苏州疾控中心 接种对于接种疫苗的人的资料会保留吗

“这篇文章,是一大早临时换的,早上在后台收到一个妈妈在问最近几天老看到有报道的脊灰疫苗造成孩子死亡怎么回事,事实上,这种疫苗造成的问题更多的是让宝宝瘫痪,很多妈妈总是问宝宝感冒了,拉肚子了能不能打疫苗,总是会不厌其烦的回复:最好等这些好了再打。看到一篇很长的文章,很好,原标题是《脊灰疫苗接种
还家长知情权、选择权》很多“灾难性”的问题在打疫苗前就要注意了,希望看这篇文章的宝爸宝妈多点耐心。比较重要的部分用黄色标记出来(不得不承认对你们来说可能真的挺长的)。因为这是与你们切身有关的事情,也关系到一个孩子未来和一个家庭幸福的事情,能多知晓一点就多知晓一点,很多事情都不容易,概率虽小,但是不知道会被谁“抽中”,而且很多时候这种灾难性的事情是可以预防的。虽然不知道这篇文章作者是谁,但是感谢他!”我,无法改变现实,只能用我的笔、我的相机,记录下我看到的真实。从上世纪60年代,我国开始推广使用脊灰减毒活疫苗(OPV,俗称“糖丸”)。从1995年至今,我国已没有本土脊灰野毒株病例发生。2000年,我国通过了世界卫生组织(WHO)的无本土脊髓灰质炎认证。随着脊灰野毒株病例的消除,由脊髓灰质炎疫苗衍生病毒构成了新的威胁。由其引起的脊髓灰质炎已在10多个国家和地区相继发生。用更安全的IPV(灰灭活疫苗)替代口服OPV,避免产出脊灰相关异常反应病例,已成脊灰疫苗发展的必由之路。“孩子该打哪些疫苗,怎样避免不良反应,打针前后注意什么……”这些都是孩子家长最关注的问题.2010年以来,山西疫苗事件,狂犬病疫苗事件,因疫苗接种产出的异常反应病例,让不少家长对疫苗安全产生质疑。“孩子,妈妈再也不给你打疫苗”,成为各个育儿论坛里的热贴,打不打疫苗,成为许多家长一道难以抉择的选择题。针对目前列入二类疫苗且价格不菲的IPV(脊灰灭活疫苗,inactivated polio vaccine),不少家长疑惑,到底是吃糖丸还是自费注射IPV呢?这道难以抉择的选择题,在上海家长“宝机妈妈”眼里,却是一个迟到的可贵选项,“宝机宝宝”在2008年口服OPV后双腿瘫痪,确诊为疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。IPV早就在发达国家应用,现在进入我国二类疫苗是一个好消息,可对我们来说,太迟了。”几百万分之一,小概率也有大伤害据上海市闵行区疾病预防控制中心报告显示,一名日出生的男性患儿,于日在居住地社区卫生服务中心接种首剂口服脊髓灰质炎减毒活疫苗后,确诊为疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(vaccine associated paralytic polomyelitis,VAPP)。这个病例就是宝机宝宝。报告指出,国内外文献表明,VAPP病例多为散发,男性居多,粪便分离病毒主要以Ⅲ型和Ⅱ、Ⅲ混合型为主。免疫缺陷和(或)肛门周围脓肿可能是VAPP重要的危险因素,美国年125例VAPP中,24%的病例为免疫功能低下者,北京年20例VAPP中,5例存在免疫功能缺陷。美国的研究显示,有免疫缺陷患儿发生VAPP的危险是正常儿童的7000倍。因此,对于有免疫缺陷和(或)肛门周围脓肿的孩子来说,口服OPV无异于一场灾难。在控制和消灭脊灰的进程中,OPV发挥了至关重要的作用。据初步统计,我国在使用OPV后,避免了100万以上的儿童因感染脊灰野病毒造成的肢体残疾。但因为OPV是减毒活疫苗,加上受种者个体差异和免疫功能缺陷等原因,儿童在服用后有可能发生疫苗相关麻痹病例,但其发生率极低。据世界卫生组织报道,每服用250~1000万剂OPV,可能发生1例疫苗相关病例,且主要发生在首次服苗的儿童中。我国每年有近1600万新生儿出生,但就是这几百万分之一的可能,却给相关患儿和其家庭造成了巨大不幸。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,OPV属于国家免疫规划疫苗,接种单位、儿童家长或监护人有义务保证儿童接受OPV的预防接种。“作为家长,我们从来没有怀疑过疫苗的安全性,但事实上我们对其禁忌和可能发生的异常反应一无所知,对可能有的更多选择也不知情。”一位家长说:“如果医生提示我孩子腹泻或者有肛周脓肿不易接种,我的孩子就能幸免于难。”伤害虽然是不可避免的小概率事件,但让家长不能释怀的是,一方面他们对此一无所知,一方面有些伤害本来可以避免。不明真相让疫苗安全恐惧蔓延
日,还没进入北京市儿童医院七楼的针灸二室,就听见大大小小孩子的哭声。
河北怀来的梅子博一岁多,左腿很细,脚外翻变形。当爸爸梅永钢把他放到医生前的小床上时还在东张西望,眼睛滴溜溜乱转。直到医生的银针扎进他细细软软的小腿上,才玩命地哭起来。妈妈随手找了一个空药盒递到他手里,他愣了片刻,又大声哭起来。做电疗的时候,在电极作用银扎似乎在一下一下地跳动,他一边左顾右盼,一边不停地随着跳动小声呜咽。别人递给他一块糖,他一时忘了哭,带着糖纸就啃了起来。
老家邯郸的陈聪刚2岁,他被爸爸陈兴瑞从婴儿车里“拎出来”,脱下裹的严严实实的一层层上衣。爸爸并没有脱裤子,就从裤子里把他面条一样的一条腿窝着抻出来,放在医生面前的小床上。没等按住孩子,陈聪一边用一条正常的小胳膊挣扎着,一边大声哭起来。
陈聪软软的胳膊和腿上,已经有了许多淤青,医生在淤青的地方消毒扎针后,陈聪被爸爸轻轻地抱起来,放在另外的一张床上,进行电疗。
5岁男孩汤博文家住辽宁省黑山县英城子乡小磨子村,父亲是一名军人。每天只能由妈妈带着他来治疗。
汤博文显然很老练,也很有专业经验。他坐在小床上,一边跟妈妈说话,一边看着医生扎针,还时不时指着淤青的空位让医生扎。在随后的电疗和激光治疗中,他一边对旁边小孩的哭闹表示不屑,一边旁若无人地喝着豆浆,吃着烧饼夹鸡蛋。电疗完,他自己用两根棉签按住淤青处,熟练地拔出针头,看到有的地方出血,嘴里还不满地嘟嘟嚷嚷着。
妈妈张宏艳为了照顾孩子,已经5年没有工作了。张宏艳叹着气地说:“最近因为没钱,停了鼠神经生长因子,太贵了,一针268元。等他爸爸开了工资,再接着给他打。一天五百多,哪花得起?可孩子不看,肌肉就会萎缩。”
不少孩子除了扎针,注射鼠神经生长因子,进行脉冲和激光治疗外,还要进行按摩等其他理疗。
“儿童医院按摩太贵了,好多家长带孩子去北京按摩医院治疗,可惜北京按摩医院也涨价了,原来20元,现在涨到40元,按摩一次就一两百。” “在这里治疗的孩子,都倾家荡产。现在借钱都没处借,因为亲戚朋友都借遍了。遭罪就不说了,可是我们好端端的孩子,因为吃了一个糖丸就变成这样,孩子残了,家也败了。”
张宏艳的说法得到其他家长的共鸣。
让梅永钢怎么也想不通的是,“好好的孩子,吃了糖丸后就出现了麻痹症状,我们到北京儿童医院和解放军306医院都看了,磁共振会诊意见是“脊髓前角灶性软化(可见于脊髓灰质炎后遗改变)。但是疾控做的粪便检测就是阴性,鉴定排除孩子为预防接种异常反应病例。”
排除意味着不会有任何赔偿,梅永钢对鉴定意见提出异议:“疾控鉴定程序就不合法。他们说是医生来我家取了间隔20小时的两份便样,并冷链送检。这纯粹是胡说八道。孩子的粪便是我自己采集的,没人告诉我要冷藏。我收集两份后,自己送到防疫站去的。他们说来人取的,能说出是谁来的吗,他们知道我当时住哪儿吗?”对梅永钢的异议,疾控部门至今没有回复。“如果粪便采集没有问题,检测没问题,那糖丸里的病毒哪去了?”
比起梅永钢,陈兴瑞在幸运之后又是幸运的:“我家陈聪已经确认是相关病例。陈聪服第一颗糖丸一个月后,出现了发烧、昏迷,四肢无力的症状。从县医院、邯郸市中心医院,最后到北京儿童医院抢救,一个月花了四万,孩子的命是保住了,可是也残废了。”
在辗转治病过程中,陈兴瑞才知道灾难可能由糖丸引起。他找县卫生局,市卫生局直至省卫生厅。“没人管我,都是互相推卸责任。直到我说孩子吃糖丸时就有肛门脓肿时,他们才确认为符合服苗者相关病例,属于脊髓灰质炎疫苗接种异常反应,属二级伤残。他们提出一次性补偿20万,我没有同意。现在孩子治疗就已经花了二十多万了,现在为了省钱,好多治疗不做了,仅剩的治疗一个月就要8000元。”
让陈兴瑞略感欣慰的是,当地卫生局已经“借”给他15万救命钱,让孩子的治疗得以继续。一些不幸中招的患儿家长,因为不能及时得到救助对疫苗接种产生抵触心理,不了解相关真相又导致一些人对疫苗接种产生恐惧心理。山东省临沂市兰山区的陈奕伸于2000年在兰山区防疫站服用脊灰糖丸后,导致右腿残疾。后经临沂市兰山区预防接种异常反应诊断小组专家会诊,确诊为“脊髓灰质炎疫苗相关病例”。陈奕伸爸爸陈昌盛说:“卫生局在给了我们20万后,就没了下文。为了给孩子治病,我们跑遍了天南海北,20万就是杯水车薪。今后治疗怎么办,孩子的将来怎么办?”
另一位山东患儿王子豪妈妈说:“王子豪日口服OPV后,出现全身瘫软现象。辗转入住北京儿童医院后诊断为 “类脊髓灰质炎综合症”。直到2010年4月经日照市医学会依法组织专家组调查鉴定,才确诊为预防接种异常反应病例,损害程度为二级乙等。但是,省卫生厅说由地方赔,地方卫生局说找省里赔,互相推诿。九年来,我们一直坚持康复治疗,治疗费用已近50万元。作为确诊病例,迄今为止没有得到相关部门一分钱的救助,没有半点的人文关怀,我们该怎么办?”在长期的治疗过程中,患儿和家长都熟识起来。他们不仅对吃糖丸后出现疑似病历了如指掌,对每一个病例确诊及赔偿情况也颇为关注。“茂林的赔了,当地疾控挺负责的;宝机宝宝的也赔了,青海的藏族宝宝给解决了一部分,福建的有赔的也有没赔的,汤博文的也赔了一部分……”赔偿,让孩子的治疗得以继续。没有得到补偿和救助的家长,着急地等待着,奔波着。令他们普遍不满的是,事件发生后,虽然不停地找当地卫生局、疾控,但从来没有人主动管这件事。“患儿家长中有不少向我一样没有多少文化的农民,但现在的水平已经不低于省疾控脊灰专家的水平了,不仅能看懂各种检测数据,嘴里的术语比专科医生不差。最让人不能理解的是,遇到吃糖丸出现问题,疾控总是用与他们无关推卸责任。有的地方疾控,以没发现过病例就作排除借口,对孩子太不负责了。另外,对于服苗后发病的孩子检测多呈阴性家长也有疑问,我们亲手把疫苗喂入孩子体内,这不就是病毒源吗?为什么粪便里就没有显示呢?”中国医学科学院既北京协和医学院医学生物学研究所质量管理处(QA)易主任表示:“脊灰是由脊灰病毒引起的急性肠道传染病,儿童感染后可以导致肢体麻痹,并留下终生残疾。在控制和消灭脊灰的进程中,OPV发挥了至关重要的作用。但由于OPV是减毒活疫苗,加上受种者个体差异和免疫功能缺陷等原因,儿童在服用后有可能发生疫苗相关麻痹病例,但其发生率极低。对于脊灰疫苗相关病例的诊断,国家有明确诊断标准,患者在相关指标的检测中,一些重要指标的检测是判断相关病例的重要依据。”易主任指出,如果患儿是在服用OPV后出现的意外症状,就需要通过检测来排除。因为目前很多接种疫苗后出现的不良反应是偶合事件,因为除脊灰病毒外,还有很多病毒可以导致儿童肢体麻痹。“不过,用IPV替代 OPV可以避免这具问题,这也是是脊灰疫苗发展的必由之路。”IPV主动代替OPV,给家长选择权急性脊髓灰质炎曾导致全世界数以万计的儿童死亡或者严重残疾。它以粪-口感染为主要传播方式,在卫生设施落后的地区尤为普遍。20世纪60年代初期,我国每年约报告2例脊髓灰质炎病例。1988年,全球脊髓灰质炎流行国家有125个,瘫痪儿童每年约达35万,每日发病近1000例。WHO(世界卫生组织)发起了全球根除脊髓灰质炎的运动,目标为在2000年在全球根除脊灰。上世纪60年代,全国推广口服OPV。从1995年至今,我国已没有本土脊灰野毒株病例发生。2000年,中国被WHO确认为无脊髓灰质炎的国家。但由于脊灰病毒极具传染性,WHO指出“只要有一名儿童还感染有脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童就仍有感染该疾病的风险”。所以在全球范围还没有完全消灭脊髓灰质炎的情况下,疫苗还要继续接种下去。去年4月,在由赛诺菲—安万特集团疫苗事业部,赛诺菲巴斯德支持的“普及脊灰免疫知识,关注儿童健康”的专题报告会上,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员、国家脊髓灰质炎实验室负责人许文波指出,对于脊髓灰质炎,当前我国同时存在着两种威胁:脊髓灰质炎野病毒的重新输入与脊髓灰质炎疫苗衍生病毒的新攻击。目前存在脊髓灰质炎野病毒流行的国家中,有3个国家与我国接壤。因此,对于我国儿童来说,来自脊髓灰质炎野病毒的威胁并没有完全消失。随着OPV的广泛使用,随着脊髓灰质炎野病毒的消失,脊髓灰质炎疫苗衍生病毒(简称为VDPV)对未服用疫苗免疫的个体构成了一种新威胁。最近几年,由VDPV引起的脊髓灰质炎暴发已在10多个国家和地区相继发生。这两种威胁都需要提高疫苗免疫覆盖率。复旦大学附属儿科医院临床免疫研究室主任王晓川在会上介绍,随着脊灰野毒株病例的消除,很多国家从上世纪末开始使用注射型的脊髓灰质炎灭活疫苗,因为脊灰灭活疫苗采用已失去活性的脊灰毒株,接种后没有病毒变异、毒性回升的危险,从安全性角度出发,即使是免疫低下的儿童也能使用。目前世界已有41 个国家和地区采用全程接种脊灰灭活疫苗。此外,还有18个国家和地区采用脊灰灭活疫苗和脊灰减毒活疫苗的混合接种程序。我国于2009年9月正式引进了脊灰灭活疫苗,作为减毒活疫苗的补充。 “OPV疫苗,目前在中国及东南亚广泛应用,安全性没有问题,主要由中国和俄罗斯生产。但IPV的使用是一个趋势,因为它不会引起疫苗病毒感染的相关病倒,不会有疫苗病毒衍生、变异导致的相关病倒,阻断了传播途径。”IPV是利用毒性较强的脊灰病毒毒株(Salk株)生产的灭活疫苗(inactivated polio vaccine,),其中脊灰病毒被杀死而不具有生物活性,但是病毒的遗传物质仍可在接种者体内引发免疫反应。OPV是使用具有生物活性的脊灰病毒的弱毒株(Sabin株)研发的减毒活疫苗(oral polio vaccine,)  OPV不仅服用方便,价格便宜,作为一种弱毒株,它可以通过接种者的粪便进行自然传播,而感染者则因此具有了对严重脊灰病毒的免疫力,这相当于让成千上万的人多次进行自然免疫。但因为OPV是减毒活疫苗,有可能会导致异常反应。
“因为基于Salk株生产的灭活疫苗对生产条件要求十分苛刻,因为其毒性较强,必须要有P3等级的病毒实验室和生产条件,对环境和相关生产人员来说要求比较高。相反,目前由昆明所研发的刚刚完成二期临床试验的IPV,是以生产OPV的毒性较弱的Sabin株研发的,因为其毒性较弱,所以对环境和人员可能发生的损伤更少一些。从二期临床试验来看,效果还比较理想。如果能顺利完成三期试验,通过国家的安全测评,获得生产批文,就能通过规范生产进入疫苗使用领域。”疫苗接种越来越公开透明目前进入中国的IPV为赛诺菲—安万特集团生产的爱宝维,在北京预防疾控中心接种价格是198元/支,需要接种4次。在北京外资和睦家医院,接种脊灰疫苗价格为1800元/次,包括1100元儿科医生诊疗费,600元疫苗费和100元注射费。疫苗同样是爱宝维。IPV因为其对生产过程要求比较高,所以价格相对较贵。目前作为自费疫苗,可以作为OPV的补充。国产IPV如果能顺利通过鉴定和投产,价格肯定比进口IPV要便宜。但疫苗生产首先要保证安全、有效、稳定,副作用小。国家在定价、推广过程中,一定以服务于大众,关系国民健康为考虑。对目前进口IPV的高价,一些家长不以为然,表示只要接种免费糖丸就行,“上亿孩子都没事,安全肯定没问题。”也有家长表示:“意外机率虽然微不足道,但是如果赶上了,就是整个家族的不幸。为求心安,宁肯选择自费接种IPV。”“如果我们在为孩子接种疫苗的时候,能有更多知识,如果当时医生能够责任一些,如果我们在为孩子接种疫苗的时候,能有更多选择,悲剧也许就不会发生。”尽管一切一切都是可能,一些家长还是注意到了改变,在新版的脊灰疫苗接种知情同意书中,“特别说明”一项中注明,根据流行病学资料分析,肛周脓肿者接种本产品后发生疫苗相关麻痹的概率明显高于普通人群。建议肛周脓肿者暂缓接种本产品,并在肛周脓肿痊愈后到指定医院检测免疫功能。如果免疫功能检测结果正常,建议可接种本产品。由于免疫系统的复杂性和医学认识的局限性,免疫功能检测项目仍在不断完善过程中,即使检测结果正常,也不排除出现接种本产品后仍发生疫苗相关麻痹的可能性。如果免疫功能检测结果不正常,建议暂缓接种本产品。随着生长发育,免疫功能可能会逐渐完善。首次免疫功能检测不正常者,建议每年追踪检测,如果检测正常,建议建议接种本产品;如果不正常,继续暂缓接种本产品。
应该建立补偿救助机制日,在卫生部的新闻发布会上,新闻发言人邓海华表示,中国一直致力于开展的免疫规划是预防危害儿童健康的传染病最经济、最有效、最安全的措施。相对于所要预防的传染病导致的危害来说,疫苗是很安全的。但是疫苗对于人体毕竟是一个异物,极少数的孩子可能会发生预防接种的异常反应,造成健康的伤害。中国每年疫苗预防接种达10亿剂次,以此数量来说接种异常反应的发生率非常非常低,但是一旦发生,具体到某一个孩子、某一个家庭,那就是实实在在的百分之百。中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健介绍,从目前的生物技术水平来讲,预防接种异常反应是我们为了在人群中建立相应的针对这个疾病的免疫屏障可能要付出的一个代价。针对这些孩子,大多数国家都制定了相应的规定,来使这些受损害的孩子能得到相应的补偿,我们国家制定的《预防接种异常反应鉴定办法》中也有相关规定。按照国家《预防接种异常反应鉴定办法》规定,目前对于出现异常反应的患儿,政府会给予一定的补偿,但随着全国免疫规划的推进扩大,单靠政府力量去补偿是不够的,专家呼吁完善建立补偿救济机制,让疫苗生产企业等社会力量也参与进来。建立补偿救助机制,减少预防接种不良反应是不少专家和疫苗相关病例家长的共同呼吁。目前世界上已有很多国家建立了不同形式的预防接种不良反应补偿救助渠道。如美国出台了《国家儿童疫苗伤害法》,确立疫苗安全及被接种人基金补偿形式等。依靠企业合理筹集救济资金也是国外通行的做法。补偿基金的主要来源一是疫苗生产商或进口商的药品保险费,由疫苗生产企业或进口商按实际销售额的一定比例逐年支付;二是依靠政府补助及社会捐助。我国日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。具体补偿办法由省级政府制定。其中,对接种第一类疫苗所致异常反应,其补偿费用由省级财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗所致异常反应,其补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。  目前国内已有部分省份制定了明确的补偿办法或者规定。其基本原则是,根据受种者伤害情况和辖区内上一年平均每人消费性支出等因素,设定补偿限额。为做好对预防接种异常反应病例善后处理工作,卫生部会同有关部门还出台了相关政策,如2008年卫生部、教育部等8部委就制定了针对脊髓灰质炎疫苗相关病例善后处理指导意见,要求帮助符合条件的患者及其家庭按规定享受基本生活救助、父母再生育、医疗救助以及残疾照顾等方面的政策。  随着相关政策越来越完善,部分地区的疫苗相关病例得到补偿、救助、救治;也有一些疫苗相关病例家长还在等待,让他们痛心的是,行政部门之间的推诿,让孩子痛失最佳的治疗时机。尽管如此,人们在消灭脊灰的道路上已经没有退路,因为脊灰在全世界范围内得到控制并逐步消灭的过程中,已经没有制药企业再研发可以治疗这种无利可图的疾病的药物。换言之,染病患者已经无药可救,只能以残疾相伴终生。因此,接种脊灰疫苗,是我们的必然选择。国家疾控中心发布的《脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意见》指出,减毒活疫苗属于国家免疫规划规定的疫苗,仍将是我国脊髓灰质炎免疫预防的首选疫苗。脊灰灭活疫苗,作为减毒活疫苗的补充。王晓川强调,接种脊灰减毒活疫苗禁忌症者,特别是免疫缺陷者和正在使用免疫抑制剂者等可以优先考虑使用脊灰灭活疫苗。但是目前对于许多免疫缺陷病还无法实现早期诊断和筛查,从现有经验看,有肛周脓肿、反复出现皮肤感染、反复呼吸道感染的婴幼儿存在免疫功能问题的可能性较大。此外,早产儿、低出生体重儿、人工喂养儿以及血液系统疾病或感染之后,也可能出现免疫低下。对于这类儿童,家长可以按知情、自愿、自费的原则,选择注射型的脊灰灭活疫苗。接种OPV,还是接种IPV,要家长作出选择。来源于网络亲爱的宝爸宝妈们1、呵护君在线(周一至周五:9:00-18:00)2、点击“育儿布丁”了解更多的育儿知识3、加入(育儿群)/ (孕妈2群),与资深育儿达人交流,希望有用物实践经验的妈妈能进入(破解谣言群)造福广大菜鸟妈妈。更多内容,请大家关注呵护君每日推送~
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作者:zhihui_li
——今天美国疾病预防与控制中心(CDC)相关咨询小组做出最后决定:美国所有年龄阶段人群都应接受白百破(白喉、百日咳、破伤风,Tdap)疫苗。CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)以14:1通过65岁及65岁以上人群应当常规接种免疫疫苗。此前ACIP也曾对年龄较大人群做出此项规定,但只是与婴幼儿(12个月以内)有密切接触、以往未接种Tdap疫苗的成年人(包括65岁以上老人)应接种Tdap疫苗。
根据目前ACIP的指南,11-18岁之间应该在完成儿童期疫苗接种序列中的白白破疫苗接种之后再接受一次加强剂量的免疫。此外ACIP也要求19-64岁间不曾接受过白白破免疫的成人接受一次加强剂量免疫。从今天ACIP的投票结果来看,对于白白破疫苗的推广接种变得更加普遍。ACIP对过去30年里美国百日咳的死灰复燃现象经过深思熟虑最终做出此项决定。根据CDC的官方报道,2010年病例达到顶峰,且在27,550例患者中大约700人年龄较高。然而高龄患者由于经常缺如成人常有的咳嗽症状,可能还有部分疾病未被列入诊断范围内。
入院治疗的百日咳病患中死亡主要发生于2个月大小或稍大于两个月但仍太小而不能接种疫苗的婴幼儿。因此,公共卫生当局开始对成人加强接种免疫,从而防止他们将百日咳传染给脆弱的婴幼儿。常规推荐接种高龄人群的疫苗也将对婴幼儿起到同样的保护作用。目前上市的有两种Tdap疫苗,但它们中只有一种(Boostrix,葛兰素史克生物制品)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准可以用于65岁及其以上人群。Boostrix最初被批准用于10-18岁人群,但FDA在2008年将其适应征扩大至10-64岁,2011年又在原有基础上增加高龄人群适用。美国免疫实践咨询委员会(ACIP)说如果手头没有Boostrix的情况下,临床医生也可以给予高龄人群另外一种Tdap疫苗(Adacel,赛诺菲巴斯德公司)。
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关于丁香园市疾控中心主任时振东:接种疫苗 保障健康
■ 记者 张达 通讯员 王静 孙红云
/市疾控中心主任时振东 /
●核心提示:
&&& 接种疫苗是预防控制传染病最科学、最经济、最有效的措施。去年年底,我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例,乙肝疫苗的质量和接种成为人们关注的话题。虽然后来经过有关部门调查核实,这些病例所用的乙肝疫苗质量没有问题,出现的重症和死亡病例与注射乙肝疫苗也没有直接关系,但是这一事件带来的不良影响却在持续发酵,人们对疫苗接种提出了质疑。近日,记者就相关问题采访了市疾控中心主任时振东。
&&& 4月25日是第29个&全国儿童预防接种日&,今年的宣传主题是&接种疫苗 保障健康&。
从&7苗防9病&到&14苗防15病&
疫苗接种数增多 问题不可避免
&&& 记者:时主任,您好。近几年因接种疫苗引发的事件时有发生,去年年底多家媒体报道了接种乙肝疫苗引发重症和死亡病例,这在社会上和广大儿童家长中引起广泛关注,请您谈一下为什么近年来因接种疫苗而引发的事件会接连发生呢?
&&& 时振东:应该说疫苗事件增多,直接原因是疫苗接种数量和接种剂次的增加。疫苗接种事件的概率尽管非常低,但目前我国疫苗接种数量很大,我们由扩免前的&7苗防9病&到现在的&14苗防15病&,接种数量增多,事件发生数量也会随之增加。但是,相对于我国每年上亿针次的接种,疫苗事件发生的概率其实是非常低的,公众包括媒体对此应有正确的认识。
及时接种疫苗十分必要
我市连续38年无白喉、25年无脊髓灰质炎、18年无流脑病例
&&& 记者:既然接种疫苗有风险,那么孩子们还有必要接种吗?
&&& 时振东:一定要按照国家规定的免疫程序及时、全程为孩子接种疫苗。接种疫苗是预防控制传染病最经济、最有效的措施,疫苗在保护和促进人民群众身体健康方面发挥的作用不可替代,接种疫苗后出现不良反应的风险远远小于不开展疫苗接种而造成的传染病传播的风险。我国从1978年开始实施有计划的预防接种,至今已经近40年了,免费接种疫苗从最初预防6种疾病扩大到目前15种。通过普及儿童免疫,疫苗针对传染病发病水平大幅下降。就拿我市来说吧,我市已经连续38年无白喉、25年无脊髓灰质炎、18年无流脑病例,甲肝、乙脑、百日咳等其它疫苗可预防传染病发病率也控制在较低水平。1992年实施乙肝疫苗接种后,乙肝发病率呈明显下降趋势,5岁以下人群乙肝病毒表面抗原携带率降到1%以下。预防接种是卫生事业成效最显著、影响最广泛的工作,不能因为疫苗的不良反应而否定其作用。再说了,多数事件经有关部门调查核实,与疫苗无关或无直接关系。
我市接种率保持在90%以上
缺少免疫屏障传染病传播难阻断 后果不堪设想
&&& 记者:有报道说,从去年年底开始,受乙肝疫苗事件的影响,我国部分地区乙肝疫苗接种率下降了30%,其它疫苗接种率也下降了15%,我市疫苗接种率有没有因此受影响?您如何看待这一现象?
&&& 时振东:你刚刚说的去年年底我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例的现象,我也一直在关注。目前这一事件对我市疫苗接种率影响并不明显,专业机构报告数据显示,我市疫苗接种率一直在90%以上。但也有一部分家长对疫苗接种存在犹豫、观望心态,事件发生以来,各级预防接种单位咨询电话明显增多,多数家长还是比较理智的,能够理性地看待这一事件。
&&& 要让疫苗发挥更好作用,必须建立一个免疫屏障。不同疾病免疫屏障形成要求的接种率是不一样的,大多数疫苗要在90%以上,只有保持这样高的接种率,大家才能有一个安全的、能够阻断相关传染病传播的免疫屏障,很多传染病才能得到有效预防和控制。
&&& 如果疫苗接种率下降,或持续下降的话,免疫屏障就会受到严重损害,就可能造成疫苗可预防传染病的流行或暴发,这意味着过去几代人的努力会付诸东流。这方面的教训也是触目惊心的。2011年,新疆发生输入性脊灰疫情,由于当地预防接种率低于全国水平,在很短时间内就出现了20多例病人,并且有了蔓延趋势。这还是在有一个基本免疫接种的基础下出现的问题,如果人群没有进行免疫接种的话会出现更多病例,后果不堪设想。这并不是个例,大家可以从网上搜搜,由于&疫苗抵制&、&疫苗犹豫&而引发的传染病流行或暴发事件并不少见。
国产疫苗是安全的
老百姓不可被谣言左右
&&& 记者:疫苗事件的发生使社会和儿童家长对我国的疫苗质量产生了质疑,我们的疫苗质量有问题吗?
&&& 时振东:我国对疫苗生产有一系列的监管措施。从2001年起,我国计划免疫疫苗纳入国家批签发管理,就是所有疫苗上市前,除了必须在国家实验室进行资料审核外,还要对关键项目进行检验,这是国际上最为严格的一种批签发管理模式,目前我国疫苗生产的监管体系和监管水平、监管能力都得到世界卫生组织的充分肯定和认可,我们国家的疫苗质量是符合国际标准的,质量是有保障的。近几年报道的多起疫苗事件,如近期的乙肝疫苗致死事件,经有关部门调查核实,与疫苗质量并无关系。我们国家生产的疫苗是安全的,只要按照国家免疫程序接种就是安全的,这个原则无需怀疑,更不容抹黑。用谣言混淆是非,是对人民群众生命安全的巨大伤害;对谣言不辨是非,就是拿自己和家人的健康在冒险。在这些问题上,我们只能坚守一个原则,那就是听权威发布、按法规办事。疫苗保护健康,法律维护秩序,老百姓要过好日子,这两者一个都不能少。
我市疫苗质量有保障
家长可放心给孩子接种
&&& 记者:我市疫苗质量有保障吗?
&&& 时振东:我市各级疾病预防控制机构和接种单位使用的疫苗是由山东省疾控中心统一招标采购,经市、区疾控中心逐级分发、供应至各个预防接种门诊和产科接种室。疫苗应当在一定的冷链条件下储存和运输,我国已经制定的《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》都明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。从山东省疾控中心到我市各个接种单位,疫苗运输储存已经建立了完善的冷链系统,能够满足疫苗储存和运输的需求。在这里我可以负责任地告诉大家,我市的疫苗质量和接种安全是有保障的,广大儿童家长可以放心地为孩子接种疫苗。
疑似预防接种异常反应监测系统覆盖全国
专家组负责调查诊断
&&& 记者:我们国家是如何开展预防接种不良反应监测的?
&&& 时振东:我国2005年开始建立了疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统,通过报告、分析、评价监测系统监测数据,了解我国疫苗使用AEFI发生情况,并采取相应处置措施。目前AEFI监测系统已覆盖到全国所有市、县、区,卫生系统和药监系统共同使用。疾病预防控制机构着重于分析、评价AEFI发生情况及监测系统运转情况;药品不良反应监测机构着重于分析评价疫苗安全性问题。各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人,发现怀疑与预防接种有关的反应和事件均要报告,必要时进行调查处理。
&&& 记者:我国对AEFI的调查诊断和处置有何要求?
&&& 时振东:关于AEFI调查诊断,由于造成AEFI的因素非常复杂,所以《预防接种工作规范》和《预防接种异常反应鉴定办法》中明确规定,在省、市、县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责开展AEFI的调查诊断。受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时,可以在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。由于AEFI的发生原因很复杂,而且调查诊断需要时间,不会马上得出结论。对于AEFI死亡事件,需要进行尸检才能得出结论。任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应作出调查诊断结论。
&&& 《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定,对因预防接种异常反应引起的严重残疾和器官组织损伤者给予一次性补偿,属于一类疫苗引起的补偿费用由省级财政安排,属于二类疫苗(自费接种)引起的补偿费用由疫苗生产企业承担。
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