兰菌净 细菌溶解物安全可靠吗?

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温馨提示: 有报道称,江苏某市民姜女士向媒体反映,自己孩子三个半月大时被街道社区卫生服务中心告知需要服用了二类疫苗——兰菌净,但在服用后出现了连续高烧症状,后经医院确诊为免疫性系统疾病——川崎病。
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兰菌净安全有效预防小儿反复感冒效果好.收藏
兰菌净(细菌溶解物)是由意大利贝斯迪大药厂出品的一种口服抗原混悬液,由多价细菌灭毒溶解所得,通过改善人体呼吸道弹性功能和有效提高人体免疫球蛋白A、免疫球蛋白M和溶酶体等发挥作用,主要用于呼吸道感染的防治。
&&&&兰菌净(细菌溶解物)进入欧洲并应用了10余年,证明安全有效。进入中国后,由北京大学人民医院呼吸科何权瀛教授、中日友好医院呼吸科主任林江涛教授、上海复旦大学附属中山医院呼吸科主任何礼贤教授等担任主要研究者,临床试验表明:兰菌净能够有效提高人体分泌型免疫球蛋白A(S-IgA)的水平,对成人反复呼吸道感染及COPD患者的防治有明显疗效,能特异和非特异性地防御呼吸道病毒和细菌的侵袭,有效防治呼吸道感染。
&&&&中国工程院钟南山院士主持的临床应用试验表明:兰菌净(细菌溶解物)能够有效防治儿童反复呼吸道感染。&&&&
&&&在北京、广州、上海三地同步召开的兰菌净(细菌溶解物)国际研讨会,海内外专家进行了兰菌净应用的经验交流,并通过在国内多家医院的应用,进一步证实该药品良好的有效性和安全性。同时该药品应用便捷、无副作用,值得在临床中推广使用。
【摘要】&目的&探讨兰菌净治疗小儿反复呼吸道感染患儿血清CD3、CD4、CD8;IgG、IgA、IgM的变化及临床疗效。方法&采用随机开放对照法。治疗组应用兰菌净,当感染时加用抗生素。对照组仅在感染单用抗生素。结果&兰菌净组较对照组呼吸道感染的次数减少,治疗后5月平均为2.11±4.60次、而对照组为4.60±1.93次,两者相比P&0.01。感染的持续时间缩短,兰菌净组,治疗后1~5个月发病持续时间为3.04±1.64天,与对照组6.90±2.06天比较明显缩短(P&0.01)。使用抗生素时间缩短,兰菌净组,治疗后1~5个月使用抗生素时间为2.79±1.97与对照组5.23±3.93天比较明显缩短(P&0.01)。CD系列值提高,兰菌净组治疗后CD3从63.9±8.22升高到65.3±6.95。CD4从33.8±8.03升高到37.6±7.31。IgA从0.62±0.57升高到0.92±0.91。兰菌净组有效率为75.0%,对照组有效率为40.0%。且无明显副作用。结论&兰菌净治疗反复呼吸道感染患儿血清CD3、CD4及IgA明显升高,临床上是有效和安全的。
Therapeutic&effect&and&changes&of&serum&CD3、CD4、CD8and&IgG、IgA、IgMin&children&with&recurrent&respiratory&infection&treated&with&LantigenB&Zhang&Tingxi,Fan&Yake.&
Department&of&Pediatrics,Xinhua&Hospital&Affiliated&to&Shanghai&Second&Medical&University,Shanghi200092..&
【Abstract】&Objective&To&evealuate&the&therapeutic&effect&and&changes&of&serum&CD3,CD4,CD8and&IgG,IgA,IgM&in&children&with&recurrent&respiratory&infection(RRI)treated&with&LantigenB.Methods&A&random,open,control&study&was&erformed28patients&as&treatment&group&received&oral&LantigenB&in&a&dosage&of7drop/time(age&of&10years),15drop/time(age&of&10years),Bid,and&the&total&dosage&of18ml.After2week’s&interval,all&patients&received&another18ml&of&LantigenB.Ant
ibiotics&were&added&when&there&was&infection.15patients&as&conrol&group&only&used&antibiˉotics&when&there&was&infection.The&therapeutic&effectwas&observed&and&serum&CD3,CD4,CD8and&IgG,IgA,IgMwere&deˉtermined&before&and&after&the&reatment.Results&It&was&showed&as&follows:(1)Treatment&group&patients&had&a&lower&freˉquency&of&respiratory&infection,shorter&duration&of&the&infection&and&less&antibiotic&use&during1~5months&after&treatment(2.11±6.60times,3.04±1.64days,
2.79±1.97days,respectively)compared&with&control&group(4.60±1.93times,6.90±2.06days,5.23±3.93days,respectively)(all&P&0.01).(2)There&were&significant&increasing&of&the&serum&CD3,CD4and&IgA,comparing&before&the&treatment(63.9±8.22,33.8±8.03,0.62±0.57,respectively)with&after&the&treatment(65.3±6.95,37.6±7.31,0.92±0.91,respectively)(all&P&0.01).(3)The&effective&rate&of&treatˉment&roup&was&higher(75.0%)than&that&of&control&group(40.0%)and
without&obvious&adverse&effects.Conclusion&LantigenB&was&effective&and&safe&in&children&with&recurrent&respiratory&infection.
Key&words&lantigenB&children&recurrent&respiratory&infection&treatment
  反复呼吸道感染(RRI)是儿科最常见的疾病,其病因多种多样,往往是综合作用的结果。由于儿童时期免疫功能尚不完善,适当使用免疫调节剂改善患儿免疫功能,对治疗RRI有一定作用。我院于2002年10月~2003年3月应用意大利具斯迪大药厂(BRUSCHETTINI公司)生产的LantigenB(兰菌净)对28例RRI患儿进行治疗,并观察治疗前后血清CD3、4、8;IgG、A、M的变化及临床疗效。现总结如下。
1&资料与方法
1.1&一般资料&病例选自我院呼吸专科门诊及特需门诊。随机兰菌净组、对照组。兰菌净组:28例,男20例,女8例,平均年龄(3.5±1.6)岁,病程16.4±5.9个月,每年反复感染10.1±3.3次。对照组:15例,男9例,女6例,平均年龄3.8±1.6岁,病程18.8±8.9个月,每年反复感染11.6±1.7次。其中兰菌净组上呼吸道感染6例,支气管炎18例,支气管肺炎4例;对照组:上呼吸道感染2例,支气管炎5例,支气管肺炎8例。
1.2&方法&采用随机、开放、对照法,定期随访。兰菌净(批号:S),剂量:&10岁7滴/次,早晚各1次,直至用完1瓶(18ml),≥10岁15滴/次,早晚各1次,直至用完2瓶(36ml)。途径:将药液滴于舌下或唇与牙龈之间。疗程:用完上述剂量后停药2周,不限年龄再用1瓶。若有感染加用抗生素,以青霉素为主。对照组,当感染时单用青霉素或ceˉclor。
1.3&观察内容&于治疗后连续观察5个月。并记录呼吸道感染次数、持续时间、抗生素使用天数及治疗前后测定血清CD3、4、8;IgG、A、M的结果。
1.4&统计学处理&数值以平均数±标准差(ˉx±s)表示,两组间的差异用t检验分析。
  2&结果
2.1&呼吸道感染次数、感染持续时间、抗生素使用&天数&兰菌净组与对照组于治疗后1~5个月,记录呼吸道感染次数、感染的持续时间(天)、使用抗生素的时间(天)。见表1。&表1&两组呼吸道感染次数、感染持续时间、使用抗生素天数(略)表1中显示兰菌净组,平均呼吸道感染次数、感染的持续时间、使用抗生素的时间,均比对照组明显减少或缩短,P&0.01,差异具有显著性。
2.2&CD3、4、8;IgG、A、M的结果&兰菌净组治疗前CD3有11例、CD48例、IgA22例低于正常值&〔1〕。治疗后CD3有7例(63.64%)、CD48例(100%)、IgA18例(81.8%)有不同程度升高。IgA有7例恢复正常。两组实验室检查结果,见表2。&表2&两组实验室检查结果&(略)
  表2中可见,兰菌净组治疗前后IgA及CD3、CD4均有所升高,t分别为2.16、2.43、2.64,P均&0.01。
2.3&疗效评估&显效(-3分)服药后仅有1次上呼吸道感染;有效(-2分):服药后发生2次上呼吸道感染;好转(-1分):症状减轻;无效(-0分):感染次数无减少,症状、体征无改善。按记分法对两组的&疗效进行评估。见表3。
  2.4&不良反应&本次研究兰菌净组服药过程中未见不良反应。
  表3&两组评分情况(略)&
  3&讨论
  人体免疫是由细胞免疫与体液免疫组成。细胞免疫是人体免疫系统中非常重要的一部分,由T细胞各亚群的比例来进行调节和维持人体免疫内环境的稳定。现已发现越来越多的疾病发生和发展与T细胞亚群的变化有关&〔2〕。IgA是构成人体呼吸道粘膜屏障的重要成分,IgA缺乏时容易发生反复呼吸道感染,且感染后粘膜不易修复。文献报道RRI免疫异常者占20.9%~36.0%&〔3〕。多数学者认为细胞免疫及体液免疫共同参与RRI发生,但也有人认为RRI患儿细胞免疫功能处于明显低下状态,体液免疫功能可正常,个别可增高&〔4〕。本文兰菌净组治疗前CD3有11例(39.2%);CD4有8例(28.5%);IgA有22例(78.5%)低于正常值,比文献报道为高,可能于选例时有免疫功能低下者入选有关。兰菌净为呼吸道常见的致病菌经特殊处理而制成的含有细菌溶解物和核糖体提取物的混悬液,抗原可透过口腔粘膜,进入白细胞丰富的粘膜下层,通过刺激巨噬细胞释放淋巴因子,激活T淋巴细胞和促进B淋巴细胞成熟并向浆细胞转化而产生IgA&〔5〕。经国内外学者研究证实,舌下滴入兰菌净可提高唾液SIgA水平。但对血清IgA水平的影响尚无统一结论。Sorge等、Carta等研究结果显示,血IgA无明显变化。而国内陈氏等、曹氏等&〔7〕研究结&果显示,兰菌净能提高血清IgA水平。&本组患儿应用兰菌净治疗后血清CD3、CD4及IgA均有明显升高,且P&0.01;而对照组则无变化。其中CD37例(63.6%);CD48例(100%);IgA7例(31.8%)恢复正常
K得骼季?痪哂刑岣呦赴?庖哂胩逡好庖吖δ堋G矣靡┖蠛粑?栏腥敬问?飨约跎倩蚣跎;感染持续时间和抗生素应用时间有缩短,P分别&0.01,其总有效率为75.0%,而对照组为40%。随访中未发现有明显的不良反应。因此,兰菌净能使小儿获得非特异性免疫保护,对儿童RRI有良好防治作用。且兰菌净是通过舌下途径给予,小儿乐于接受,这给儿科临床治疗带来新的选择。可在广大小儿RRI患儿中推广应用。&
  参考文献
  1&魏书珍,张秋业.儿科疾病的临床检验,第2版.北京:人民卫生出版社,6.
  2&张廷熹,李孟荣,齐家仪,等.小儿反复呼吸道感染T细胞亚群检测及TF、胸腺素疗效观察.临床儿科杂志,):382-283.
  3&易著文.疑难儿科学,武汉:湖北科学技术出版社,.
  4&常克萍.反复呼吸道感染研究进展.临床儿科杂志,):316-317.
  5&Rossi&M&E,Azzaric,Restim,et&al.Effect&of&a&polyvalent&bacterial&preparaˉtion&on&nature&killer&cell&activity&in&children&with&recurrent&respiratory&inˉfections.Int&J&Immunotherapy,):225-233.
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顶,我家宝宝一直在吃兰菌净,真的不感冒
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医生也建议我家宝宝用兰菌净,怎么购买呀
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我家子忆也在用兰菌净,宝宝体质属易感体质,第一瓶用后效果不明显,用第二瓶的时候效果就好多了,这个药如果能吃一下永远不感冒就好了。
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顶&,&我家小宝也在用兰菌净
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天气转凉了,现在使用效果好吗?我家宝宝一到冬天就容易感冒,不知道是现在用合适还是到冬天再用合适哦.
容易感冒应该提前预防,不要等到感冒了再吃药哦。
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兰菌净效果真的那么好吗?为什么我们家楼下宝宝一个月四次感冒吃了兰菌净就没再感冒,而我对门邻居家宝宝经楼下的介绍也吃了兰菌净但效果不怎么明显。为什么哦。我家宝宝现在还没吃一个月也有二次感冒,等待答复中.....
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