甲硝唑与磺胺甲恶唑钠相互反应吗

复方磺胺甲噁唑片
复方磺胺甲噁唑片
非国家医保目录
河南科伦药业有限公司
河南省安阳市文峰区灯塔路东段
【药品名称】
通用名称:复方磺胺甲噁唑片
其他名称:
Compound Sulfamethoxazole Tablets
本品每片中含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)应为0.360-0.440g,含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为72.0-88.0mg
【适应症】
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染;   2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2 岁以上小儿急性中耳炎;   3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作;   4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染;   5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选;   6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV 成人感染者,其CD4 淋巴细胞计数≤200/mm3 或少于总淋巴细胞数的20%;   7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
【不良反应】
1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。 本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
1.对SMZ和TMP过敏者禁用;   2.巨幼红细胞性贫血患者患者禁用本品;   3.老年患者、孕妇及哺乳期妇女禁用本品;   4.小于2 个月的婴儿禁用本品;   5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】
l.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:   (1)中耳炎的预防或长程治疗;   (2)A 组溶血性链球菌扁桃体和咽炎;   2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏;   3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用;   4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品;   5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏;   6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者;   7.用药期间须注意检查:   (1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要;   (2)治疗中应定期尿液检查(每2~3 日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生   的结晶尿;   (3)肝、肾功能检查;   8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高;   9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒;   10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B 族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B 以预防其缺乏;   11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP 的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1 次,使用2 日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【药物相互作用】
1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。 3.下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。 5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。 6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。 7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 8.与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。 9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10.不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。 11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。 12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。 13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。 15.利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。 16.不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 17.不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 18.避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
【药理作用】
本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲?唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。 本品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
遮光 ,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:河南科伦药业有限公司
生产地址:河南省安阳市文峰区灯塔路东段
联系电话:028-
【药品名称】
复方磺胺甲噁唑片Compound Sulfamethoxazole Tablets
本品每片中含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)应为0.360-0.440g,含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为72.0-88.0mg
【适用症】
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染;   2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2 岁以上小儿急性中耳炎;   3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作;   4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染;   5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选;   6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV 成人感染者,其CD4 淋巴细胞计数≤200/mm3 或少于总淋巴细胞数的20%;   7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
【不良反应】
1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。 本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
1.对SMZ和TMP过敏者禁用;   2.巨幼红细胞性贫血患者患者禁用本品;   3.老年患者、孕妇及哺乳期妇女禁用本品;   4.小于2 个月的婴儿禁用本品;   5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】
l.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:   (1)中耳炎的预防或长程治疗;   (2)A 组溶血性链球菌扁桃体和咽炎;   2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏;   3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用;   4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品;   5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏;   6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者;   7.用药期间须注意检查:   (1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要;   (2)治疗中应定期尿液检查(每2~3 日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生   的结晶尿;   (3)肝、肾功能检查;   8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高;   9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒;   10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B 族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B 以预防其缺乏;   11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP 的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1 次,使用2 日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【药物相互作用】
1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。 3.下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。 5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。 6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。 7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 8.与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。 9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10.不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。 11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。 12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。 13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。 15.利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。 16.不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 17.不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 18.避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
【药理作用】
本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲?唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。 本品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
遮光 ,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:河南科伦药业有限公司
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药物相互作用
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价格:¥13白带有血丝用甲硝唑还是复方磺胺甲恶唑片?
导读:白带异常与妇科病有很多关系,滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、宫颈糜烂等都出现此症状,女性朋友要引起重视及时治疗很关键。那么白带有血丝用甲硝唑还是复方磺胺甲恶唑片?
白带异常与妇科病有很多关系,滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、宫颈糜烂等都可出现此症状,女性朋友要引起重视,及时治疗很关键。那么,白带有血丝用甲硝唑还是用复方磺胺甲恶唑片?
主要作用于革兰氏阴性菌,甲硝唑主要作用于厌氧菌。作用完全不一样。复方磺胺甲恶唑片的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:
1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。
3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,复方磺胺甲恶唑片系首选。
6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者。
甲硝唑适用于阿米巴痢疾,阿米巴性肝脓肿,肺-胸膜阿米巴病,滴虫性阴道炎,牙周炎,口腔科,妇产科,肝胆外科,传染病科。可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。
白带有血丝首先有可能是感染性疾病。此类疾病中,伴有瘙痒的疾病有霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、淋菌感染等,由于症状明显,一般可得到及时治疗。一般情况下都用甲硝唑治疗,很少用复方磺胺甲恶唑片治疗白带有血丝的,不过具体的病情应该遵医用药。
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(实习编辑:胡用花)
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复方磺胺甲f唑片
最佳健康网为您提供详尽的复方磺胺甲f唑片说明书、复方磺胺甲f唑片作用、副作用、成分、功效等信息
批准文号:国药准字h
中文名称:复方磺胺甲f唑片
商品名称:
产品规格:磺胺甲f唑0.4g,甲氧苄啶80mg
生产企业:湖北制药有限公司
适应症_作用:近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至
不良反应_副作用:1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。
本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
功效主治:适应下列感染:尿路感染;小儿急性中耳炎;慢性支气管炎急性发作;肠道感染;治疗和预防卡氏肺孢子虫肺炎等,,h0w3qb8iwc784cjc
是否otc:否
剂型:片剂
性状:本品为白色片。
禁忌症:1.对SMZ和TMP过敏者禁用;2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4.小于2个月的婴儿禁用本品。5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
产品包装:
作用类别:
是否医保:否
用法用量:1.成人常用量
治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲?唑800mg,每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75~5mg/kg,磺胺甲?唑18.75~25mg/kg,每6小时服用1次。成人预防用药:初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲?唑800mg,一日2次,继以相同剂量一日服1次,或一周服3次。2.小儿常用量
2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染,2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20~30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。 治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10~14日;尿路感染的疗程7~10日;细菌性痢疾的疗程为5~7日;儿童急性中耳炎的疗程为10日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14~21日.
注意事项:l.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:
(1)中耳炎的预防或长程治疗。
(2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用药期间须注意检查:
(1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
(2)治疗中应定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3)肝、肾功能检查。8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
贮藏方法:遮光,密封保存。
主要成分:本品为复方制剂,每片含活性成份磺胺甲?唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。
药理作用:本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲f唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
孕妇用药:1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药:由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。 【老年患者用药】 老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加:如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。
老年用药:老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加:如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。
批准日期:
药理毒理:本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲恶唑(smz)与甲氧苄啶(tmp)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较smz单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为:smz作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,tmp作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
药物过量:本品的血浓度不应超过200μg/ml,超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水;尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸,应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制,先停药,给予叶酸3-6mg肌注,一日1次,连用3日或至造血功能恢复正常为止。长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓抑制症状时,患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5-15mg治疗,直到造血功能恢复正常为止。
英文名称:paediatric compound sulfamethoxazole tablets
药代动力学:本品中的smz和tmp口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度(cmax)在服药后1~4小时达到。给予tmp160mg,smz800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,tmp为1.72mg/l,smz的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/l68.0mg/l。smz及tmp均主要自肾小球滤过和肾小管分泌,尿药浓度明显高于血药浓度。单剂口服给药后0~72小时内自尿中排出smz总量的84.5%,其中30%为包括代谢物在内的游离磺胺;tmp以游离药物形式排出66.8%。smz和tmp两药的排泄过程互不影响。smz 和tmp的血消除半衰期分别为10小时和8~10小时,肾功能减退者,半衰期延长,需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和体液中。并可穿透血-脑脊液屏障,达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障,进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。
药品本位码:61
【编码】鄂【法定代表人】刘玉亭【企业负责人】赵成安【企业类型】一人有限责任公司(法人独资)【注册地址】湖北省襄樊市春园西路2号【分类码】HabCab【生产范围】小容量注射剂(含激素类、含精神药类:艾司唑仑注射液)、片剂(含激素类、避孕药类;含精神药品类:劳拉西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、硝西泮片)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。*原料药(蛋白同化制剂、肽类激素:司坦唑醇、甲睾酮、夫拉扎勃、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮;激素类:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、戊酸雌二醇、醋酸曲安奈德;避孕药类:左炔诺孕酮、己酸羟孕酮、炔诺酮;精神药品类:艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮;盐酸林克霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利、盐酸小檗碱、乙酰谷酰胺、异烟肼、碘化钾、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、制霉素、双炔失碳酯)。*【省市】湖北省简要介绍  湖北制药有限公司,其前身为湖北制药厂,成立于 1968 年,是国家大型二档企业。 1998 年更名为湖北中天爱百颗药业有限公司, 2005 年 1 月,企业实现全员身份置换, 12 月其经营性资产被宜昌三峡制药有限公司收购,企业退出国有身份,改制为&湖北制药有限公司&,法人代表史启贵。企业注册资本 5000 万元人民币。  公司位于素有&南船北马、七省通衢&之称的历史文化名城襄樊市,东临汉水,三面环山, 207 国道与焦枝复线铁路从公司中部穿过,企业专用铁路线与焦柳铁路相通,交通十分便利。我公司占地面积 55 万多平方米,工业用房建筑面积 15.6 万平方米,是国家精神类药品和计划生育药品的定点生产企业,所有生产线全面通过国家 GMP 认证。  公司是一个具有 38 年药品生产历史的综合性制药企业,主要生产原料药、医药制剂。其中原料药共七大类:解热镇痛类、抗生素类、激素及避孕药类、驱虫药类、精神药类、心血管药类和食盐加碘剂等 30 个品种;制剂产品有五个剂型:片剂、针剂、胶囊、散剂、颗粒剂等 113 多个品规,是湖北省规模最大、品种最全的医药生产企业。 建厂以来,共创国优产品 2个,部优产品5个,省优产品21个,优质产品产值率达70%以上。产品在国内外市场有较高知名度,在消费者中有良好的口碑。改制后的新公司定位是,以国内市场为根基,以国际市场为目标,力争&一年恢复生机、两年良性发展、三年大步跨越&。为此,新公司正在嫁接新产品&&硫酸新霉素。硫酸新霉素是三峡制药集团的骨干产品,其规模目前位居国内第一、世界第二。该产品按计划于 2006 年 5 月底投产后,单一品种可实现年销售收入近亿元,可望达到世界第一的规模。  新公司把民营企业的机制与活力和国有企业的传统与精神融为一体,秉承&树立信仰,追求真诚,体现关怀&的企业文化,以人为本,以诚取信,以质求胜,把企业做大做强,为人民的健康作出应有的贡献。     湖北制药有限公司,其前身为湖北制药厂,成立于 1968 年,是国家大型二档企业。 1998 年更名为湖北中天爱百颗药业有限公司, 2005 年 1 月,企业实现全员身份置换, 12 月其经营性资产被宜昌三峡制药有限公司收购,企业退出国有身份,改制为&湖北制药有限公司&,法人代表史启贵。企业注册资本 5000 万元人民币。  公司位于素有&南船北马、七省通衢&之称的历史文化名城襄樊市,东临汉水,三面环山, 207 国道与焦枝复线铁路从公司中部穿过,企业专用铁路线与焦柳铁路相通,交通十分便利。我公司占地面积 55 万多平方米,工业用房建筑面积 15.6 万平方米,是国家精神类药品和计划生育药品的定点生产企业,所有生产线全面通过国家 GMP 认证。  公司是一个具有 38 年药品生产历史的综合性制药企业,主要生产原料药、医药制剂。其中原料药共七大类:解热镇痛类、抗生素类、激素及避孕药类、驱虫药类、精神药类、心血管药类和食盐加碘剂等 30 个品种;制剂产品有五个剂型:片剂、针剂、胶囊、散剂、颗粒剂等 113 多个品规,是湖北省规模最大、品种最全的医药生产企业。 建厂以来,共创国优产品 2个,部优产品5个,省优产品21个,优质产品产值率达70%以上。产品在国内外市场有较高知名度,在消费者中有良好的口碑。改制后的新公司定位是,以国内市场为根基,以国际市场为目标,力争&一年恢复生机、两年良性发展、三年大步跨越&。为此,新公司正在嫁接新产品&&硫酸新霉素。硫酸新霉素是三峡制药集团的骨干产品,其规模目前位居国内第一、世界第二。该产品按计划于 2006 年 5 月底投产后,单一品种可实现年销售收入近亿元,可望达到世界第一的规模。  新公司把民营企业的机制与活力和国有企业的传统与精神融为一体,秉承&树立信仰,追求真诚,体现关怀&的企业文化,以人为本,以诚取信,以质求胜,把企业做大做强,为人民的健康作出应有的贡献。   
(责任编辑:最佳健康网)
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2、作用与用途即为适应症项,也可参阅作用类别等项
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