盐酸氨溴索是不是抗生素_百度知道
盐酸氨溴索是不是抗生素
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氨溴索是一种祛痰药，结构有点类似于溴己新（必嗽平），必嗽平在体内转化为氨溴索成为活性物质。不是抗生素！
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【企业名称】北京国联诚辉医药技术有限公司
【项目名称】罗红霉素氨溴索胶囊临床批件转让
品名：罗红霉素氨溴索胶囊
类别： 化学药品
注册分类3.2
主要成分或配方: 罗红霉素 氨溴索功能与主治：主要用于治疗由罗红霉素敏感微生物引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎的急性加重、支气管肺炎、典型性病原体肺炎、合并细菌感染的支气管哮喘或支气管扩张等。主要特点： 动物和人体的多项试验结果已经证实，氨溴索可提高联用抗生素在肺部的浓度，提高抗菌的疗效。另外，氨溴索具有对肺部多重保护作用的专属特点，对呼吸系统疾病的喘、咳、痰、炎四症均具有一定的治疗和缓解作用。在罗红霉素氨溴索复方制剂中，氨溴索的主要作用是提高罗红霉素在肺部的浓度，并对肺部具有多重保护作用，故罗红霉素氨溴索复方制剂的适用人群主要定位在由罗红霉素敏感菌引起的肺部感染，是否有痰症状不是选择本品的标准。市场前景：随着社会人口的老龄化和现代工业的发展所带来的日益严重的空气污染，呼吸系统疾病发病率和死亡率日渐增加，不论在国内还是国外，呼吸系统疾病发病率在任何年龄段均居多种疾病之首。肺部细菌感染是呼吸系统的常见病和多发病，主要表现为咳嗽、咳痰，或伴有气短、喘息等，严重者可并发肺气肿、肺心病等，一般多采用抗生素治疗。 罗红霉素是常用于治疗肺部细菌感染的优秀大环内酯类抗生素，疗效显著、毒性低微，组织分布合理，口服吸收生物利用度高，能进入细胞内杀菌，达到治疗彻底不易复发的效果。但是，罗红霉素正常人全身给药后，支气管和肺组织中的药物浓度往往远较血药浓度低（为同时期血药浓度的1/30－1/40），提示有肺－血或支气管－血屏障存在。在罗红霉素氨溴索复方制剂中，氨溴索可提高罗红霉素在肺部的浓度，并对肺部具有多重保护作用。罗红霉素和盐酸氨溴索的复方制剂，针对上述疾病，从控制感染和祛痰着手，有效的治疗了呼吸道感染所至各种病症。罗红霉素是目前临床上最为推崇的抗菌药，可有效的杀死引起呼吸道疾病的各种致病菌。盐酸氨溴索是目前临床上最有效的祛痰药，可有效的缓解呼吸道疾病的临床症状。二者联用将会提高抗生素的疗效，迅速控制病情，缩短发烧时间，方便临床医护人员、病患者的用药。本品具有非常大的市场潜力，在国内开发本品具有广阔的市场前景，将成为企业强有力的利润增长点。 工艺难度及优点罗红霉素溶出度国内厂家质量参差不齐，我们在工艺上做了较大改良，能够很好保证罗红霉素的溶出，溶出介质的选择和测定方法也根据国外标准做了改进。 国内目前同类产品情况: 目前国内有两家（片、分散片）报产。备注：我公司同时开发了该复方制剂的片剂及分散片已转让。进度：获得临床批件
【药品名称】通用名：罗红霉素氨溴索胶囊商品名：暂未定英文名：Roxithromycin and Ambroxol Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Luohongmeisu Anxiusuo Jiaonang 主要成分：本品为复方制剂，其组分为罗红霉素（C41H76N2O15）150 mg和盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O•HCl）30 mg。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【药理毒理】药理作用： 1. 罗红霉素罗红霉素为半合成、长效、酸性环境中稳定的大环内酯类抗生素。与红霉素相比,抗菌谱相似，口服生物利用度更高，组织穿透性更好，作用时间更长。 1.1 作用机制罗红霉素与药物敏感性细菌核糖体50S亚基结合，通过中断细菌的蛋白质合成而发挥抑制细菌生长、繁殖的作用。此外，罗红霉素在多形核白细胞和巨噬细胞中呈高浓度，通过增加细胞的粘连和趋化功能，在受感染时对细菌起吞噬和裂解作用。 1.2 抗菌谱及抗菌活性罗红霉素对化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感性)*、梭状芽胞杆菌、白喉棒状杆菌、炭疽热细菌、猪类丹毒杆菌、单核细胞增多性李斯特杆菌、痤疮丙酸杆菌、淋球菌、粘膜炎莫拉菌、弯曲杆菌、阴道加德纳菌、军团菌、肺炎支原体有很强的活性。对罗红霉素中度敏感的病原体包括：草绿色链球菌、脑膜炎双球菌、杜克雷嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、幽门螺杆菌、百日咳杆菌、空肠弯曲菌、放线菌属、沙眼衣原体、立克次体、梅毒螺旋体、博氏疏螺旋体、瘰疬分支杆菌和堪萨斯分支杆菌。 (* 部分菌株在用罗红霉素治疗过程中可产生耐药性)。 2. 氨溴索氨溴索是溴已新的活性代谢产物，具有与溴已新相似但更持久的粘液溶解作用。氨溴索通过直接的粘多糖纤维解聚作用和溶酶体酶释放作用而液化粘稠的呼吸道分泌物，同时可增加支气管的浆液分泌。另外，氨溴索可促进肺表面活性物质的分泌，激活粘液纤毛毯净化功能，降低痰液与纤毛的粘着力，使痰液易于咳出。 3. 氨溴索的粘液溶解和粘液动力学作用促进罗红霉素穿透进入呼吸道粘液，从而保证更好、更快地发挥其抗菌作用。
【药代动力学】罗红霉素氨溴索胶囊的两个组份罗红霉素和氨溴索之间无明显药代动力学参数的相互影响。因而，制剂的药代动力学可认为等同于两组份之和。 1.罗红霉素罗红霉素口服剂量的50%从胃肠道吸收，单次经口给药150mg， 2小时后药物达到峰浓度6.6- 7.9mg/L。饭后服药可使药物吸收减少，而饭前服药则无影响。罗红霉素广泛分布于组织和体液中，在肺、前列腺、扁桃体、皮肤和附睾呈现高浓度，亦集中于中性粒细胞、巨噬细胞和单核细胞。药物的血清蛋白结合率约为86-91%，主要与酸性糖蛋白结合。药物在肝脏代谢少，口服给药后约54%从粪便、10%从尿液、10-20%从呼气中排出。血浆消除半衰期为8-13小时。严重肝肾功能损伤患者及儿童的血浆消除半衰期将延长。 2. 氨溴索氨溴索经口服用后吸收迅速且完全。静脉给药后，表观分布容积、终端消除半衰期和血浆总清除率分别为1.52 L/kg、3.72 h和565 ml/min。主要代谢产物为二溴氨基苯甲酸，几乎全部从尿液排泄。
【适应症】用于治疗由敏感微生物引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎的急性加重、支气管肺炎、典型性病原体肺炎、合并细菌感染的支气管哮喘或支气管扩张、鼻窦炎和中耳炎等。【用法用量】肝功能正常，肾功能正常或轻度至中度损伤的成年患者：每日2次，每次口服1片(早晚饭前服用)。症状消除后继续服用2日。一个疗程为5-10日。严重肝脏疾病的成年患者，每日1片。
【不良反应】 一般来讲，多数患者对罗红霉素氨溴索胶囊耐受。该复方中的罗红霉素偶尔可引起胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹部疼痛、腹泻,上述不良反应的发生率低于红霉素(治疗患者中的发生率小于4%)。据报道,罗红霉素偶尔可使肝酶含量和肝炎的发生率升高。已报道的过敏性反应包括皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿，尤其是支气管痉挛、过敏性休克。其他偶发性不良反应包括头痛、眩晕、无力、血细胞计数改变。氨溴索偶尔可引起过敏反应和轻度胃肠道反应如便秘、口干。
【禁忌】 1. 对大环内酯类化合物、氨溴索、溴已新过敏的患者禁用。 2. 服用缩血管类麦角生物碱的患者禁用。
【注意事项】 1. 严重肝功能障碍者（例如黄疸性肝硬化和/或腹水），剂量减半。 2. 罗红霉素氨溴索胶囊含有氨溴索，由于粘液溶解剂会破坏胃粘膜屏障，因此有胃溃疡病史的患者应注意使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 目前尚未证实孕妇服用罗红霉素和氨溴索对胎儿的安全性问题。在40倍人体治疗剂量的动物实验中各种动物均未出现致畸或胎儿毒性。因此除非明确指定，孕妇或可能怀孕的妇女禁用本制剂。 2. 少量罗红霉素从乳汁排泄，因此哺乳期妇女禁用本制剂。
【儿童用药】根据罗红霉素的含量折算剂量，按罗红霉素2.5- 4mg/kg体重，于饭前给药。每日两次，疗程不超过 10天。
【老年患者用药】常规剂量。
【药物相互作用】大环内酯类抗生素与麦角胺或其衍生物同时服用可引发血管痉挛，引起严重缺血。因此本制剂不能与这一类药物联合使用。罗红霉素与制酸剂、卡马西平、环孢菌素、口服避孕药、茶碱、三唑仑、华法令等药物合用未见明显的药物相互作用。由于与罗红霉素竞争血清蛋白结合位点，联用可使游离丙吡胺的血清浓度升高。与其它大环内酯类药物相似，罗红霉素可延长咪唑安定的半衰期。大环内酯类药物可升高血清特非那定的浓度，导致室性心律失常，虽然这一现象在罗红霉素未见报道，但联用时仍需注意。氨溴索未见明显的药物相互作用报道。
【药物过量】 见[不良反应]项。
【规格】每粒胶囊含罗红霉素150 mg和氨溴索30 mg。
【贮藏】遮光，密封，阴凉处保存。
【包装】双铝袋包装，7粒/袋，每盒2袋。
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其他2条回答
咳嗽时间长了吃罗红霉素或阿奇酶素比较好了
有时小孩咳嗽时间长了 就成了哮喘 这样吃有些咳嗽药始终不见效果 不信你试试吃点治疗哮喘类的药
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出门在外也不愁肺炎输液用什么消炎药比较好
感谢医生为我——该
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你好，肺炎是比较严重的呼吸道感染性疾病，一般可考虑通过积极抗菌消炎治疗来改观症状,当然必要的对症治疗如祛痰止咳定喘等也是不容忽视的，常用的可选择安溴索、氨茶碱等。还可吃些肺宁口服液。
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