化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测价值探究--《中国性科学》2013年01期
化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测价值探究
【摘要】：目的:研究化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)对梅毒螺旋体特异性抗体的检测,评价其检测效果,探讨其临床适用性。方法:选择2011年5月～2012年5月在我院就诊的门诊和住院260例患者,分别使用梅毒螺旋体胶凝试验(TPPA)法与CMIA法病人血清,观察两种方法测定的阳性率,并以TPPA法为标准,评价CMIA法的敏感性、特异性、阴性预测值及阳性预测值。结果:CMIA法检出率为16.2%,而TPPA法检出率为14.6%,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P0.05);CMIA法敏感性100%,特异性98.2%,阳性预测值90.5%,阴性预测值100%,CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为98.7%。结论:CMIA具有自动化、检测周期短等特点,可以为梅毒抗体进行实验室批量检测。其与梅毒螺旋体胶凝试验的检出率相当,特异性也较高,可以结合TPPA及临床资料用于梅毒的确诊,在临床长期推广应用。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R446.6【正文快照】：
梅毒是一种经典的性传播疾病，近年来发病率有升高趋势。由于其具有传染性且危害性大，因此对梅毒的早期诊断非常重要川。目前最常用的是有三种L’〕。近年中国性科学20一3年l月第22卷第l期1、。ehi，le，。Jot，rna一。，r日uma:，sexua一ity Ja:，L:a叮，20!3\，。一22、，
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京公网安备75号梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(化学发光法)产品说明书
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(化学发光法)
Meidu Luoxuanti Kangti Zhenduanshijihe(Huaxuefaguangfa)
Diagnostic Kit for Treponema Pallidum Antibody(Chemiluminescent Immunoassays)
梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。其临床病程漫长，临床表现极为复杂，几乎可侵犯全身各种组织和器官，并产生多种多样复杂的临床症状和体症，可反复发作。梅毒是一种全身性的疾病，早期主要侵犯皮肤粘膜，晚期侵犯内脏器官，严重者可引起严重的心血管系统和神经系统损害。梅毒诊断必须根据病史、临床症状、体检和实验室检查结果进行综合分析，慎重作出诊断。
本试剂盒用于检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
本试剂盒采用一步法双抗原夹心免疫分析模式，属于梅毒螺旋体抗原结合试验。使用多种TP特异性蛋白抗原制备固相抗原，辣根过氧化物酶(HRP)标记的相同蛋白作为标记抗原，与样品中的梅毒螺旋体抗体形成双抗原夹心。经洗涤后，加入化学发光底物液，于5-30分钟内测定其发光强度(RLU)，根据临界值判断样品中是否含有梅毒螺旋体(TP)特异性抗体。
①病人标本无需特殊制备处理，采用正确医用技术收集全血标本，离心分离后提取血清用于检测。使用抗凝剂(浓度为21.8mmol/L枸橼酸钠，5mmol/L EDTA-Na2，15IU/mL肝素，10mmol/L草酸钠)不影响检测结果。②样品中含有0.15mg/mL的胆红素，10.0mg/mL的血红蛋白或1.0mg/mL的甘油三酯，阴性样品均无干扰反应，阳性样品干扰率在-5％～5％以内，虽在可接受的范围内，但我们仍然建议不要使用严重溶血、脂血、黄胆样品。③待测血清如在24小时之内使用，可于2-8℃保存，若需长期存放应保存在-20℃以下，并避免反复冻融。
微孔板光子计数分析仪，微孔板洗板机。
自4℃冰箱中取出试剂盒，室温平衡15分钟，然后按下表程序操作:TP抗体加样测定程序表&&&&&&&&&&&&&&&&&& 单位:μl注:每次实验，至少需要设置阴性对照3孔，阳性对照2孔。
1．临界值(CUT OFF)＝2.1×Nx(Nx为阴性对照RLU的平均值)2．待测样品RLU值≥临界值，判定为阳性3．待测样品RLU值＜临界值，判定为阴性
本试剂盒的检测结果不是临床诊断的唯一确认?副辏??岷狭俅仓⒆醇捌渌?副曜酆吓卸ā? 本试剂盒仅用于血清或血浆样品的测定，对其它体液样品测定的可靠性尚未得到充分的实验确认。
1．精密性:CV(%)≤15.0%(n≥10)2．特异性:对孕晚期样品无交叉反应。
1．梅毒的诊断请参照卫生部颁布的《梅毒诊断标准及处理原则》。2.检测必须符合实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉污染。所有样品、洗弃液和各种废弃物都应当按传染物处理。3．操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书操作程序进行，不同批号的试剂盒不能混用。4．各试剂必须摇匀后使用，用前应平衡到室温，严格控制每步反应的时间和温度。5．加样应快速准确手法一致，不要使溶液粘到孔壁上，尽量缩短加样时间。6．每次加样完毕后，应用微量震荡器充分振荡混匀，并避免产生气泡防止溶液溅出。7．洗板机洗板时，每孔注液量不应少于400μL，浸泡时间不短于10秒，并注意检查加液头是否堵塞。洗板完后还应在干净的吸水纸上扣干。8．手工洗板时，每次洗液都应加满微孔，最后应在干净的无纸屑吸水纸上扣干。9．取发光底物液的加样器应专用，加样吸头应干净无污染，在加发光底物液的过程中避免加样吸头与板孔或手指接触，以防底物受到污染而造成本底升高。10．包被板要干燥保存，用完后立刻放回密封袋中封严后保存。11．为防止样品蒸发及避免污染，37℃温育时应将反应板放于密闭干净的塑料袋内或用不干胶覆盖。
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梅毒螺旋体特异抗体测定(印迹法、el1sa法)
tppa梅毒抗体，没有感染rpr阳性，和rpr梅毒血清滴度其中tppa阳性，阴性，为确诊感染，表示病情发展程度wei不管检查方法什么样，都是检查两项
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微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能评价
【摘要】：正目前,大多医院将梅毒螺旋体抗体检测作为术前常规检查和产前筛查项目,这使得传统的血清学手工实验难以满足日益增长的样本量需要。目前已有多种全自动免疫分析仪具备大量检测梅毒螺旋体抗体的能力,本文着重对Architect i2000SR全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体的灵敏度、精密度、携带污染率等
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目前,大多医院将梅毒螺旋体抗体检测作为术前常规检查和产前筛查项目,这使得传统的血清学手工实验难以满足日益增长的样本量需要。目前已有多种全自动免疫分析仪具备大量检测梅毒螺旋体抗体的能力,本文着重对Architect i2000SR全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测梅毒螺旋体
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京公网安备75号化学发光法测定梅毒抗体的性能验证--《国际检验医学杂志》2012年09期
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李亚男;[D];哈尔滨工业大学;2008年
梅研;[D];复旦大学;2011年
任丽娜;[D];大连理工大学;2008年
罗迪君;[D];浙江大学;2006年
万澧;[D];同济大学;2008年
许入文;[D];北京交通大学;2008年
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