为了研究50mm一次性注射针筒头和50mm一次性注射针筒筒

中国生物器材网--实验用无针注射器--性能参数、报价/价格,图片
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实验用无针注射器&
国产/进口进口&
产地/品牌合资&
2 5 10ml&&
实验用无针注射器
【性能参数】
霉菌毒素检测仪器设备
Trilogy Lab光化学柱后衍生装置&&&&&&&& (适用于黄曲霉毒素检测柱后光化学衍生)
酶标仪(进口畅销型)&&&&&& && (进口仪器,在国内市场占有率大,多用途)
雷勃单道移液器(半支灭菌)&&& (多规格:0.5-10 5-50 20-200 100-1000ul)
雷勃八道移液器(半支/整支灭菌)&&& (多规格:0.5-10 5-50 20-200 100-1000ul)
真空泵(高压力)(美国进口,压力大,适合做多用途)
霉菌毒素ELISA检测试剂
黄曲霉毒素B1(Aflatoxin B1)ELISA试剂盒& (适用于玉米、花生、饲料、发酵制品、植物油等样品)
玉米赤霉烯酮(Zearalenone) ELISA试剂盒&& (适用于玉米、饲料、大麦、小麦等等样品)
T-2毒素(T-2 toxin)ELISA试剂盒 &&&&&& (适用于玉米、饲料、大麦、小麦等样品)
伏马毒素(Fumonisin)ELISA试剂盒&&&&& (适用于高粱、玉米、饲料等样品)
呕吐毒素(Deoxynivalenol)ELISA试剂盒&&&&&& (适用于玉米、大麦、小麦、饲料等样品)
赭曲霉毒素(Ochratoxin) ELISA试剂盒&&&&&&&& (适用于花生、饲料、谷物以及坚果类等样品)
雷勃半支灭菌移液器(彩色百绿)&&&& (量程:0.5-10 20-200; ul 5-50 100-1000 ul)
雷勃八道半支灭菌移液器&& 量程:(0.5-10 20-200; ul 5-50 100-1000 ul)
霉菌毒素样品前处理系列
黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2总量免疫亲和柱Alatoxin B1,B2,G1,G2 Immunoaffinity Column
(结合量大于200ng;回收率:97%;适用于玉米、谷物、花生、粮食饲料、植物油、辣椒等作物)
玉米赤霉烯酮免疫亲和柱Zearalenone Immunoaffinity Column&&&&&
&(结合量大于2000ng;回收率:97%;适用于玉米、谷物、花生、粮食饲料、植物油、辣椒等作物)
维生素B12免疫亲和柱Vitamin B12 Immunoaffinity Columns&&&
(结合量大于200ng;回收率:97%;适用于食品、饲料、牛奶、果汁、药品等样品净化前处理等)
维生素H(生物素) 免疫亲和柱Vitamin H (Biotin) Immunoaffinity Columns
&(结合量大于200ng;回收率:97%;适用于食品、饲料、牛奶、果汁、药品等样品净化前处理等)
霉菌毒素专用净化柱
多功能净化柱M160(黄曲霉毒素净化柱):
一步净化含黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、单端孢霉烯族毒素(包括呕吐毒素、T-2和HT-2毒素)的多毒素样品PuriToxSR M160 MultiPurification Column:simultaneously purify extracts containing Aflatoxin, Zearalenone and Trichothecenes including DON,T-2, HT-2 toxin.
PuriToxSR DON 呕吐毒素专用净化柱& PuriToxSR T200 DON (Deoxynivalenol/Vomitoxin) Column
PuriToxSR 单端孢霉烯族毒素多功能净化柱 PuriToxSR T220 Tricothecene Column(T-2,DON,HT-2)
PuriToxSR T-2 毒素专用净化柱 PuriToxSR T230 T-2 toxin Column
PuriToxSR 伏马毒素专用净化柱 PuriToxSR F120 Fumonisin Column
PuriToxSR 赭曲霉毒素专用净化柱 PuriToxSR O130 Ochratoxin Column
PuriToxSR 活性炭氧化铝柱(用于净化单端孢霉烯族毒素(含DON);也可连接到上述柱子上提高纯化效果)。& &PuriToxSR C210 Charcoal Alumina Column
&&&&&& PuriTox 系列各类真菌毒素多功能净化柱和专用净化柱,将极性、非极性及离子交换等多类基团作为填充剂填充到柱体中,可选择性吸附样液中的脂类、蛋白类等杂质,从而对毒素样品起到非常针对性的纯化作用 PuriTox 系列净化柱就是采取这种独特设计原理过柱后将干扰物杂质等截留在柱内填充物,样液中的毒素不被吸附而直接通过。其显著特点是,一步就可完成毒素样品的净化(操作步骤见下图), 30-60秒左右即完成整个净化过程,净化效果理想, 实验证明,对谷物样品PuriTox 系列净化柱比免疫亲和柱回收率还要高,其对所有真菌毒素的回收率均在85-95%; 之二是操作步骤更为简便,净化前也不需进行活化、淋洗和洗脱等操作只需直接上样,有效减少有机溶剂的使用和浪费其操作明显不同于免疫亲和柱和固相萃取柱(SPE),后两者净化样品至少需要三步 1)将样品中的待测物吸附到柱上;2)清洗柱上的杂质;3)用有机溶剂洗脱柱子上的待测物。
&&&&& 其中PuriToxSR& TC-M160真菌毒素多功能净化柱(MFC,黄曲霉毒素净化柱)实现了一步净化含多类毒素(黄曲霉毒素(Aflatoxin)、玉米赤霉烯酮和单端孢霉烯族毒素(包括呕吐毒素)三类)样品的目的,过柱净化后的样品液可直接用于液相进行黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮(Zearalenone)和单端孢霉烯族毒素(Trichothecenes)(包括呕吐毒素Deoxynivalenol、T-2毒素、HT-2毒素)三大类毒素含量的检测,回收率达到90%以上,有效降低单个检测成本.
&&&&& 总之,PuriToxSR系列真菌毒素净化柱整个净化过程样品处理简单,操作简便易行、快速准确、灵敏度高、检测限低,检测成本低廉,适合大批量检测,并能避免氯仿等有毒试剂的使用,在国际上不少试验室已得到确认,也是得到AOAC的官方认可的检验方法。目前在国内的粮油质检系统、疾控系统和进出口检验已广泛采用这种新的检测方法,而且实践证明,这是一种值得推广和应用的真菌毒素检测新技术。
霉菌毒素固体标准品
作为霉菌毒素分析实验室成员之一,FERMENTEK公司根据官方分析化学家学会(AOAC)的法定方法(Official Methods), 利用先进的生产技术和设备制备霉菌毒素标准品,并对所有产品用光谱法、TLC/ HPLC测试,对比已知标准品和前批产品,从而确保了产品的精确性和一致性,确保您购买的标准品的品质和纯度(每批次均附有产品COA证书),已在国内各行业广泛使用。
黄曲霉毒素B1标准品 Aflatoxin B1 Standard黄曲霉毒素B2标准品 Aflatoxin B2 Standard
黄曲霉毒素G1标准品 Aflatoxin G1 Standard黄曲霉毒素G2标准品 Aflatoxin G2 Standard
黄曲霉毒素M1标准品Aflatoxin M1 Standard黄曲霉毒素M2标准品 Aflatoxin M2 Standard
桔青霉素/桔霉素标准品Citrinin Standard
呕吐毒素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON) Deoxynivalenol/Vomintoxin Standard
伏马毒素B1标准品 Fumonisin B1 Standard伏马毒素B2 标准品Fumonisin B2 Standard
赭曲霉毒素A 标准品Ochratoxin A Standard棒曲霉素/展青霉素标准品Patulin Standard
T-2 毒素标准品T-2 Toxin Standard玉米赤霉烯酮/F2毒素标准品(ZEN) Zearalenone Standard
杂色曲霉素/柄曲霉素标准品(ST)Sterigmatocystin Standard
串珠镰刀菌素标准品(MON) Moniliformin StandardHT-2毒素标准品HT-2 Toxin Standard
胶黏毒素标准品Gliotoxin Standard青霉酸标准品Penicillic acid Standard
青霉震颤素标准品Penitrem A Standard黄绿青霉素标准品 Citreoviridin Standard
超强辣素标准品 Resiniferatoxin Standard链孢酚标准品(AOH)& Alternariol Standard
链格孢菌毒素细交链孢菌酮酸标准品& Tenuazonic acid Standard
交链孢酚单甲醚标准品(AME)& alternariol monomethyl ether Standard
烟曲霉素标准品 Fumagillin Standard
细胞毒素标准品& acivicin Standard
玉米赤霉酮标准品(玉米赤霉烯酮内标物) Zearalanone Standard
霉菌毒素液体标准品
25&g/ml 黄曲霉毒素 B1溶于乙腈& 25&g/ml Aflatoxin B1 in Acetonitrile
100&g/ml 黄曲霉毒素 B1溶于乙腈& 100&g/ml Aflatoxin B1 in Acetonitrile
25&g/ml 黄曲霉毒素 B2溶于乙腈& 25&g/ml Aflatoxin B2 in Acetonitrile
100&g/ml 黄曲霉毒素 B2溶于乙腈& 100&g/ml Aflatoxin B2 in Acetonitrile
25&g/ml 黄曲霉毒素 G1溶于乙腈 25&g/ml Aflatoxin G1 in Acetonitrile
100&g/ml 黄曲霉毒素 G1溶于乙腈 100&g/ml Aflatoxin G1 in Acetonitrile
25&g/ml 黄曲霉毒素 G2溶于乙腈 25&g/ml Aflatoxin G2 in Acetonitrile
100&g/ml 黄曲霉毒素 G2溶于乙腈 100&g/ml Aflatoxin G2 in Acetonitrile
2&g/ml 黄曲霉毒素 B1, G1 和0.5&g/ml黄曲霉毒素B2, G2 (4/1/4/1)溶于乙腈
2&g/ml Aflatoxins B1and G1 and 0.5&g/ml B2, G2 (4/1/4/1) in Acetonitrile
0.5&g/ml 黄曲霉毒素 M1溶于乙腈& 0.5&g/ml Af
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网站电话:021-具有可选择地收缩的针头的皮下注射器的制作方法
专利名称具有可选择地收缩的针头的皮下注射器的制作方法
技术领域本发明总的涉及皮下注射器,尤其涉及那种包括一针头的注射器,这种针头在使用之后能够收缩,以免不当心地暴露针头和注射器被再次使用。
皮下注射器广泛用于注射药物和抽取体液试样的医疗行业中。总的来讲,皮下注射器具有一固定地或可取下地连接的金属针头,该针头有一能刺穿小瓶塞子或病人皮肤的尖锐远端。皮下注射器和针头已使用了许多年,考虑到它的使用量是如此之大,因此可以说它们几乎没有出现什么大问题。近年来,人们认识到了由体液可以传播病毒性疾病,越来越感到必须防止护理人员不当心与使用过的针头(通常称为“尖端部分”)接触以及必须减少由于对针头和注射器的不恰当的处理而引起的犯罪性的使用,为此人们研制出了具有防止再使用的诸装置的注射器和针头。
一种研制出的防止针头和注射器再使用的装置是各种尖端部分的收集系统,这些系统被广泛用于护理设备中。其它已研制出来的是一种针头配件,一旦注射器完成了它应有的使用,医生就能方便地把针头配件折断。还研制出了各种保护机构,其中有一些目前可在市场上买到。尽管这些研制出来的装置大部分可以减少护理人员不当心暴露于尖端部分的事故的发生,但是这些装置中的大部分仍然能够被决心想获得和再使用皮下注射器和针头的人所掌握。由于这个问题,皮下注射器行业进行了进一步的研究,产生了一旦针头的应有的使用完成,针头就缩回到注射器体内的那种注射器和针头。
美国专利4,838,869公开了一种一次性使用的可收缩的皮下注射针头,其中,针头装置有弹簧,当注射器柱塞被充分压入时,在柱塞端部上的突出部固保持带弹簧的针头的凸出部啮合以释放针头,让针头缩回,针头就自动地不可恢复地收缩进入皮下注射器。该专利中公开的设计中的一个潜在的问题是,在药物的准备阶段,医生往往要多次抽取和排出流体,采用这种设计,医生可能不当心触动收缩机构。此外,这种结构很难大量制造。
美国专利4,900,307公开了一种具有加大的套筒(hub)的皮下注射针头,它具有一旦注射器和针头完成其应有的使用时就可有选择地将针头收回到套筒中的装置。尽管该公开的设计基本上消除了收缩机构过早被触发的问题,但加大的套筒具有较大的“无效体积”(dead volume),这导致了较多的药物不能使用而滞留在内。还有,尽管针头在使用完毕后被固定在套筒中,但注射器本身在其内具有针头的套筒取下后还是具有可使用的功能的。
美国专利4,994,034公开了一种具有可收缩注射针头的皮下注射系统,其中,针头收缩在注射器柱塞的内腔中。该发明包括一具有诸弹性指状物的圆筒形弹簧壳体,指状物捕获逆弹性指状物的保持力偏置地保持针头保持件的盘簧。在该公开中的柱塞有一个易碎的端部,当它在一预定大小的力的作用下与弹性指状物啮合时,它就分离,此时朝内渐锥的肩部使弹性指状物展开,这样就让盘簧推出针头及它的保持部进入注射器柱塞的内腔中。用该公开内容制造的注射器是比较复杂的而且组装困难。相信用该公开内容制造的产品在商业上是不成功的。
美国专利5,019,044公开一种安全的皮下注射器,它具有固定地连接于保持件板并一直由一弹簧支承以作轴向运动的皮下注射针头。保持件板通常被一夹子保持在一准备注射的位置。当注射器的柱塞被推到针筒的底部时,针头从夹子中释放出来,并由弹簧推下,然后,随着一橡皮塞子被挤压进入柱塞的腔中。同样,根据该公开内容制造的产品在商业上是不成功的,因为它们制造复杂,而且具有相当大的不能有效使用的无效体积。
具有收缩针头的注射器的另一个例子揭示在美国专利5,053,010中。该注射器在注射器中的内含物被排出之后,柱塞被继续加压时就使针头收缩到空心的柱塞中。该设计采用了一可滑动的弹性密封件,它从其朝前的位置移置到收缩位置,由此,允许柱塞再朝前前进以驱动收缩机构。据报道,该设计中的一个问题是,由于密封件的软的性能,该密封件在它用于注射时可能会过早移位。人们通过增加密封件的刚度来克服这个困难,但这种尝试削弱了密封件的整体性。
美国专利5,180,369公开了一种自破坏注射器组件,它具有一固定于可滑动活塞的针头套管。可滑动活塞和可滑动活塞凸缘通过一压缩弹簧、一导向管和一粉碎圈保持在注射器组件的针筒内。注射器组件的柱塞是一空心的细长管,其一端有一拇指平面,另一端具有一滑动垫圈、一柱塞粉碎板和一钩状边缘。该专利说,当药物注完后,细长空心柱塞进一步被推入粉碎圈,粉碎圈粉碎,随后使可滑动活塞和可滑动活塞凸缘被推入柱塞粉碎板以使之粉碎。柱塞粉碎板的粉碎使可滑动活塞和针头套管通过弹簧被推入空心柱塞,因而被阻止再进入导向管。同样,根据该公开内容不能制造出在商业上成功的产品。
美国专利5,180,370公开了一种注射器,它具有一在注射之后将针头收缩至注射器内的内部机构。在一公开的实施例中,针头通过手动地向后拉柱塞而被收缩,在另一实施例中,针头通过一压缩弹簧被推进到柱塞的空心腔内。用该公开内容制造注射器时制造工艺复杂,因此无法在商业上获得成功。
美国专利5,188,599公开了一种具有针头的皮下注射系统,该针头收缩在注射器柱塞的内腔中。收缩时,针头保持在柱塞内。该装置包括一具有诸弹性指状物的圆筒形弹簧壳体,指状物捕获逆弹性指状物的保持力偏置保持针头保持件的弹簧。柱塞有一个易碎的端部,当朝外渐锥的肩部使弹性指状物展开时,该端部就分离,使盘簧推出针头以及它的保持部使之进入注射器柱塞的内腔中。该专利还公开了一体液采样装置,它包括一与真空血液收集管连通的双端针头。该专利还回顾了有关可收缩针头的几个较早的专利。尝试着根据该专利的公开内容制造上市的产品,但至今没有获得在市场上是成功的产品。
美国专利5,201,710公开了一种注射器,它装有一针头夹紧装置和一在注射结束时能够将针头自动地收缩到注射器体内的机构。该装置包括内圆筒和外圆筒,在外圆筒的端部具有开口,在内圆筒的一端有一第三开口,和一第三开口的封闭体。该装置还包括一具有一头部的针头、一密封件、一将针头推抵在封闭体上的第一弹簧和一装上一第二弹簧以保持针头在注射器外面和释放针头的夹紧装置。在封闭体中有一在断裂之前弯曲的横隔膜,一破坏横隔膜的尖端元件。还有一防止接触到针头的封闭体和一防止第二圆筒在注射器使用之后朝外移动的止动件。从说明中可以看出,该专利公开的装置是复杂的,组装困难。该产品在商业上没有获得成功。
美国专利5,385,551公开了一种不能再使用的医疗装置,它具有一通过压入一可滑动地安装装置中柱塞而可收缩的针头。该装置包括一安装在前面的收缩机构,它具有一连接于针头的针头保持件。针头保持件通过一摩擦地啮合的固定圈部件沿装置的轴线被支承,而固定圈部件沿轴向对齐的滑动界面连接于针头保持件。针头保持件和固定件位于空心体的前部。可移动件或柱塞的前面压抵在经过针头保持件周围的不会朝前移动的固定件,由此使固定件与针头保持件分离。分离是通过逐渐地减少滑动界面面积直至固定件突然从针头保持件中松开出现的,于是针头保持件和针头响应通过压缩弹簧施加在针头保持件上的收缩力收缩到柱塞腔内。同样,该专利中的装置制造复杂困难,而且显然具有较大的不能有效使用的无效体积。根据该公开内容制造上市的产品的尝试仅仅获得有限的成功。
美国专利5,407,436公开了一种皮下注射器,它具有一在使用之后可自动收缩的空心针头。该注射器包括一单件体,它模制成一用于一柱塞、样品容器或药筒的主腔、一容纳弹簧以偏置针头保持件的前腔、和诸内部闭锁结构,以将针头保持件与压缩的弹簧保持在前腔中,直至当闭锁结构在柱塞移动结束而被释放时自动收缩。该专利公开了在柱塞与本体之间的密封是由一迫使头部和壁变形的大尺寸柱塞头部完成的。该弹簧的两端有用于前腔的密封件。该专利公开了用一滑动导向件安装针头、其保持件和密封件。在使用用该内容制造的产品时,在注入流体的过程中,在抽取和排出流体时,医生必须小心翼翼,因为针头的收缩是通过充分压入柱塞以啮合配合闭锁件(latch)而被驱动的。该啮合是在从注射器中排出流体时行程的底部发生的。
美国专利5,769,822公开了一种具有空心柱塞的不能再使用的注射器,柱塞上有一密封件。柱塞和密封件相对针筒的位置使得柱塞,以足够的强度,在注射流体过程中可以将所施加的压力传送过装置,还允许设置在柱塞一端的密封件在柱塞与设置在柱塞外面周围的圆筒形针筒之间具有最大的密封完整性,以减少针筒内腔中的液体的渗漏,因为柱塞要从一个扩展位置到另一扩展位置,此后到一第三或收缩位置。
美国专利6,010,486公开了一种收缩针头的注射器,它基本上通过破坏柱塞杆和针头套筒来防止注射器的再使用,并还能使针头收缩到柱塞杆内。该注射器包括如下的装置当柱塞杆完全压入并施加了指向远端的轴向力时,内套筒的易碎部破裂,柱塞尖端移开,让一弹簧迫使切割件打开柱塞内的腔。
上述大多数已有技术装置都比较复杂,许多零件的制造和组装具有难度或有较高的公差的要求。许多结构要求医生小心施加力以从注射器中抽取和排出流体。还有,如果在制造和组装时装置的多个构件之间的公差不能小心地保持,正常的使用中也有可能导致注射器的收缩功能过早开始。使用者认为目前传统的注射器实际上是没有故障的,是可靠的。它们可以用于种种不同的注射过程,包括“一次性”(one-shot)的抽吸和注射过程,以及较复杂的混合计量和注射功能。为了使可收缩的注射器能够取代这些功能好、效用好和可靠的传统注射器,可收缩注射器不应该严重影响使用者的目前的使用习惯,因此要求这些注射器相当可靠,而且它们的费用不应当很高。目前的传统注射器往往是以每分钟几百个产品的生产率制造的,它们的成本在它们的使用中不构成一个重要的因素。另外每年有上亿的小容量(一毫升)注射器在正常的护理环境之外,被糖尿病患者和其它必须天天精确地注射少量的、往往是只有十分之几毫升液体的自我注射者在使用。这些小容量注射器体积很小,总长度小于五英寸,内孔直径小于四分之一英寸。纵观上述内容,从事大批量制造的本领域的技术人员认识到,要将上亿个这些相当复杂的收缩装置容纳在四分之一直径孔中的这样小的空间中,组装起来实在是一件令人望而生畏的工作。此外,上述大部注射器具有较大的不能有效利用的“无效体积”,这样严重地影响了许多糖尿病患者要精确计量、在注射器中混合一种类型以上的胰岛素和注射小剂量胰岛素的要求。因此,需要一种可用于小容量注射的可选择地收缩的注射器,要能够以每年上亿的数量大批量制造,而且要不复杂,使用要可靠。将在下文中公开的正是这样一种装置。
本发明的具有一可选择地收缩的针头的皮下注射器包括一细长的针筒,针筒有一敞开的近端、一构成一接受件的敞开的远端和一从近端通到远端的空心内腔。本发明注射器有一具有一远端和一近端的细长柱塞,远端有一从其朝近端延伸的第一细长部分,近端有一从其朝远端延伸的第二细长部分。第二部分内有一细长腔穴,其内径通向近端。柱塞设置和尺寸做成配合在针筒的内腔中以可滑动地移动以构成一容纳和排出流体的腔室。柱塞中细长腔穴的内径大到足以可伸缩地接受柱塞第一部分的至少一部分。第二部分和第一部分在连接部分连接,以形成一从第一部分朝外延伸的肩部,施加一比从腔室中排出流体所需的力要大的朝向远端的足够大的力,破坏易碎的连接部分,可使第二部分移动进入细长腔穴,从而柱塞就可伸缩地折叠。本发明注射器还包括一细长套管,其尺寸做成它能套在柱塞第一部分上,并从肩部延伸至离柱塞远端一段距离。柱塞远端包括一止动件,其尺寸做成它能够与针筒的内腔形成可滑动的流体密封,以形成该腔室。套管的远端有一切割表面,它设置在弹性止动件内,离柱塞近端一定距离。本发明注射器还包括一细长套筒,它有一设置在针筒远端的接受件内的近端凸缘,该凸缘的尺寸做成它能在针筒远端的接受件内滑移。近端凸缘构成针筒内的腔室的远端,套简有一贯通的通道。注射器有一细长针头,该针头有一贯穿的流体通道。针头有一尖锐的远端和一安装在套筒通道中的近端,使得当套筒设置在针筒远端的接受件中时,针头的尖端朝远端朝外延伸,针头的流体通道与针筒腔室流体连通。有一设置在套筒上的细长弹簧,它被压缩在接受件与凸缘之间以提供一偏置力。从而,当一足够朝向远端的力施加于第二部分时,由此使柱塞可伸缩地折叠至少从切割表面至柱塞近端的一段距离,套管的切割表面割穿止动件和套筒的凸缘。当凸缘被切割时,套筒从接受件中被释放出来,弹簧的偏置力迫使套筒在针筒腔室中充分地移动,使针头缩进至注射器内的一个可基本上防止不当心接触尖锐远端的位置。
本发明的注射器有一基本上类似于传统注射器的极少的无法有效利用的“无效空间”体积,即基本上没有不能用于注射的体积。本发明的注射器象传统注射器那样适合用于抽取、计量、混合和注射小剂量的药剂。与上述许多已有技术的装置不同的是,本发明的注射器基本上不可能被一使用者在按通常的习惯使用和处理时会不当心地发生收缩。本发明的注射器不要求使用者在抽取和在注射器混合的流体时必须比传统注射器要更小心地操作以避免误动作,重要的是,本发明的注射器可以通过采用许多现有的制造设备而进行大批量自动制造。一旦针头收缩至本发明的注射器中,注射器就不能恢复至原来的功能,因为套筒凸缘被割穿,止动件被割穿,使注射器不可能再被使用,避免了针头尖端不当心地接触到任何人。
图1是本发明注射器的部分分解立体图;图2是图1注射器密封在包装中的立体图;图3是沿图2的线3-3截取的注射器剖视图;图3a是图3注射器的一部分的放大剖视图,其中柱塞在腔室的远端位置;图4是一类似图3a的剖视图,其中柱塞朝近端缩回一段距离;图5是一类似于图3a的剖视图,其中柱塞被朝充分地朝远端压去,以开始收缩过程;图6是一类似于图3a的剖视图,其中柱塞被充分压入,以继续如图6所示的收缩过程;图7是一类似于图3a的剖视图,其中收缩过程部分完成;图8是一类似于图3a的剖视图,其中收缩过程基本上完成;图9是一类似于图3的剖视图,其中收缩过程基本上完成;
图10是一组装入注射器针筒的弹簧和套筒的剖视图;以及图11是一图1所示的注射器柱塞的分解立体图。
虽然本发明显示了许多不同形式的实施例,并在附图和这里进行了详细介绍,但应该明白,本发明的这些实施例是对本发明原理的示范性说明,而不应将本发明的范围限制在所述的这些实施例。本发明的范围由后附的权利要求书和等同物所限定。在本说明书里,约定所述的装置的远端是最靠近病人的一端,而装置的近端是远离病人最靠近医生的一端。
参阅图1-11,本发明的皮下注射器10包括一细长针筒12,它有一开口的近端14和一开口的构成一接受件18的远端16。注射器10有一从近端14通到远端16的空心内腔20。注射器10有一细长柱塞22,柱塞22有一远端24和一近端30,远端24具有从其朝近端延伸的细长的第一部分26,近端30具有从其朝远端延伸的第二部分32。第二部分32内有一以内径“d”通向近端30的细长腔穴34。柱塞22的尺寸做成能配合在针筒的内腔20内作滑动,以构成一当柱塞设置在内腔20中时能够接收和排出流体的腔室36。如图3所示,柱塞22第二部分32的细长腔穴34的内径“d”大到足可以可伸缩地接受柱塞第一部分26的至少一部分。第二部分32第一部分26在一连接部分38连接,以形成一从第一部分26朝外延伸的肩部40,施加一比从腔室36排出流体所需的力为大的能破坏连接部分38的朝向远端的充分大的力,使第一部分26移动进入细长腔穴,柱塞22就可伸缩地折叠。本发明的注射器10还包括一细长套管42,它的尺寸做成它能套在柱塞第一部分26上,并从肩部40延伸至离柱塞22远端24一段距离。柱塞的远端24包括一止动件44,其尺寸做成它与针筒内腔20形成可滑动的流体密封,以形成腔室36。套管42的远端48有一切割表面46,它设置在距离柱塞远端一段距离处的止动件44内。本发明注射器10还包括一具有近端凸缘52的细长套筒50,该套筒设置在针筒远端16的接受件18内,其尺寸做成它可在接受件内滑移。近端凸缘52构成针筒12的腔室36的远端。有一贯穿套筒50的通道54。注射器10有一细长的、贯穿有流体通道58的针头56。针头56有一尖锐远端60和一安装在套筒50通道54中的近端62,使得当套筒50设置在针筒12远端的接受件18内时,针头的尖锐端60朝远端朝外延伸,针头56的流体通道58与针筒12的腔室36流体连通。有一细长的设置在套筒50周围的弹簧64,它被压缩在接受件18上的朝内台阶19与凸缘52之间,以提供一偏置力。因此,当足够的朝远端力施加在柱塞22上,以破坏第一部分26与第二部分之间的易碎的连接部分38时,可使第一部分可伸缩地折叠进第二部分的腔穴34中,由此使柱塞可伸缩地折叠至少一段从切割表面到柱塞近端的一段距离。所施加的力使套管42的切割表面46割穿柱塞44和套筒的凸缘52。当凸缘被割穿,套筒52从接受件18中被释放,弹簧64的偏置力迫使套筒50移动一段充分的距离,使针头56收缩至注射器10内一个基本上可防止不当心接触尖锐远端60的位置。此外,通过割穿柱塞44、凸缘52,缩回针头56,注射器10基本上永久地失去功能。
参阅图3-9,它示出了针头的使用和收缩顺序。图3示出了本发明注射器的一剖视图。在一较佳实施例中,该注射器的外观、物理尺寸、容量和功能与传统的一毫升注射器相类似。在一实施例中,该一毫升注射器以胰岛素单位标出刻度,100个单位为一毫升。这些一毫升注射器体积相当小,总长度小于五英寸,内腔的内径小于四分之一英寸。现在每天要使用数百万这样的注射器,而其中的大多数由个体使用者在医院外使用。这些个体使用者可以用与目前使用传统注射器时所用的同样的简单的方式来使用本发明的注射器10进行抽取、混合和注射胰岛素。对于其它的应用,本发明的注射器可以制成许多其它的尺寸、刻度和容量,这些都被认为在本发明的范围之内。
图3a和4是针筒远端的放大图,它们示出了针头收缩机构的细节,其中分别示出了柱塞止动件44在腔室36远端和从腔室36远端退回以抽取和从腔室中排出流体。图5示出了一朝远端的力施加在柱塞22上,当该力大于从腔室36中排出流体所必需的力时的效果。当连接部分38被破坏时,如图3和9所示,第一部分26可收缩地折叠到第二部分32的腔穴34中。当这种折叠发生时,在套管42的远端48的切割表面46割穿止动件44。凸缘52最好包括一凹部66,当止动件被切割时,使止动件44切割表面伸展。此外,如图7所示,凹部66在凸缘50中提供一厚度减薄的区域,使得在持续施加朝远端的力时,凸缘50可被割穿,切割表面46进入接受件18中的一凹陷部68,凸缘50被释放,这样弹簧64迫使套筒朝近端移动以将针头56缩回至如图8和9所示的能基本上防止尖锐远端60被不当心暴露的位置。参阅图9,从中可看到,当柱塞22完全被压进时,套管42的远端48在针筒12内朝远端,第一部分26基本上被容纳在第二部分26的腔穴34中。
最好是,套管42由诸如不锈钢或类似材料的金属材料所形成,并用深拉工艺形成所需的形状。成形之后,对套管进行电化学精加工,磨快切割表面46以及对套管的内外进行清洁和抛光处理。套管成形的其他方法包括(但不限于)冲压、机加工、粉末金属烧结等等,它们都可用于形成类似于套管42的零件,此外,诸如研磨、热处理、磨石研磨、磨带研磨等加工方法都可用于形成切割表面46,这些都在本发明的范围之内。参阅图11,最好是,套管42的远端48的直径“x”小于近端70的直径“y”,其中套管42安装在柱塞22的肩部40上。柱塞22最好包括一在近端30的塞子74,以封闭柱塞近端的腔穴34。第一部分26与第二部分32的连接部分38的横截面最好是其厚度比第二部分32的腔穴34的壁厚薄。最好是,柱塞22由能够控制壁厚的工艺的注射模制工艺形成。柱塞22最好由诸如聚丙烯、填料聚丙烯、聚苯乙烯、填料聚苯乙烯、聚乙烯等等的热塑性材料制成。
如图1和2所示,本发明的注射器10最好在针筒12的近端16有一指压部72,它包括一容纳可取下盖子78的套环76,以封闭柱塞的近端。最好是,接受件18的形状做成容纳一可取下的护套80,以避免针头56在使用之前就损坏。最好是,盖子78和护套80设计成当盖子和护套定位在注射器10上时,基本上能阻止微生物进入。最好是,一旦盖子和护套放置在应有的位置,注射器10就处于在注射器流体通道内的任何微生物基本上都不能存活的环境中。盖上盖子和护套,为注射器10的流体通道提供了一封闭的包装,也提供了一″独立的″消毒包装。最好是,盖子78和护套80易碎地连接于注射器10,使得盖子和护套一旦固定,在不破坏易碎连接部分的情况下就不能被取下,从而为使用者提供了注射器没有被使用过的擅动显见指示。或者,注射器10可放在包装82中,如图2所示,该包装基本上用能阻止微生物进入的材料制成。在上述两情况中,使微生物基本上不能存活的环境是指(但不限于)处于离子辐射、化学消毒剂等等的环境。电子束、伽马射线和紫外线则可提供合适的离子辐射。合适的化学消毒剂包括环氧乙烷、气态过氧化氢。在选择制造注射器10的材料时,必须考虑到杀菌的方法,以确保材料与所选择的方法相容。一旦处于微生物不能存活的环境中,在盖子78和护套80被取下或包装82被打开之前,注射器10就被认为处在无菌状态中。
图10示出了组装可收缩针头注射器10的方法将弹簧64放置在套筒50上以啮合凸缘,以将套筒50和弹簧64的组件组合在一起。然后如图10所示将该组件放入针筒12的开口近端14,并在内腔20中朝远端移动到一个凸缘52上的空间84与在内腔20内表面上的至少一个朝内凸起部86啮合的位置。当凸缘52定位成空间84与朝内凸起86啮合时,套筒50保持在针筒12内,弹簧64处在凸缘52与朝内台阶19之间的压缩状态。然后用传统的套管插入设备使套筒50的远端51接纳针头56。最好是如图所示,套筒远端51伸出接受件的台阶19。或者,对于特定的应用,可能较佳的是远端51基本上与接受件18的台阶19齐平,这同样在本发明的范围之内。针头的插入工艺最好包括在针头近端62附近涂上一定量的粘结剂,将针头定位在套筒50的通道54中,使得尖端60朝远端朝外伸出,针头的流体通道58与针筒的腔室36流体连通。粘结剂将针头56粘结到套筒50。一旦针头56定位并粘结到套筒50,可用用于传统的不可收缩地固定的针头注射器的设备将一润滑剂施加于针头。
本发明的可收缩针头注射器制造和组装都简单,并可使用许多当前已有的制造设备进行制造,而且它的使用基本上与传统注射器相同。本发明的注射器与前述已有技术的可收缩针头注射器的不同之处在于,它能与高速制造小尺寸注射器的要求相容,即,能大量地、高速地制造本发明的注射器,正常使用时不会不当心地驱动注射器。
1.具有一可选择地收缩的针头的皮下注射器,它包括一细长的针筒,它具有一敞开的近端和一构成一接受件的敞开的远端,所述针筒有一从所述近端通到所述远端的空心内腔;一具有一远端和一近端的细长柱塞,所述远端有一朝近端延伸的第一细长部分,所述近端有一从其朝远端延伸的第二细长部分,所述第二部分内有一细长腔穴,其内径通向所述近端,所述柱塞的尺寸做成它配合在所述针筒的内腔中以可滑动地移动,以构成一容纳和排出流体的腔室,所述柱塞中细长腔穴的内径大到足以可伸缩地接受所述柱塞第一部分的至少一部分,所述第二部分和所述第一部分在一连接部分连接,以形成一从所述第一部分朝外延伸的肩部,施加一比从所述腔室中排出流体所需的力要大的朝向远端的足够大的力去破坏连接所述第一部分与所述第二部分的易碎的连接部分,使所述第一部分移动进入细长腔穴,这样所述柱塞就可伸缩地折叠;一具有一近端和一远端的细长套管,所述近端的尺寸做成它能套在所述柱塞第一部分的至少一部分上,并从所述肩部朝远端延伸,所述柱塞的远端包括一止动件,其尺寸做成使它能够与所述针筒的内腔形成可滑动的流体密封,以形成所述腔室,所述套管的远端有一切割表面,它设置在离所述柱塞的远端的朝向近端的所述止动件内;一细长套筒,它有一在近端的凸缘,所述套筒设置在所述针筒远端的接受件内,并做成能在针筒远端的接受件内滑移,所述远端的凸缘构成所述针筒内的腔室的远端,所述套筒有一贯通的通道;一个细长针头,它有一贯穿的流体通道,所述针头有一尖锐的远端和一安装在所述套筒通道中的近端,使得当所述套筒设置在所述针筒远端的接受件中时,所述针头的尖端朝远端朝外延伸,所述针头的流体通道与所述针筒腔室流体连通;一设置在所述套筒上的细长弹簧,被压缩在所述接受件与所述凸缘之间以提供一偏置力,使得当一比从所述腔室中排出流体所需的力为大的足够大的朝向远端的力施加于所述柱塞以破坏所述第一部分与所述第二部分之间的所述易碎的连接部分时,由此使所述第一部分可伸缩地折叠在所述第二部分内,其中所述套管的切割表面割穿所述止动件和所述套筒的凸缘,这样所述套筒从所述接受件中被释放出来,使所述弹簧的偏置力迫使所述套筒作足够的移动,即移动到所述注射器内的一个可基本上防止不当心接触所述尖锐远端的位置。
2.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述接受件的尺寸做成使构成所述接受件的所述针筒的敞开的远端的尺寸和形状做成使所述套筒可滑移,同时保持所述弹簧在所述套筒的周围。
3.如权利要求2所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述套筒还包括一凹部,它设置成当所述套管割穿所述止动件时,接受所述套管的切割表面,由此当所述套管割穿时有助于所述止动件的伸展。
4.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述接受件还包括一基本上与所述套筒中的凹部对齐的凹陷部,它设置成当所述套管割穿所述套筒时接受所述套管的切割表面,由此便于所述套筒从所述接受件中被释放出来。
5.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,还包括所述套管有一近端直径和一远端直径,其中所述近端直径大于所述远端直径,由此便于所述止动件、所述套筒和所述针头移动到所述注射器中。
6.如权利要求5所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述套管由金属材料制成。
7.如权利要求6所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,对所述套管进行电化学处理,由此提高所述切割表面的锐利性能。
8.如权利要求6所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述金属材料是不锈钢。
9.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述针筒的近端还包括一指握持凸缘,便于医生在使用注射器时握住该注射器。
10.如权利要求9所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述指握持凸缘还包括一朝近端伸出一足够距离的套环,所述套环设置成和形状做成能接纳一用于覆盖所述柱塞的可取下盖子,其中,在所述针筒远端的接受件的形状做成能接纳一保护所述针头的远端的可取下护套。
11.如权利要求10所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述针头的远端做成尖锐的、便于医生将所述针头推入病人的肌肤内。
12.如权利要求10所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,设置在所述套环上的所述盖子和设置在所述接受件上的所述护套足以防止微生物进入所述盖子和护套,使所述注射器处于其中的任何微生物基本上都不能存活的环境中。
13.如权利要求12所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述盖子和所述护套各有一个易碎的附件,使得所述盖子或所述护套都不可能在不破坏所述附件的情况下分别从所述套环和所述接受件中取下,这样,为医生提供了一牢靠的显示有人动过的标记,即在所述盖子和所述护套定位在所述套环和所述接受件上后,它们在应有的使用之前没有被人取下过或动过,由此为医生提供了“擅动显见提示”。
14.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述注射器由金属材料制成。
15.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述细长柱塞还包括其中具有所述腔穴的所述第二部分包括一具有厚度的壁,形成所述肩部的所述第一部分和所述第二部分的所述连接部分包括厚度比所述第二部分的壁厚小的区域,使得当比从所述腔室中排出流体所需的力为大的力施加于所述所述柱塞上时,厚度缩小的所述区域很容易碎裂,以弄断所述第一部分与所述第二部分连接的所述连接部分,由此所述第一部分的至少一部分折叠在所述第二部分的所述腔穴中,让所述切割表面割穿所述止动件和所述凸缘,以释放所述套筒,缩回所述针头。
16.如权利要求15所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述细长柱塞的第二部分中的腔穴还包括一封闭所述腔穴近端的在近端的塞子。
17.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,它被放置在一由基本上能阻止微生物通过的材料制成的包装中,并处在其中的任何微生物基本上都不能存活的条件中。
18.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述针筒的内腔具有内表面,内表面上至少有一个朝内凸起部,所述套筒上的凸缘上有一相配的凹陷部,使得当所述套筒位于所述针筒远端的接受件内,而所述弹簧被压缩在所述凸缘与所述接受件之间时,所述凹陷部与所述凸起部相啮合,由此保持所述套筒在所述针筒内。
19.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述针筒由所述热塑性材料制成。
20.如权利要求1所述的可收缩针头的注射器,其特征在于,所述止动件有一种弹性材料制成,该材料从热固天然橡胶、热固人工橡胶和热塑性弹性体的材料组中选择。
21.一种组装可收缩针头的注射器的方法,它包括提供一细长的针筒,它具有一敞开的近端和一敞开的远端,远端上构成一具有朝内的肩部的接受件,所述针筒有一从所述近端通到所述远端的空心内腔,所述空心内腔有一内表面,内表面上至少有一个朝内凸起部;提供一细长套筒,它有一在近端的凸缘和一远端,所述套筒其尺寸做成它能在所述针筒远端的接受件内滑移,所述凸缘有一与所述朝内凸起部相配的凹陷部,所述套筒有一贯通的通道;放置一细长的弹簧在所述套筒周围以形成一组件;将所述组件从所述近端插入所述针筒的一个所述弹簧被压缩在所述凸缘与所述肩部之间的位置,所述凸缘上的所述凹陷部与所述内腔中的所述朝内凸起部相啮合;提供一细长针头,它有一贯穿的流体通道,所述针头有一尖锐的远端和一近端;安装所述针头进入所述套筒的远端,使得所述针头连接于所述套筒的通道,其中所述针头的尖锐端朝远端朝外延伸,所述针头的所述流体通道与所述针筒的腔室流体连通;提供一具有一远端和一近端的细长柱塞,所述远端有一从其朝近端延伸的第一细长部分,所述近端有一朝远端延伸的第二部分,所述第二部分内有一细长腔穴,其内径通向所述近端,所述近端被一塞子封闭,所述柱塞设置和做成它配合在所述针筒的内腔中以可滑动地移动以构成一容纳和排出流体的腔室,所述柱塞中细长腔穴的内径大到足以可伸缩地接受所述柱塞第一部分的至少一部分,所述第二部分和所述第一部分在一连接部分连接,以形成一从所述第一部分朝外延伸的肩部,施加一比从所述腔室中排出流体所需的力要大的朝向远端的足够大的力去破坏所述第一部分至所述第二部分的易碎的连接部分,使所述第一部分移动进入所述细长腔穴,这样所述柱塞可伸缩地折叠,所述柱塞包括一具有一近端和一远端的细长套管,所述近端的尺寸做成它能套在所述柱塞第一部分的至少一部分上,并从所述肩部朝远端延伸,所述柱塞的远端包括一止动件,其尺寸做成能够与所述针筒的内腔形成可滑动的流体密封,以形成所述腔室,所述套管的远端有一切割表面,它设置在离所述柱塞的远端的朝向近端的所述弹性止动件内;放置所述柱塞的远端进入所述针筒的近端,将所述柱塞朝远端移动进入所述针筒的内腔中,由此组装成一具有所述可收缩针头的所述注射器。
一具有可收缩针头的皮下注射器,包括一针筒,针筒构成一接受件和一空心内腔,一具有通向近端的细长腔穴的柱塞。柱塞可配合在针筒的内腔内滑移,以构成接纳和排出流体的腔室。柱塞腔穴可伸缩地接受柱塞第一部分的至少一部分。第二部分和第一部分的连接部分形成一从第一部分朝外延伸的肩部,施加一使连接部分破坏的力使第二部分移动进腔穴中,柱塞就伸缩地折叠。注射器包括一套在柱塞第一部分上的从肩部延伸的细长套管。柱塞包括一止动件,与针筒形成流体密封。套管有一在止动件内的切割表面。注射器包括有一近端凸缘和一在接受件内的通道的套筒,一尖端朝外延伸的针头。当施加力去折叠柱塞时,套管的切割表面割穿止动件和套筒的凸缘,以收缩针头。
文档编号A61M5/50GK122648
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者罗杰·赫克, 小查尔斯·L·布什 申请人:贝克顿迪肯森公司}

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