hcg胶体金检测仪法检测无效表示什么意思?

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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)商品名:胶体金早早孕检测试纸
粤食药监械(准)字0号
津食药监械(准)字8号
苏食药监械(准)字5号
器械分类:
试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02)
Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型;笔型、板型、扣片型、条型
YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型
用于妊娠早期的辅助诊断。
早早孕检测,异位妊娠早期诊断,流产早期诊断,保胎效果观测
产品性能结果及组成
由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。
样品垫,胶体金滤纸,硝酸纤维素膜,吸收垫,塑料基板。产品有效期:保存在4℃-35℃下阴凉干燥处,避免高温、潮湿和冰冻;产品有效期24个月。开袋即用。
计划生育手术器械
医用化验和基础设备器具
临床检验分析仪器
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什么是hcg,HCG血检是什么意思
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  HCG(绒毛膜促性腺激素)是妇产科医生们所熟悉和最常使用的&妊娠试验&激素。它是由&和&二聚体的糖蛋白组成。但&-亚单位为垂体前叶激素所共有。&-亚单位是HCG所特异的。完整的HCG全部是由胎盘绒毛膜的合体滋养层产生。其主要功能就是刺激黄体,有利于雌激素和黄体酮持续分泌,以促进子宫蜕膜的形成,使胎盘生长成熟。现代认为HCG是由滋养层过渡型细胞和合体细胞产生的。在妊娠的前8周增值很快,以维持妊娠。在大约孕8周以后,HCG逐渐下降,直到大约20周达到相对稳定。
  在孕早期的时候做B超是不能判断是否怀孕的,但现在可以用血HCG来确定。血HCG不仅灵敏度{,而且还因为是&量化&的数据,故而可以准确的判断。
  HCG正常参考值:
  血HCG的正常值&10&g/L,&-HCG的正常值&3.1&g/L。
  妊娠不同时期以及各孕妇之间血清HCG绝对值变化很大,即人同人是不相同的,没有可比性,只可自身比较。一般非孕妇女血HCG&100IU/L。在妊娠最初3个月,HCG水平每2.2&0.5天约升高一倍。
  尿-HCG(HCG半定量法):非孕妇女&25IU/L,孕40天&5000IU/L,孕60-70天 &(8-32)&104IU/L(清晨尿HCG水平最高,接近血清水平)。
  正常妊娠期间血清HCG水平
  妊娠周数&& HCG(IU/L)
  0.2-1周&& 5-50
  1-2周&&&& 50-500
  2-3周&&&& 100-5000
  3-4周&&&& 500-10000
  4-5周&&&&
  5-6周&&&&
  6-8周&&&&
  2-3月&&&&
  HCG检查方法及其临床意义
  目前临床比较常用的测量方法有以下三种:酶联免疫吸附试验(ELISA)过筛法,夹心酶免疫试验法,免疫胶体金法,这些方法,灵敏度好、费用低、检测快,被临床广泛应用。
  HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义,对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。诊断早期妊娠:孕后35-50天HCG可升至大于2500IU/L。60-70天可达8万万IU/L,多胎妊娠者尿HCG常于一胎妊娠。
  HCG诊断早期妊娠
  宫外孕的早期诊断主要是检测血HCG(绒毛膜促性腺激素)。因HCG是妊娠时所分泌的特异性激素,所以&-HCG可用于协助宫外孕早期未破裂的诊断。正常发育的绒毛所分泌的HCG量很大,每天的滴度不断的快速上升,每48小上升66%以上。即如果&-HCG每两天增加的量大于66%,可以诊断为宫内妊娠;而如果增加的量小于66%,则宫外孕或宫内孕发育不良的可能性很大。妇女受孕后,从第9-11天起即可测出血中&-HCG升高,以后每两天&-HCG的量可升高2倍(就算有先兆流产,HCG的增加比率不会变)。比如今天是234,如果后天测出来是450左右就就可认为是正常宫内早孕。
  如果连续两次增加速度缓慢,表明宫外孕或者胚胎不正常发育迟缓。比如今天是10,后天是15,再2天才17,这样的HCG值肯定不正常,保胎的成功率极低。如果HCG值持续而明显的下降,就算B超测到胎心也最好做清宫手术,表明胎儿其实已经脑死亡。
  如果HCG增加速度非常快,表明有葡萄胎的可能,必须紧密监测。当然也有可能是双胞胎。
  而在更年期、排卵期及双侧卵巢切除术均可致黄体生成素(LH)升高,因LH与HCG的&-肽链组成相同,&亚单位又为&垂体前叶激素&所共有。所以当采用抗-HCG抗体做妊娠试验时,就会因阳性而造成&假孕&现象。此时可用&-HCG的单克隆-酶免疫测定来做鉴别。
  HCG测定注意事项
  1. 鉴别正常与异常妊娠:妊娠期间HCG变化呈双峰曲线,根据正常的HCG浓度变化,若第一次HCG在正常范围内,79%的人可妊娠足月,若第一次HCG低于正常,92%妊娠失败。
  2. 流产的诊断及治疗:不完全流产,子宫内尚有胎盘组织残存,HCG定性为阳性,完全流产或死胎时HCG可阴性,如HCG在2500U/L以下,并逐渐下降,则有流产或死胎可能;当降到600U/L,则难免流产,如尿中HCG不断下降,表示保胎无效,反之则提示保胎成功。产后4天或人工流产术后13天,血清HCG应恢复正常。如不符合这一情况,则应考虑有异常可能。
  3. 恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌以及男性睾丸畸胎瘤时,尿HCG含量很高,可达10万到数百万国际单位。
  4. 其它:妊娠毒血症时HCG变化不一,往往偏高;多胎妊娠时HCG含量增高。
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人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金法
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