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即送15丁当
【讨论】中药配方颗粒，实施的技术难点有那些？
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工艺应该不是，标准呢？会不会很多经典中成药，都回炉成中药配方颗粒？
不知道邀请谁？试试他们
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再透露一下吧，11年的时候，已经有某些中成药用配方颗粒的形式混起来做了，贴的是外面的牌子。实际上配方颗粒销售市场最多的是在内地，外面卖的非常少。简单说，来源问题不解决，那几个多指标含量当然可以对的上，指纹图谱就很难对的上了；尤其是很难解释单煎和共煎的区别问题。看看多少年前的药典，关于中药，有些定标准就槲皮素、儿茶素、齐墩果酸等等、甚至只有TLC或1个指标，试问哪个药材没有这玩意？中药材本身就是一个复杂的体系，更别说采取复方的中成药；究竟是药材中指标性成分起君药作用还是其他没有紫外吸收的成分，促进了药效作用，这到现在还没解决。中成药，根据中医指导原则，有先煎后下等等之说。配方颗粒就直接单药材提取成颗粒，最后倒在一个杯子里，没有体现这一原则，其中的差异，恐怕也是个不小的课题。随便写写，谈下自己的想法，轻喷，多谢。
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指纹图谱还是有点作用的，我估计现在之所以敢放开，也就是因为指纹图谱技术有进步。，掺假不易了。第二个问题，说不定，就看哪种方式医生赚钱多。
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多谢。至于标准建立，我发现广东《中药配方颗粒标准》第一和第二册都出来了。以后，应该是药典委组织建立吧？
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其他省局有类似标准吗》？
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1.原材料来源：GAP是很难全面实现的，有个别也是示范区、个别药材，中药种类太多，导致只能收购；2.工艺：虽然都是单体提取，但由于药材种类不同，提取难度差异较大。很多年前，xx公司就已经考虑采用半仿生的方式提取了；3.包装：主要是吸湿性问题，提取物容易吸湿这点大家都知道；4.质控：中药么，TLC+HPLC，最多加个指纹图谱都是玩烂了的，现在微生物要求严格了。
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多谢。。。。。。。。。。
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再透露一下吧，11年的时候，已经有某些中成药用配方颗粒的形式混起来做了，贴的是外面的牌子。实际上配方颗粒销售市场最多的是在内地，外面卖的非常少。简单说，来源问题不解决，那几个多指标含量当然可以对的上，指纹图谱就很难对的上了；尤其是很难解释单煎和共煎的区别问题。看看多少年前的药典，关于中药，有些定标准就槲皮素、儿茶素、齐墩果酸等等、甚至只有TLC或1个指标，试问哪个药材没有这玩意？中药材本身就是一个复杂的体系，更别说采取复方的中成药；究竟是药材中指标性成分起君药作用还是其他没有紫外吸收的成分，促进了药效作用，这到现在还没解决。中成药，根据中医指导原则，有先煎后下等等之说。配方颗粒就直接单药材提取成颗粒，最后倒在一个杯子里，没有体现这一原则，其中的差异，恐怕也是个不小的课题。随便写写，谈下自己的想法，轻喷，多谢。
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zhulikou431 其他省局有类似标准吗》？天津MS也出了一本~~
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安奇迩 天津MS也出了一本~~多谢。按照《中药配方颗粒管理办法》征求意见稿，应该是药典委组织啊这些地方的，应该权限有限吧？
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期待继续讨论。
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中药配方颗粒是单味药，单煎后合并在一起冲，忽略了药物相互作用减毒增效的效果，当然可以做成复方颗粒，但这又与现有中成药冲突，可预见操作市场不会很大
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在“征求意见稿”中，对原料控制的要求非常高，甚至要求定位到种植户。如果能够实现自然很好，但现实是残酷的，这有可能吗？有哪个中药材的种植真正做到完全管控了呢？这就是不够“三严三实”！这样做唯一的结果就是：催生新一轮大面积的造假行为，特别是那些尚未进入配方颗粒领域而虎视眈眈的企业。
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skywater_8697 中药配方颗粒是单味药，单煎后合并在一起冲，忽略了药物相互作用减毒增效的效果，当然可以做成复方颗粒，但这又与现有中成药冲突，可预见操作市场不会很大
在国内药行，不能单纯从技术角度来预测市场.............
这个市场非常大， 好多人已经下手了，准备抢滩......
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skywater_8697 中药配方颗粒是单味药，单煎后合并在一起冲，忽略了药物相互作用减毒增效的效果，当然可以做成复方颗粒，但这又与现有中成药冲突，可预见操作市场不会很大我们这里的市级中医院，中药这块，就有自己煎，代煎，也可以买配方颗粒。我自己就买过（纯粹为了方便），感觉现在买配方颗粒的还是蛮多的，问医生两者的药效差别，医生语焉不详，总是你自己选，看你自己方便，应该是自己煎的效果好。至于价格，暂时无从比较。
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这个帖子解析的比较透。配方颗粒的注册备案流程应为：企业（或研发机构）提交研究数据及拟定标准----药典会审核通过后公布（同品种多家申请，标准就高不就低）----企业根据药典会制订（修订）的标准，向省局进行配方颗粒的备案。标准、工艺、备案材料准备 都不会太容易，估计怎么滴也得搞个2~3年出现一批。。。
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安奇迩 这个帖子解析的比较透。配方颗粒的注册备案流程应为：企业（或研发机构）提交研究数据及拟定标准----药典会审核通过后公布（同品种多家申请，标准就高不就低）----企业根据药典会制订（修订）的标准，向省局进行配方颗粒的备案。标准、工艺、备案材料准备 都不会太容易，估计怎么滴也得搞个2~3年出现一批。。。多谢。
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中药制剂的质量标准，包括处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等。那么，什么叫做“同品种多家申请，标准就高不就低”呢？制法上，怎么算高？动态提取？超声提取？超临界提取？质控上，怎么算高？特征图谱？指纹图谱？液质联用？气质联用？分子生物学？生物活性测定？200种农残检查？10种有害元素检查？黄曲霉毒素检查？。。。规格上，怎么算高？同一个品种，1g配方颗粒相当于10g饮片？相当于5g饮片？相当于2g饮片。。。。。。谁来一统江湖？药典会么，要有这个本事，那六家为啥这么多年都统一不了呢？中成药领域，很少听说同品种的生产企业，通过提高质控水平把其他家坐死的，功夫都在营销上。如今谁会幻想通过提高质控水平来遏制他人呢？也许会达成一个默契：即差不多就行了，有个薄层、有个含测足矣。回头市场上跑马圈地，才见真功夫。
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yangung00 edited on
yangung00 中药制剂的质量标准，包括处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等。那么，什么叫做“同品种多家申请，标准就高不就低”呢？制法上，怎么算高？动态提取？超声提取？超临界提取？质控上，怎么算高？特征图谱？指纹图谱？液质联用？气质联用？分子生物学？生物活性测定？200种农残检查？10种有害元素检查？黄曲霉毒素检查？。。。规格上，怎么算高？同一个品种，1g配方颗粒相当于10g饮片？相当于5g饮片？相当于2g饮片。。。。。。谁来一统江湖？药典会么，要有这个本事，那六家为啥这么多年都统一不了呢？中成药领域，很少听说同品种的生产企业，通过提高质控水平把其他家坐死的，功夫都在营销上。如今谁会幻想通过提高质控水平来遏制他人呢？也许会达成一个默契：即差不多就行了，有个薄层、有个含测足矣。回头市场上跑马圈地，才见真功夫。我觉得有点偏颇了啊，有几个人家细则明确说了是和标准煎进行对比啊，比如工艺的考察，比如标准的指定，所以才说标煎的制定很重要啊。再有，说我天真也好，二也好，哪怕你最后是对的，我也要喷一下。最讨厌这种明知缸里泥脏也要进来搅一下的泥鳅！我只是个小研究员，也只是个新人，很多不懂。但我坚信，质量好的才是好的，我不能做什么，但我能保证我的工作技术为先！我也坚信未来会越来越好！
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zhulikou431 其他省局有类似标准吗》？天津局都出到第五册了，论配方颗粒标准，天津局这边一直走在前面！
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医药报一篇文章提到，中药配方颗粒也要一致性，大家如何看
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yangung00 中药制剂的质量标准，包括处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等。那么，什么叫做“同品种多家申请，标准就高不就低”呢？-------这个基本上跟化药的原则一样，你家含量指标是5mg/g，他们家是10mg/g，那就妥妥的采用10mg/g的，低的那家自己回去提高去！制法上，怎么算高？动态提取？超声提取？超临界提取？-------仔细研读一下配方颗粒的要求，基本上溶剂已经确定为水了，所以你说的动态提取、超临界提取等工艺都是不可能的！质控上，怎么算高？特征图谱？指纹图谱？液质联用？气质联用？分子生物学？生物活性测定？200种农残检查？10种有害元素检查？黄曲霉毒素检查？。。。----------指纹图谱是必须的，避免造假，毕竟现在很多中药药材的标准只有浸出物、水分等检测指标，做成配方颗粒后基本没啥控制项了！农残、重金属检测我个人认为也有点过了，简单来说以前的配方颗粒管理是极左，现在有点极右了！规格上，怎么算高？同一个品种，1g配方颗粒相当于10g饮片？相当于5g饮片？相当于2g饮片。。。-------这个你可以去市面上买点配方颗粒看看，什么当量的都有，以前法规对配方颗粒管理这块是个空白，这6家自己随意定，所以这版管理办法重点说了一下标准煎剂，但是如何制备标准煎剂和谁来做标准煎剂这块还是没说，只要标准煎剂定了，你所担心的当量问题就解决了！。。。谁来一统江湖？药典会么，要有这个本事，那六家为啥这么多年都统一不了呢？---------药典会一直想解决，我知道的统一标准的会议就开过2次，但是这6家口风出气的一致，就是统一不了，谁都不想改，而且这6家的企业标准定的很低，这就是一个利益问题，这回的管理办法直接定死了，统一标准，就高不就低，对提升配方颗粒整体水平是有利的！中成药领域，很少听说同品种的生产企业，通过提高质控水平把其他家坐死的，功夫都在营销上。如今谁会幻想通过提高质控水平来遏制他人呢？也许会达成一个默契：即差不多就行了，有个薄层、有个含测足矣。回头市场上跑马圈地，才见真功夫。-------这个我不赞同，现在市面上很多独家的中药品种，已经将自己的独家品种技术做的很透彻了，天士力的复方丹参滴丸、红日的血必净注射液等等，都在花大力气搞基础研究，不要用老观念看待中药！配方颗粒市场不是你简单的看到的那样，仔细研读分析后再得出结论会比较好！
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zhulikou431 医药报一篇文章提到，中药配方颗粒也要一致性，大家如何看要求的很好啊，本来就该一致性，现在市面上的6家质量混乱的很，这家的白芍颗粒1g当5g饮片，那家的1g当10g饮片，说到底，就是没有标准煎剂惹的货！标准煎剂一出，大家都按照这个标准去设计去做，做到有的放矢！
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snow_v21st 天津局都出到第五册了，论配方颗粒标准，天津局这边一直走在前面！具体信息地址在哪里？多谢。
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zhulikou431 具体信息地址在哪里？多谢。内部刊物，你如果是地方药检所或者配方颗粒厂家的人可以直接电话天津药检所索要，如果不是的话我也没辙！
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djy 我觉得有点偏颇了啊，有几个人家细则明确说了是和标准煎进行对比啊，比如工艺的考察，比如标准的指定，所以才说标煎的制定很重要啊。再有，说我天真也好，二也好，哪怕你最后是对的，我也要喷一下。最讨厌这种明知缸里泥脏也要进来搅一下的泥鳅！我只是个小研究员，也只是个新人，很多不懂。但我坚信，质量好的才是好的，我不能做什么，但我能保证我的工作技术为先！我也坚信未来会越来越好！说的有理，可以看一下拙作，配方颗粒我觉得整体还是向好的方向发展的！
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snow_v21st 要求的很好啊，本来就该一致性，现在市面上的6家质量混乱的很，这家的白芍颗粒1g当5g饮片，那家的1g当10g饮片，说到底，就是没有标准煎剂惹的货！标准煎剂一出，大家都按照这个标准去设计去做，做到有的放矢！以标准煎剂为依据，与标准煎剂做对比，说说蛮轻松的，但标准煎剂出处在哪里呢？说是按照古方，但古方很少有单味药的吧；还有制备标准煎剂的容器、时间、操作法如何考量，就算是来个正交，结果怎么定？？那可是用来做标准滴东东。。有点不能自圆其说的赶脚。
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山西文件提到一是开展中药配方颗粒临床试用的申办者必须是取得国家食品药品监督管理局批准的试点生产企业；参与临床试用的医疗机构应具备二级及以上等级；试点生产企业应与试点医疗机构签订试用协议。请问，这些试点企业，目前最新结果是那些家？
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安奇迩 以标准煎剂为依据，与标准煎剂做对比，说说蛮轻松的，但标准煎剂出处在哪里呢？说是按照古方，但古方很少有单味药的吧；还有制备标准煎剂的容器、时间、操作法如何考量，就算是来个正交，结果怎么定？？那可是用来做标准滴东东。。有点不能自圆其说的赶脚。所以这版配方颗粒办法中关于标准煎剂只是提了一句，具体怎么规定还是没有明确！所以，配方颗粒备案制，只是看上去很美好而已，想要进场哪有这么容易？
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zhulikou431 山西文件提到一是开展中药配方颗粒临床试用的申办者必须是取得国家食品药品监督管理局批准的试点生产企业；参与临床试用的医疗机构应具备二级及以上等级；试点生产企业应与试点医疗机构签订试用协议。请问，这些试点企业，目前最新结果是那些家？你看的这个文件估计不是最新的吧？当时出台这个文件的背景是很多企业看6家配方颗粒企业赚得流油很妒忌，然后也开始私下里弄配方颗粒，在省局备案，国家发现后出台的这个规定，这个规定一出使得这6家彻底垄断配方颗粒市场！所以，试点企业一直就是这6家，没下发过其他！现在应该以这版配方颗粒管理办法为准，当然，得等到它正式实施就可以按照规定进行备案生产了，但是想要进场真的很不容易。。。。。。。且进且珍惜吧
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第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。其他给药途径不行？
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snow_v21st 说的有理，可以看一下拙作，配方颗粒我觉得整体还是向好的方向发展的！其实……您的帖子第一天我就看了……我还推荐给了我的同事，很受启发
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zhulikou431 第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。其他给药途径不行？请示过某权威，其他给药途径不行。
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期待之中——国家的《管理办法》什么时候见分晓？
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浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒
【编者按】医药是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。精品学习网为您提供医药论文范文参考，以及和格式排版要求，解决您在论文写作中的难题。
浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒
【关键词】 传统汤剂;中药配方颗粒;中药饮片
传统中药汤剂是以中药饮片为原料,按中医处方调剂混合后,加水煎煮,使药物之间充分相互作用,达到防病治病的目的。中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,具有组方灵活、随证加减、起效快、易吸收的特点,但中药质量不可控的问题是制约其发展的瓶颈。其重要原因就是中药材质量不稳定,一些不符合质量标准的药材以次充好,假劣现象严重;且药材在市场上周转时间长,既不卫生又不易保管;调剂时劳动强度大,称量误差大,患者难以核对。随着科学技术的高速发展,现代人快节奏的生活方式,中药汤剂显得跟不上需求,传统的&老三包&需患者自行煎煮,既无加工工艺,又无质量标准,自然疗效很难保证。由于煎煮不方便,一些急症急病很难立即服到中药,从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍了中医药事业的发展。另外,传统中药汤剂的使用方式也使西方患者难以接受和掌握而不被国际市场接受,也阻碍了中医中药的科学化、国际化进程,故汤剂的改革势在必行。
1 中药配方颗粒的由来
随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒也称&单味中药浓缩颗粒&、&中药新型颗粒饮片&、&免煎饮片&等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂,配成复方用水溶化服用,因其使用方法快捷简单,故在韩国、日本、台湾地区较为流行。2001年我国原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》,中药配方颗粒从日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。
2 中药配方颗粒国外发展现状
中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻&&日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就对中药饮片的改进进行了多种探索,并形成了一定的市场规模。日本自20世纪80年代以来汉方颗粒剂发展加快,并将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围,多数汉方药厂的骨干剂型即为汉方颗粒剂,目前约有2/3的日本医生在临床中应用颗粒剂。日本在浓缩颗粒剂的开发研究领域取得了瞩目的成就,研究的复方中药浓缩颗粒剂有200余种,单味中药浓缩颗粒剂200余种,根据临床随证配方,产品销往欧洲等地。韩国的中药浓缩颗粒剂使用于20世纪90年代,现已发展到300多个品种,并将其列入健康保险用药范围。
3 中药配方颗粒的优势
3.1 符合中医临床用药要求,保持了中医辨证论治的特色
中医的学术水平体现在临床辨证论治中,其诊治水平越高,整体观念越强,辨证越仔细,处方就越灵活。配方颗粒符合中医辨证论治的需要,可以随意组方,加减配伍,既保持了中医辨证论治之长,又具有中成药服用方便之美。它符合中药饮片炮制要求,经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味。中药配方颗粒每小袋药量即为中医处方的1日常用量,与中药饮片相等量经测定后而得的,装量准确,避免了中药饮片调配过程中分计量误差现象。
3.2 中药配方颗粒与传统中药饮片临床药效无显著性差异
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>>医生啊医院给我配了许多的中药配方颗粒.我该如
医生啊医院给我配了许多的中药配方颗粒.我该如
小男生 当时年龄：
医生啊医院给我配了许多的中药配方颗粒.我该如何吃啊
根据你的病情分析属气滞血瘀型月经不调。既然那么难喝，就不要喝那种药粉你可以试一试水煎中药应该容易喝一点。
修改追问：0/500
多囊卵巢治疗首先应该控制体重，注意饮食与生活方式，药物治疗通常是使用克罗米芬、促性腺激素释放激素、纯促卵泡素等，必要时也可以考虑作腹腔镜手术治疗，另外根据具体的辨证使用一些中药调理也能起到一定的辅助治疗作用。
多囊卵巢治疗首先应该控制体重，注意饮食与生活方式，药物治疗通常是使用克罗米芬、促性腺激素释放激素、纯促卵泡素等，必要时也可以考虑作腹腔镜手术治疗，另外根据具体的辨证使用一些中药调理也能起到一定的辅助治疗作用。
修改追问：0/500
您好，这个要看是些什么药的，如果刺激性小的药，一般都可以饭前喝，增加吸收，刺激大的，可以饭后喝，避免肠胃不适。一般来说，补益气血的药也宜饭前喝。您能说一下处方吗？这样便于我分析，祝您身体健康！
您好，这个要看是些什么药的，如果刺激性小的药，一般都可以饭前喝，增加吸收，刺激大的，可以饭后喝，避免肠胃不适。一般来说，补益气血的药也宜饭前喝。您能说一下处方吗？这样便于我分析，祝您身体健康！
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你好，月经不调的原因很多,临床上通常可分为两大类：一是功能性的,如内分泌功能失常引起的月经不调;二是器质性如盆腔炎,子宫内膜炎,以及子宫内膜异位症等病变,也可引起月经不调.治疗月经不调首先得检查B超及性激素六项明确具体的病因,针对原发病进行治疗,然后适当配合一些调经的中药.注意经期的保暖及休息
你好，月经不调的原因很多,临床上通常可分为两大类：一是功能性的,如内分泌功能失常引起的月经不调;二是器质性如盆腔炎,子宫内膜炎,以及子宫内膜异位症等病变,也可引起月经不调.治疗月经不调首先得检查B超及性激素六项明确具体的病因,针对原发病进行治疗,然后适当配合一些调经的中药.注意经期的保暖及休息
修改追问：0/500
没关系的，中药装胶囊一次喝十几颗很正常，不用觉得多。剩下的药粉和水是很难弄进胶囊的，而且冲药的时候要想把已经混合起来的粉提出来，除非你家里有细小孔径的筛子，否则没有办法。最简单的办法，你就一次喝十几颗胶囊，没关系，那胶囊壳是无毒无害的。如果你愿意，也可以买个细小孔径的筛子把药粉筛出来单独装胶囊，这样胶囊可以少装几颗。
没关系的，中药装胶囊一次喝十几颗很正常，不用觉得多。剩下的药粉和水是很难弄进胶囊的，而且冲药的时候要想把已经混合起来的粉提出来，除非你家里有细小孔径的筛子，否则没有办法。最简单的办法，你就一次喝十几颗胶囊，没关系，那胶囊壳是无毒无害的。如果你愿意，也可以买个细小孔径的筛子把药粉筛出来单独装胶囊，这样胶囊可以少装几颗。
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医生啊医院给我配了许多的中药配方颗粒.我
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