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高端生物药康柏西普批准上市 眼底病致盲者有救了
作者：陈刚
来源：经济参考报
一滴无色透明的“小水珠”，就能让眼底病致盲者重见光明。近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市。据悉，该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。
&&& 原标题：我国首个具有全球知识产权单克隆抗体类药物获批准上市
&&&&一滴无色透明的“小水珠”，就能让眼底病致盲者重见光明。近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市。据悉，该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。
　　康柏西普是国家1类生物药，也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物是代表全球制药最高水平的高端生物药，目前全球销售最好的药物中，前六位均为单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒，目前，我国共有9个单克隆抗体类药物，除康柏西普外，其余均为仿制药。
(初审编辑：徐传文&&&责任编辑：刘春暖)
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国家信息产业部备案 鲁ICP备&&&&【】近日，国家”十一五”重大新药创制”专项成果发布会―康柏西普眼用注射液上市中国行活动在北京、上海、广州、成都等四地成功举办。据介绍，康柏西普是我国自主研发的治疗眼底黄斑变性的国家生物一类新药，也是国家实施“创新驱动发展”重大战略决策的代表性成果之一。
&&&&目前，眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一。而在此之前，国内治疗眼底黄斑变性的抗VEGF药物几乎完全依赖，因此价格非常昂贵。康柏西普是国家973计划项目、“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项，是中国工业屈指可数的达到世界水平的产品。她的横空出世，给中国患者带来了朗视界、沐光明的希望！责任编辑：贾秀
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