华邦制药一类皮肤药他扎罗汀倍他米松乳膏进入待现场检查
【新药汇讯】 国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站9月11日显示，华邦制药重磅皮肤类新药他扎罗汀倍他米松乳膏进入待现场检查，这意味着，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可，有望年内获批。
　　公开资料显示，他扎罗汀倍他米松乳膏是他扎罗汀与倍他米松的复方制剂，主要用于银屑病的治疗，由华邦颖泰自行研发，尚未有其他厂商申报，获批后成为独家产品。2013年样本医院银屑病市场规模8486万元，华邦制药市场份额占10%，其余被外资企业占有，申银万国研报显示，他扎罗汀倍他米松乳膏市场销售有望达到1~2 亿。
　　值得注意的是，华邦制药的他扎罗汀倍他米松乳膏被列入CDE公布的76个重大专项品种之一。早在2012年，该品种也被纳入重庆市医药产业100个重点产品目录之中，共计投资80亿元。
　　国家药监局信息显示，公司处于申报临床及以后研发阶段的品种达到20个以上，如三类新药盐酸帕洛诺司琼注射液、利奈唑胺、卤米松的生产申请，以及三类新药盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、罗氟司特片的临床申请，其中，盐酸莫西沙星片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、他扎罗汀倍他米松乳膏有望于 2014 年获批。
　华邦制药有限公司成立于1994年9月，是以皮肤、结核药物的研发、生产、销售为主的制药企业。系上市公司华邦颖泰集团（深市代码002004 ）核心业务医药事业部， 总部位于重庆市两江新区核心幸福广场旁，占地260亩。制剂与原料药产品销往国内和海外市场，连续多年位居国内皮肤临床用药领导地位。
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发布时间： 23:07:55
【事件简述】:日公告,公司于近日获得国家食品药品监督管理总局下发的一类新药“他扎罗汀倍他米松乳膏”的新药证书和药品注册批件,药品批件号,有效期至日。
【事件点评】:公司目前为双主业驱动,分为医药事业部和农化事业部。医药事业部主要从事皮肤用药系列、抗结核用药系列、抗肿瘤用药系列化学药等产品的研究、生产与销售,以及其他化学用药和天然药物的研究开发。在银屑病和耐药性结核科细分市场占据了60%以上的市场份额,成为国内皮肤科、结核科等领域的专科厂商。2014年实现营业收入万元,同比增长9.00%。此次获得注册批件将进一步丰富公司产品种类,优化公司产品结构,有利于公司对产品的市场拓展及经营业绩的提升带来十分重要的积极的影响。【近两月机构评级】:无【技术点睛】:该股昨日收阳,显示多头力量强烈,积极关注为宜。
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