搭建学科桥梁&弄潮介入医学—访阜外医院导管室徐波主任
搭建学科桥梁
弄潮介入医学—访阜外医院导管室徐波主任
说到（CIT），你不得不联想起一个人，他在CIT上引入了国际水平的手术转播，活跃了会议气氛，提高了学术质量，从形式到内容都渐渐在与国际会议接轨。他曾在冠心病介入治疗方面著书立传，设计了中国第一个以药物支架为对象的大样本、前瞻性、多中心的注册登记研究，开发了国内第一款介入心脏病学领域的现代化系统管理软件《冠状动脉造影和介入管理系统》……此人30多岁，可以说是年轻有为，而让笔者更关心的，是他的“出身”—工程师。他就是阜外医院导管室副主任徐波。
徐波：1994年毕业于首都医科大学生物医学工程系，获学士学位，同年就职于中国医学科学院阜外心血管病医院。1996年、1997年和2001年赴荷兰PHILPS和瑞典SIEMENS-ELEMA培训学习有关医学影像设备。曾出版《冠状动脉内支架电子图谱》和《经典PTCA现场演示》，并主持开发和应用了《冠状动脉造影和介入管理系统》，2002年又主编了《冠心病介入治疗—从临床试验到临床实践》一书，并在Internet上大力推进心血管病防治的宣传教育。
中国医疗器械信息：您毕业于首都医科大学生物医学工程系，我们了解到这个专业的毕业生很少分配到医院临床科室（一般都分在工程科和信息中心），而且能在临床科室胜任主任一职的更是少之又少。您能介绍一下目前从事的工作与所学专业之间的差距吗？您是如何消除这个差距并得获临床专家的认可的？
徐波主任：我在学校里学的课程包括工程、信息与医学，但是彼此分开的，而且医学方面是科普性质，离专业化还很远。毕业分配到阜外医院后，要直接面对病人，直接接触诊疗方式、方法，而且阜外医院是一个心脏专科医院，而非综合性医院，有明确的专业方向，每天都要围绕心脏做文章。因此工作后很快就感觉到大学所学的医学知识不够专业，但可贵的是在学校里掌握了良好的学习方法，这是一种让知识增值的捷径。医院里有大量的影像、数据、病例资料，而没有具体的教材，这就是看自己是不是有心。阜外医院从建院至今积累了35000份冠状动脉造影的资料，我从97年开始，到目前已阅读了25000多份，这对于临床知识的补充与丰富具有极大好处，临床医生也很少有看过这么多资料的。
中国医疗器械信息：您曾出版《冠状动脉内支架电子图谱》和《经典PTCA现场演示》，并主持开发和应用了《冠状动脉造影和介入管理系统》，2002年又主编了《冠心病介入治疗—从临床试验到临床实践》一书，您是如何发现临床需求？并把自己所掌握的工程技术和计算机知识应用于临床？
徐波主任：医生的职业特点是经验的积累，而工程师具有很强的推理能力和逻辑思维，可以以医生的经验为基础，把零散的信息进行整理和统计，总结出更有价值的东西。中国的介入心脏病学起步较晚，但发展迅速，病例数量增长很快（平均每年以20-30%的速率在增长），具有很大的潜力。然而，在IT管理方面存在缺陷，
计算机化数据库资料几乎是空白。显然目前业界急需规范学科发展的工具，使日常工作被严格的数据化。我的专业和工程基础给了我捕捉临床需求的敏感性，在阜外医院建院以来积累的大量的冠状动脉造影方面的资料与经验基础上，我们开发了《冠状动脉造影和介入管理系统》，这是目前国内第一款专注于介入心脏病学领域的现代化系统管理软件，它的商品名是AngioSYS04。软件通过对病人相关危险因素、手术操作特点、出院和随访资料的记录，能够更好地配合和指导临床工作。介入医学发展的前景即是循证医学，软件的局域网平台和Internet平台，可以实现医院内部数据共享，以及各医院之间的数据共享。统计分析功能能够满足介入心脏病学领域中学术和经验的交流。软件并不单纯是病人情况的数据管理系统，同时具有分级工作管理功能。通过网络的形式，以不同权限的多等级用户手段，把导管室的日常工作系统的管理起来，使之成为完整的系统，减少了所有工作人员的重复工作，提高了工作效率，同时保证了安全性。软件在阜外医院介入治疗中心、沈阳军区总医院、上海瑞金医院、天津市胸科医院使用后得到了好评。
中国医疗器械信息：您设计的CCSR的注册研究登上了TCT2005的讲台，能否给我们介绍一下CCSR研究的背景情况？
徐波主任：任何医学的发展都离不开临床经验。但许多看很有道理的治疗措施、经验却被大规模随机临床试验所否定，这就使得临床医学逐步有从前的以经验为基础的临床医疗模式转变为以证据为基础的临床医疗模式（循证医学），而80年代以来迅速蓬勃发展起来的大规模随机临床试验正是这种循证医学的基础。而国内由于长期的不规范的培训，使得我们的科研、学术成果常常受到国外专家的置疑，在国际上没有发言权。因此中国医学要想立足于国际学术舞台，一定要进入循证医学的轨道，用证据来支持自己的观点。
CIT2005期间徐波主任（右一）与国际著名专家一起讨论病例
CCSR的全称是China Cypher Select
Registry，是关于器械方面特别是药物支架时代以药物支架为研究对象的中国第一个自行设计的大样本的（&1000例）前瞻性、多中心的注册登记研究。作为CCSR的参与者，我总结CCSR有以下几个亮点：（1）Cypher
Select这个支架是目前相对比较先进的药物洗脱支架，在欧洲有上市，但没有具体的研究；在美国和日本都没有上市，中国相对上市比较早。当时我们就有这样一个想法，Cypher
Select支架在中国这样一个大样本里会是一个怎么样的安全性和有效性？（2）这个试验在组织形式上来说是采取目前国际上比较先进的internet－based
registry，各个中心通过互联网输入资料。入选病人是基于病人临床中真实世界中连续的病例，没有刻意选择哪些被排除或被引入的，这样病例以及病变的难度都是相当有代表性的。（3）这个试验包括20家国内冠心病介入治疗顶尖的医院，入选1189例病人，不论住院期效果、30天效果还是6个月临床复查效果，基本上与国际上大样本且比较有代表性的注册登记研究是相匹配的，甚至有的方面比他们还要好。另外，我们对试验的质控性也达到较高的水准。我们6个月的临床随访达到98％，8－9个月的造影复查达68％。这些指标控制的比较严格，而且我们对绝大多数病例进行监察，数据可信性较高，达到国际水准；研究结果方面我们很自豪的发现：中国医生做的介入治疗手术水平是不低于欧美等发达国家水平，所以CCSR能够在TCT2005作为late
breaking clinical
trial宣布。这次会议全世界55个申报项目，批准了6个，CCSR就是其中的一个，且主办方非常重视，在试验公布前还举办了新闻发布会。作为冠脉研究这是一个非常大的亮点。我们会继续进行严格复查，包括一年的结果，甚至2年、3年......把结果数据积累起来提供中国药物洗脱支架的研究数据。
说实话，构建中国介入治疗循证医学的框架是我个人的理想与兴趣。
中国医疗器械信息：您曾多次参与（CIT，China Interventional
Therapeutics）的组织工作，请介绍一下CIT的特点、影响力和CIT2006的亮点。
徐波主任：我们当初组办CIT的初衷是想在一个与国际接轨的高起点上，举办一个介入心脏病学方面的国际水平的学术会议，把全球最前沿的技术带到中国。因此会议上外国知名专家的学术交流报告较多，而且经常要用到英文，所以刚开始CIT人气不足。但我们没有因此改变初衷，降低水准，而且按国际主要介入会议TCT和PCR的水平增加了手术的电视转播，增加了互动性和人气，让与会者和收看转播的医务人员在业务上都有所获。我们有信心把CIT办成与TCT、PCR两个国际会议齐平的，东方心脏介入界的盛会。
CIT筹备工作最难的，也是最有成就感的事就是日程安排，上千人的大会，演讲内容的组织、演讲者、主持人的安排，手术转播的策划、厂商展览的组织都很耗费时间和精力。但通过与国内外专家、厂商、会议服务机构的协调与沟通，一方面使CIT能井然有序地召开，另一方面拓展了自己的学术关系网，对业务的发展有很大好处。
CIT2006明年4月6－9日将在北京国际会议中心举行。现在基本日程已经确定下来了，大概3天半。主要亮点有如下几个方面：1、根据传统的CIT办会形式，invited
lecture（特邀报告）和示教转播将是核心内容。2、4月7日上午和下午将有独立的学术活动：TCT at CIT和PCR at
CIT，分别由学术讲座和示教转播组成。TCT at CIT 将由Columbia University Medical
Center（Dr
Martin.B.Leon所在的医院）转播2个小时，其中包括半个小时演讲。下午PCR由一个独立的session。PCR是第一次和CIT合作，有很强大的阵容，director中邀请到了4位。讲课的内容涵盖介入心脏病学各个领域，在这之后还有法国图卢兹的手术转播。3、明年CIT还要加强、加大基础培训，冠脉基本教程，准备从北大一院进行转播，设10－20个演讲的课程，从基本的技术应用和基本的策略应用，更好的对广大的初学者进行培训。另外增加了一些特殊方面的concurrent
session，比如药物支架时代比较重要的手段是血管内超声，经桡动脉介入治疗等。明年特别推出慢性闭塞病变示教演示，由3个顶尖的专家通过竞赛的形式，进行一个“三盲”手术演示。我们还准备设立一个CIT
TV，如果当天没听全讲课内容在酒店里就可以回顾当天的会议内容。
中国医疗器械信息：能否介绍一下导管室的常用介入产品？国内外产品的现状如何？
徐波主任：（1）目前冠状动脉支架已完全进入药物洗脱支架的年代，国外只有强生（Johnson &
Johnson）和波士顿科学（Boston Scientific
Corp.）两家公司有能力生产药物洗脱支架。强生的Cypher支架使用的是雷帕霉素药物涂层，而波士顿的Taxus
支架使用的是紫杉醇。我国上海微创公司也研发了药物洗脱架“Firebird”，临床使用效果也相当不错。目前我们在国内组织了“Firebird
in China”的注册登记研究，明年将出结果，这可以为中国人自己研发产品的安全性、有效性提供数据证明。
（2）以往先天性心脏病都采用手术开胸治疗，这种方法很成熟，但是有一定的局限性，体表会留下疤痕影响美观，介入治疗采用封堵器可以避免这些情况，风险较低，起初市场由国外产品垄断，但目前国内不少厂家都研制开发了先心病封堵器，而且发展得火热。
（3）起博器的主流产品都是美国生产的，主要厂商有美顿力、Guidant公司和St. Jude公司。
中国医疗器械信息：您就任导管室副主任之后有什么感受与设想？
徐波主任：如果说将工程知识应用于临床以达到更好的诊疗效果，取得医学专家的认可，是完成了毕业生到临床工程师的蜕变；那么理性思考、团队精神、协调能力、规范管理，才是临床工程师成长为科室领导的必备条件。第一阶段我要感谢高润霖院士把我引入导管室，给了我专业发挥的平台；而第二阶段则要感谢胡盛寿院长把7个分散的导管室合并，这给我了发挥管理方面的潜能的平台，同时意识到自己身上责任和重担。
阜外医院50年前就有导管室，但分散到内科、放射科等不同的多个科室。为了加强规范化管理、统一领导，院里决定把所有导管室合并。我认为导管室不仅是一个科室，而要定位成一个广泛的平台，完成大量诊疗工作的同时，要为医生提供有效信息和服务。
目前我们的工作量巨大，例如今年冠状动脉介入治疗（PCI）达3400例；冠状动脉造影10000例，居世界领导地位；射频消融1000例，起博器植入800例，都达到了亚洲领先水平……作为导管室管理者，我认为万事人为先，我对导管室的工作就是先从人员入手，对他们提出了两条要求：（1）完成工作的同时要做到认真仔细，不能忙中出错，这是对病人负责，也是对自己负责；（2）介入医学发展迅猛，设备、技术更新很快，所以要以最快的速度掌握新技术、新方法，更好地运用到诊疗工作中。
导管室在大量工作中积累下来极其宝贵的资料，如何开发这些资料的价值，对于导管室来说大有文章可作。因此在完成日常工作的基础上，我们建立了一个庞大的数据库，包括各种影像资料以及包括治疗过程、技巧、经验、随访等在内的文字资料，并有专人按设计好的工程流程，收集、整理每天新的资料添加入数据库。近半年来，20多位护士及10几位工程人员都掌握了数据收集的要领。导管室还培养了2-3个人进行血管、心脏的分析与测量，包括血管的定量变化、心脏左室室壁运动分析等，这些工作对于指导临床方案的制定，支持科研发展有极大价值。
导管室在阜外医院是一个重要科室，也是介入医学发展的一个平台，今后我们要调动所有人员的积极性与参与性，主动设计更多的临床实验，为中国介入领域的循证医学构建强大的数据基础。我个人也要增加对国内外新技术、新成果的敏感性与捕捉力，带动、协调其它同事在导管室科学化与规范化管理的道路上迈进。
同事有话说
“认真、仔细，别人想不到的他都能想到，别人忽略的他都能觉查。”
“周到，每个环节都考虑得到。”
“工作上要求很严，尤其有人犯了重复性错误，他会很严厉的，但生活上他还是挺平易近人的。”
“他在工作上常常以身作则，每天都要加班到晚上10点、11点，周末也常加班。”
“徐主任对导管室的管理更系统化，尤其对设备的使用、功能开发更深入。”
2、导管室：
“忙，工作量大，病人病情变化快，需要快速的应急措施。”
“我每天中午只有几分钟的吃饭时间，晚上还经常要加班。”
“很充实，能够发挥自己在学校所学的工程与临床方面的知识。”
“导管室给了我一个很好的平台，我是学生物医学工程的，所以目前一直在补充临床知识与技术，但这里涵盖的内容太丰富了，学无止境呀，越学越觉得不够用。”
“这是一个有发展，有希望，能促进自身成长的科室。”
后记：徐波主任之所以能在医院里做出现在的成绩，是因为他的工程师出身，也因为他每天从事着与医学方面的工作，更在于他利用两种学科的特点，把它们紧密地结合在一起，最大限度地发挥了彼此的优势。祝愿阜外医院导管室在徐波主任的带领下取得更大发展，也希望徐波主任能设计出更多可以证明中国介入医学水平的研究，把中国介入医学推向国际学术舞台。
阜外医院导管室介绍
中国医学科学院阜外心血管病医院介入导管室是以心血管造影检查及介入治疗为主的介入诊疗科室。介入导管室为全院各中心提供优质的服务平台。2004年完成心血管病介入诊断10000余例，介入治疗近5000余例，是我国最大的心血管病介入治疗中心。2004年完成诊断性冠脉造影8000余例，冠脉介入治疗近2500例，完成射频消融术1000余例，心脏起搏器治疗600余例；完成先天性心脏病和瓣膜性心脏病的介入治疗约600例。治疗项目,数量,效果均达国内先进水平,部分达到国际先进水平,并发症较低，死亡率低于0.5%。介入治疗导管室年招收全国各地心血管病医师接受心血管病介入治疗培训300余名，已成为我国名副其实的心血管病介入治疗培训中心。
人员结构：导管室有一支杰出的医护及技术队伍,成员共有护士、技术人员35名，其中中级职称18名。
科室骨干：
夏然：技术员，2002年毕业于首都医科大学生物医学工程系，同年分配到阜外医院器械科，2004年调到导管室工作，负责数据收集、整理，出报告，参与科研项目。
李小洁：护士，1991年毕业于阜外医院护校，同年分配到阜外医院，分别任职于冠心病病房、内科ICU，2001年调到导管室工作，负责手术器械的准备，导管等器械的消毒，手术过程中病人的观察与护理。
业务范围：冠状动脉造影，冠状动脉支架植入术，冠状动脉球囊扩张术，动脉导管未闭封堵术，房间隔缺损封堵术，室间隔缺损封堵术，肺动静脉瘘栓塞术，冠状动脉瘘栓塞术，体肺侧支栓塞术，主动脉缩窄成形术，房间隔造口术；主动脉窦瘤破裂封堵术；主动脉瓣狭窄球囊张术，肺动脉瓣狭窄球囊扩张术,二尖瓣狭窄球囊扩张术,肾动脉狭窄球囊扩张术及支架置入术,锁骨下动脉狭窄球囊扩张术及支架置入术,髂、股动脉狭窄球囊扩张术及支架置入术,颈动脉狭窄支架置入术,主动脉夹层带膜支架隔离术,腹主动脉瘤带膜支架隔离术，心脏起搏器植入，电生理检查及射频消融术等。
硬件设施：
（1）&&&&&&
大型血管造影机七台，包括西门子的AIXIOM&Artis&DBC双C臂平板血管造影机一台，西门子AIXIOM&Artis&DFC&单C臂平板血管造影机两台，飞利浦BH3000单C臂平板血管造影机一台，飞利浦H5000F单C臂影像增强器血管造影机一台&，岛津单C臂平板血管造影机CV15&一台及合资造影机一台。
（2）&&&&&&
血管内超声仪（IVUS）两台，主动脉球囊反博仪（IABP）两台，以及高压注射器，导管工作站，除颤器，麻醉机等。
（3）&&&&&&
专业级电视转播系统，可随时把手术转播到世界各地。
忙碌中的介入导管室
导管室监控系统
优势与特色：导管室内部设有局域网，连接20个终端。按照设定好的科学流程，把导管室的日常工作系统的管理起来，使之成为完整的系统，减少了所有工作人员的重复工作，提高了工作效率，同时保证了安全性，同时导管室工作人员对影像、数据、文字资料进行搜集、整理、分析，提供给不同权限的多等级介入医生，辅助其工作、科研及培训，也为中国介入循证医学提供了大量的数据基础。
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