查看: 1879|回复: 7
最后登录铜板341 银元0 钥匙2 注册时间阅读权限255帖子主题精华4UID24344
药监部门一直强调药品批发企业必须将蛋白同化制剂、肽类激素药品批发给有资质的药品批发企业，但是以什么期限为准呢？以前的客户（如2007年10月前）没有该资质，后来（2008年）才经药监部门批准，这样也是合法吧？在药监部门发布的有关兴奋剂的法规中未能找到相应的规定，对于“运动员慎用”是日之后生产的必须标注，那从什么时间起，批发企业未取得合法资格，不得对其销售蛋白同化制剂、肽类激素药品。请大家解答，谢谢！
最后登录铜板251 银元0 钥匙2 注册时间阅读权限255帖子主题精华5UID24341
法规说的是07年9月1日,其实好象在3月底国家局有个通知,所以一般执行是从今年4月1日开始.有效期限和许可证期限相同。
最后登录铜板468 银元0 钥匙2 注册时间阅读权限255帖子主题精华11UID2244
这个简单，按证照上写的来算。
最后登录铜板6 银元0 钥匙0 注册时间阅读权限10帖子主题精华0UID26619
无名的旅人, 积分 1, 距离下一级还需 9 积分
路过 看到了。学习一下。。。
最后登录铜板5 银元0 钥匙0 注册时间阅读权限10帖子主题精华0UID26702
无名的旅人, 积分 1, 距离下一级还需 9 积分
对我这个菜鸟来说有点深度啊。有待研究。
最后登录铜板10 银元0 钥匙0 注册时间阅读权限10帖子主题精华0UID26934
无名的旅人, 积分 1, 距离下一级还需 9 积分
最后登录铜板10 银元0 钥匙0 注册时间阅读权限10帖子主题精华0UID26545
无名的旅人, 积分 1, 距离下一级还需 9 积分
飘过之前留个脚印，方便以后查找~~
最后登录铜板320 银元0 钥匙0 注册时间阅读权限30帖子主题精华0UID27870
摇曳的金星, 积分 352, 距离下一级还需 48 积分
我只是路过的，等下再来打酱油......
重要声明：康平真铭家园以即时上载的方式运作，不能保证所有留言都已被严格筛选过。康平真铭家园对所有留言的真实性、完整性不负任何法律责任。所有言论仅代表作者个人意见，并非康平真铭家园的立场，读者不应完全信赖其内容，并应自行判断内容的可信度，有利益关系时，更应多方咨询专业人士的意见。若您发现任何留言有问题，请联系我们。
Powered by百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常，
请输入验证码
验证码输入错误，请重新输入绵阳市食品药品监督管理局-关于加强蛋白同化制剂和肽类激素监督管理的通知
当前位置：
发布时间：
浏览次数：1884 次
关于加强蛋白同化制剂和肽类激素监督管理的通知
各区市县食品药品监督管理局：
为加强蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理，依照《反兴奋剂条例》的有关规定和四川省食品药品监督管理局的通知要求，现就蛋白同化制剂、肽类激素监督管理的有关要求通知如下。
一、药品经营企业需经省食品药品监督管理局批准后方可经营兴奋剂目录中的蛋白同化制剂、肽类激素。未取得经营资格的药品经营企业不得经营蛋白同化制剂、肽类激素。
二、药品经营企业经营蛋白同化制剂、肽类激素应具备下列条件：
1、有专门的管理人员；
2、有专储仓库或者专储药柜；
3、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；
4、法律、行政法规规定的其他条件。
蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期２年。
三、药品经营企业申请经营蛋白同化制剂、肽类激素，请按四川省政务服务中心网站上公布的办事指南申报。
四、蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业除可以向药品零售企业供应胰岛素外，只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。
五、除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
六、蛋白同化制剂、肽类激素的经营按照处方药管理。
七、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关行政法规的规定实行特殊管理。
请通知辖区内计划经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业及时申报。
特此通知。
附件：2006年兴奋剂目录
二〇〇七年二月七日
主题词:食品药品 特殊药品 通知&
抄& 送：本局稽查支队、安监科、办公室存档。
四川省绵阳食品药品监督管理局办公室&&&&&& 2007年2月7日
&&&&&&&&&&&&&&&& 共印5份
2006年兴奋剂目录公告
按照国务院《反兴奋剂条例》和《世界反兴奋剂条例》的要求，现将2006年兴奋剂目录公布如下。与往年目录不同之处，以2006年版为准。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进口管理办法》的有关规定执行。
2006年兴奋剂目录
第一部分：兴奋剂品种
　　一、蛋白同化制剂品种序号　&&& 　&&&&& 英　文　名　&&&&&&& 　中　文　名　　　&&&&&& 商品编码1　&&&&&&&&&&& androstenediol 　　&&& 　雄烯二醇　　　&&& 、2&&&&&&&&&&& 　androstenedione 　&& 　 &雄烯二酮*　　&&&& 、3&& androst-4-ene-3α,17α-diol& &&&&&雄烯二醇（异构体）& 　、4　androst-4-ene-3α,17β-diol　& 雄-4-烯-3α，17β-二醇* 、5　 androst-4-ene-3β,17α-diol　雄-4-烯-3β，17α-二醇*　、6 androst-5-ene-3α,17α-diol& &&雄-5-烯-3α，17α-二醇*　、7 androst-5-ene-3α,17β-diol　　雄-5-烯-3α，17β-二醇*　、8 androst-5-ene-3α,17β-diol& &&雄-5-烯-3β, 17α-二醇*　、9 4-androstenediol androst　&&&&&& 　 雄-4-烯二醇*　　　　、　-4-ene-3β,17β-diol　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　10　5-androstenedione　　　　　& 雄烯二酮异构体　　　　& 、11　5α-androstane-3α,17α-diol 　阿法雄烷二醇　　　　　、12　5α-androstane-3α,17β-diol 倍他雄烷二醇异构体　　　、13　5α-androstane-3β,17α-diol 　雄烷二醇异构体　　　　、14　5α-androstane-3β,17β-diol 　倍他雄烷二醇　　　　　、15　bolasterone　　　　& 　　勃拉睾酮（双甲睾酮）　　　　、16　boldenone　　　　　　& 　勃地酮（宝丹酮）　　　　　　、17　boldione　　　　　& 1,4-雄二烯-3,17-二酮*　　　　　　、18　calusterone　　　 　　卡普睾酮　　　　　　　　　　　 、19　clenbuterol　　　　 　克仑特罗　　　　　　　　　　　 、20　clostebol　　　　 　氯司替勃（氯斯太宝）　　　　　　 、21　danazol　　　　　 　达那唑　　　　　　　　　　　　　 、22　dehydrochloromethyltestosterone& 　脱氢氯甲基睾酮*　 、23　deltal-androstene-3,17-dione &雄-1-烯-3,17-二酮*　　 、24　deltal-androstenediol　　 （Δ）雄烯二醇　　　　　　 、25　dehydroepiandrosterone（DHEA） &普拉雄酮*　　　　　　、26　desoxymethyltestosterone 　 　去氧甲基睾酮*　　　　　、27　dihydrotestosterone 　　　 　 双氢睾酮　　　　　　　 、28　drostanolone 　　　　　 　屈他雄酮（羟甲雄酮）　　　 、29　drostanediol 　　　　 5α-雄烷-3β,17β-二醇*　　　　、30　epi-dihydrotestosterone 　& &表双氢睾酮　　　　　　　、31　ethylestrenol 　　　　　　&& &乙烯雌醇　　　　　　　 、32　fluoxymesterone 　　　　&& 　 氟甲睾酮　　　　　　　 、33　formebolone 　　　　&& &甲酰勃龙（醛甲宝龙）　　　　 、34　furazabol 　　　　& &呋咱甲氢龙（夫拉扎勃）　　　　　、35　gestrinone　　　　　&& 　孕三烯酮　　　　　　　　　　、36　4-hydroxytestosterone &&&　 4-羟基睾酮　　　　　　　 、37　4-hydroxy-19-nortestosterone 　& 4-羟基诺龙　　　　　、38　3α-hydroxy-5α-androstan-17-one 　3β-羟基-5β-雄烷-17-酮*　 、39　3β-hydroxy-5α-androstan-17-one 　3β-羟基--5β-雄烷-17-酮*　、40　mestanolone 　　　　　　　　 美雄诺龙　　　　　　　　、41　mesterolone 　　　　　　　　 美睾酮　　　　 　　　　 、42　methandienone 　　　　　　　 美雄酮　　　　　　& 　　、43　methasterone　2β,17α-二甲基-5β-雄烷-3-酮-17β-醇　、44　methyldienolone& 17α-甲基-17β-羟基雌-4，9（10）-二烯-3-酮*　、45　methyl-1-testosterone　　　甲基-1-睾酮*　　　　　　 、46　methylnortestosterone　　　甲基去甲睾酮*　　　　　　、47　methyltrienolone 　17α-甲基-17β-羟基雌-4，9,11-三烯-3-酮*　　、48　metenolone　　　　　美替诺龙　　　　　　　　　　　　 、49　methandriol 　　　　　美雄醇　　　　　　　　　　　　 、50　methyltestosterone 　　甲睾酮　　　　　　　　　　　　、
51　　mibolerone 　　　　& 　米勃龙*　　　　　　　　　　、52　　nandrolone　　　　　 　诺龙　　　　　　　　　　　　、53　19-norandrostenediol 　19-去甲雄烯二醇*　　　　　　　、54　19-norandrostenedione　19-去甲雄烯二酮*　　　　　　　、55　19-norandrosterone 　　去甲雄酮　　　　　　　　　　　、56　norboletone 　　　　　　 诺勃酮　　　　　　　　　　　、57　norclostebol 　　　　　诺司替勃　　　　　　　　　　　、58 norethandrolone 　　　 诺乙雄龙（乙基诺龙）　　　　　 、59　19-noretiocholanolone& 19-去甲本胆烷醇酮*　　　　　　、60　oxabolone 　　　　　　　 羟勃龙（氧宝龙）　　　　　　、61　oxandrolone 　　　　　 &氧雄龙（氧甲氢龙）　 　　　　、62　oxymesterone 　　　　　　羟甲睾酮　　　　　　　　　　、63　oxymetholone 　　　　　　羟甲烯龙　　　　　　　　　　、64　prostanozol　　[3,2-c]吡唑-5α-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇*　、65　quinbolone　　　　　 　 奎勃龙　　　　　　　　　　　　、66　stanozolol　　　　　 　司坦唑醇　　　　　　　　　　 　、67　stenbolone　　　　　　　司腾勃龙　　　　　　　　　　　、68　1-testosterone　　　　　1-睾酮　　　　　　　　　　　　、69　testosterone 　　　　　　睾酮　　　　　　　　　　　　 、70　tetrahydrogestrinone　　 四氢孕三烯酮　　　　　　　　 、71　tibolone 　　　　　　　　替勃龙　　　　　　　　　　 　、72　trenbolone　　　　　 　群勃龙（追宝龙）　　　　&&& &&&、73　zeranol 　　　　　　　　 折仑诺　　　　　　　　　　& &、74　zilpaterol 　　　　　&& 齐帕特罗　　　 　　　　　 　　、
　　二、肽类激素品种序号　　　　　英　文　名　　　　　　中　文　名　　　　　　　　 商品编码75　&&&&&& Corticotrophins 　　　　促皮质素　　　　　　　 、76　　　　Erythropoietin（EPO）　促红细胞生成素（EPO） 　、77　　　Gonadotrophins （LH，hCG） 促性腺激素　　　　　& &、78　　　　Growth hormone（hGH）　　 生长激素　　　　　& &、79　&&&&&&&&& Insulin 　　　　　　　 胰岛素　　　　　　 　、80　Insulin-lkie Growth Factor（IGF-1）　胰岛素样生长因子1　、81　Mechano Growth Factors （MGFs）生长因子素　　　　 　 、
注：1．目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；　　2．目录所列物质包括其原料药及单方制剂；　　3．目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；　　4．括号内为参考译名，带*为暂译名；　　5．蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种，进出口时需办理进出口准许证。而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。
--------------绵阳市食品药品监督管理局--------------
地址：四川省绵阳市高新区火炬北路30号 邮编：621000
信息产业部ICP备案号：}