是文章中介绍疫苗可能出现的不良反应的时候的说法，但是权威部门并没有把这次致死原因归为过敏性休克，所以如果它不符合过敏性休克的表现，那也不奇怪。
楼主不了解疫苗产业的具体情况，最好还是慎重发言，仅仅通过理论知识来推导结论，会和实事偏差很大的。首先冷链就不能确保没有问题。
根据现由报道提供的信息判断如下：1、发病特点：（1）病例分散，未出现聚集性；（2）以极重症为主，未见轻症异常反应者增多；（3）各患者之间临床表现不一致，且多不符合过敏反应或菌毒血症的临床特征。2、分析：（1）假如由于疫苗生产环节问题，病例数应更多，且应更多伴随轻症病例；（2）假如疫苗接种环节问题，病例应表现为聚集性，且临床表现为菌毒血症。3、初步判断：（1）大多数病例属于偶合症，但不排除个别病例由异常反应引起；（2）异常反应发生率未超过预期；（3）疑似病例主动搜索，导致大量偶合症被发现。假如从现在起，去医院里调查每个1周岁以下死亡儿童，会发现这些儿童死亡前接种过疫苗的率非常高，但其死因都与疫苗无关。
引用 的话：楼主不了解疫苗产业的具体情况，最好还是慎重发言，仅仅通过理论知识来推导结论，会和实事偏差很大的。首先冷链就不能确保没有问题。冷链主要为了保证疫苗效果，冷链不好导致疫苗无效，但不会导致死亡。
引用 的话：冷链主要为了保证疫苗效果，冷链不好导致疫苗无效，但不会导致死亡。冷链问题确实会导致不良反，至于能不能致死，我没找到相关文献。但是绝对不是你说的仅仅失效而已。
引用 的话：据现由报道提供的信息判断如下：1、发病特点：（1）病例分散，未出现聚集性；（2）以极重症为主，未见轻症异常反应者增多；（3）各患者之间临床表现不一致，且多不符合过敏反应或菌毒血症的临床特征。2、...基本都是错的，上边都已经说过了。
引用 的话：据现由报道提供的信息判断如下：1、发病特点：（1）病例分散，未出现聚集性；（2）以极重症为主，未见轻症异常反应者增多；（3）各患者之间临床表现不一致，且多不符合过敏反应或菌毒血症的临床特征。2、...按这个逻辑，CFDA是吃饱了撑的全面禁用康泰疫苗。
引用 的话：冷链问题确实会导致不良反，至于能不能致死，我没找到相关文献。但是绝对不是你说的仅仅失效而已。很明显，该文献讨论的是冷链温度低于0度造成冻结，而不是冷链温度超标。目前冷链体系的隐患在于冷链设备制冷效果差，温度可能超标。除非人为失误，否则并不存在冻结的隐患。而且假如冻结的话应该是所有疫苗都冻结，而不可能只局限于单种疫苗、单支疫苗。
引用 的话：很明显，该文献讨论的是冷链温度低于0度造成冻结，而不是冷链温度超标。目前冷链体系的隐患在于冷链设备制冷效果差，温度可能超标。除非人为失误，否则并不存在冻结的隐患。而且假如冻结的话应该是所有疫苗都冻...文献都没认真读就无脑辩护。对你无话可说。这篇文章说的是发现冻结情况，但是设备记录的温度没有异常，同时另外一区同一产品出现不良反应增多情况。对这个事件调查发现冷链设备中存在垂直温差情况，最大甚至温差达到17度。这个可能是导致不良反应增多的原因。
引用 的话：很明显，该文献讨论的是冷链温度低于0度造成冻结，而不是冷链温度超标。目前冷链体系的隐患在于冷链设备制冷效果差，温度可能超标。除非人为失误，否则并不存在冻结的隐患。而且假如冻结的话应该是所有疫苗都冻...这篇文章提出的垂直温差问题，恰恰说明不能因为死亡病例分散出现，就因此可以排出疫苗本身质量问题。冷链设备局部温度异常一样会导致少数疫苗出现质量问题。
引用 的话：统计学上有个术语叫变异，在制药行业叫偏差或者异常，指的是偏离正常的现象，也就是说超过了3δ（+，-）这样的事件，统计学上讲，正常的可能性是0.27%，也就是说，基本上是有问题了，当然上边的分析是建立...我问你：一架飞机一年飞1000次，出现3次事故，另一架飞机一年飞10次，出现1次事故，你认为哪架飞机安全性高？
引用 的话：统计学上有个术语叫变异，在制药行业叫偏差或者异常，指的是偏离正常的现象，也就是说超过了3δ（+，-）这样的事件，统计学上讲，正常的可能性是0.27%，也就是说，基本上是有问题了，当然上边的分析是建立...我怎么没看见“大部分药行专业人士”？我只知道权威专业机构的结论，已经排除好几例与疫苗的关系了。你说的药行，是中药行吧？
引用 的话：我怎么没看见“大部分药行专业人士”？我只知道权威专业机构的结论，已经排除好几例与疫苗的关系了。你说的药行，是中药行吧？7例中，那个权威机构排除疫苗问题了，请指明。权威机构禁用康泰所有相关产品，这个你看不到？
引用 的话：我问你：一架飞机一年飞1000次，出现3次事故，另一架飞机一年飞10次，出现1次事故，你认为哪架飞机安全性高？乱类比。
我没有时间给你抬杠，也没有针对你 ，而是你的描述中混淆了两种安全，你说乙肝疫苗是安全的，这里有两种安全：乙肝疫苗本书属性是安全的，和乙肝疫苗质量没有问题，你的前者，我不反对，我反对的是你对疫苗质量方面的判断。
看我给你的回帖，都是具体问题，讨论的是你对药品质量的认识误区和婴儿死亡率的举例错误，请针对专业东西发言，我不想涉及替他。
引用 的话：冷链主要为了保证疫苗效果，冷链不好导致疫苗无效，但不会导致死亡。乙肝疫苗对冷链要求不高，我看过研究引用 的话：7例中，那个权威机构排除疫苗问题了，请指明。权威机构禁用康泰所有相关产品，这个你看不到？引用 的话：我没有时间给你抬杠，也没有针对你 ，而是你的描述中混淆了两种安全，你说乙肝疫苗是安全的，这里有两种安全：乙肝疫苗本书属性是安全的，和乙肝疫苗质量没有问题，你的前者，我不反对，我反对的是你对疫苗质量方...你有什么证据说疫苗质量出现问题？目前专业权威机构、主流专家都认为没有证据证实疫苗存在质量问题，发生的一些不良反应也是疑似，因果关系根本没有证实，你居然还伪造一个“大多数药业专家”，把疑似的事件当确证的事实来说，制造疫苗恐慌，造成的社会危害更大你知道吗？你知道不接种乙肝疫苗有多少孩子要感染乙肝病毒，多少人成年后会死于肝硬化肝癌？
引用 的话：7例中，那个权威机构排除疫苗问题了，请指明。权威机构禁用康泰所有相关产品，这个你看不到？“12月30日，娄底市预防接种异常反应诊断专家小组诊断为重症肺炎-偶合症。” 连基本事实都搞不灵清，还来装专业来讨论？
引用 的话：乙肝疫苗对冷链要求不高，我看过研究你有什么证据说疫苗质量出现问题？目前专业权威机构、主流专家都认为没有证据证实疫苗存在质量问题，发生的一些不良反应也是疑似，因果关系根本没有证实，你居然还伪造...你看过什么药品质量研究了？CFDA正在调查中，还没有结论，你哪只眼睛看到下结论了？确实没有证据证实疫苗存在质量问题，但这就是没质量问题了。正在调查中=没质量问题，这就是你的结论？
引用 的话：乙肝疫苗对冷链要求不高，我看过研究你有什么证据说疫苗质量出现问题？目前专业权威机构、主流专家都认为没有证据证实疫苗存在质量问题，发生的一些不良反应也是疑似，因果关系根本没有证实，你居然还伪造...我的原话：在的这些死亡病例，是相对集中的批号，集中的时间，一个厂家品种上，有特异性，也爆发性，所以非常的不同寻常，所以启动了I级(特别重大)药品安全突发事件，是极为少见的，栽赃。你不栽赃能死啊？撒谎+栽赃，你真够无耻的。
引用 的话：“12月30日，娄底市预防接种异常反应诊断专家小组诊断为重症肺炎-偶合症。” 连基本事实都搞不灵清，还来装专业来讨论？我说的7例是指深圳康泰的产品。你拿北京华尔盾生物有限公司生产的批号为ug乙肝疫苗，来说事，这是什么？
引用 的话：“12月30日，娄底市预防接种异常反应诊断专家小组诊断为重症肺炎-偶合症。” 连基本事实都搞不灵清，还来装专业来讨论？北京华尔盾生物有限公司生产的批号为ug乙肝疫苗你是不是眼睛有问题？我说的是深圳康泰的品种，7例，深圳康泰。
引用 的话：北京华尔盾生物有限公司生产的批号为ug乙肝疫苗你是不是眼睛有问题？我说的是深圳康泰的品种，7例，深圳康泰。弱弱的举个爪，政府方面，肯定脱离不了干系了……没准哪个官员包办合作的……
我说的集中厂家，集中批号，都是康泰的产品，楼主用其他公司的死亡病例里教训我，真是奇葩。
引用 的话：我的原话：在的这些死亡病例，是相对集中的批号，集中的时间，一个厂家品种上，有特异性，也爆发性，所以非常的不同寻常，所以启动了I级(特别重大)药品安全突发事件，是极为少见的，栽赃。你不栽赃能死啊？...你脸还没被抽肿啊？七例就“爆发”了？我看你要改写流行病学的定义了，而且根本没有一个权威机构、没有主流专家说这七例的不良反应就是疫苗造成的。说你没搞清事实，你还继续把脸凑过来，湖南娄底那一例第一针就是深圳泰康的
现在的这些死亡病例，是相对集中的批号，集中的时间，一个厂家品种上，有特异性，也爆发性，所以非常的不同寻常，所以启动了I级(特别重大)药品安全突发事件，是极为少见的，目前以来死亡人数同等级别的也就是齐二药一次，算上欣弗才两次，要是正常的，经常发生，那不是成笑话了。上边是我的原话，在看看楼主的栽赃：把疑似的事件当确证的事实来说，制造疫苗恐慌，造成的社会危害再看看楼主撒谎：我说的深圳康泰的产品，楼主却用另一个公司产品来混淆视听。
引用 的话：在的这些死亡病例，是相对集中的批号，集中的时间，一个厂家品种上，有特异性，也爆发性，所以非常的不同寻常，所以启动了I级(特别重大)药品安全突发事件，是极为少见的，目前以来死亡人数同等级别的也就是齐二...你忘了深圳泰康的疫苗占全国乙肝疫苗的份额吗？你不知道同批次生产了多少疫苗吗？我问你哪架飞机安全性能高，就是看你到底懂不懂。1000次飞行3次事故，10次飞行1次事故，你会大叫，当然是1次事故的飞机安全性能高.
引用 的话：你脸还没被抽肿啊？七例就“爆发”了？我看你要改写流行病学的定义了，而且根本没有一个权威机构、没有主流专家说这七例的不良反应就是疫苗造成的。说你没搞清事实，你还继续把脸凑过来，湖南娄底那一例第一针就是...1.玩文字游戏了，爆发是个形容词，I级(特别重大)药品安全突发事件算什么？死亡七人，是SFDA建立以来的药品第二大死亡事件，全面禁止一个公司的相关产品，是极罕见的，这是正常的？2.你自己给出的链接说的清清楚楚，你要是承认自己看错了，我也就是收回我的话，你既然不承认，那就继续示众吧。人人都有看错的时候，我上边说你撒谎，就是看错了，少看了一句，所以立刻删除，要是你引用了，我就得承认错误，可惜你自己嘴硬，就别怪我了。
引用 的话：在的这些死亡病例，是相对集中的批号，集中的时间，一个厂家品种上，有特异性，也爆发性，所以非常的不同寻常，所以启动了I级(特别重大)药品安全突发事件，是极为少见的，目前以来死亡人数同等级别的也就是齐二...我先问你一下，中医是科学吗？
引用 的话：你忘了深圳泰康的疫苗占全国乙肝疫苗的份额吗？你不知道同批次生产了多少疫苗吗？我问你哪架飞机安全性能高，就是看你到底懂不懂。1000次飞行3次事故，10次飞行1次事故，你会大叫，当然是1次事故的飞机安...类比不当，按你的逻辑，是正常现象，CFDA禁用康泰产品，调查组进厂是吃饱了撑的？既然是正常现象了，全面禁用相关产品干嘛啊》要知道，原来是禁用相关批号的，后来才禁用全部相关产品。
满满的，都是爱。中医是科学，嗯。
引用 的话：我先问你一下，中医是科学吗？滚蛋，别转移话题，中医不是科学，但跟这个话题无关，别转移话题。
除了看情感类的吵嚷，就爱看自以为科学的对立二元化叫板。都是自绝。很开心有木有。
引用 的话：1.玩文字游戏了，爆发是个形容词，I级(特别重大)药品安全突发事件算什么？死亡七人，是SFDA建立以来的药品第二大死亡事件，全面禁止一个公司的相关产品，是极罕见的，这是正常的？2.你自己给出的链接...你这个造谣犯，还继续造谣，谁说这几次死亡和疫苗存在因果关系？
引用 的话：滚蛋，别转移话题，中医不是科学，但跟这个话题无关，别转移话题。中医是不是伪科学？
引用 的话：你这个造谣犯，还继续造谣，谁说这几次死亡和疫苗存在因果关系？我说过有因果关系吗》你这个造谣栽赃的东西，我的话都在上边，我那句话说有因果关系了？出来回答！
引用 的话：我说过有因果关系吗》你这个造谣栽赃的东西，我的话都在上边，我那句话说有因果关系了？出来回答！既然没有证据证实存在因果关系，算个屁“药品安全事件”？最多只算疑似不良事件。国家暂时封存同批次疫苗，仅仅是出于严谨负责的态度。你这人反复叫疫苗质量如何如何、安全事件如何如何，还胡诌什么I级，伪造“大部分药行的专业人员，都倾向于质量有问题”，妄图制造疫苗恐慌。
引用 的话：既然没有证据证实存在因果关系，算个屁“药品安全事件”？最多只算疑似不良事件。国家暂时封存同批次疫苗，仅仅是出于严谨负责的态度。你这人反复叫疫苗质量如何如何、安全事件如何如何，还胡诌什么I级，伪造“大...你先道歉，这是讨论的前提，禁用产品和检查组入住检查居然不是怀疑药品质量有问题，你这个逻辑，呵呵。
引用 的话：既然没有证据证实存在因果关系，算个屁“药品安全事件”？最多只算疑似不良事件。国家暂时封存同批次疫苗，仅仅是出于严谨负责的态度。你这人反复叫疫苗质量如何如何、安全事件如何如何，还胡诌什么I级，伪造“大...药品安全突发事件分级标准一、Ⅰ级（特别重大）药品安全突发事件，包括：（一）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人（含）；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）的人数超过10人（含）。（二）同一批号药品短期内引起3例（含）以上患者死亡。（三）短期内2个以上省（区、市）因同一药品发生Ⅱ级药品安全突发事件。（四）其他危害特别严重的药品安全突发事件。二、Ⅱ级（重大）药品安全突发事件，包括：（一）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过30人（含），少于50人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数超过5人（含）。（二）同一批号药品短期内引起1至2例患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例。（三）短期内1个省（区、市）内2个以上市(地)因同一药品发生Ⅲ级药品安全突发事件。
是不是药品安全突发事件大家自己看。够不够Ⅰ级大家也自己看：另外再给新闻链接。
引用 的话：是不是大家自己看。够不够说你是造谣犯，你还真是造谣犯，你发的药物安全突发事件评判写的清清楚楚是“药品引起不良事件”，也就是建立因果关系才可以评上“药物安全突发事件”，哪个权威专业机构、主流专家说这些疑似不良反应是“疫苗引起”的？你连时间相关、因果相关都搞不清？
(C)2016果壳网&&&&京ICP证100430号&&&&京网文[-239号&&&&新出发京零字东150005号&&&&
违法和不良信息举报邮箱：&&&&举报电话：}