&&&&11月11日，上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片在北京举行新闻发布会，首次在国内宣布了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果，该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国II期临床试验曾获“十一五”国家科技支撑计划与国家科技部“国际科技合作与交流专项”支持。&&&&扶正化瘀片于2006年获得美国FDA批准开展Ⅱ期临床试验，该试验由上海现代中医药股份有限公司主导，联合9所权威医疗机构和多位国际著名肝病专家共同开展。扶正化瘀片此次完成美国Ⅱ期临床试验，进一步巩固了其在肝纤维化治疗领域的世界领先地位，使得扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，必将引领我国其他自主创新中药走向国际舞台。&&&&肝纤维化是各种慢性肝病进展成为肝硬化及终末期肝病的必经之路，是慢性肝病的关键病理特征。乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等慢性肝病，若没有得到及时有效的治疗，肝脏会逐渐纤维化，最终发展为肝硬化、肝癌。据估计，我国目前有肝纤维化患者7000万，每年发生肝硬化的人数达100余万人，发生肝癌人数约40万，死亡37万。肝纤维化已经严重危害到了人们的健康。&&&&作为扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验研究的主要负责人，由试验的主要研究者、著名肝病学家——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授介绍了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果，并指出扶正化瘀片美国II期临床试验采用美国食品药品监督管理局（FDA）认可的电子信息化软件，全球化多语种的管理平台，由美国8家权威临床中心参与进行，是完全符合美国FDA要求的临床试验研究。Hassanein教授还指出，肝纤维化是可逆转的，但西方医学界尚无经临床研究证明确实有效的抗肝纤维化西药，肝纤维化的病理过程比较复杂，牵涉多个病理环节。西药为单一化合物制成，只能作用于肝纤维化形成的某一环节，无法彻底有效阻止肝纤维化的进展。而中药在抗纤维化方面则发挥其优势，因其入血成分的多样性，可以多途径、多靶点对肝纤维化形成中的诸多环节发挥作用。他还表示，扶正化瘀片通过美国Ⅱ期临床试验在肝病治疗领域具有里程碑式的意义，“这项临床研究验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的安全性、耐受性及有效性，构建起中西医交流的桥梁。”&&&&在11月3日第64届美国肝病年会（AASLD）上举办的卫星会上，上海现代中医药股份有限公司宣布扶正化瘀片成功完成美国Ⅱ期临床试验，Hassanein教授向数百位国际肝病专家详细介绍了试验结果。上海现代中医药股份有限公司的总经理卞化石强调，此次扶正化瘀片圆满完成美国II期临床试验，实现了中药现代化国际化道路上的又一重大突破。上海现代中医药有限公司正是瞄准了西医的空白领域，加强创新研发，才获得了今天这样瞩目的成绩。今后将继续朝着中药现代化、国际化的目标不断探索，相信复方中药进入国际主流医药市场的时间不会遥远。【论文】扶正化瘀法抗肝纤维化的研究进展_百度文库
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扶正化瘀法抗肝纤维化的研究进展文​章​从​血​清​药​理​学​、​体​外​细​胞​实​验​、​(​在​体​)​动​物​实​验​、​临​床​研​究​等​方​面​寸​扶​正​化​毒​法​抗​堂​纤​维​化​的​薪​究​进​展​进​行​综​述​,​证​实​了​扶​正​化​瘀​法​能​多​环​节​、​多​靶​点​干​预​肝​纤​维​化​过​程​,​有​较​好​的​作​用​整​果​。​.​爸​为​以​后​研​究​应​进​一​步​探​明​各​药​的​作​用​机​理​与​环​节​,​总​结​其​用​药​规​律​与​配​伍​原​则​,​重​视​活​血​化​瘀​药​的​副​作​用​,​明​确​其​应​用​指​征​。
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扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化好吗？
来源： 百济药房药讯
作者：百济动态
发布时间： 15:54:00
&&&导读：在肝纤维化以及肝硬化的治疗中，扶正化瘀胶囊具有良好的抗肝纤维化作用，能够有效逆转慢性乙型肝炎肝纤维化的病理改变，改善肝功能;对肝炎后肝硬化患者有显著提高白蛋白。扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化好吗？&&& 在以及的治疗中，具有良好的抗肝纤维化作用。根据说明书可知，本药内含的丹参、桃仁成分可起到活血祛瘀作用，另外其中的虫草菌丝可益精气、补虚损，七叶胆可起到清热解毒、松花粉起到益气润燥的作用，五味子则具有敛肝的作用。上述各种药物合用，可以起到活血化瘀以及益气养肝的功效。那么，扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化好吗？
&&& 扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化好吗？扶正化瘀胶囊主治活血祛瘀，益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属瘀血阻络，肝肾不足证者，症见胁下痞块，胁肋疼痛，面色晦暗，或见赤缕红斑，腰膝酸软，疲倦乏力，头晕目涩，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或微黄，脉弦细。
&&& 扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化好吗？研究表明，扶正化瘀胶囊可有效逆转肝纤维化的病理改变，改善肝功能;对肝炎后肝硬化患者有显著提高、调节免疫功能和激素代谢的作用。无论是慢性乙型肝炎肝纤维化还是肝硬化阶段，该药治疗后，血清BCAA/AAA比值皆有一定程度的回升。同时，失代偿性肝硬化患者的血清白蛋白显著升高。进一步证实扶正化瘀胶囊对慢性患者氨基酸失衡有纠正作用。
&&& 扶正化瘀胶囊能在哪里买到？扶正化瘀胶囊在百济新特药房有售，我们在北京、上海、广州、深圳、成都、武汉、佛山、珠海、杭州、济南、湛江等城市均有分店，若您需要购买，欢迎到距离您最近的门店进行购买。另外，如果您急需购买，您还可以拨打我们的服务热线400-101-6868与我们联系，而且您还可以向我们咨询任何关于用药方面的指导。
&&& 扶正化瘀胶囊要怎么吃？扶正化瘀胶囊治疗纤维化，口服，一次5粒，一日3次，24周为一疗程。 服药期间最好不要随便停药，以免造成病情反复，请遵医嘱服药。祝早日康复。
&&& ：百济新特药房是国内首家&全国连锁专科药房&，同时也是全国最大的专科医药连锁企业,始终坚持&专注于重大慢性疾病用药，持续改善患者健康&的经营理念，满足多种疾病用药需求，执业药师服务中心通过400&101&6868免费电话为众多患者提供服务。如您想更加准确的了解关键的用药事项，可致电咨询百济药师。
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阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化的临床观察
来源：《中华现代中西医杂志》 作者：
摘要: 【摘要】
观察阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化患者抗肝纤维化的临床疗效。对照组27例采用单一阿德福韦酯治疗，治疗组35例采用阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗。观察两组治疗前后患者的主要症状、体征及肝功能和肝纤维化指标［透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）］的......
专题推荐：
观察阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎和代偿期患者抗肝纤维化的疗效。方法
选择62例慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化患者，随机分为两组。对照组27例采用单一阿德福韦酯治疗，治疗组35例采用阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗。观察两组治疗前后患者的主要症状、体征及肝功能和肝纤维化指标［透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）］的变化。结果
治疗组较对照组明显改善慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化患者症状、体征及肝功能（P＜0.05）。两组治疗后肝纤维化3项指标比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论
联合治疗抗慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化的纤维化疗效明显优于单用对照组。
【关键词】& 肝纤维化；阿德福韦酯；扶正化瘀胶囊
我院采用阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化，观察其抗肝纤维化的临床疗效。现将观察结果报告如下。
&&& 1& 资料与方法
&&& 1.1& 一般资料& 62例患者为我院2006年11月~2008年4月住院及门诊患者。慢性乙型肝炎40例、代偿期肝硬化22例；男4０例，女22例；年龄18～60岁，平均36.5岁。全部病例的临床诊断均符合2000年第十次全国病毒性肝炎会议修订的《病毒性肝炎防治方案》［1］。
&&& 1.2& 分组及治疗方法& 病例随机分为对照组和治疗组。两组在性别、年龄、病情等方面经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。选择的所有患者前6个月内均未接受过抗病毒、抗纤维化和免疫调节药物治疗，两组患者均要求合理营养、低脂肪饮食、严格禁酒。在给予一般保肝药物基础上，对照组：单一口服阿德福韦酯10 mg/d，疗程6个月；治疗组：在对照组基础上加扶正化瘀胶囊（上海现代中医药技术发展有限公司生产）治疗，1.5 g/次，3次/d，疗程6个月。
&&& 1.3& 观察指标及检测方法& 包括乏力、腹胀，肝、脾肿大，每月检测一次肝功能（BIL、ALT、AST、A/G）。分别于治疗前和治疗6个月后放射免疫法各检测1次血清肝纤维化指标（LN、HA、Ⅳ-C）。
&&& 1.4& 统计学处理& 计量资料用t，计数资料用&2检验。
&&& 2& 结果
&&& 2.1& 两组症状和体征的改善情况& 两组对乏力、腹胀、肝、脾肿大的改善率，治疗组分别为88.06%，82.00%，65.24%，71.12%；对照组分别为74.20%，58.52%，50.64%，48.54%，治疗组明显优于对照组，两组间比较有差异有统计学意义（P<0.05）。
&&& 2.2& 两组治疗后肝功能变化& 治疗6个月后，对照组、治疗组ALT下降率分别为65.6%、86.6%，两组间差异有统计学意义（P＜0.05），其余指标差异无统计学意义。
&&& 2.3& 治疗后肝纤维化指标变化& 治疗组肝纤维化血清学指标改善的显效率为70.7%，对照组为29.4%，治疗组明显优于对照组，两组间比较差异有显著统计学意义（P<0.001）。
&&& 3& 讨论
&&& 慢性乙型肝炎持续进展可导致肝硬化，其中代偿性肝硬化有病毒活跃复制的患者易发生肝功能失代偿。因此，抗病毒及抗纤维化治疗是延缓和阻止肝硬化进展的两个重要手段，及时抗病毒、抗纤维化治疗以阻止疾病进展。
&&& 阿德福韦酯是核苷类抗病毒药物。通过抑制HBV-DNA转录酶的活性，迅速抑制病毒复制，降低肝脏星状细胞的活动及肝内胶原合成酶的活性。为抗病毒治疗的首选药物，对肝硬化早期有一定逆转作用［2］。
&&& 在抗病毒的基础上，如何进一步减轻肝脏的纤维化程度，是治疗的另一个关键。中医学认为，肝脏的主要生理功能是主气调血，如果肝脏受损，则必然会影响到气血运行的顺畅性，而气血运行的顺畅性长期受限，就会形成气滞血瘀的病机。中医治疗慢性乙型肝炎都非常强调活血化瘀法的应用。活血化瘀为主的，其抑制甚至溶解纤维的作用已为国内外所共识［3］。扶正化瘀胶囊活血祛瘀、益精养肝，方中丹参为君，既可活血化瘀，又有凉血养血之功效。研究证实，丹参可使肝硬化大鼠组织纤维增生减轻，肝内胶原含量降低［4］。桃仁、虫草菌丝为臣，桃仁祛瘀破Y，以加强丹参活血祛瘀之功效；虫草菌丝补虚益精，以免造成桃仁逐瘀过猛反伤正气；绞股蓝清热解毒补虚，花粉入肝养肝散肝，共为佐药；五味子酸温补肝为使药，合而用之，瘀去新生，气行血活，则诸证自除。研究表明，扶正化瘀胶囊可有效逆转慢性乙型肝炎都非肝纤维化的病理改变，改善肝功能［5］。
&&& 利用阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎及早期肝硬化，可以在抗病毒及抑制肝纤维化方面取得良好疗效。为中西医结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化提供了较好的前景。
【参考文献】
中华医学会传染病与病学分会、学分会.病毒性肝炎的诊断标准.中西医结合肝病杂志，）：56.
拉米夫定临床应用专家指导小组.2004年拉米夫定临床应用专家共识.肝脏，）:附1-5.
贾克明.加强对乙型病毒性肝炎是治疗的研究.中华内科杂志，）:797.
马学惠，赵文昌，尹镭，等.丹参对肝纤维化的重吸收作用.中西医结合杂志，）:161.
黄运坤，赵长青，胡义扬，等.扶正化瘀胶囊对慢性肝病患者血清氨基酸谱异常的调整作用.中华肝脏病杂志，）:230-231.
（编辑：齐
作者单位：136000
吉林四平，四平市传染病医院
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