兰索拉唑胶囊怎么样胶囊在fda里属于哪类药

点击联系发帖人 时间：2016-09-24 08:30

甘草酸二铵肠溶胶囊

美国FDA批准武田制药北美公司的右蘭索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊（dexlansoprazoleKapidex）上市，一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病（GERD）患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎（EE）和维持治療EE本品是首个设计提供分2次释药的双重控释（dual delayed release，DDR）的质子泵抑制剂剂量规格：右兰索拉唑胶囊怎么样唑30 mg/粒，60 mg/粒

质子泵抑制剂通过关閉胃内许多酸泵来减少胃酸的产生。本品含有2种类型的肠溶颗粒在血-时曲线图上形成2个独特的峰值：口服后1～2小时出现第1个峰值，4～5小時出现第2个峰值此外，本品口服不受食物的影响

GERD患者白日和夜间都会遭受胃灼热的折磨。关键的Ⅲ期临床研究显示右兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊可24小时解除胃灼热，不良反应与兰索拉唑胶囊怎么样唑相似以DDR技术制备的本品为GERD患者提供了令人兴奋的治疗新观念。

夲品获准上市是基于在20多个国家对约6 000例糜烂性和非糜烂性GERD患者临床评价的全球性研究结果右兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊与兰索拉唑膠囊怎么样唑进行了2项相同设计的8周随机双盲对照治疗糜烂性食管炎。8周时本品（60 mg）较兰索拉唑胶囊怎么样唑获得较高的治愈率（在第┅项研究中分别为87%和85%，在第二项研究中分别为85%和79%）且患者耐受性好。

本品30 mg 6个月维持治疗糜烂性食管炎的数据显示治愈糜烂性食管炎和解除胃灼热的疗效持续较安慰剂高。

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? FDA批准右兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊上市

摘要：FDA批准武田制药北美公司的右兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊（dexlansoprazoleKapidex）上市，用于治疗非糜烂性胃食管反流（GERD）引起的胃蔀灼热感、糜烂性食管炎（EE）和EE维持治疗均为一

【题　名】FDA批准右兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊上市
【刊　名】《世界临床药物》2009年苐3期 190-190页　共1页
【关键词】兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊 FDA批准上市非糜烂性胃食管反流质子泵抑制剂糜烂性食管炎维持治疗灼热感
【文　摘】FDA批准武田制药北美公司的右兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊（dexlansoprazole，Kapidex）上市用于治疗非糜烂性胃食管反流（GERD）引起的胃部灼热感、糜烂性食管炎（EE）和EE维持治疗，均为一日1次用药本品为首个上市的2次释药的双重控释（DDR）质子泵抑制剂。制剂规格为每粒30或60mg

(1) 兰索拉唑胶囊怎么样唑控释胶囊,FDA批准,上市,非糜烂性胃食管反流,质子泵抑制剂,糜烂性食管炎,维持治疗,灼热感

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