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Iressa (Gefitinib)是一種以quinazoline為基礎的低分子量合成分子,用於一線化療失敗或化療無效的晚期非小細胞肺癌,毒副反應輕微,大多可耐受。家人服用易瑞沙並進行綜合治療後,腫瘤明顯縮小,效果不錯,該藥確實值得一試,以下是易瑞沙部分臨床療效介紹。44例難治性非小細胞肺癌Gefinitib治療的療效: 例數   %完全緩解(CR) 5   11.40%部分緩解(PR) 16   36.40%近期有效率(CR PR) 21   47.7%疾病穩定(SD) 15   34.10%疾病控制率(CR PR SD) 36   81.80%疾病進展(PD) 8   18.20% 其中40例患者癥狀改善,癥狀改善率為90.9%,癥狀改善中位時間為8天,主要表現為咳嗽減輕、氣急改善、疼痛減輕等。 註:以上數據只是對一部分人的臨床效果分析數據,雖然具有代表性但針對某個個體而言可能會有不一樣的情況,所以數據僅供參考,實際效果如何一般服用藥物一個月就可以看出來
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易瑞沙 薄膜衣片 Iressa 【成分】 吉非替尼 Gefitinib 制造商 阿斯利康 包裝/劑型 劑型 包裝/零售價 圖片 薄膜衣片 0.25g x 10 片 【性狀】 吉非替尼的化學名為 : N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式為:C22H24ClFN4O3,分子量為 :446.90。 本藥為褐色圓形薄膜衣片 ;一面印有"IRESSA 250"。 【藥理作用】 吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,該酶通常表達於上皮來源的實體瘤。 吉非替尼廣泛抑制異種移植於裸鼠的人腫瘤細胞的生長,抑制其血管生成。在體外,可增加人腫瘤細胞衍生系的雕亡,並抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動物試驗或體外研究中已證實,吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。 臨床研究兩項大型的II期臨床研究評估了本品單藥治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO體力狀況評分為0-2,並且必須為既往化 療失敗者 : IDEAL1(研究0016),既往接受了1或2個化療方案,並且至少有一個包括鉑類治療(中位年齡為59.6歲[28-85歲] ;n=209)。 IDEAL2(研究0039),既往接受了2個或以上化療方案,該化療方案包括同時或先後接受了鉑類和多西紫即嫉鬧瘟?中位年齡為61歲[30-84歲];n=216)。 兩個研究設計相似,均為雙盲、平行組、多中心,評估了兩個吉非替尼口服劑量 :250 mg/天和500 mg/天。患者被隨機分配在這兩個劑量組。在IDEAL1中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率,次要研究終點為疾病相關癥狀改善;在IDEAL2中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關癥狀改善率(每周以LCS進行測定)。 療效結果對於IDEAL1和IDEAL2療效結果的總結見下表。不考慮WHO體力狀況評分(0,1或2)和既往接受的化療次數,兩個研究中得到的腫瘤客觀緩解率以及疾病相關癥狀改善率結果相似。大多數患者腫瘤客觀緩解發生於治療的第1個月,少部分患者的客觀緩解可遲至治療的第4個月發生。  a 在IDEAL1試驗中,無論是250 mg還是500 mg,日本患者的客觀緩解率要比非日本患者的高(250 mg為27.5%:9.6%,500 mg為27.5%:11.1%),未調整的比值比(兩組合並)為3.27,p=0.002。在多變量分析時,調整了性別,組織學和身體狀況後,這一差異不再有統計學意義(調整後的比值比為2.13,p=0.068)。 b 基於癥狀改善可評估人群(250 mg,n=67;500 mg,n=73)。 數據截止時仍在繼續。 FACT-L肺癌患者生活質量測定量表。 NC未計算。 PFS無進展生存。 安全性 本品的安全性情況在兩項研究中是相似的,不良事件的發生率和嚴重程度呈劑量相關性(見“不良反應”)。 結論 臨床研究資料證明局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者以本品進行治療可達到持續的客觀緩解。 在中國進行的臨床研究 在中國的5個臨床研究基地中進行了臨床研究,以評估吉非替尼片250 mg/日在既往接受過化學治療的非小細胞肺癌患者中的客觀緩解率。 共有159名受試者至少服用了一次吉非替尼片250 mg,受試者的人口學和疾病特征情況如下 : 男性91人(57.2),女性68人(42.8) ; 年齡均數(標準差)為56.5歲(11.3),中位數為57歲,範圍(最小值,最大值)在31.0-84.0歲。 年齡組情況:18-60歲組有91人(57.2%),60-70歲組有46人(28.9%),70歲以上組有22人(13.8%)。 吸煙狀況:不吸煙者有90人(56.6%),曾吸煙者有37人(23.3%),偶爾吸煙者有3人(1.9%),經常吸煙者有29人(18.2%)。 組織學分型:鱗癌有29人(18.2%),腺癌有105人(66%),未分化癌有5人(3.1%),大細胞癌有1人(0.6%),腺鱗癌有7人(4.4%),細支氣管肺泡癌(BAC)有12人(7.5%)。 入選時非小細胞肺癌狀態 :局部晚期MO有26人(16.4%),轉移性M1有133人(83.6%)。 WHO體力狀況:0分有23人(14.5%),1分有101人(63.5%),2分有34人(21.4%),3分有1人(0.6%)。 其中在入選前曾接受過1個化療方案治療的受試者有75名(47.2%),2個及3個以上(含3個)化療方案治療的受試者分別為50名(31.4%)和34名(21.4%)。對於159名受試者(意向性治療人群集)進行了有效性分析。 以下為療效總結 : 客觀緩解率為27.0%, 95%可信區間為20.3-34.7%, 中位PFS為97天, 95%可信區間為67-120天, 中位生存期為11.1月(生存期數據截止至日)。 在不同治療亞組中客觀緩解率顯示有一定的差異性(根據入組時基線特征進行分組,受試者的客觀緩解率情況如下表,類似的差異性同樣見於其他國際臨床研究。盡管在某些亞組的受試者數不夠多,但吉非替尼對這些受試者的效果和預期的相一致。 安全性吉非替尼的總體耐受性良好。大部分不良事件為輕度,無需處理。超過10%的受試者報告的不良事件為皮疹(44.0%)、皮膚瘙癢(15.7%)和腹瀉(11.3%)。所出現的不良事件嚴重程度及發生頻率與在其他臨床研究中觀察到的相一致。  【藥代動力學】
靜脈給藥後,吉非替尼迅速清除,分布廣泛,平均清除半衰期為48小時。癌癥患者口服給藥後,吸收較慢,平均終末半衰期為41小時。吉非替尼每天給藥1次出現2-8倍蓄積,經7-10劑給藥後達到穩態。達到穩態後,24小時間隔用藥,血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍範圍之間。 吸收本品口服給藥後,吉非替尼的血漿峰濃度出現在給藥後的3-7小時。癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。進食對吉非替尼吸收的影響不明顯。 分布 在穩態時吉非替尼的平均分布容積為1400 L,表明其在組織內分布廣泛。血漿蛋白結合率約為90%。吉非替尼與血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白結合。 代謝 體外研究數據表明參與吉非替尼氧化代謝的P450同工酶主要是CYP 3A4。 體外研究顯示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6(見“藥物相互作用”)。 吉非替尼的代謝中三個生物轉化的位點已被確定:N-丙基嗎啉基團的代謝,喹唑啉上甲氧取代基的脫甲基作用及鹵化苯基基團類的氧化脫氟作用。 在人血漿中鑒別到的主要代謝物是O-去甲基吉非替尼。它對EGFR刺激細胞生長的抑制作用比吉非替尼弱14倍,因此對吉非替尼的臨床活性不太可能有顯著作用。 消除 吉非替尼總的血漿清除率約為500 mL/分。主要通過糞便排泄,少於4%通過腎臟以原型和代謝物的形式清除。 特殊人群 人群動力學:在以人群為基礎的數據分析中,未發現預期的穩態血藥谷濃度與患者年齡、體重、性別、種族、或肌酐清除率之間有任何關系。 肝功能損害在一項有31名實體瘤患者(他們中肝功能為正常的有14名,中度肝功能損害的有13名,由於肝轉移出現重度肝功能損害的有4名)參加的臨床研究中對吉非替尼進行了藥代動力學評價。研究表明,日服250 mg本品28天後,達到穩態的時間,總血漿清除率及穩態值(Cmaxss,AUC24SS)在肝功能正常組和中度肝功能損害組之間是相似的。4名由於肝轉移出現重度肝功能損害的患者其穩態值與肝功能正常組也相似。未在由肝硬化或肝炎引起肝功能損害的患者中進行本品的研究。 【毒理研究】 非臨床(體外)研究資料表明,吉非替尼具有抑制心臟動作電位復極化過程(如QT間期)的可能性。但由臨床研究和上市後監測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。致癌,致畸和生殖毒性未進行吉非替尼的致癌研究。在基因突變分析(細菌和體外哺乳動物細胞)和裂解試驗(體外哺乳動物細胞和體內大鼠微核試驗)中, 【吉非替尼未顯示基因毒性作用】 在交配前4周至妊娠7天期間給予吉非替尼20 mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍),可對雌鼠排卵產生影響,導致黃體量下降。 在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼,在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸形,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸形。 當給予哺乳大鼠口服5 mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期間給於吉非替尼20 mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。 【適應癥】 本品適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 對於化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效,是基於客觀反應率指標而確立的,尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用於非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基於非對照的臨床研究,尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。 對於非小細胞肺癌的一線治療,兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:基於鉑劑的二聯化療方案合用本品治療後未顯示任何受益,因此,吉非替尼不適用於此種治療。 【用法用量】 本品的成人推薦劑量為250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難,可將片劑分散於半杯飲用水中(非碳酸飲料),不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同調整給藥劑量 :年齡、體重、性別、種族,腎功能,因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調整 :當患者出現不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨後恢復每天250 mg的劑量。 【不良反應】 最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚幹燥和痤瘡,一般見於服藥後的第1個月內,通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的藥物不良反應(CTC標準3或4級)。因不良反應停止治療的患者僅有1%。 各身體系統發生的不良事件按發生頻率以降序排列(多見 :≥ (greater than or equal to) 10% ;常見:≥ (greater than or equal to) 1%且&10% ;少見 :≥ (greater than or equal to) 0.1%且&1% ;罕見 :≥ (greater than or equal to) 0.01%且&0.1% ;極罕見:&0.01%)。 可出現的不良事件總結如下 : 消化系統 : 多見腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個別報道嚴重伴脫水的腹瀉(CTC3級)。 常見惡心,主要為輕度(CTC1級) ;嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級) ;厭食,輕度或中度(CTC1或2級) ;口腔粘膜炎,多為輕度(CTC1級) ;繼發於腹瀉,惡心,嘔吐或厭食的脫水口腔潰瘍。 少見胰腺炎。 皮膚及附件 : 多見皮膚反應,主要為輕度或中度(CTC1或2級) ;膿皰性皮疹,在紅斑的基礎上有時伴皮膚幹燥發癢。常見指甲異常。極罕見中毒性表皮壞死松懈癥和多形紅斑的報道,過敏反應,包括血管形水腫和蕁麻疹。 代謝和營養 : 常見肝功能異常,主要包括無癥狀性的輕度或中度轉氨酶升高(CTC1或2級)。  全身 : 常見乏力,多為輕度(CTC1級) ;脫發 ;體重下降 ;外周性水腫。 眼科 : 常見結膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級) ;弱視。 少見可逆性角膜糜爛,有時伴睫毛生長異常。 極罕見角膜脫落 ;眼部缺血/出血。 血液和淋巴 : 常見出血,如鼻衄和血尿。 少見在服用華法林的一些患者中出現INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。 呼吸 : 常見呼吸困難。 少見間質性肺病,常較嚴重(CTC3-4級。在全球進行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥,上市後使用中,約有158348名患者接受了本品治療,在日本以外的地區,包括約92821名患者,間質性肺病總的發生率約為0.28%,在日本其發生率約為1.70%,包括約65527名患者,數據截至日),已有致死性病例的報道。 【禁忌癥】 已知對該活性物質或該產品任一賦形劑有嚴重過敏反應者禁用。 警告 【註意事項】接受本品治療的患者,偶爾觀察到發生間質性肺病,患者通常出現急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發展得很嚴重,並報告有死亡。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現該狀況的患者中,伴有原發性肺纖維化/間質性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。 處方醫生應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者呼吸道癥狀加重,應中斷本品治療,立即進行檢查。當證實有間質性肺病時,應停止使用本品,並對患者進行相應的治療。 已觀察到無癥狀性肝轉氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能。肝轉氨酶輕中度升高的患者應慎用本品。如果肝轉氨酶升高加重,應考慮停藥。 已報道在服用華法林的一些患者中出現INR(International Normalised Ratio,國際標準化比率)升高及/或出血事件。服用華法林的患者應定期監測凝血酶原時間或INR的改變。應告誡患者當以下情況加重時即刻就醫: 任何眼部癥狀 ; 嚴重或持續的腹瀉,惡心,嘔吐或厭食 ; 這些癥狀應按臨床需要進行處理。 隨機對照試驗證明,在晚期非小細胞肺癌患者中將本品和以鉑類為基礎的標準兩藥聯合化療方案合用,不會有額外的益處。因此,本品應單用於既往接受過細胞毒性化療的非小細胞肺癌患者。 在一項對兒科患者進行本品和放療治療的I/II期臨床研究中,33名入選患者(這些患者為新診斷出腦幹神經膠質瘤或未完全切除的幕上惡性神經膠質瘤)中,發生4例(1例死亡)中樞神經系統出血。在一項單用本品治療的臨床研究中,一位患者有室管膜瘤的兒童也出現了中樞神經系統出血。接受本品治療的成年非小細胞肺癌患者腦出血風險不太可能增高。 對駕駛及操縱機器能力的影響 :在本品治療期間,可出現乏力的癥狀,出現這些癥狀的患者在駕駛或操縱機器時應給予提醒。  【孕婦及哺乳期婦女用藥 】 妊娠期使用:目前尚無本品用於妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼,在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸形,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸形。在接受本品治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。 哺乳期使用 :在接受本品治療期間,應建議哺乳母親停止母乳餵養。 目前尚無本品用於哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5 mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期間給於吉非替尼20 mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。 【兒童用藥】 目前尚無本品用於兒童或青春期患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。 老年患者用藥 【藥物相互作用】 對人肝微粒體進行的體外試驗證實,吉非替尼主要通過肝細胞色素P-450系的CYP 3A4代謝。所以吉非替尼可能會與誘導、抑制或為同一肝酶代謝的藥物發生相互作用。動物研究表明吉非替尼很少有酶誘導作用,體外研究顯示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。 以下列出了與吉非替尼產生或可能產生有臨床意義地藥物相互作用地藥物或藥物類別 :影響吉非替尼的藥物 :已證明的相互作用 - 抑制CYP3A4的藥物 :在健康誌願者中將吉非替尼與伊曲康唑(一種CYP 3A4抑制劑)合用,吉非替尼的平均AUC升高80%。由於藥物不良反應與劑量及暴露量相關,該升高可能有臨床意義。雖然未進行與其他CYP 3A4抑制劑相互作用的研究,但這一類藥物如酮康唑,克黴唑,利托那韋同樣可能抑制吉非替尼的代謝。  升高胃pH值的藥物 在健康誌願者中進行臨床研究,表明與能明顯持續升高胃pH至≥ (greater than or equal to) 5的藥物合用,可使吉非替尼的平均AUC降低47%,這可能降低吉非替尼療效。 利福平 :在健康誌願者中將吉非替尼與利福平(已知的強CYP 3A4誘導劑)同時給藥吉非替尼的平均AUC比單服時降低83%。 理論上可能有相互作用的藥物 - 其他CYP 3A4誘導劑 :誘導CYP 3A4活性的物質可增加吉非替尼的代謝並降低其血漿濃度。因此,與CYP 3A4誘導劑(如苯妥因、卡馬西平、巴比妥類或聖約翰草)合用可降低療效。 吉非替尼對其他藥物的作用 :已證明的相互作用 - 通過CYP 2D6代謝的藥物 :在一項臨床試驗中,吉非替尼與美托洛爾(一種CYP 2D6酶底物)合用,使美托洛爾的暴露量升高35%。吉非替尼與其他由CYP 2D6代謝的藥物同服,可能會升高後者的血藥濃度。 理論上可能有相互作用的藥物 - 華法林:雖然迄今尚未進行正規的藥物相互作用研究,在一些服用華法林的患者中報告了INR增高和/或出血事件。服用華法林的患者應定期監測其凝血酶原時間或INR的改變。 【藥物過量】 對於服用過量本品還沒有專門的治療方法,現在尚不知過量服用可能的癥狀。在I期臨床試驗中,少量患者服用到每天1000 mg的劑量,觀察到一些不良反應的發生頻率增加和嚴重程度升高,主要是腹瀉和皮疹。對於藥物過量引起的不良反應應給予對癥處理,特別是嚴重腹瀉應給予適當的治療。
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一些常見的問題:1、什麽情況下可以服用易瑞沙;2、易瑞沙是否可以與化療一起進行;3、吃易瑞沙是否可以服用中藥;4、易瑞沙對於男性或者磷癌有效率怎樣;5、易瑞沙有效的話多久能看得出來,怎麽鑒別是否有效;6、服用易瑞沙的時間;7、吃易瑞沙多久會有耐藥性;8、易瑞沙出現腹瀉、搔癢副作用該怎麽處理;9、易瑞沙耐藥之後有什麽方案。 1、易瑞沙是三線用藥,必須在一線二線標準治療失敗之後才能選擇,過早服用意味著放棄一些標準治療,但是如果過晚服用也會錯過治療時機; 2、易瑞沙是否可與化療同時進行是有臨床試驗作為借鑒的:與化療聯合的一線治療研究——在化療失敗的III、 IV期非小細胞肺癌患者進行兩個大規模試驗。2130名患者隨機化分成三組,分別接受易瑞沙250mg/d 含鉑的化療方案、易瑞沙500mg/d 含鉑的化療方案,口服安慰劑 含鉑的化療方案。在一線試驗中所用的化療藥物是吉西他濱 順鉑(1093例),或卡鉑 紫杉醇(1037例)。結果顯示吉非替尼聯合化療不能提高患者的療效,瘤反應率、疾病進展時間、總的生存數也未見改善。易瑞沙的藥效依賴於個體反應性。兩個大規模的非小細胞肺癌一線治療的隨機對照研究都顯示吉非替尼聯合含鉑的化療方案並不能提高非小細胞肺癌的療效。因此,不推薦使用這種聯合治療方案。 3、印度易瑞沙是可以與中藥同服的,咨詢西醫給與了這樣的答復,大部分病友也都是這麽做的; 4、易瑞沙對於男性患者或者磷癌患者有效率比較低,但並不是完全無效,可能是過多強調女性-不吸煙-腺癌的個體特征,容易讓人覺得對於男性或磷癌患者就不適合易瑞沙,在群裏有一些病友的父親服用易瑞沙也是有效的。而有的符合女性腺癌卻無效; 5、易瑞沙是否有效是分兩種情況的,一是服用後當即有效,也就是2天至一周內就能很明顯的看到病人的好轉,這種情況在易瑞沙有效的情況中是多數,還有一種情況是服用後一周以上才有效果,這類情況也有,但是不多。是否有效的檢驗標準也可分為兩類,一是病人體表癥狀的改善,比如痛感減輕,咳嗽減少,淋巴縮小,精神轉好等,二是影像學檢查報告,這是在服用一段時間後可針對原發竈和轉移竈做對比檢查,有效的話,在片子上的反應是非常明顯的。還有就是,皮疹、搔癢、腹瀉等癥狀不是易瑞沙有效的標準,只是參考; 6、服用易瑞沙的時間並沒有非常權威的標準。其說明書上說“可空腹或與飯同食”反倒讓人無所適從,綜合大家的經驗,一般上午服用居多,空腹服用居多。參考TARCEVA的服用要求,最好早上不要吃柚子; 7、易瑞沙的耐藥性的出現也是因人而異的,一般中位生存期為半年多一點,有的病人快的話,2、3個月也有耐藥的,慢的病人現在我知道最長的是兩年多,我母親目前服用已經8個月。易瑞沙中途不可停服,因為有的病人在停服後復發很快,並且再次服用無效,雖然也有停服後再服有效的,但是這個風險最好不要去冒; 8、易瑞沙服用過程中出現腹瀉搔癢等癥狀,輕度的話是正常,對癥處理就好,重度就要查清楚原因,如果是因為易瑞沙引起,在醫生指導下要暫時停藥; 9、易瑞沙耐藥後也不是完全沒有辦法,但是目前已知的方案都不是標準方案,只是作為一種嘗試。我也做了整理,大致有5個選擇,1、耐藥之後選擇之前沒有用過的化療藥物做化療,這對於一些吃易瑞沙之前化療方案不標準或者沒有做化療的病友可以考慮一下,但畢竟化療對身體損傷太大,病人到了耐藥階段也承受不了太大的損傷;2、TARCEVA聯合AVASTIN,這是論壇裏病友討論比較多的,但是TARCEVA與易瑞沙一樣是單一靶點作用於表皮生長銀子(EGF)的藥理,易瑞沙耐藥了,TARCEVA有效的可能性也比較小,而且一個月24000元的價格足以讓人卻步;3、ALIMTA聯合泰索帝,如果有效控制病情了,可重新用回易瑞沙,可能有效,這個方案可以嘗試一下;4、有的病友提到使用恩度,單用或者聯合用藥,這個藥我不是很了解,但是是一種靶向療法,可以去了解一下;5、就是我在博客中提到的易瑞沙二代Zactima(ZD6474),它不僅作用於表皮生長因子同時作用於血管表皮因子的雙通道抑制劑,雖然至今沒有上市,但已經處於Ⅱ期臨床試驗階段,值得去期待
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易瑞沙主要用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。在什麽條件下易瑞沙對肺癌的治療效果好?目前臨床研究結果表明,易瑞沙對東方人種(亞洲人為主)、女性、非吸煙者、肺泡細胞癌或腺癌患者的療效較高。易瑞沙對腺癌的療效高,那麽患肺鱗癌或其它非小細胞肺癌的病人服用易瑞沙有效嗎?易瑞沙對肺鱗癌的療效較腺癌和肺泡癌的低。但根據病人實際情況選用易瑞沙治療後,仍有部分肺鱗癌和其它非小細胞肺癌的病人在服用易瑞沙後可觀察到明顯療效。去年底在美國一項關於易瑞沙國際多中心臨床試驗(ISEL)的初步分析結果顯示:易瑞沙不能延長肺癌患者生存期,但為什麽易瑞沙在中國仍能正式上市?根據阿斯利康方面提供的資料,這項臨床試驗結果表明的是不能延長總體病人的壽命,但這項試驗同時也發現,易瑞沙對參加試驗的東方人種的中位生存期延長了4個月,在東方人群中的整體生存和緩解率要明顯優於西方人種。該結果再次證實了以往的臨床研究結果提示易瑞沙治療有效率在東方人種的病人中獨具優勢。在中國進行的臨床試驗中,易瑞沙治療晚期非小細胞肺癌緩解率(CR PR)達到26.4%,臨床受益率(PR CR SD)達到50%以上。這些試驗結果為易瑞沙在中國的上市批準提供了臨床支持數據。
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1、易瑞沙不完全耐藥的治療手段:當病人開始出現新的癥狀或癥狀加重,胸部CT顯示胸部腫瘤和以前無明顯變化,沒有長大,沒有肺內轉移、擴散;全身CT:出現骨轉移,腦轉移。停用易瑞沙癥狀加重,使用易瑞沙癥狀有所改善和好轉。證明使用易瑞沙對改善癥狀還有一定的好處。這種情況下,應該考慮易瑞沙不完全性耐藥,針對這種情況的治療原則是:若病人全身情況差,已經不能承受化療打擊的,或既往化療失敗的,一般不再首先考慮全身化療,原則上根據轉移的部位采取相應的局部治療:肺癌骨轉移的治療:放射治療;放射性核素治療。肺癌腦轉移瘤的治療:全腦放療或/和結合病竈精確放療(三維立體適形調強放射治療計劃系統)。全身治療方面,易瑞沙還能控制病人某些癥狀,可以繼續使用易瑞沙或使用特羅凱,達到姑息性治療的目的。 若病人全身情況尚可,可以承受化學治療,這種情況下,易瑞沙停止使用,應該首先考慮全身化療,結合相應轉移部位的局部治療:肺癌骨轉移的治療:放射治療;放射性核素治療。肺癌腦轉移瘤的治療。具體的治療措施參考易瑞沙完全耐藥的治療。 2、易瑞沙產生完全耐藥後,考慮那些治療手段 當病人開始出現新的癥狀或癥狀加重,胸部CT顯示胸部腫瘤開始長大,肺內轉移、擴散。全身CT:出現骨轉移,腦轉移或其他地方轉移。服用易瑞沙對癥狀沒有任何改善,證明易瑞沙完全失效。針對這種情況的治療原則是:首先考慮全身化療結合局部放療。 易瑞沙耐藥之後沒有統一的治療方案可以遵循,一切都在摸索中,只能因人而異的試探性治療,綜合下來大致有以下幾種治療方向:1、耐藥之後首先選擇既往沒有使用過的一線化療方案(詳見後面附件:非小細胞肺癌一線或二線化療方案); 2、其他靶向治療藥物的選擇:西妥昔單抗(cetuximab、愛必妥)聯合鉑類藥為基礎的不同方案(如順鉑/長春瑞濱、吉西他濱/卡鉑、卡鉑/紫杉醇等)一線治療晚期NSCLC的II期臨床試驗表明,反應率為26%-53%,優於歷史對照。作為二線治療難治或復發的NSCLC,與多西他賽(docetaxel)聯用,反應率為28%高於多西他賽單藥。貝伐單抗(bevacizumab,阿瓦斯丁 Avastin)聯合化療(如卡鉑/紫杉醇或順鉑/吉西他濱)一線治療晚期NSCLC(非鱗狀細胞癌:不包括鱗狀細胞癌,只有腺癌和大細胞癌)的III期臨床試驗E4599及AVAiL表明,反應率、無疾病進展生存期及總生存期均高於未聯合貝伐單抗組,故推薦貝伐單抗聯合化療作為治療非鱗癌的晚期NSCLC一線治療方案。主要的不良反應包括高血壓、蛋白尿和出血如咯血。肺鱗狀細胞癌血管豐富,中央型,位於主要血管旁,易形成空洞,貝伐單抗治療出血危險性增加,故貝伐單抗不適合於所有晚期NSCLC患者。 力比泰(Alimta,培美曲塞二鈉Pemetrexed disodium) 聯合多西紫杉醇方案治療晚期NSCLC(非鱗狀細胞癌:不包括鱗狀細胞癌,只有腺癌和大細胞癌),對於老年患者,可選擇培美曲塞聯合化療一線治療晚期NSCLC,更安全,副反應更小。力比泰聯合順鉑在歐洲被批準用於非鱗的NSCLC(腺癌和大細胞癌)的一線治療。特羅凱(它塞瓦,TARCEVA),特羅凱與易瑞沙一樣是單一靶點作用於表皮生長因子(EGF)的藥物,易瑞沙耐藥了,特羅凱有效的可能性也比較小。據臨床觀察,僅有少數易瑞沙耐藥患者使用特羅凱有效,但收益時間不會很長,一般不會超過3個月。 易瑞沙二代Zactima(ZD6474),它不僅作用於表皮生長因子同時作用於血管表皮因子的雙通道抑制劑,雖然至今沒有上市,但已經處於Ⅱ期臨床試驗階段,值得去期待。目前國內只有在個別醫院進行試驗組,國內買不到,但已有病友在美國購買到。 索拉非尼(多吉美)sorafenib,該藥是治療腎癌的藥物,但用於非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗已經在2006年展開,有醫生推薦它在易瑞沙耐藥之後使用,可能是因為該藥是多靶點的靶向藥物,和ZD6474一樣是作用於表皮生長因子EGF和血管表皮生長因子VEGF的,這是優於易瑞沙的。 易瑞沙完全耐藥後,采用其他靶向治療藥物聯合鉑類藥為基礎的化療方案,總的來說,效果不盡如人意。 附件一:非小細胞肺癌一線或二線化療方案 治療非小細胞肺癌的一線化療方案是:EP方案(足葉乙甙+順鉑)NP方案 (長春瑞濱+順鉑)TP方案 (紫杉醇+順鉑或卡鉑)GP方案 (吉西他濱+順鉑或卡鉑)DP方案 (多西紫杉醇+順鉑或卡鉑) 治療非小細胞肺癌的二線化療方案是:培美曲塞聯合多西紫杉醇 這些化療藥主要的毒性:這些方案中都含有鉑類,鉑類的副作用主要是胃腸道反應、腎臟毒性;卡鉑的胃腸道毒性比順鉑輕,應用時不需要水化,但是骨髓抑制重於順鉑。長春瑞賓的主要毒性是神經毒性、脈管炎。吉西他濱的主要毒性是骨髓抑制。紫杉醇和多西紫杉醇的主要毒性是骨髓抑制、脫發、過敏反應。當與鉑類組成方案時,兩種藥物都存在的毒性可能相加。 目前已上市的三代化療藥物(健擇、多西他賽、紫杉醇或長春瑞濱)聯合順鉑的一線化療方案給晚期NSCLC患者帶來的益處越來越大。在不良反應方面長春瑞濱聯合鉑類組Ⅲ、Ⅳ度中性粒細胞減少,Ⅲ、Ⅳ度惡心嘔吐發生率明顯高於其他組;吉西他濱聯合鉑類組Ⅲ、Ⅳ度血小板減少發生率高於其他組;紫杉醇聯合鉑類組有較高的Ⅲ、Ⅳ度脫發及外周神經毒性發生率。這些化療方案的有效率在30-40%左右,其中含有紫杉類的略高一些,NP和GP相差不多,他們之間的差別沒有統計學意義。對於晚期患者都可以延長患者的生存期,中位生存期(50%的患者生存時間超過的時間)9-14個月,超過此時間的患者可能是正好9-14個月,可能1.5年、2年、3年、5年……不等。這些方案之間沒有交叉耐藥,也就是說先用那一種都可以,這種耐藥了可以選用另一種。這些方案的價格NP最低,其次是GP,最高是TP。患者具體應用那個化療方案,應該與腫瘤科醫生協商,切不可自行應用或聽從非腫瘤科醫生的建議,因為化療除外毒性反應,其方案中每種藥物應用時間順序對毒性反應和療效是用影響的。 非小細胞肺癌一線治療的新選擇: 標準含鉑方案化療+西妥昔單抗(愛必妥)西妥昔單抗治療肺癌的一線應用研究,西妥昔單抗加入一線治療顯著延長非小細胞肺癌總生存期1.2個月,所有組織學亞型均可獲益。80%左右的NSCLC存在表皮生長因子受體(EGFR)的表達、過度表達和突變,這與腫瘤的生長、轉移和預後不良密切相關。分子靶向治療藥物能夠通過抑制EGFR信號轉導通路發揮抗腫瘤作用。國際上多項Ⅱ期臨床研究結果以及Ⅲ期研究的初步結果都顯示,西妥昔單抗一線應用有延緩腫瘤進展,延長NSCLC患者生存期的作用。FLEX研究是一項多國家參與的前瞻性Ⅲ期臨床研究,目的是證明與單獨化療相比,化療聯合西妥昔單抗一線治療晚期NSCLC的生存優勢。 附件二:肺癌骨轉移的治療肺癌晚期,出現骨轉移並不少見,一般來說,有3種治療方法: (1)化學治療:全身化學治療在治療肺部原發病竈的同時亦能起到控制骨轉移的發展、緩解疼痛的作用,因此不僅可以止痛,而且可以殺滅癌細胞,控制其生長。尤其是以大劑量順鉑為主的聯合化學治療方案效果較為顯著。有些病例在復查x線片時發現骨轉移竈消失,新的骨皮質形成。由於肺癌病例在出現骨轉移時,體內其他臟器可能亦存在潛在的微轉移竈,因此全身聯合化學治療在治療骨轉移竈的同時對其他可能存在的潛在轉移竈亦有治療作用。 (2)放射治療:放射治療可分為60鈷照射、深部x線機及直線加速器等幾種方法。對於孤立性骨轉移竈,在肺部病竈經化學治療控制、穩定後,可給予大劑量、短療程的放射治療,起到緩解疼痛並殺滅癌細胞、控制病竈發展的作用。約50%的病人在放射治療後,疼痛可完全緩解,約75%的病人疼痛可顯著減輕。 (3)放射性核素治療:對於全身多發性骨轉移的病人不宜進行放射治療,這時可采取放射性核素治療。放射性核素能夠減少骨轉移引起的骨質破壞、溶解,並可消除或減輕由於骨轉移所致的劇烈疼痛,同時抑制骨轉移竈的發展。但因它也可造成骨髓抑制反應,原則上不和化學治療同用,並須定期觀察白細胞變化。 另外,在飲食上,要註意多吃新鮮蔬菜和水果,如綠、黃、紅蔬菜、香菇、黑木耳、蘆筍、檸檬、紅棗等,因為果蔬中含有豐富的維生素C,是抑癌物質,能夠阻斷癌細胞的生成。不吃或少吃刺激性食品,包括油炸食品。可經常吃些大蒜,大蒜中含有抗癌物質。要不吸煙和不飲酒。 附件三:肺癌腦轉移的治療肺癌腦轉移病人自然生存期僅1個月。近年來,隨著腦轉移瘤的診斷,手術技術改進以及立體定向放射技術的應用,采用積極的綜合治療,使僅有腦轉移者進一步延長了生存期,提高了生存質量。' 腦轉移的治療目的主要是延長患者生存期,提高生存質量。腦轉移瘤的治療是全身治療的一部分,提高腦轉移瘤患者生存率的關鍵還在於加強對顱外系統性疾病的控制。腦轉移瘤的治療需綜合考慮患者年齡,全身情況,神經功能狀態,原發腫瘤部位,有無顱外多處轉移,腦轉移瘤的數目及部位等因素。治療方法主要有對癥支持治療、手術治療、放射治療及化學治療等。
放療、化療、外科治療和SRT對腦轉移瘤均具有姑息治療作用。同時予對癥支持治療可以減少並發癥和提高療效。治療方式的選擇應根據患者全身狀況、顱外系統性疾病控制情況以及腦轉移瘤病竈大小、數量和部位等綜合考慮,選擇針對個體的最佳治療方案。
(一)非小細胞肺癌
1.單發腦轉移瘤(1)對顱外病竈已控制、腦轉移癌瘤可全部切除且能耐受手術者,外科切除十全腦放療是目前較理想的方式。如轉移瘤直徑≤3cm,遠離重要的功能區者,也可全腦放療結合病竈精確放療。誤診為原發腦瘤已切除者,有手術條件的切除肺部原發竈,加作全顱放療; (2)對顱外病竈未控、腦轉移癌瘤不能全部切除、不能耐受手術或預期生存期>3個月者,應用全腦放療可取得較好的姑息療效。轉移瘤直徑≤3cm 者,也可全腦放療結合病竈精確放療。如原發腫瘤組織類型對化療較敏感,配合化療提高療效; (3)對於全身情況差,預期生存期短者,應給予短療程放療及腎上腺皮質激素、甘露醇等對癥支持治療。2.多發腦轉移瘤對一般情況好,預期生存期>3個月者,一般采用全腦照射和化療。對於轉移竈少(6個以下)且轉移瘤小(≤3cm)者,可予精確放療輔以全腦照射。 (二)小細胞肺癌其治療策略基本同NSCLC,但SCLC對化療較敏感,故應在其他治療(如手術、放療或SRT)前後或同時進行化療。對於經手術治療或化、放療後肺原發竈已達到完全緩解,同時無其他顱外轉移竈的病人,可予PCI。
(三)腦膜轉移瘤 以全腦放療和鞘內化療為主。
(四)對癥處理腦轉移患者多以顱內高壓為癥狀就診,首先接受對癥支持治療。放、化療期間及手術前後,大多數病人同時使用腎上腺皮質激素、甘露醇及利尿劑等藥物,以提高療效,減少並發癥。
1.腎上腺皮質激素治療 50年代,腎上腺皮質激素被發現有短暫改善腫瘤顱內轉移病人癥狀的作用,70%神經系統功能紊亂的病人可獲臨床改善。並成為腦轉移瘤周圍水腫的急性治療的主要方法,並使MST由1月提高至2月。但單用激素治療,療效維持時間短暫。腎上腺皮質激素主要作用在於保護和修復血腦屏障。通過抑制磷酸酯酶A2,防止細胞膜釋放花生四烯酸,減少自由基的產生,穩定細胞膜並降低毛細血管通透性,以減輕瘤周腦水腫。還可能有直接溶解瘤細胞的作用。鑒於腦轉移癌瘤周腦水腫比較嚴重,腦水腫引起的癥狀往往超過瘤體本身引起者,因此即或單獨應用激素也可顯著改善患者神經系統癥狀及體征。使用腎上腺皮質激素可通過減輕腦水腫從而更快地改善病人的癥狀,但不能提高治療的緩解率及延長癥狀緩解的持續時間。
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易瑞沙耐藥之後沒有標準的治療方案可以遵循,一切都是在摸索,只能因人而異的試探性治療,綜合下來大致有以下幾種治療方向:1、耐藥之後選擇之前沒有用過的化療藥物做化療,這對於一些吃易瑞沙之前化療方案不標準或者沒有做化療的病友可以考慮,但畢竟化療對身體損傷太大,病人到了耐藥階段也承受不了太大的損傷,所以在化療藥物的選擇上要盡量用副作用相對比較小的藥物;最初得到驗證是在中山醫院咨詢的時候一位醫生談及的,後來在病友裏也有采取這種方案有效的,但是一般重新服用易瑞沙有效持續的時間都不會很長。2、特羅凱(TARCEVA)聯合阿瓦斯汀(AVASTIN),或聯合其它化療藥物。這是論壇裏病友討論比較多的,但是特羅凱與易瑞沙一樣是單一靶點作用於表皮生長因子(EGF)的藥理,易瑞沙耐藥了,特羅凱有效的可能性也比較小。包括我母親在內的一些病友在 易瑞沙耐藥之後首先考慮的是特羅凱,但我只知道有一位病友的父親是有效的,其他很少聽到這種方案有效;3、力比泰(ALIMTA)聯合泰索帝或者其它化療藥物,如果能有效控制病情了,可重新用回易瑞沙,可能易瑞沙仍然會有效,但一線或者二線直接用力比泰的效果是比較好的,耐藥後用力比泰預後不是很好,但作為耐藥後有限的選擇之一,是一個需要關註的方案。奇跡網也有病友反映耐藥後用力比泰病情控制;4、就是目前還在做臨床試驗的易瑞沙二代Zactima(ZD6474),它不僅作用於表皮生長因子同時作用於血管表皮因子的雙通道抑制劑,雖然至今沒有上市,但已經處於Ⅱ期臨床試驗階段,值得去期待。目前國內只有在個別醫院進行試驗組,國內買不到,但已有病友在美國購買到。目前有幾位病友的親人入組ZD6474的試驗組了,但都是在尚未使用易瑞沙的情況下使用的;5、索拉非尼(多吉美)sorafenib——該藥是治療腎癌的藥物,但用於非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗已經在2006年展開,我想之所以醫生會推薦它在 易瑞沙耐藥之後使用,可能是因為該藥是多靶點的靶向藥物,和ZD6474一樣是作用於表皮生長因子EGF和血管表皮生長因子VEGF的,這是優於易瑞沙的。目前奇跡網已知的在易瑞沙耐藥後使用索拉非尼的有3~4位;6、C-225,這段時間在與病友討論 易瑞沙耐藥方案時幾次聽病友提及這個藥,C-225也就是Erbitux(艾比特思;cetuximab),大致了解一下這個藥適用於結腸癌和肺癌,資料裏說該藥是作用於表皮生長因子EGF,而達到減少血管表皮生長因子VEGF的生長,這一點與易瑞沙二代ZD6474(Zactima)的藥理有相似之處,不知道是不是因為這個原因,而使它被醫生作為易瑞沙耐藥後的推薦。價格太過於昂貴,目前我知道的僅有北京的病友dura給她母親用過,但因為是在易瑞沙之前用的,而且使用時間不長,不好評估
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近年來,非小細胞肺癌的靶向療法在腫瘤的治療上應用越來越多,已逐漸成為繼手術、化療、放療三大傳統肺癌療法之後的第四大肺癌療法。此療法具有很強的針對性和選擇性,能夠精確地殺滅腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞的分裂增殖,而且毒副作用一般不會像傳統的化療藥物那麽強。
非小細胞肺癌的靶向治療是目前最熱門的治療手段之一,但是很多患者對靶向治療仍然不太了解。
第一、任何治療都要鎖定受益人群(靶向人群)靶向人群的概念很重要,其實就是常說的"對癥下藥",不能把所有的非小細胞肺癌患者都列入某一個治療手段或治療藥物的受益人群。 第二、全身分子靶向治療藥物使帶癌生存成為可能
目前分子靶向治療藥物已經臨床應用多年。表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑如易瑞沙已經被批準用於化療失敗的非小細胞肺癌患者,及EGFR突變人群的一線治療。易瑞沙已經獲得中國慈善總會的批準:服用滿6個月易瑞沙、而且臨床評估的確有效的非小細胞肺癌患者,經過中國慈善總會項目辦公室指定的肺癌專家組認定並符合相關手續,即有可能獲得終身免費服用易瑞沙的機會。
總之,靶向治療是肺癌治療中的新趨勢,為患者提供了一種新選擇。患者每天只要口服一粒藥,不用住院,甚至有些病人還能重返工作崗位。可以說,肺癌靶向治療是21世紀醫藥界貢獻給人類的一個禮物,它具有更高的選擇性和更小的副作用,能更好、更長地延長部分患者生命,改善他們的生存質量。
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晚期肺癌平均存活期約九到十二個月,榮總發現,服用肺癌口服用藥易瑞沙的患者,平均存活率增加三成。但目前在臺灣,健保僅給付易瑞沙作第三線用藥,自費一年藥費近百萬元,民眾負擔沈重。 歐美制藥業發達,全球新藥幾乎都由歐美藥廠根據西方人體質研發,易瑞沙也不例外,但臨床發現,易瑞沙對東方人的治療效果卻明顯優於西方人。 亞洲癌癥論壇日前舉行,榮總胸腔科主任彭瑞鵬指出,根據亞洲各國統計,有百分之五十的患者使用易瑞沙後,延長存活,其中又以日本的治療成效最顯著。 榮總自2003年起,進行為期一年半的本土研究,該院胸腔部主治醫師陳育民昨天說明,共卅六名患者參與,平均年齡六十二歲,大部分是晚期肺癌,結果發現,以往肺癌患者平均存活九個月到一年,而服用易瑞沙的患者,存活率可以提升近三成,其中經過第二線治療無效的晚期肺癌患者,存活率更可增加為四成五。 陳育民指出,易瑞沙對於縮小腫瘤也有顯著效果,研究顯示,有三成三患者腫瘤體積明顯縮小,不到原來的二分之一。陳育民表示,肺癌患者若能及早用藥,存活時間可延長到將近兩年。目前已進行易瑞沙用於肺癌第二線治療的臨床實驗,而患者若要自費使用,一個月花費約七萬元(臺幣),對許多患者是沈重的負擔。 除了藥物之外,陳育民也提醒,家屬支持非常重要。昨天有一位罹患晚期肺癌的林女士現身說法,她一開始得自己罹癌,也非常不接受,後來在老伴及兒女打氣下,勇敢面對,雖然一、二線化療用藥相繼無效,選擇了第三線標靶治療口服用藥,迄今已一年,情況良好,最近剛旅遊回來。
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治療進步:肺癌不再倒計時。隨著治療手段的進步尤其是分子靶向治療藥物的應用和發展,令人聞之變色的晚期非小細胞肺癌已經不再那麽可怕,部分患者已經可以實現長期存活。 在一項名為EAP(EGFR-TKI藥物 擴用藥計劃)的項目中,參加項目的患者從6年前即開始服用EGFR-TKI藥物,至今仍有不少患者已經生存5年以上,有的患者每天駕車上下班,甚至正常旅行、度假。 但對大部分患者來講,得知自己被確診肺癌晚期時,最常見和無奈的問題仍然是:我到底還能活幾個月?對癌癥根深蒂固的恐懼和對治療進步缺乏認知,仍然是患者勇敢面對疾病的重要障礙。 專家指出:“醫生多花一分鐘,幫助患者正確認識肺癌及科學的治療手段,使失去手術機會的患者看到靶向治療帶來的希望,鼓勵患者樹立信心、積極治療,這是給患者註入的一劑強心劑。” 有調查顯示,68%的患者認為醫生的語言和態度對患者的心理狀態會產生很重要的影響,而心理因素在癌癥的治療過程中具有十分重要的作用。
治療模式:從關註“病”到關註“病人” 近年來,癌癥治療不再以消滅腫瘤為唯一目標,療效評價標準已由單純觀察腫瘤大小變化,轉變為重視患者的生活質量,提倡“帶癌生活”。 目前晚期肺癌的主要治療手段是以化療為主的綜合治療。有效的化療可提高患者的生存期,但伴有難以耐受的毒副作用,嚴重影響患者的生活質量。靶向藥物的應用,使肺癌患者追求更高的生活質量成為現實。 專家介紹,EGFR-TKI藥物對各種類型患者的生存療效都與標準二線化療相近,對亞裔肺癌患者的療效更好。與化療相比,患者每天只需口服一粒EGFR-TKI藥物,很多患者獲得了有臨床意義的生活質量改善。 另一項最新研究表明,根據臨床特征選擇的初診為肺癌的亞裔患者有望從EGFR-TKI藥物治療中獲益,不必再忍受化療的痛苦。這項研究結果將改變晚期非小細胞肺癌的治療策略。 專家認為,現代醫學模式從“以疾病為中心”到“以患者為中心”的轉變,使得肺癌治療更加關註患者的生活質量。 提高患者的生活質量有三大要素:信心、治療手段和治療依從性。靶向藥物為我們提供了有效的治療手段,而患者的信心和治療依從性則有賴於更緊密的醫患溝通。成功的醫患雙向交流,會增強患者對醫生的信任並積極主動配合治療,從而取得最佳的臨床治療效果。醫生與患者多一份交流,患者對醫生多一份理解,距‘帶癌生活’就更近一步。”
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“醫生,我到底還能活幾個月?”過去,由於許多晚期肺癌患者在確診後僅幾個月就匆匆辭世,不少患者得知自己被確診為晚期肺癌時,往往會發出這樣無奈的疑問。值得欣慰的是,隨著分子靶向治療手段的應用和發展,晚期非小細胞肺癌患者也可以實現長期存活。受訪專家
上海市胸科醫院胸部腫瘤研究所 副所長、首席專家 上海市肺部腫瘤臨床醫學中心
廖美琳 教授
臨床案例:2002年,年僅36歲的虞先生被診斷出雙肺彌漫性肺癌,癌細胞已經發生遠處轉移,病情非常嚴重。虞先生接受了幾個月的化療後,病情進一步惡化。“當時情況非常嚴重”,廖美琳教授說:“他肺部片子上的癌細胞看上去就像看雪花一樣。” 那時正遇首個在中國上市的靶向藥吉非替尼在中國開展臨床研究。廖教授推薦虞先生參加研究後,其疾病出現明顯的好轉。在堅持6年多的治療後,今天他已可以每天自己駕車正常上下班。
專家忠告:廖教授告訴記者,過去,大部分晚期非小細胞肺癌患者由於確診時已是晚期,無法進行手術,化療的療效也不明顯,患者的生存期並不理想。不少患者一經確診,就已經進入生命的“倒計時”。 隨著患者存活時間的延長,提高患者的生活質量顯得尤為重要。目前,靶向藥物的使用方法還在不斷地研究中。未來將有更多靶向藥物投入臨床使用。
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