河南大学药物分析试题_百度知道
河南大学药物分析试题
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名词解释B .标准品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。 .百分吸收系数：在一定波长下，溶液浓度为1％，厚度为1cm时的吸收度，用1%1cm 表示。 .比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。 .崩解时限：口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或呈碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。 C .残留溶剂：在合成原料药、辅料或制剂生产过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的有机溶剂。 .澄清度：检查药品溶液的混浊程度。 .重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。 .重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。D .定量限：指样品中能被定量测定的最低量。 对照品：化学药品标准物质。 .滴定终点：指示剂的颜色或检测设备的电信号的突变点。 滴定度：每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 F .分析方法的线性：指在设计的“范围内”，测试结果与试样中被测物质的浓度或量直接呈正比关系的程度。 G .干燥失重：指药品在规定的条件下经干燥所减失的量，用百分率表示。 .光谱分析法：利用物质的光谱进行定性、定量和结构分析的方法。 H 含量均匀度：小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片（个）含量符合标示量的程度。 恒重：供试品连续将此干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 J .检测限：试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。 .精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度。 .鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。 K .抗生素：在低微浓度下即可对某些生物的生命活动由特异性抑制作用的化学物质。 .凯氏定氮法：测定化合物或混合物中总氮量的一种方法。即在有催化剂的条件下，用浓硫酸消化样品将有机氮都转变成无机铵盐，然后在碱性条件下将铵盐转化为氨，随水蒸气馏出并为过量的酸液吸收，再以标准碱滴定，就可计算出样品中的氮量。由于蛋白质含氮量比较恒定，可由其氮量计算蛋白质含量，故此法是经典的蛋白质定量方法。 N .内标法：将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子，按相应公示及方法求出被测组分在样品中的百分含量。 .耐用性：测定条件有小的变动的时，测定结果不受影响的承受程度。 P .pH测定法：用电位法测定供试品溶液的pH，衡量其酸碱性杂质是否符合限量规定。 .片剂：药物与适宜的辅料混匀压制而成的原片状或异性片状的固体制剂。 R .溶出度：在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。 .熔点：一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。 .溶解度：在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度，也可供精制或制备溶液时参考。 .热重分析法：利用热天平在程序控制温度的条件下，测量物质的质量随温度的变化，记录质量随温度变化的曲线，从而准确的测量物质的质量变化及变化速度。 .容量分析法：将已知浓度的滴定液由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直到滴定液与被测药物反应完全，然后根据滴定液的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量。 .热源：药品中存在能引起体温升高的物质。 S .释放度：口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速率和程度。 .酸碱滴定法：在一定指示液下，用酸或碱滴定供试品溶液中的碱性或酸性杂质，以消除酸或碱滴定液的毫升数作为限度指标。 .色谱柱的理论板数：用于评价色谱柱的分离效能。 .色谱峰的分离度：用于评价待测组分与相邻共存物或难分离物质之间的分离程度。 色谱峰的拖尾因子：用于评价色谱峰的对称性。 .渗透：溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象。 T .特殊杂质：在特定药物生产贮藏过程中引入的杂质，随药物的不同而不同。 .体内药物分析：体内样品中药物及其代谢物或内源性生物活性物质的定量分析。 .提取回收率：从生物样品介质中回收得到待测物的响应值与标准物质产生的响应值的比值。 W .外标法：标准物质与被测样品在相同的色谱条件下单独测定，把得到的色谱峰面积与被测组分的色谱峰面积进行比较求得被测组分的含量。 X .吸收系数法：按各品种项下的方法配制供试品溶液，在规定的波长处测定其吸光度，再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含量。 .线性：在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 .血药浓度：血浆或血清中的药物浓度。 .细菌内毒素：格兰阴性菌细胞壁的脂多糖，具有致热作用。 Y .药物的鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质，运用化学、物理化学或生物化学的方法来判断药物的真伪。 .药物的专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选择某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。 .一般杂质：是指在自然界分布广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。 .一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性，通过化学反应来鉴别药物 的真伪。 .药物纯度：药物的纯净程度。 .药品质量标准：根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产、工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 药物分析：利用分析测量手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验和控制的科学。 .药品的稳定性：指其保持理化性质和生物学特性不变的能力。 .药品标准：用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 .易碳化物：药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而成色的微量有机杂质。 .饮片：药材经过炮制后可直接用于临床或制剂生产使用的处方药品。 Z .专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同，选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。 .炽灼残渣：系指有机药物经碳化或挥发性无机药物加热分解后高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 .重量差异：按规定称重方法测得片剂每片的重量与平均片重之间的差异程度。 准确度：指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。 .杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。 .专属性：在其他组分可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。 .中药：中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。 .指示剂法：在一定量指示液的变色pH范围作为供试液中酸碱性杂质的限度指标。. 重金属：在实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。 .缀合物：药物或其代谢物与体内的内源性物质结合生成的产物。 .制剂：原料药加入附加剂、赋形剂、稀释剂等，并经过适当的工艺流程制成。 .中药制剂：以中药为原料，按照中医药学理论基础配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂1.标准品: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。 2.空白试验: 在与供试品试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验 3.鉴别试验: 根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。 4.灵敏度反应: 一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。5.热分析法: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。 6.差示扫描量热法: 在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。 7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。 8.比较法: 指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大 9重复性: 在较短时间间隔内，在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度 10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度 11.中间精密度:在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用
不同设备测定所得结果的精密度。 12.检测限: .分析方法能够从背景信号中区分出药物时，所需样品中药物的最低浓度 13.定量限:样品中被测物质能被定量测定的最低量，其结果应具有一定的准确度和精密度 14.耐用性: 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度 15.酶活力: 酶催化一定化学反应的能力 16.酶活力测定: 酶活力测定是指以酶为分析对象，目的在于测定样品中某种酶的含量或活性的酶分析法。 17.酶法分析: 酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。 18.生物检定法: 利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或生物活性的方法，用于无适当理化方法进行检定的药物。简答题： 1． 我国现行药典为2010年出版，其结构分为几部，各部内容分别是什么？ 答：1）分为一部,二部,三部. 2)药典一部：收载药材及饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等. 药典二部：第一部分收载化学药品,抗生素,生化药品,放射性药品.第二部分收载药用辅料. 药典三部：收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。 2． 列出我国已颁布实施的药品质量管理规范。 答：1）《药品非临床研究质量管理规范》GLP 2) 《药品生产质量管理规范》GMP 3)《药品经营质量管理规范》GSP 4)《药品临床实验质量管理规范》GCP 3． 《中国药典》对铁盐检查的原理是什么？试述在铁盐检查过程中加入盐酸的目的。 答：原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子。与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。 目的：在盐酸酸性条件下反应，可防止Fe3+的水解。经实验，以50ml溶液中含稀盐酸4ml为宜。 4． 重金属检查方法哪些？各适用什么药物中的重金属检查？ 答：1）硫代乙酰胺法：适用于溶于水，稀酸和乙醇的药物。 2）只灼后的硫代乙酰胺法：适用于含芳环杂环及难溶于水，稀酸和乙醇的有机药物。 3）硫代钠法：适用于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。 4）微孔膜法：适用于重金属限量低（含重金属杂质2－5ug）的药物。 5．中国药典收载的古蔡氏检查砷盐法的原理是什么？操作中加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用各是什么？ 答:1)原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
2)五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成的砷化氢的速度较三价砷慢，故反应中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，碘化钾被氢化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应进行，还可抑制锑化氢的生成，因锑化氢也能与溴化汞试纸作用生成锑斑。 6．《中国药典》对氯化物检查的原理是什么？试述在氯化物检测过程中加入硝酸的目的?
答：原理：药物中的微量氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色混浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银混浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合限量规定。 目的：加硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银；磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 7．干燥失重有哪几种方法？各适用于什么类型药物检查？ 答:1)常压恒温干燥法：适用于受热较稳定的药物。
2）减压干燥法与恒温减压干燥法：适用于熔点低或受热分解的供试品。
3）干燥剂干燥法：适用于受热分解或易升华的供试品。
4）热分析法。 8.采用银量法测定巴比妥类药物含量的原理是什么？ 答：利用巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，并可定量地形成盐的化学性质。在滴定过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测供试品完全形成一银盐后，继续用硝酸银滴定液滴定，稍过量的银离子就与巴比妥药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变浑浊，以此指示滴定终点。 10．采用亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因含量的原理是什么，其测定过程中的注意事项有那些? 答:1)原理：芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮反应，生成重氮盐，可用永停滴定法指示反应终点。
2）注意事项： ①加入适量溴化钾加快反应正度。 ②加过量盐酸加速反应。 ③反应浓度 ④滴定速度 12.采用碘量法测定vitC含量的原理是什么，其测定过程中的注意事项有那些？ 答：1）原理：vitC在醋酸的酸性条件下，可被碘定量氢化，根据消耗碘滴定液的体积，即可计算vitC的含量。
2）注意事项：①因在酸性介质中vitC受空气中氧的影响氧化速度减慢，但样品溶于稀醋酸后仍需立即进行滴定②加新沸过的冷水目的是减少水中溶解的氧对测定的影响③为消除溶剂中辅料测定的干扰，滴定前要进行必要的处理，如片剂溶解后滤过，取续滤液测定，注射剂测定前加丙酮2ml，以消除注射剂中抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响。1、用三点校正法测定维生素A的原理 其原理主要基于以下两点： （1）杂质的无关吸收在310~340nm的波长范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降。 （2）物质对光吸收呈加和性的原理。即在某一样品的吸收曲线上，各波长处的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是二者吸收的叠加。
3、简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？ 本类药物具有较强的还原性，在酸性介质中，滴定开始时，吩噻嗪类药物先失去一个电子形成一种红色的自由基离子，达到化学计量点时，溶液中的吩噻嗪来药物均失去两个电子，而红色消退，借以指示终点。 4、简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？ （1）基本原理：溶解性---本类药物的盐酸盐或硫酸盐可溶于水，而药物本身为游离碱不溶于水，可以溶于有机溶剂。 （2）方法：将供试品溶于水或矿酸溶液中，加入适量碱性试剂使药物游离后，用适当的有机溶剂提取。提取液蒸干，残渣中加中性乙醇溶解，用标准酸滴定液直接滴定；或在提取液中加定量过量的标准酸滴定液，蒸去有机溶剂后，再用标准碱滴定液回滴定。 5、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？ 原理：巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。 6、维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪些性质？ 具有烯二醇基 内脂环 2个手性碳原子，使得其具有强还原性 糖的性质 旋光性 7、维生素E中游离生育酚的检查原理？ 利用游离生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。故在一定条件下以消耗硫酸铈滴定液（0.01mol/L）的体积来控制游离生育酚的限量。 8、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？ （1）直接酸碱滴定法：优点是简便、快速；缺点是酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定），酸性杂质干扰（如水杨酸）。不能用于含水杨酸过高或制剂分析，只能用于合格原料药的含量测定。 （2）水解后剩余滴定法：优点是消除了酯键水解的干扰；缺点是酸性杂质干扰。 （3）两步滴定法：其优点是消除了酯键水解的干扰和酸性杂质干扰。 （4）HPLC法：优点是具有分离杂质的能力。 9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。ChP(2000)采用的方法为双相滴定法。利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。 10、在药品质量标准的研究与制订过程中，鉴别实验主要采用的方法有哪些？ （1）化学方法：制备衍生物测定熔点；呈色反应；沉淀反应；其他化学反应 （2）分光光度法：紫外分光光度法；红外分光光度法 （3）色谱法：薄层色谱法和纸色谱法；高效液相色谱法；气相色谱法 （4）生物学方法等 11、双相滴定法测定对氨基水杨酸钠的基本原理是什么？此方法还可用于那种药物的含量测定？ 原理：利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。 双相滴定法还可用于苯甲酸钠的含量测定。
河南大学是河南省重点建设的综合性大学。学校坐落在历史文化名城、七朝古都主要课程有人体解剖生理学、药物化学、药理学、药物分析、工业药剂学、生物
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如何通过测熔点来鉴别药物的真伪何纯度？
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