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Manufacturers Information
生产厂家：
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
地&&&&址：
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产场所：
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园
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髋关节假体 生物型股骨柄
The Demonstration Unit
【产品结构组成】
该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/TTC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品标准】
YZB/国 《髋关节假体 生物型股骨柄》
【英文名称】
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本网站敬告网民：身体若有不适，请及时到医院就诊。
无需注册，即可提问，您的问题将由三甲医生免费解答。爱康宜诚IPO问题八：产品单一且存质量风险
　　日晚间，中国证监会预披露北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司创业板首发招股说明书(申报稿)。公司拟发行不超过1150万股，发行后总股本不超过4550万股，拟于深交所创业板上市。记者阅读招股书发现，爱康宜诚对膝关节假体和髋关节假体的依赖短时间内仍将存在，而且存在质量风险。　　单一产品依赖　　招股书显示，本公司从成立至今一直专注于人工关节领域，主要产品包括髋关节假体和膝关节假体，经过多年的发展，公司在髋关节和膝关节领域产品型号已经比较齐全，其中髂关节假体九大类应用产品，92个规格型号，膝关节假体包括十四大类应用产品，170个规格型号。年，本公司髋关节和膝关节产品的合计销售收入占营业收入的比重分别为79.36%、85.73%和90.92%，主要产品集中度较高，使公司在相应的市场中具有较为明显的竞争优势，但如果主要产品的生产、销售、原材料供应、产品质量、市场竞争格局发生不利变化时，将对公司的生产经营产生影响。　　公司目前立足于人工关节产品，在专注于原有业务的基础上逐步涉足扩展到脊柱及其他生物性骨科材料等骨科医疗器械领域。但公司对膝关节假体和髋关节假体的依赖短时间内仍将存在。　　存在质量风险　　招股书显示，人工关节作为直接植入人体内的骨科医疗器械，医生和患者对其质量和有效性要求极高，公司一旦因产品质量问题被提出索赔、诉讼或仲裁，均会对本公司的生产经营及声誉造成不利影响。公司自2003年成立至今，一直重视产品的质量控制，在日常的研发、采购、生产、销售等环节中，十分重视加强产品质量管理，按照国际标准的要求，形成了一整套严格的质量管理制度。公司产品自上市以来，未发生过重大质量事故和质量纠纷。尽管公司成立以来，尚未出现任何有关产品责任的法律诉讼或仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法完全排除被要求产品责任索赔的风险。　　成长性或放缓　　招股书提示，人工关节属于高速发展的行业，行业受到国家相关产业政策的鼓励与支持，并且公司采取积极的发展战略，投入大量资金进行研发和营销网络的建设，保持公司的核心竞争优势，但是仍然存在由于市场竞争的加剧，市场容量增长速度低于公司预期等因素，造成公司成长性放缓的风险。
作者：&&责任编辑：刘辉
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