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淘豆网网友近日为您收集整理了关于上海市胸科医院心脏起搏器类医用耗材.doc的文档，希望对您的工作和学习有所帮助。以下是文档介绍：上海市胸科医院心脏起搏器类医用耗材.doc 上海市胸科医院医疗器械公开采购文件1上海市胸科医院心脏起搏器类医用耗材公开采购预告文件秉承公正、公平、公开的原则,对上海市胸科医院心脏起搏器类医用耗材项目开展公开采购进行预告。一、项目名称上海市胸科医院心脏起搏器类医用耗材项目二、项目需求(一)医疗器械名称及数量:心脏起搏器类医用耗材(二)基本原则1、质量优先、价格合理、性价比适宜2、临床专家确认3、“黑名单”记录一票否决4、公开、公正、公平(三)采购范围(详见附件)心脏起搏器类:单双腔起搏器、心脏复律除颤器、三腔起搏器、特殊起搏器、起搏器导线及其他(四)产品分组根据医疗器械注册证及注册登记表分为 2 个组别:第一组:境内生产的医疗器械(准字号);第二组:境外生产的医疗器械(进字号或许字号)。(五)企业报名条件1、具有独立法人资格,申报企业为生产企业的,须取得《企业法人营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》;申报企业为经营企业的,须取得《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》,2、只接受厂家或总代理商(一级代理商)的投标,一个被授权人只能接受一家企业的(来源：淘豆网[/p-.html])委托,一家企业只能委托一个被授权人3、同一生产企业的同一产品只允许一家申报企业参与申报。申报企业为经营企业的,,在 2 年的采购周期内原则上不允许更换。4、申报资料上海市胸科医院医疗器械公开采购文件2(1)《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件;申报单位为经营企业的,需递交《医疗器械经营企业许可证》复印件、生产企业(生产企业在国内设立的分公司、办事处)出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件。(2)经有效年检的《营业执照》复印件及企业组织机构代码证复印件、税务登记证复印件。(3)企业基本情况表。(4)申报企业承诺书。(5)法人代表授权委托书。(6)企业所在地食品药品监督管理部门出具的参加本次集中采购活动前 3 年内无不良记录的证明材料。(7)检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函(8)国内或上海地区主要用户名单。(9)相关质量认证证书复印件。(10)法律法规规定的其它文件。(六)产品证明文件1、《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件。如《医(来源：淘豆网[/p-.html])疗器械注册证》正办理延期手续的,需提供受理通知单复印件,但在中标结果公布前需提供新的《医疗器械注册证》;2.产品说明书(外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文并加盖投标人公章)。3.外购件的相关资质证明材料(包括外购件的注册证及制造认可表);4.申报产品本市销售记录及证明材料(2013 年采购产品的其中 1 份发票的复印件,加盖投标人公章)5、投标产品历史最低销售价表(历史最低销售价有关说明见附件 2)。6、2010 年 1 月 1 日以来原卫生部或其他省级集中采购中标证明或网页截图;7、其它必要的相关证明材料。三、资质证明材料格式(一)申报企业资质证明材料上海市胸科医院医疗器械公开采购文件31、申报企业资质证明材料(申报企业资质册)封面2、企业资质册目录3、企业基本情况表4、申报企业承诺书5、企业法定代表人授权书(二)申报企业资质证明材料(产品资质册)1、申报企业资质证明材料(产品资质册)封面2、产品资质册目录3、申报产品基本情况汇总表备注:1、以上预告仅作参考,具体以正式公开采购(来源：淘豆网[/p-.html])文件为准。2、请填写《申报产品基本情况汇总表》,并与 8 月 7 日前将电子版发送至 xkshebeigongyong@。3、如有疑问,请致电
询问。上海市胸科医院医疗器械公开采购文件4附件 1:上海市胸科医院心内科高值医用耗材集中采购申报企业资质证明材料(申报企业资质册)企业名称:填表日期:上海市胸科医院医疗器械公开采购文件5企业资质册目录序号材料名称备注1 封面2 企业资质册目录3 企业基本情况表5 申报企业承诺书6 企业法定代表人授权书7 企业法人营业执照(副本)复印件8 医疗器械生产(经营)许可证复印件9 企业税务登记证复印件10 企业组织机构代码证复印件11 生产企业委托授权书复印件12企业所在地食品药品监督管理部门出具的参加本次集中采购活动前 3 年内无不良记录的证明材料13 检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函14 国内或上海地区主要用户名单15 其他相关证明文件上海市胸科医院医疗器械公开采购文件6企业基本情况表企业名称(盖章)组织机构代码企业类型上年度销售额((来源：淘豆网[/p-.html])万元)详细地址营业执照注册号法定代表人注册资本(万元)发证时间营业执照期限生产许可证许可证号许可证期限发证机关经营许可证许可证号许可证期限发证机关姓名身份证号被授权人情况联系电话传真手机邮编电子邮箱姓名身份证号企业联系人情况联系电话传真手机邮编电子邮箱上海市胸科医院医疗器械公开采购文件7申报企业承诺书上海市胸科医院:我方根据集中采购文件的规定参与本次集中采购。我方保证所提供的全部报价和其他申报信息的真实性、合法性,并愿赔偿采购方和采购工作机构因上述报价和其他申报信息的瑕疵所产生的全部损失。我方保证按采购文件要求提供的历史最低销售价格是真实的,并愿承担由此价格不实造成的后果。如果我方产品中标,我方将按照产品实际使用方的要求,约束配送企业按时配送中标产品,确保产品采购合同的履行。我方对中标产品的质量安全、货源保证、及时配送等承担全部责任。我方理解,如我方未能对采购方进行及时配送,采购管理机构有权取消相应产品的中标资格。我方保证,严格遵守国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业***不良记录的规定》(来源：淘豆网[/p-.html])(国卫法制发〔2013〕50 号)有关规定,杜绝商业***等违纪违法行为。我方同意本承诺书至采购期结束有效,并对我方具有约束力。申报企业(盖章):法定代表人或被授权人(签字)日期年月日上海市胸科医院医疗器械公开采购文件8法人代表授权书本授权书声明:注册于__________________的_______________公司的下面签字的___________________(法人代表姓名、职务)代表本公司授权下面签字的_____________________(被授权人的姓名、职务)为本公司的合法代理人,负责此次上海市胸科医院医用耗材集中采购活动中提交申报文件、进行申报产品信息确认、确认集中采购相关信息、签订产品购销合同及相关协议,执行和完成合同、售后服务等工作,并以本企业名义处理一切与之有关的事务。鉴于集中采购工作的重要性,本企业对因授权代表行为而造成的不良后果,由我企业自行负责。信息确认时,如该被授权人无法携带公章至现场进行相关信息确认,该被授权人的签字与公章具有同等法律效力。本授权书于_(来源：淘豆网[/p-.html])_____ 年____月_____日签字生效,特此声明。法人代表签字:法人代表身份证号码:单位名称(盖公章):__________________________地址:_______________________________________授权代表签字盖章:____________________________被授权人签字:_________________被授权人身份证号码:上海市胸科医院医疗器械公开采购文件9附件 2:上海市胸科医院高值医用耗材集中采购申报企业资质证明材料(产品资质册)企业名称:目录名称:填表日期:上海市胸科医院医疗器械公开采购文件10产品资质册目录序号材料名称备注1 封面2 产品资质册目录3 申报产品基本情况汇总表4《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件5 检验报告复印件6 美国 FDA 认证或欧盟 CE 认证证书复印件及中文翻译件7医疗器械质量管理体系( YY/T/ISO)证书复印件8 2010 年 1 月 1 日以来原卫生部或其他省级集中采购中标证明(或网页截图)9本市医疗机构销***复印件10 外购件的相关资质证明材料11 产品说明书12 其他必要的相关材料播放器加载中，请稍候...
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心脏起搏与心电生理、室上速、室速、房扑等射频消融、各种型号起...肝、胆、胰、胃肠消化道疾病的诊治颅脑外伤急性期,恢复期,康复期治疗急性脑血管病的高压氧治疗；缺血,缺氧性脑病,一氧化碳中毒,脑血管疾病&
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大夫上次在线： 17:32
在此简单描述病情，向周晗大夫提问
周晗的咨询范围：
一、心脏介入技术：1.起搏器植入术-双腔、单腔起搏器、ICD等。2.射频消融术-房颤、室性心律失常、室早、室上速、预激综合征等。3.心衰介入治疗-心脏再同步化CRT三腔起搏器植入等。4.冠心病介入-冠脉造影、冠脉内支架植入等。累计完成上述各项心脏介入手术3000余例。
二、冠心病、扩张型心肌病、风心病、先心病、心律失常等心血管疾病的综合治疗。
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一、心脏介入技术：1.起搏器植入术-双腔、单腔起搏器、ICD等。2.射频消融术-房颤、室性心律失常、室早、室上...
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