干细胞未必都可用于临床治疗 目前仅造血干细胞应用技术成熟-中新网
干细胞未必都可用于临床治疗 目前仅造血干细胞应用技术成熟
　　本报讯 近年来，一向陌生的词汇“干细胞”渐渐进入公众视野。“骨髓造血干细胞移植”、“脐带血造血干细胞移植”、“脐带血储存”……很多与干细胞相关的新闻报道见诸各媒体。然而，并不是所有的“干细胞”都可用于临床治疗，目前仅“造血干细胞”应用技术成熟。
　　造血干细胞来源主要有三个渠道
　　随着干细胞的关注度日益提高，某些机构开始混淆各种干细胞的概念，甚至利用获得医疗准入的造血干细胞的概念去包装其他未获得医学准入的干细胞而进行公开的商业炒作，从而造成社会上孕产妇越来越多的迷惑，造成有些无辜的产妇及产妇家庭受到了权益的侵害。
　　此前央视《焦点访谈》曾曝光了无锡某干细胞公司非法利用干细胞治疗的内幕。节目中提到，三年前，昆明市民张英患有结肠癌晚期，经咨询后，该公司工作人员声称，一般的癌症根本没有问题，如果不去他们那里就没有希望了，最坏的结果也可以带癌生存至少10年。救妻心切的张英丈夫，卖掉住了几十年的住房，凑得36万元，支付给该公司注射了三剂胚胎干细胞。然而，张英的病情并未好转，三个月后去世。另外，一位石家庄的患者也称向该公司汇款24万用于注射胚胎干细胞。山东电视台公共频道《真相力量》也曾报道过医院内干细胞储存机构乱象。其中，有一家储存机构是从产妇胎盘中提取造血干细胞进行保存，工作人员称，胎盘造血干细胞不仅可以治疗多种疾病，还可以美容养颜、抗衰老。而山东省卫生计生委卫生监督所工作人员在采访中说，胎盘造血干细胞目前不能用于临床，即使存储，真正患病的时候便没用了。
　　据悉，在2009年国家卫生计生委(原卫生部)关于公布首批允许临床应用的《第三类医疗技术目录》的通知中提到，除了造血干细胞移植术被批准可以用于临床治疗外，其他干细胞均排除在外，也就是说，除了造血干细胞外，储户在干细胞库储存的其它类别干细胞根本无法使用。目前，干细胞的成熟应用，主要是在治疗恶性血液病方面，而用于治疗恶性血液病的干细胞为造血干细胞。造血干细胞的来源主要有三个：骨髓、外周血、脐带血。
　　干细胞有医学临床价值，才有储存意义
　　任何干细胞，储存不是目的，使用才是目的。简而言之，有医学临床价值的干细胞才有储存的意义。那么，什么干细胞才有储存的意义呢？
　　在国家卫生计生委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中，明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的细胞，治疗血液系统和免疫系统的疾病。
　　按照准入的基本原则“同源性”，即来源于血液用于血液，造血干细胞的来源获得准入的只能是骨髓、脐带血和外周血；其他来源如社会上炒作得最热的脐带和胎盘都是人体组织而非血液，都不具备准入的条件。
　　同时，根据国家卫计委办公厅印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》的通知，开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源，只能接受具有《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。也就是说，储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞，在万一需要使用时，根本无法获得临床医院的合法使用。
　　干细胞储存、配型应委托合法机构
　　骨髓方面，中华骨髓库统一管理和规范开展志愿捐献、HLA分型和患者检索配型等工作。截至2007年，中国建立了31个省级分库。脐带血方面，全国正规合法的脐血库有7家。但是，什么是正规合法的脐血库呢？
　　脐带血造血干细胞库(简称脐血库)是由国家统一规划、经国家卫计委批准设立、省卫计委督导监管的特殊血站，必须通过卫生行政部门的执业验收合格并获得《血站执业许可证》后开展相关脐带血采供业务。
　　国家批准的正规脐血库实行“公自并存，以自养公”的政策，即一个脐血库具备“公共库”和“家庭库”的同步建设。公共库的目的是接受产妇无偿捐献的脐带血，以供全社会的有需要的患者配型使用，取之于民用之于民。家庭库是为社会上部分经济条件允许且有健康风险意识的公民提供有偿的自体脐带血储存服务。在国家不投入资金的情况下，由家庭库运营的收益，承担公共库的公益建设和社会服务。
　　中国脐带血库董事会主席甘源先生指出：“我国脐带血库设置和开展时间较晚，具有移植资质和经验的医院甚少，一些医生从没接触过干细胞移植，技术远落后于国际，造成脐带血应用的落后。”
　　中国目前公共应用约2800份，自体脐血库应用约60多例，治疗疾病包括神经母细胞瘤、白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血等。
　　所以，无论捐献脐带血还是自存脐带血，必须委托国家批准的正规脐血库才可以得到合法合规安全高质的保障，才能够确保未来一旦使用时，可以获得移植医院的使用。而非正规血库储存的造血干细胞或者其他细胞，没有任何医疗机构会接受使用。
【编辑:袁野】
>健康新闻精选：
直隶巴人的原贴：我国实施高温补贴政策已有年头了，但是多地标准已数年未涨，高温津贴落实遭遇尴尬。
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. All Rights Reserved　　　　科学研究发现，干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。从理论上讲，干细胞通过细胞移植技术植入动物体内后，可以替换那些因病“下岗”的细胞，修复那些“过劳死”的组织，起到“全能修理工”的作用，从而使机体得以正常运转。　　就世界范围而言，目前除造血干细胞移植被作为成熟技术应用于临床治疗外，其他干细胞移植技术尚处在临床研究阶段。然而在我国，不少医院却称已将干细胞移植用于临床治疗，把患者当成了实验室里的小白鼠，并收取高额费用。　　干细胞成了万能药　　干细胞移植技术，这项吸引了全球医学专家目光的尖端科技，目前尚处在临床研究阶段。然而，这项技术早已被国内很多医疗机构当做成熟的临床治疗方式来宣传，干细胞也被宣传成了能治百病的万能药。　　在网上进行搜索，输入“干细胞”3个字，关于干细胞移植治疗肾脏疾病的信息千千万万。甚至很多医院对外宣称“技术成熟，能用干细胞移植技术治疗尿毒症等多种顽固性疾病，患者临床治疗结果100%有效”。　　　　患者成了小白鼠　　作为在我国传播造血干细胞理论和技术的领头人，我国干细胞研究奠基人、中国科学院院士吴祖泽曾表示：“目前为止，我们国内现在还属于细胞治疗研究阶段，也就是说，我们还处于临床前的研究，或在临床研究的阶段。”但是，目前却有越来越多的医院将干细胞移植技术应用于临床治疗，致使求医治病甚至求医救命的患者无辜地成了实验用的小白鼠。　　与此同时，虽然这还仅仅是一项处于临床研究阶段的技术，但是不少患者却对此深信不疑，并为之趋之若鹜。甚至不少患者对干细胞移植技术已经到了迷信的地步，有的甚至不惜为之倾家荡产、举债求治，然而结果更多的却是事与愿违。　　全国政协常委、国家干细胞技术研究中心主任韩忠朝接受媒体采访时曾表示，如果没有通过严格的临床试验审查，没有在严格监管下被恰当地运用，将还仅处于临床研究阶段的干细胞移植技术直接应用于临床治疗，那种所谓的技术跨越就很难保证其安全性和有效性。　　医院为啥敢做干细胞移植　　据有关专家介绍，迄今为止，除造血干细胞治疗血液病被批准应用于临床治疗外，全国还没有任何一家医疗机构的干细胞移植治疗技术得到卫生部的受理和审评。那么，为什么会有那么多医生和医院铤而走险开展干细胞移植技术呢？经过调查发现，干细胞背后的巨大利润是主要推手。　　开展干细胞移植技术的，从公立医院到民营医院，从专业医院到地方医院，呈遍地开花之势。治疗糖尿病，注射一针干细胞需要花费2万多元，一般患者需要三个疗程治疗，加上住院费和其他费用，每位患者需要花费约7万，而在某些公立医院花费更达10万元左右。　　那么，2万多元一针的干细胞到底成本几何？卫生部脐血专家委员会委员、山东省脐血库主任、山东大学齐鲁医院教授沈柏均表示，就造血干细胞治疗血液病而言，一份干细胞从采集脐带血到提取、检查、分离制备完成，成本约5000元，用作免疫活性细胞治疗，一份干细胞扩增后还可分几针注射使用。某些医院根本不通过这种合法途径获取干细胞，而是私自从某些医院的妇产科回收废弃的脐带和胎盘，每套脐带和胎盘三四百元，自制自用，成本更低。　　沈柏均说，脐带血干细胞是个宝，但由于某些医疗机构夸大宣传，滥采滥用，非法运作，误导患者，致使患者不能正确认识干细胞的好处。另外，造血干细胞治疗血液性疾病仍存在长期性、稳定性和安全性等问题，手术死亡率约20%，但也有诸多手术成功案例，所以患者过分迷信干细胞移植和完全否认其疗效都是错误的。政府有关部门应规范脐带血非法采集和干细胞移植技术滥用的现象，还干细胞移植技术一个本来面目，让本可以为患者带来希望的干细胞技术真正起到治病救人的作用。　　3月3日，中国输血协会顾问、中国输血协会专家委员会主任委员严力行教授接受记者采访时表示，未经国家卫生主管部门批准擅自开展细胞移植技术是一种违法行为，是对生命的不尊重。国家对此加强监管的同时，科学工作者和医疗工作者更应加强自律，严守职业道德，不应将患者当做试验品和敛财工具。　　记者在卫生部网站上看到，2009年3月颁布实施的《医疗技术临床应用管理办法》已将干细胞技术纳入“第三类医疗技术”，指其“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”，并明确要求若用于临床治疗须经卫生部审批，否则将依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人的责任。
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请遵守言论规则，不得违反国家法律法规回复(Ctrl+Enter)基于文献计量学的中国干细胞治疗临床应用现状研究--《中华细胞与干细胞杂志(电子版)》2016年01期
基于文献计量学的中国干细胞治疗临床应用现状研究
【摘要】：目的通过文献分析了解中国干细胞治疗技术临床应用概况。方法利用文献计量方法和社会网络分析等方法,对万方数据库、中国知网(CNKI)数据库、维普数据库和中国生物医学文献(Sino Med)数据库收录的干细胞治疗病例报告进行分析,并利用TDA和Ucinet等软件展现了分析结果。结果我国1998年就有干细胞移植治疗翼状胬肉的报道,自2000年以后,每年都有干细胞治疗相关的病例报告,迄今为止,有近500家机构发表了相关论文;治疗病例涉及眼病、心血管疾病及周围血管疾病、内分泌病与代谢病、神经系统疾病和消化系统疾病等多种类型的疾病,主要利用自体骨髓干细胞、间充质干细胞、脐带血干细胞和神经干细胞等。结论中国的干细胞治疗技术和市场未成熟,也未得到国家的正式审批,符合临床试验基本标准的前瞻性对照试验并未见相应数量的报告,但是通过文献报道可以看出,已经有大量医疗机构开展相关治疗业务,迫切需要严格区分研究与应用,弥补监管空白。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R457.7;G353.1【正文快照】：
干细胞技术的临床应用包括干细胞治疗技术的临床应用,也包括干细胞治疗药品的临床应用。作为生命科学的前沿和热点,干细胞领域被人们寄予厚望。但希望并不等同于现实,由于技术上尚未成熟的干细胞治疗提前进入了被过度炒作的市场,随之出现的“干细胞治疗乱象”已经引发了国内外
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福州总医院将开设全国首家干细胞治疗门诊
干细胞临床治疗技术为现代疑难病症提供了新的治疗手段
该院历经6年自主研究攻关，率先掌握并开展此项
世界前沿技术的临床应用
　　干细胞治疗技术，作为现代疑难病症的治疗新手段，在福州总医院历经6年艰辛研究攻关后，已从临床试用逐步走向应用阶段，并获得解放军总后卫生部批准。日前，福州总医院正式宣布，从1月11日起，将在门诊楼二楼正式开设全国首家干细胞治疗门诊。&
干细胞技术是通过对具有高度自我复制能力和多向分化潜能的干细胞进行分离、体外纯化、体外培养、定向诱导、基因修饰等过程，移植到机体全身或病损脏器，通过干细胞再生、病损细胞修复、功能重建及免疫调节等作用，实现对临床疾病的治疗。世界著名的《科学》杂志将干细胞研究列为世界十大科学成就首位，排在人类基因组测序和克隆技术之前，美国67位获得诺贝尔奖的科学家联名支持干细胞研究，美国总统奥巴马签署的第一个法案就是开展干细胞临床研究的方案，彰显这一世界前沿技术的重要性。
2003年，福州总医院副院长、全军器官移植中心主任谭建明教授领衔的课题组，瞄准这项世界最新前沿技术进行研究探索。他们组成了以博士后和博士研究生为主的科研与临床治疗团队，医院专门成立了干细胞治疗中心，并设置了独立的干细胞移植病房。历经6年的自主研究攻关，先后攻克了干细胞体外分离与纯化、培养和分化等一系列技术难题，使临床应用技术逐步成熟。通过对1型和2型糖尿病、糖尿病足、肝硬化、重症肝病、肾病综合征、狼疮性肾炎、股骨头坏死、重症肌无力、男性性功能不全以及周围血管性疾病等300多例常规治疗手段难以治愈的疑难杂症患者进行干细胞临床治疗，均取得满意疗效，为广大患者带来了福音。
据谭建明教授介绍，干细胞治疗有两个显著特点，一是干细胞具有修复和再生作用，人体哪里有组织损伤，干细胞就会自动游离到哪个病变部位进行&修复&。二是干细胞移植不会引起排斥反应，换句话说，患者无论是接受自己的干细胞还是别人的干细胞，移植后均无需服用任何抗排斥药物。
据了解，福州总医院在国内率先掌握并开展干细胞技术研究，现已成为国内开展干细胞治疗数量最多的医院之一。随着这项世界最新前沿技术在该院的成功开展和临床应用，填补了福建省在干细胞临床应用领域的空白，对福建省的医学发展具有重要的推动作用。
门诊时间：日起，周一至周五上午9时至12时
门诊地点：福州总医院门诊大楼二楼（泌尿外科门诊旁）
咨询电话：干细胞治疗中心 8或
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