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YC一9200型体外冲击波碎石机的部件改进和维修
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当前位置: > &&& > 电磁式体外冲击波碎石机
电磁式体外冲击波碎石机
信息发布日期:
&招标公告摘要
&&&&***********招标公司受业主*******委托,于日在中国招标网发布电磁式体外冲击波碎石机。
&&&&各有关单位请于日前与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。
&&&&部分信息内容如下:(查看详细信息请)
***********受采购单位委托,经*采购办批准,现对*******的电磁式体外冲击波碎石机进行(第 *次)邀请招标采购。欢迎有能力的供应商参加投标。 一、采购编号:遂采【 ****】 -**号 二、采购单位:*******(联系电话: ***********) 三、采购项目:电磁式体外冲击波碎石机 (规格等要求详见招标文件) 四、供应商资质要求:(开启标书前查验以下证件)
(*)投标人必须符合《政府采购法》第二十二条之规定。 (*)必须具有有效的法人营业执照;税务登记证书、组织机构代码证、医疗器械生产(经营)许可证副本原件;所投产品的产品授权书原件。 (*)投标人应在经营许可规定范围内进行投标,超出经营许可规定范围投标者无效。 (*)具有履行合同的能力和良好的履行合同记录。 (*)投标人在政府采购中无不良记录。 投标人在参加本次招标开标时应提供以上证件原件 、法定代表人证明书或法人授权委托书(原件)、所投产品的产品授权书原件、代理人第二代身份证原件。 五、递交投标文件及开标时间 ( *)投标文件递交截止时间:**时间 ****年 *月 **日下午*: **时。逾期递交的投标文件我中心有权拒收。 ( *)开标时间:**时间 ****年 *月 **日下午*: **时。 ( *)递交投标文件及开标地点:***********
(地址 : ***行政大楼西侧附属楼)
投 标 须 知 前
表 序号 内
定 * 项目名称:电磁式体外冲击波碎石机 招标编号:遂采[****]―**号(第 *次) * 投标保证金:要求每个供应商交纳人民币
肆仟圆整(¥
)投标保证金。投标保证金应在开标前采用现金交纳我中心。保证金必须用信封密封好,并在封面上注明投标人名称及金额。对于未按要求交纳投标保证金单位的投标人,我中心将视为不响应招标而拒绝。未中标者的投标保证金在评标结束后不计息退还。中标单位的投标保证金在货物验收合格后不计息退还。 * 查验以下证件:开启标书前查验以下证件
法人营业执照、税务登记证书、组织机构代码证、医疗器械生产经营许可证( *证件副本原件)、产品授权书原件、法人授权书原件、投标代理人第 *代身份证原件 * 评标办法:综合评分法
评标办法详见招标文件 * 递交投标文件截止时间:****年 *月 **日下午*: ** 开
标 时 间:****年 *月 **日下午*: ** 开
标 地 点:*********** * 投标文件正本份数:壹份 投标文件副本份数:壹份 * 评标办法及标准: 最低评标价法
招 标 文 件 一、采购编号:遂采【 ****】 -**号(第*次) 二、采购物品:电磁式体外冲击波碎石机 (规格详见技术参数要求) 三、对供应商的要求
(*)投标人必须符合《政府采购法》第二十二条之规定。 (*)必须具有有效的法人营业执照;税务登记证书;组织机构代码证;医疗器械生产经营许可证(需出具副本原件)。 (*)投标人必须提供制造商 (或总代理经销商 )出具的产品授权书。 (*)投标人应在经营许可规定范围内进行投标,超出经营许可规定范围投标者无效。 (*)具有履行合同的能力和良好的履行合同记录。 (*)投标人在政府采购中无不良记录。 四、评标办法 本次招标货物采用 综合评分法评标。评标由依法组建的评标委员会负责。采购人根据本项目的特点,从财政部门设立的政府采购评审专家库中,通过随机方式抽取专家。
评标委员会以招标文件为依据,对投标文件进行评审,对投标人的报价文件、技术文件及商务文件等三部分内容按百分制打分,其中价格分 **分,技术分 **分,商务分 **分。 ㈠
评分细则:(按四舍五入取至小数点后 *位)
⑴ 价格评分:
总分**分 价格分采用低价优先法计算,即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分 **分。其他投标人的价格分统一按下列公式计算:投标报价得分 =(评标基准价 /投标报价)×**。 若投标人投标价格超出采购预算,则该投标人 被视为无效投标。 ⑵ 技术评分: 总分**分 全部满足招标文件要求得**分;“ *”参数任一条不满足招标文件要求将作无效投标处理;“#”参数一项不满足招标文件要求扣*分,一般参数一项不满足招标文件要求扣*分,扣完为止。 ⑶ 商务评分: 总分**分 *.交货期
*分 :满足招标文件要求得*分,不满足得 *分; *.质保期 *分 :满足招标文件要求得*分,不满足得 *分; *.售后服务*分 :全部满足招标文件要求得*分,任一条不满足该项得 *分。
评标委员会将按总得分由高到低推荐中标候选供应商顺序(总得分相同时,依次按投标技术分高优先、报价低优先、质量保证期长优先、交货期短优先、故障响应时间短优先的顺序排列)。 五、投标保证金 本次招标的投标保证金数额为 ****元整,投标保证金应在开标前采用现金交纳我中心。保证金必须用信封密封好,并在封面上注明投标人名称、投标保证金金额。对于未按要求交纳投标保证金的投标人,我中心将视为不响应招标而拒绝其投标。未中标者的投标保证金在公示期满后不计息退还。中标供应商的投标保证金在交货前作为履约保证金,在货物验收合格后凭验收单不计息退还。 中标供应商提供的产品与其投标文件中的品牌及技术参数不符时,取消其中标资格,已供货的全部退货并扣收履约保证金,并承担由此引起的全部费用及由此可能引发的法律责任,并在政府采购指定相关媒体公布爆光。 六、报价及相关文件
*、投标人以总价中标。投标人只允许有一个报价 ,任何有选择的报价将视为废标 .所有投标价格均为人民币最终报价,包括采购货物本价、运输、安装、调试、培训、税收及售后服务等一切费用。 *、有下列情况之一,视为无效标书,或拒收投标文件: *)超过规定投标截止时间; *)未取得投标单位法人授权书; *)未能提供产品制造商 (或总代理经销商 )出具的授权书(开标时需出具此原件)。 *)未能提供有效的法人营业执照、税务登记证书、组织机构代码证、医疗器械生产经营许可证(开标时需以上证件出具副本原件)。 *)未加盖投标人公章及没有法人签字或授权人签字的投标书。 *、投标文件有下列情况之一者按废标处理: *)投标人资格条件不符合国家政府采购法有关规定和招标文件要求的或者拒不按照要求对投标文件进行澄清、说明或者补正的; *)投标人未对实质性要求和条件作出响应的; *)未按招标文件要求提交投标保证金的; *)未能按招标文件要求密封的,未按规定加盖单位公章和法定代表人印鉴的; *)投标文件附有招标人不能接受的条件; *)未按投标文件组成规定填写,内容不全或关键字迹模糊、无法辨认的; *)投标人递交两份或多份内容不同的投标文件,或在一份投标文件中对同一招标项目有两个或多个报价; *)投标人名称或组织结构与资格审查时不一致的。 七、投标文件签署与规定 *、供应商应递交投标文件一式 *份(正本 *份、副本 *份,并标明正副本字样,若正本和副本不符,以正本为准)。投标文件密封且在密封口加盖投标单位公章(注:封面要写清采购编号、采购项目、采购单位及供应商名称、地址、联系电话)。如投标单位未按规定密封,我中心有权拒收。对投标书的误投及提前启封概不负责如未按规定密封,我中心有权拒收。 *、投标人的投标文件构成如下: ①投标函 ②法定代表人证明书或法人授权委托书及代理人身份证复印件; ③投标报价单、技术参数响应表、商务参数响应表; ④产品制造商 (或总代理经销商 )出具的授权书(复印件加盖投标单位公章); ⑤售后服务承诺书(不得低于产品制造商的服务保障条款); ⑥投标人资格证明文件复印件:法人营业执照、税务登记证书、组织机构代码证、医疗器械生产经营许可证,以上复印件加盖投标单位公章; ⑦其它:生产厂家关于投标产品质量的详细技术文件或图文资料及其他需要提供的文件或说明。 *、投标文件不得涂改和增删,如有修改,必须是由投标代理人签字的或已盖章的。 *、投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。 *、密封投标文件是投标人提供的最终文件,投标截止时间后不再接收补充文件。 八、供货方式及交货时间:中标货物按合同签订的日期供货,交送至采购单位指定地方安装调试好;。 交货地点:采购单位指定地方 验收方式:由采购单位全面组织对货物进行验收,采购单位验收合格出具验收单,中标供应商凭验收单到公共**交易中心退还保证金,保证金不计息。 九、付款方式:采购货物经采购单位验收合格后,中标供应商凭中标通知书、采购供货合同、验收单、税收发票(采购货物本价、运输、安装、调试、培训、税收及售后服务等一切费用)验收合格后付总额**%,余款一年后付清。 十、签订合同 招标结果经公示七个工作日无异议后,***********向中标供应商发出书面中标通知书,中标人接中标通知后七天内与采购人签订合同。中标人在收到中标通知书后,逾期不签订合同的,我中心有权取消其中标资格,列入不良名单,且没收其投标保证金,另定中标者,并保留追究原中标者违约所造成的一切损失的权利。 十一、 产品质量及售后服务要求 所提供产品必须是通过合法进货渠道获得的全新原装正品;质量达到国家规定“三包”等标准;产品售后免费保修一年,终生维护保养;中标供应商交货时必须提供产品合格证等相关的产品证明;产品在使用期间如出现故障,中标供应商应**小时内响应并派出工程师进行维修。 十二、供应商如对招标文件有疑问,应在 ****年 *月 **日**时前以书面形式或传真方式 (****-*******)(须以真实姓名且留下联系方式 )向***********提出。在规定的时间内未对招标文件提出疑问的,采购单位将视其为同意招标文件全部条款。 十三、招标文件的修改与澄清: 无论出于何种原因,采购单位可 于 ****年 *月 **日前对文件进行修改和澄清,修改后的文件对采购单位及供应商均具有约束力。为使供应商准备投标时有充分时间对招标文件的修改部分进行研究,采购单位可自行决定推迟投标截止时间,潜在供应商应应自行关注***公共**交易网和**政府采购网、省政府采购网,否则,后果由供应商自行负责。 十四、开标评标时为有助于对投标文件的评定,招标人有权向投标人质疑,请投标人澄清其投标内容,投标人有责任派专人答疑和澄清,否则,招标人有权视其为弃标处理。 十五、上述内容将作为合同的基本条款。 十六、中标供应商缴交**************元交易服务费。
附件一、投标产品技术规格要求 附件二、关于售后及其它要求 附件三、投标文件(格式要求) 附件四、投标函(格式要求) 附件五、投标报价单(格式要求) 附件六、法定代表人授权委托书(格式要求) 附件一 电磁式体外冲击波碎石机招标技术参数要求 配置:电磁式体外冲击波碎石机 *套 (含超声诊断仪 *台) (一)电磁式体外冲击波碎石机技术参数要求 *.名称:电磁式体外冲击波碎石机 *.设备配置功能要求: *.*操作台:
*.*电气柜: *.*.*高压油箱 #*.*.*自动真空负压系统(需提供国家质量监督检验检疫部门的测试报告)。 *.*.*高压系统
*.*治疗床: *.*.* 具备 B超定位系统 #*.*.*自动水气分离与循环系统 *.*.* 冲击波发生装置、触发系统
#*.*.*三维运动系统 +斜面运动系统
*.*.* 高压电容箱。 *.定位方式: **.* B超定位 *.冲击波源类型:
**.*电磁式 *.产品技术参数要求:
*.*电源参数 *.*.*最大功率: ****VA
*.*冲击波源参数 *.*.*冲击波的脉宽:≤ *μ s; *.*.*冲击波的前沿:≤ *.*μ s *.*.*冲击波聚焦范围:径向 ≤± *mm;轴向: ≤± **mm *.*.*治疗深度:≥ ***mm
*.*冲击波负压系统参数 #*.*.*真空度: -*.** MPa至 -*.**Mpa(需提供国家质量监督检验检疫部门的测试报告)。 #*.*.*手动抽真空,按键操作实现手动抽真空功能(需提供国家质量监督检验检疫部门的测试报告)。 #*.*.*自动抽真空,当真空度低于 -*.** MPa,启动自动抽真空(需提供国家质量监督检验检疫部门的测试报告)。 #*.*.*报警:当震膜破裂漏水时,报警系统启动并报警,气路内的真空度上升到 * MPa,气路内的积水自动排出。(需提供国家质量监督检验检疫部门的测试报告)。
*.*机械运动参数 *.*.*床面横向运动
≥ **mm *.*.*波源纵向运动
≥ **mm *.*.*波源升降运动
#*.*.*波源斜面运动
*.*.*波源翻转运动
*.*电气性能参数 *.*.*治疗电压范围: **kV-**kV连续可调 *.*.*触发方式:手动、自动 *.*.*脉冲计数范围 : *-**** *.*B超定位系统: *.*.*固定直线型 B超定位装置:探头进给范围 *~ **mm
*.*.*实际焦点与监视器定位标志的偏差:≤ *mm *.其他技术要求
*.*冲击波源电磁盘寿命 **万次以上;
*.*高压开关寿命 **万次以上;
*.*高压电容寿命 ***万次以上;
*.*水囊寿命≥ *个月。 (二)超声诊断仪技术参数要求 *.应用范围:适用于腹部、泌尿科的临床超声检查。 *.扫描方式:电子凸阵 /微凸、电 /子线阵 *.显示器:≥ **英寸显示器 *.显示模式: B、 B+B、 *B、
#*.显示深度:≥ ***mm,接收通道≥ **路,探头阵元数≥ ***阵元 (需提供国家食品药品监督管理局相关部门出具的检验报告证明 )。 *.扫描深度调节:≥ **级 *.分辨力:侧向≤ *mm,轴向≤ *mm,盲区:≤ *mm,几何位置精度:横向≤ *%,纵向≤ *% *.图像灰阶:≥ ***级 *.电子聚焦: *段动态聚焦。
**.电影回放:≥ ***幅,图像存储:≥ **幅 **.增益调节: *-***dB,动态范围:≥ ***dB **.图像处理:黑白、上下、左右翻转,直方图、边缘增强、伽玛校正、帧相关。 **.体位标记:≥ **种 **.探头插口:≥ *个,探头自动识别,自动显示探头型号 **. TGC调节:≥ *段 **.测量项目:距离、面积 /周长、体积、角度、比例、泌尿科软件包测量。 **.字符注释:自动显示日期、时间、病历编号、医生姓名、医院名称、探头频率、帧频、增益、焦点、倍率、计测值、体位标记、探头标记。全屏幕字符编辑、字符注解等,并自动生成泌尿科报告。
#**.接口: PAL-D视频, USB*.*, RS-***,可外接视频打印机、超声工作站、 U盘存储等。
#**.具有镭雕防眩背光按键。 **.基本配置:主机 *台,显示器 *台,腹部探头 *只 . 电源线 *根,耦合剂 *瓶等附件, B超工作站软件一套。 注:带 *号标志为必备的技术参数,任一条不满足招标文件要求将作无效投标处理;带#号标志者为重要参数,不响应者每缺一项扣 *分。
关于售后及其它要求
**.必须提供全新原装产品
*.质量达到国家规定“三包”等标准。 *.交货期:发出中标通知书后,一周内需与医院签订供货合同,合同签订后 *个月内必须将产品运达医院并安装调试成功。 #*.质保期:产品售后免费保修一年,终生维护保养; *.中标供应商交货时必须提供产品合格证等相关的产品证明。 **.售后服务:医院整体搬迁时,中标方免费负责该设备的搬迁和安装。产品在使用期间如出现故障,中标供应商应在 **小时内响应并派工程师来医院维修。
附件三 (封面格式要求)
(正、副)
采购编号:
采购项目:
投标供应商名称:
(章) 投标单位负责人:
(章) 联系人:
投递日期:
附件四(投标函格式) 投
函 致:***********: 根据贵方遂采【 ****】 -**号
采购项目的邀请,正式授权下述签字人
(姓名)代表投标人
(投标单位的名称),提交投标文件正本一式
份,副本一式
份。 据此函,投标人同意如下: *、按文件规定提供交付的货物投标总价为(大写)
元人民币。 *、根据文件的规定,严格履行合同的责任和义务,并保证于买方要求的日期内完成货物调试,交付买方验收、使用。 *、已详细审核全部招标文件,知道必须放弃提出含糊不清或误解的问题的权利。 *、同意向贵方提供可能另外要求的与投标有关的任何证据或资料。 与本投标有关的通讯地址:
投标方法定代表人(签字):
签发日期:
附件五 (投标报价单格式) 投 标 报 价 单 ***********: 按你方招标文件要求,我方承诺按照以下应标一览表的价格完成编号为:遂采 [****]-**号(项目名称:电磁式体外冲击波碎石机含超声诊断仪)的实施。 设备名称 投标品牌型号 数量 投标单价 电磁式体外冲击波碎石机(含超声诊断仪)
价(大写)
注: *、此报价单应再单独密封一份用于唱标,且在投标文件中应附有此表。 *、报价单后必须附有所投产品的技术参数响应表,包括技术参数表、商务响应表、售后服务承诺表,投标人根据招标文件提供的技术参数要求和所投产品的技术参数自行编制。 供应商公章:
受委托人签字: 联系电话 :
传真号码: 联系地址: 日
日 附件六(投标授权书格式)
法 定 代 表 人 授 权 书
致***********:
(投标单位全称)法定代表人
(受委托人代表名称)为全权代表,参加贵中心组织的遂采【 ****】 -**号的政府采购活动,其在投标中的一切活动本公司均予承认。
法定代表人签字:
单位公章:
受委托人代表姓名:(签字)
详细通讯地址:
&&&& (1)投标人必须符合《政府采购法》第二十二条之规定。
(2)必须具有有效的法人营业执照;税务登记证书、组织机构代码证、医疗器械生产(经营)许可证副本原件;所投产品的产品授权书原件。
(3)投标人应在经营许可规定范围内进行投标,超出经营许可规定范围投标者无效。
(4)具有履行合同的能力和良好的履行合同记录。
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                                        法律顾问:大成律师事务所 马玲律师体外冲击波碎石机_百度百科
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收藏 查看&体外冲击波碎石机本词条缺少概述,补充相关内容使词条更完整,还能快速升级,赶紧来吧!后&&&&患不留后患效&&&&果治疗效果
体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机就是利用单击波在体外高效率的将结石粉碎,然后自然排除体外,不留后患!武警山西总队医院男科泌尿微创中心引进德国体外冲击波碎石系统,治疗效果突出,深受结石患者好赞。 U型同轴定位,定位架可呈90度自由收放,探头可360度回旋以多方向交叉精确定位,且定位完毕可卸下以避免碎石时冲击波对探头晶片的损伤。体外冲击波碎石系统内外结构合理,造型美观,操作界面独立,利于延长整机使用寿命,避免医患双方接触,又可随时观察治疗反应。1、C臂式立柱与治疗床可做高精度的三维运动,既有助于不同部位结石快速、精确定位,又能方便对特殊部位结石治疗。
2、患者免受X线辐射之苦,能准确定位阴性结石。冲击波源—低能、高效、安全上置式冲击波源,确保皮襄与皮肤耦合完好,防止能量折射及皮下淤血。
3、高性能液电式冲击波源和高精度的反射缸,治疗深度可达130mm,适应不同体形患者;
4、低能量、窄脉冲,且大小可调,适应不同成因之结石确保结石粉碎更细。其他*C型臂应用丝杠加导向杆升降技术,快捷安全;
5、内置式储水缸,进出水更方便,且不受停水影响;用于泌尿系(肾、输尿管、膀胱)结石、胆囊结石的治疗。
禁忌症:哺乳期妇女,经期女性,皮下出血病患者等。体外冲击波碎石机主要由体外冲击波发生源、冲击波的触发系统、冲击波与人体的耦合、结石定位系统、计算机控制操作系统和治疗床组成。冲击波发生源是体外冲击波碎石术的核心技术, 它决定着粉碎结石的效果、治疗工作的效率及对患者身体的影响。目前所应用的体外冲击波碎石机根据其工作原理不同采用了以下几种类型的冲击波发生源:液电冲击波源、压电冲击波源、电磁冲击波源、激光冲击波源和微爆炸冲击波源。后两种冲击波源由于技术不成熟,目前还处于发展阶段。冲击波的触发产生必须保证对患者各器官功能无损害, 确保患者安全;同时又要使冲击波进行有效冲击,命中率高。冲击波的触发方式有五种:心电R 波触发、呼吸触发、呼吸与心电R波同步触发、自动连续触发和手动触发。冲击波必须经由某种声阻抗和人体组织声阻抗相近的介质耦合无障碍地进入人体, 以避免冲击波在进入人体的界面处产生反射导致应力而伤害人体。理想的耦合介质为水。冲击波和人体间的耦合方式有下列三种,水槽式、水盆式和水囊式。目前采用得最多的是水囊式, 用去气软水作为传导介质, 并有水循环、去气泡和加温装置以及耦合压力控制模块。用于使结石和冲击波聚焦焦点重合, 要求结石图像清晰,能方便迅速地寻找结石、准确地进行结石的定位并监测碎石的过程。目前冲击波碎石机的定位方式有3 种:X 线定位、B 超定位和X 线/ B 超双定位。X 线定位的特点是快速、方便、图像清晰,缺点是有X 线辐射性损伤。B 超定位的特点是可以扫描到X 线透光结石, 不接触X 线, 其缺点是B 超的图像分辨率不高,难以定位中段输尿管结石。为取长补短,有的碎石机中采用X 线结合B 超双定位技术。计算机控制结石定位, X 光曝光时间和剂量, 控制X 线图像的数据采集、存储,控制水处理系统(完成对水囊充水、排水、排气、散热等多种重要功能) 以及打印病例报告,监测整机运转情况和安全性等。体外冲击波碎石机的治疗床已从最初支撑患者用发展到多功能治疗床。治疗床可以上、下,左、右,前、后移动并能倾斜,还可作为泌尿检查床或进行其他泌尿科治疗操作使用。冲击波发生源是体外冲击波碎石机的心脏部分, 由其产生的冲击波必须具备下列特性, 才能安全有效地进行体外冲击波碎石术治疗: ①携带足够大的能量, 当它通过人体作用到结石上时, 它所产生的内应力必须超过结石的强度极限; ②要求在合适的介质中传播, 耦合进入人体时的衰减比较小; ③具有很好的方向性, 即聚焦特性; ④能够连续不断地产生特性稳定的冲击波压力脉冲; ⑤对人体组织所产生的损伤应尽量小或者无损伤。体外冲击波碎石术使用的冲击波必须具有陡峭的压力前沿( & 0. 3μs~0. 5μs) ,窄的脉冲宽度( & 0. 3μs~0. 5μs) (6db)及相当高的压力强度(30MPa~100 MPa) 。冲击波的压力波形在前沿迅速上升而在下降沿迅速下降, 其上升沿反映压力从零到峰值所需的时间,影响在物质中传播时形成的压力梯度(dp /dr) ,决定着内应力的大小:前沿越陡,压力梯度越大,内应力就越高,物质就越容易破碎。冲击波的峰值压力决定着它的强度、携带能量的大小,直接影响结石的破碎效果。冲击波是由于物体的高速运动或爆炸而在介质中引起强烈压缩并以超声速度传播的过程。由于发生源的不同, 冲击波的产生原理也有一定差异。
3. 3. 1 液电冲击波发生源它产生冲击波的原理为电极在水中发生高压火花放电。利用充电的高压电容向放电电极送出所需的放电能量, 当电极在传播介质水中放电时, 由于液电效应立即引起周围水介质爆炸性地蒸发, 从而形成迅速膨胀的等离子体而在周围的液体中产生冲击波。
3. 3. 2 电磁冲击波发生源它产生冲击波的原理是电磁感应。通过充电的高压电容器对一个电感线圈放电, 产生的脉冲电流形成一个很强的脉冲磁场, 使线圈上覆盖的振膜感应产生磁场, 振膜磁场与线圈磁场相互作用产生排斥力, 在水介质中振膜的另一面形成冲击波。
3. 3. 3 压电冲击波发生源它产生冲击波的原理是压电效应。在球形盘的内表面安置许多个压电晶体块, 组成一系列压电发送器。每当压电晶体块上输入高频脉冲电压时, 压电晶体就发生变形,晶体的高频变形引起周围水介质产生冲击波。
3. 3. 4 聚能激光冲击波发生源是由激光源产生的激光束经透镜聚焦而产生。其原理可能是由于激光束使电子从水分子上脱落, 形成等离子体, 而等离子体一旦形成即可使体积突然膨胀而撞击周围水介质,产生冲击波。
3. 3. 5 微爆炸冲击波发生源是利用微型炸药爆炸产生冲击波的装置。其主要结构是一个内表面为半椭球形的冲击波发生室,室内充满水。于第一焦点处置冲击波发生器,所产生的冲击波同样在半椭球反射体的第二焦点处聚焦。冲击波发生器采用微型炸药起爆。这种微型炸药由人工从冲击波反射室的开口部分插入,并由触发装置引爆。当冲击波在一种介质中传播遇到另一种介质的界面时, 它的一部分被反射, 而另一部分则继续向前传播进入第二种介质。冲击波只有在相同声阻抗的介质中才能不衰减地直线传播。因此, 为了避免冲击波进入人体界面处产生反射导致应力而伤害人体, 就必须选择一种声阻抗和人体组织声阻抗相近的传导介质, 以便使冲击波无障碍地进入人体。由于水的声阻抗与人体软组织基本相同, 所以理想的耦合介质为水。冲击波和人体间的耦合方式有水槽式、水盆式和水囊式三种。水槽式、水盆式已被淘汰,目前采用最多的是水囊式,也称干式, 水密封于水囊中通过软胶薄膜和凝胶介质与人体耦合接触, 选择软胶薄膜和凝胶介质必须考虑其声阻抗与人体组织的声阻抗相似。为了使病人的体表同水囊接触时不会因冷而产生不适感,水温一般要控制在30 ℃以上。由于水中会溶解着一定的气体,即使采用蒸馏水,也不能完全避免空气的溶入,冲击波在水中传播时将产生空化作用, 水中会产生气泡。气泡将会使
冲击波在传播过程中发生折射和散射, 导致能量衰减, 影响碎石效果。目前,一些先进的碎石机带有自动抽气装置,可在治疗过程中始终保持囊内去气状态。为确保水囊与人体间以恒定的压力安全耦合,还有耦合压力控制模块。3. 5. 1 应力作用由于结石和周围组织的声阻抗有明显的不同, 冲击波传播到结石的前后界面时都产生反射。一般结石的声阻抗都明显大于周围组织的声阻抗, 冲击波在结石前界面产生压力作用, 而在后界面的反射产生张力作用。结石是一种脆性物质, 其抗压强度约为1 ×104Pa , 而抗张强度仅为1 ×103Pa 。当冲击波在结石前后界面产生的压力和张力分别大于结石的抗压强度和抗张强度,就可以便结石碎裂。此外,人体软组织能够承受更高的冲击波压力(即其抗张强度和抗压强度远大于结石) 而不致损伤。这就是冲击波能碎石,又不致组织明显受损的主要原因。
3. 5. 2 空化作用结石的内部结构常有许多孔隙,且在孔隙中充满液体。若在液体中含有空化核, 则进入结石的冲击波及界面的反射波就可能会激活空化核, 而产生空化现象。在空化过程的反复作用下, 将会从破坏结石内部的基质开始并进而导致整个结石的疏松与碎裂。
3. 5. 3 结石粉碎的不同方式虽然结石粉碎的物理过程可能随具体结石的成分、体积、结构的差异而有所不同, 但现已确定, 体外冲击波碎石中结石破坏有三种截然不同的方式。它们包括: 结石前界面直接面临入射冲击波的表层剥蚀性破坏; 结石后界面冲击波出波位置处的剥落性破坏; 结石内部相邻层面的层状剥离性破坏。结石前界面的表层剥蚀性破坏是由体外冲击波碎石的空化作用所致。入射波诱发气泡簇形成, 使之在100μs~200μs 内膨胀至最大体积, 然后在结石附近的表面急速崩解,产生高速微喷射,撞击结石表面而致破坏。此外,微喷射也可通过后续冲击波与先前附着在结石表面的气泡相互作用而产生。通过高速摄影技术发现,在65MPa (1MPa = 10ba r)冲击波峰压下, 当初始半径范围为0. 15mm~1. 20mm 的气泡崩解时, 崩解瞬间的最大喷射速度为770ms 。结石前面的大量微小凹陷就是在空化作用下喷射性撞击的特征, 其力度足以穿透铝箔和使金属表面变形。剥落性破坏的特征通常是大块圆帽状碎块从结石后界面脱落, 这是由于反射性张力波所致。根据声学原理, 当压力波到达结石后界面时, 由于从结石到周围液体或组织的声阻降低, 就会产生反射性张力波。由于大多数结石抗压力仅为拉伸力的1/ 10 , 即能承受压力波的挤压力, 而不能承受张力波的拉伸力, 一旦超过结石张力性破坏强度, 这种反射性张力波就会造成剥落性破坏。此外, 在体外冲击波碎石后, 在同心层结石中也可看到晶体分离和裂解。这种破坏方式
是因为在结晶层和外周基质层之间的声阻抗失配, 而在层间产生反射性冲击波所致。根据相同机制, 传播的冲击波与结石内部的结构缺陷相互作用, 可以产生大量的细微裂缝, 在冲击波反复作用下,逐渐扩大延伸,形成大的碎裂线,最终导致结石完全粉碎[1]
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