如何查阅已上市药物临床试验 国外开展多中心临床研究情况

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链霉蛋白酶提高胃镜检查图像可见度的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究
目的 评价并比较胃镜检查前应用链霉蛋白酶、二甲基硅油及二者联合使用对提高可见度的有效性.方法 5个中心选择440例胃镜检查患者随机分为3组,A组170例,口服链霉蛋白酶和碳酸氢钠;B组170例,口服二甲基硅油和碳酸氢钠;C组100例,口服二甲基硅油、链霉蛋白酶和碳酸氢钠.观察主要疗效指标为胃镜直接观察胃窦、胃体、胃底3个部位黏膜可见度总评分.次要评价指标为胃镜检查喷洒亚甲蓝后观察胃窦、胃体以及胃底部3处的黏膜可见度总评分.结果 胃镜检查直接观察可见度总评分在3组间的差异具有统计学意义(P <0.0001),C组总评分高于A组(P=0.0001),A组总评分高于B组(P =0.0019);喷亚甲蓝后胃镜检查观察可见度总评分在3组间的差异具有统计学意义(P<0.0001),C组总评分高于A组(P =0.0054),A组总评分高于B组(P<0.0001).结论 胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶和二甲基硅油可明显提高可见度,具有良好安全性和广泛的应用价值.
Abstract:
Objective To assess the efficacy and safety of premedicaton with pronase before upper gastrointestinal endoscopy (UGI).Methods A total of 440 outpatients from 5 centers were randomly assigned to receive endoscopy with one of three premedications as follows:dimethylpolysiloxane (DMPS) and pronase (group A,n =170) ; DMPS and sodium bicarbonate (group B,n =170) ; DMPS,pronase and sodium bicarbonate (group C,n =100).Six endoscopists,who were unaware of the premedication types,calculated the visibility scores (range,1 to 4) of the antrum,gastric body,and fundus.The sum of the scores from the three locations was defined as the total visibility score.Results With regards to routine white light endoscopy,the total visibility score of group C was significantly higher than that of group A (P =0.0001),and the score of group A was significantly higher than that of group B (P =0.0019).Concerning chromoendoscopy,the total visibility score of group C was significantly higher than that of group A (P =0.0054),and the score of group A was also significantly higher than that of group B (P < 0.0001).Conclusion Combined application of pronase,dimethylpolysiloxane,and sodium bicarbonate before UGI endoscopy significantly improves endoscopic visualization.
LI You-ming
HE Li-ping
ZOU Xiao-ping
LI Zhao-shen
作者单位:
第二军医大学附属长海医院消化科,上海,200433
中国人民解放军福建省军区73336部队
浙江大学医学院附属第一医院消化科
福建省立医院内镜科
广州南方医院消化科
南京鼓楼医院消化科
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万方数据电子出版社住院糖尿病患者空腹高血糖及其相关因素的分析——一项多中心的临床调查研究--《南京医科大学学报(自然科学版)》2015年12期
住院糖尿病患者空腹高血糖及其相关因素的分析——一项多中心的临床调查研究
【摘要】:目的:观察住院糖尿病患者中空腹高血糖的状况并分析其相关因素。方法:选取2013年1月—2014年12月在5家医院行动态血糖监测、资料完整的住院糖尿病患者1 055例。收集性别、年龄、糖尿病分型、病程、体重指数(BMI)、血压、糖化血红蛋白(Hb A1c)、血脂、尿白蛋白、大血管病变等临床资料,分析相关因素。结果:在住院糖尿病患者中,83.9%存在空腹高血糖,其中全天血糖控制不佳占75.2%,黎明现象占15.4%,Somogyi效应占9.4%。1型糖尿病患者Somogyi效应发生率显著高于2型,2型糖尿病患者全天不佳发生率显著高于1型。单因素分析结果显示在3个亚组中年龄、分型、病程、血压、血脂具有差异性(P0.05)。二分类Logistic分析结果显示年龄越大、病程越长、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)越高,全天血糖控制不佳发生的风险越大(P0.05),年龄越小、病程越短、收缩压越高、总胆固醇(TC)越高,黎明现象发生的风险越大(P0.05),TC、TG越低,Somogyi效应发生的风险越大(P0.05)。结论:住院糖尿病患者中普遍存在空腹高血糖现象,原因依次为全天血糖控制不佳、黎明现象、Somogyi效应。1型糖尿病更容易发生Somogyi效应。年龄、病程、TG、LDL-C为全天血糖控制不佳的危险因素,年龄、病程、收缩压、TC为黎明现象的危险因素,TC、TG为Somogyi效应的危险因素。
【作者单位】:
【关键词】:
【基金】:
【分类号】:R587.1【正文快照】:
近年来,国内研究显示18岁及以上成人糖尿异无统计学意义(P0.05),具有可比性。病患病率已达11.6%[1],中国已成为糖尿病第一大1.2方法国,患病人数持续增长也带来巨大的医疗负担[2]。但以1.2.1资料收集糖化血红蛋白(Hb A1c)7%为控制标准,达标率却包括性别、年龄、身高、体重、
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李薇;;[J];实用临床医学;2015年02期
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谢伟;王明建;刘俊明;黄文军;;[J];中国全科医学;2013年29期
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王建华;;[J];药物与人;2011年10期
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肖蓉;[J];职业卫生与病伤;2000年03期
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王建华 (山东省济南医院糖尿病诊疗中心主任);[N];医药经济报;2011年
;[N];大众卫生报;2003年
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急性心力衰竭住院患者的药物治疗分析——多中心现况调查
目的 了解临床急性心力衰竭住院患者的药物治疗现状.方法 连续收集急性心力衰竭的治疗病例203例,收集患者个人信息、药物使用情况,分析住院患者急性心力衰竭的用药现状.结果 急性心肌梗死和非急性心肌梗死所致急性心力衰竭患者中,利尿剂的总使用率分别为72.6%和83.3%;静脉血管扩张药总使用率分别为91.6%和95.4%,以硝酸甘油为主;口服血管扩张药(单硝酸异山梨酯)总使用率分别为93.7%和86.1%;正性肌力药的总使用率分别为28.4%和49.1%,其中地高辛的使用率分别为3.2%和25.0%,差异有统计学意义(P<0.05);血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)/血管紧张素受体阻滞剂(angiotensin receptor blocker,ARB)总使用率分别为85.3%和71.3%,差异有统计学意义(P <0.05);β-受体阻滞剂总使用率分别为48.4%和56.5%.结论 急性心力衰竭住院患者的药物治疗中,传统的利尿、扩血管治疗目前仍在广泛应用,但正性肌力药的使用相对比较谨慎,尤其是急性心肌梗死所致心力衰竭病例中,洋地黄类正性肌力药的使用比例较低.ACEI/ARB在住院治疗中得到了较好的应用,但仍有提升的空间.β受体阻滞剂的使用比例不高,需要临床医生进一步重视.
作者单位:
首都医科大学宣武医院心脏科,北京,100053
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国家高技术研究发展计划(863计划)().This study was supported by Natural High Technology Research and Development Program of China (863 Program)
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万方数据电子出版社四川地区新型抗癫痫药物超说明书规定用药分析:一项对儿童患者的多中心调查研究--《中国现代神经疾病杂志》2012年05期
四川地区新型抗癫痫药物超说明书规定用药分析:一项对儿童患者的多中心调查研究
【摘要】:目的调查四川地区左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平和拉莫三嗪等新型抗癫癎药物在儿童癫癎患者中超说明书规定用药(超说明书用药)的现状及安全性,以为临床制定相关用药指南提供数据,并为临床用药提供参考。方法收集2010年7月-2011年11月于四川大学华西第二医院、成都市妇女儿童中心医院和四川省人民医院门诊接受抗癫癎药物治疗的儿童癫癎患者资料,统计此间应用抗癫癎药物的总病例数和服用4种新型抗癫癎药物的病例数。依据药品说明书适应证,判断使用新型抗癫癎药物的医嘱是否属于超说明书用药及其药物类型,并计算和分析超说明书用药发生率及药物不良反应。结果共854例癫癎患儿接受抗癫癎药物治疗,其中670例患儿服用4种新型抗癫癎药物中的一种或多种,超说明书用药者406例,占抗癫癎药物治疗总病例数的47.54%(406/854),约占新型抗癫癎药物治疗总病例数的60.60%(406/670)。与按说明书用药患儿相比,超说明书用药患儿年龄更小、单药使用比例更高、全面性发作和癫癎综合征患儿比例更高,其病例数比例分别为左乙拉西坦78.50%(157/200)、托吡酯79.81%(253/317)、奥卡西平21.32%(42/197)和拉莫三嗪33.33%(21/63);不同年龄、单药使用和各种发作类型中以左乙拉西坦和托吡酯超说明书用药现象更为突出。除失访病例外,超说明书用药组患儿以奥卡西平[16.67%(7/42)]不良反应发生率最高,其次分别为托吡酯[14.81%(36/243)]、左乙拉西坦[10.60%(16/151)]和拉莫三嗪[9.52%(2/21)],但是与按说明书用药组之间差异无统计学意义(χ~2=0.375、0.448、0.014、0.109,P=0.540、0.503、0.906、0.742)。结论在四川地区儿童癫癎患者中超说明书应用新型抗癫癎药物的发生率较高,其中以托吡酯和左乙拉西坦尤为突出,但新型抗癫癎药物在一定范围内超说明书用药仍具有较好的安全性和耐受性。
【作者单位】:
【关键词】:
【基金】:
【分类号】:R742.1【正文快照】:
自20世纪90年代以来,新型抗癫痈药物(AEDs)不断推出并在临床广泛应用,近20年研制的新型抗癫痈药物品种远远超过了过去一个世纪的数量,其中绝大部分药物已在临床广泛应用。由于新型抗癫痈药物相对于传统抗癫病药物更具安全性,因此在临床实践中越来越多地用于儿童患者,与
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蒋莉;洪思琦;;[J];实用儿科临床杂志;2011年24期
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雷革非;孙若鹏;;[J];中国实用儿科杂志;2011年07期
张伶俐;李幼平;曾力楠;梁毅;胡碟;刘怡;吕娟;;[J];中国循证医学杂志;2012年04期
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张钰莹;于丽;;[J];中国处方药;2010年10期
李广宇;;[J];中国处方药;2010年10期
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王莉;喻佳洁;周帮旻;李幼平;成岚;袁强;李玲;陈群飞;高霑;崔晓华;;[J];中国循证医学杂志;2009年07期
贾莉英;袁蓓蓓;王健;于保荣;高军;孟庆跃;;[J];中国循证医学杂志;2009年10期
孙纽云;王莉;周军;袁强;张宗久;李幼平;梁铭会;成岚;高光明;崔小花;;[J];中国循证医学杂志;2011年02期
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汤行录,胡鸿文,李光乾,叶秀云,林忠东,何大可;[J];温州医学院学报;2003年05期
,刘智胜;[J];实用儿科临床杂志;2002年03期
孙志清,车峰远,蒋建章;[J];河南实用神经疾病杂志;2004年03期
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蔡长清,陈继业,杨业伟;[J];河南实用神经疾病杂志;2004年04期
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李飞;苏林雁;刘军;朱焱;程道猛;;[A];中国心理卫生协会儿童心理卫生专业委员会第十次学术交流会论文集[C];2006年
王真;张建民;赵学群;吴群;;[A];2009年浙江省神经外科学术年会论文汇编[C];2009年
蒋春明;杜建民;陈丽琼;冯梅;刘占利;黄先玫;;[A];2011年浙江省医学会儿科学分会学术年会暨儿内科疾病诊治新进展国家级学习班论文汇编[C];2011年
袁晓军;张勤;姚晓红;盛琦;王珍;;[A];第八届全国儿童肿瘤学术会议论文汇编[C];2009年
申昆玲;;[A];中华医学会第三次全国儿科基层医师学术会议论文汇编[C];2007年
孙辽军;陈华;郭晓山;;[A];第一届长三角地区创伤学术会议论文汇编[C];2008年
孙辽军;陈华;郭晓山;;[A];2008年浙江省骨科学学术年会论文汇编[C];2008年
杨纯武;雷绥民;刘戈;;[A];中华医学会急诊医学学会第六次全国急诊医学学术会议论文汇编[C];1996年
施旭来;林忠东;叶秀云;胡颖;郑飞霞;胡鸿文;;[A];2011年浙江省医学会儿科学分会学术年会暨儿内科疾病诊治新进展国家级学习班论文汇编[C];2011年
金薇娜;胡蓉华;庞天翔;;[A];第12届全国实验血液学会议论文摘要[C];2009年
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江苏泰州市人民医院
张亚明;[N];健康报;2007年
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倪韶青 王珏 盛炳义 殷梅萍;[N];健康报;2006年
常怡勇;[N];中国中医药报;2008年
常怡勇;[N];健康报;2007年
北京阜外心血管病医院内科22病区
荆志成?张炜;[N];健康报;2007年
王璐;[N];保健时报;2008年
张妍?通讯员
党姣;[N];深圳商报;2008年
常怡勇;[N];医药经济报;2001年
;[N];医药经济报;2005年
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高萱;[D];复旦大学;2009年
吕开阳;[D];第二军医大学;2009年
仇佳晶;[D];中国协和医科大学;2007年
韩培立;[D];第一军医大学;2005年
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冯利时;[D];山西医科大学;2005年
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马骏雄;[D];第四军医大学;2009年
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金梅;[D];广州中医药大学;2006年
张艳;[D];郑州大学;2007年
王佶;[D];复旦大学;2008年
刘海波;[D];山东大学;2008年
黄永峰;[D];山西医科大学;2004年
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全国多中心类风湿关节炎患者门诊用药费用的调查
目的 了解我国类风湿关节炎(RA)患者的门诊药费情况,分析药费的影响因素和不同人群药费的差别.方法 面对面调查646例RA患者的回顾性用药情况,同时记录患者的一般资料、临床特点及关节功能状态评分.将其中病程1年以上并且药费资料完整的435例纳入分析,根据用药情况估计过去1年的药费,分析了药费与人口学特征、临床特点的关系,并评估不同药物的性价比.结果 ①RA患者过去1年内的人均门诊药费为人民币( 238)元,其中改善病情药的费用人均(38)元,占总药费的20%;生物制剂人均( 071)元,占总药费的49%;非甾体抗炎药的人均费用为(353±829)元,占总药费的4%;植物药人均费用为(28)元,占总药费的22%;人均激素费用为(48±160)元,外用药(74±386)元,各占药费的1%.②门诊药费相关因素分析显示,伴有关节外表现(OR:2.180,95%CI:1.335~3.558,P=0.002)、患者功能状态差(OR:1.373,95%CI:1.012~1.863,P=0.04.1)为导致药费增高的相关因素.③不同人群的药费分析提示大学以上学历、脑力劳动、月收入&3000元、享受公费医疗的人群的改善病情抗风湿药(DMARDs)的费用高,门诊患者及功能状态好的患者的DMARDs的费用高.④不同药物的性价比分析显示DMARDs药物的性价比更高.结论 RA患者每年药费高,其中生物制剂、改善病情药及植物药占药费的主要部分,伴有关节外表现和患者功能状态差是高药费的相关因素.人群的学历、收入、付费方式均影响各项药费的分布.DMARDs药物的性价比更高.
Abstract:
Objective To describe the distribution of medication costs of rheumatoid arthritis patients, and to analyze the factors that may affect the costs. Methods Data were obtained from a 12-month retrospective investigation of patients with rheumatoid arthritis (RA) across China. Department of Rheuma-tology of 18 hospitals were randomly selected. The data about their social conditions, clinical conditions, medications associated with RA such as disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), non -steroidal anti -inflammtory drugs (NSAIDs), steroids, biologic agents were collected, and the costs of drugs were calculated. A non-parameter test and multivariate logistic regression analysis were performed. Results Six hundred and forty six patients were enrolled into the study, 435 completed data were chosen for analysis. The results demonstrated that the average costs per patient for medications in the past year was 8018 . The total medication costs were further subdivided into the following parts: DMARDs, (represented 20% of the total costs), biologic drugs (49%), NSAIDs (4%), herbal drugs (22%), steroids (1%). Data analysis showed that patients with higher education and higher incomes, with medical insurance,better health function status and outpatients paid more on DMARDs. Extra-articular manifestations increased the odds of the high-cost group (OR: 2.180, 95%CI: 1.335~3.558, P=0.002), while poor health function status increased the probability of paying high costs (OR: 1.373, 95%CI: 1.012~1.863, P=0.041). Conclusion High medication costs in RA do exist in RA patients. The costs of medication is associated with health function status and the presence of extra-articular manifestations.
WANG Xiu-ru
ZHOU Yun-shan
WANG Li-zhi
WANG Cai-hong
LI Xiao-feng
CHEN Li-na
WANG Guo-chun
JIN Hong-tao
WANG Yong-fu
LI Guang-tao
ZHANG Zhuo-li
LIU Xiang-yuan
TAO Jie-mei
ZHANG Feng-xiao
LI Zhen-bin
WEI Mei-qiu
LIN Jin-ying
CUI Liu-fu
LIU Xiao-min
HU Shao-xian
YANG Xiu-yan
HUANG Ci-bo
SONG Li-jun
LI Xing-fa
LI Zhan-guo
作者单位:
100041,北京大学人民医院风湿免疫科
山西医科大学第二医院风湿免疫科
第四军医大学西京医院风湿免疫科
卫生部中日友好医院风湿免疫科
河北医科大学第二附属医院风湿免疫科
包头医学院第一附属医院风湿免疫科
北京大学第一医院风湿免疫科
北京大学第三医院风湿免疫科
河北省人民医院风湿免疫科
白求恩国际和平医院风湿免疫科
广西壮族自治区人民医院风湿免疫科
河北省唐山市开滦医院风湿免疫科
北京市顺义区人民医院风湿免疫科
华中科技大学同济医学院附属同济医院
中山医科大学第一附属医院风湿免疫科
北京医院风湿免疫科
山东大学齐鲁医院风湿免疫科
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Keywords:
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