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新版印度易瑞沙、吉非替尼片Gefitinib
　西药产品：抗肿瘤药, 呼吸系统用药。通用名：吉非替尼片 艾瑞沙
　性状：红褐色，椭圆形或圆形，双凸面，薄膜衣片。每片含吉非替尼 250mg
　适应症：治疗晚腺癌(腺鳞癌)和不适合化疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线用药.
　用法用量：早餐后一小时服用，推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。
　贮藏：有效期：30°C以下保存。有效期24个月
　制造：印度Natco Pharma制药。H
印度格列卫(甲磺酸伊马替尼Veenat)
　西　 药；抗肿瘤药, 血液系统用药。甲磺酸伊马替尼。
　用法用量：口服胶囊1日1次。推荐剂量为400mg/天或600mg/ 天。应长期服用。
　规　　格： 30℃以下、有效期:24个月 (胶囊)100mg/粒.120粒/瓶
　制造；印度Natco Pharma制药
印度特罗凯，它赛瓦、埃罗替尼Tarceva、erlotinib
　药品名：他塞瓦、特罗凯 埃罗替尼，它赛瓦，埃罗体。
　成　份：椭圆形双凸面暗红色薄膜衣片。每片内含150mg厄洛替尼（以 厄洛替尼形式存在）
　适应症：治疗无效的晚期NSCLC的二线或三线治疗方案。对于头颈部肿瘤、转移性肾癌、胰腺癌、乳腺癌、
Tarceva与化疗或其他靶向治疗药物如Avastin并用显示出可喜疗效。
　规格剂量：150mg，每日一次，持续口服。 150mg/片×30/瓶　（一个月用量）
　生产商；印度Cipla 公司、BH
巴西、印度多吉美索拉非尼、索伦尼克
　商品名：多吉美、索拉非尼片、索伦尼克。本品为红色圆形片
　适应症：治疗不能手术的晚期肾细胞癌、肝癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌
　用法用量：推荐服用索拉非尼为（一日两次、每次2粒），空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服，以一杯温水吞服。
　治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或不能耐受的毒性反应。
　包装规 格：200mgx120片/盒，铝铝包装
有效期30个月
地： 印度Natco制药 巴西产
索坦、苹果酸舒尼替尼
　药品名：苹果酸舒尼替尼
　适应症：用以治疗胃肠道间质瘤，治疗肾细胞肿瘤和治疗非小细胞肺癌， 治疗肝细胞癌。
　规
格：12。5 毫克/胶囊，28胶囊/瓶。用法：每天4粒，服用1疗程后需停药观察2周后继续服用。 6周/疗程
地： 辉瑞、意大利 生产。H
替吉奥，爱斯万，维康达
　成份：本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。
　性状：本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
　适应症：用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。头颈癌,非小细胞肺癌,直肠癌。
　用法用量： 通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），
一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。
　规格：20mg*140粒/盒 25mg*140粒/盒
　生产企业：日本 大鹏
　有效期：24个月
室温、密闭保存 H
阿瓦斯汀 贝伐单抗
　规格；100mg/4ml或400mg/16ml。
　适应症：Avastin适用于联合以5－FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。
　贮藏；Avastin必须储存在原包装内，冷藏于2～8℃ ，避光保存。
　产地：美国 罗氏
达沙替尼 扑瑞赛
　性状：白色或类白色薄膜包衣片，药片的一面有“BMS”字样，另一面有524、527、528字样。
　适 应 症：本品可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病（Ph+All）成年患者。包括甲磺酸伊马替尼（Imatinib mesylate/Gleevec）耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。同时，FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。
　规格：70mg*60片,50mg*60片/，20毫克/片*60片/瓶
　生产厂家：美国百时美施贵宝公司
销售地区如下→→→→→
北京市/上海市/重庆市/天津市/石家庄市/唐山市/保定市/邯郸市/廊坊市/秦皇岛市/太原市/晋城市/包头市/呼和浩特市/鄂尔多斯市/沈阳市/大连市/鞍山市/长春市/吉林市/哈尔滨市/南京市/昆山市/苏州市/无锡市/常州市/ 扬州市/徐州市/南通市/镇江市/常熟市/吴江市/连云港市/泰州市/淮安市/江阴市/太仓市/张家港市/杭州市/宁波市/嘉兴市/台州市/金华市/丽水市/温州市/绍兴市/湖州市/合肥市/马鞍山市/芜湖市/厦门市/福州市/泉州市/青岛市/济南市/威海市/烟台市/日照市/潍坊市/东营市/德州市/菏泽市/聊城市/淄博市/南昌市/赣州市/郑州市/洛阳市/武汉市/宜昌市/长沙市/株洲市/湘潭市/广州市/深圳市/东莞市/佛山市/珠海市/中山市/惠州市/湛江市/汕头市/顺德市/南宁市/桂林市/北海市/柳州市/玉林市/三亚市/成都市/绵阳市/贵阳市/昆明市/西安市/宝鸡市/兰州市/西宁市/乌鲁木齐市
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【求助】替尼类抗肿瘤药物前景如何？
【求助】替尼类抗肿瘤药物前景如何？
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替尼类药物品种繁多，目前市场已有伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、吉非替尼、索拉非尼、达沙替尼、拉帕替尼、等近10个主要品种。如果开发类似产品该从何处着手？是否有必要多管齐下，多选择几种同时开发呢？
回复：【求助】替尼类抗肿瘤药物前景如何？
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替尼类抗肿瘤药物应该说是主动靶向药物。以吉非替尼为例，它是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制肿瘤的生长，转移和血管生成。国外对这类能够延长生命周期的抗肿瘤药物是支持审批的，毕竟肺癌、肝癌治疗药物上是没有有效手段的。国内这些还受专利保护的药物，做是不能做的，只能批进口药物，FDA批了，SFDA也就批。
据美国IMS Healath数据：2007年，全球七大医药市场的500强药品中，靶向抗肿瘤药物市场份额已达到200多亿美元，比上一年同期增长了27.05%，远远高出全球抗肿瘤药物市场19.94%的增长率。而2008年尽管受国际金融危机的影响，医药市场在刚性需求和惯性发展的推动下，抗肿瘤药物市场仍表现出强势增长，已达到了481.89亿美元，同比增长了15.54%。其中，靶向抗肿瘤药物市场以290亿美元的销售额处于遥遥领先的地位，比上一年同期增长了45%。市场分析家预测，到2015年，抗肿瘤靶向治疗药物将超过500亿美元，复合年增长率高达11%，并且该领域将有8只以上的新药成长为“重磅炸弹”产品。 　　　目前，抗肿瘤靶向药物主要是单克隆抗体药物、小分子药物和细胞凋亡诱导药物。尽管抗肿瘤靶向药物与普通抗肿瘤药物一样，同样面临专利到期的压力，然而，抗肿瘤药物远未满足差异化治疗的市场需求，从而成为药品市场中不可小觑的重要推动力。 　 　随着国内外用药市场的逐渐接轨以及国民医疗消费水平的提高，靶向抗肿瘤药在国内样本医院市场也表现出强劲增长的态势。抗肿瘤小分子靶向制剂具有高靶向性、疗效显著、不良反应较小的特点，提高了患者的生存质量，现已成为临床用药的未来趋势和倍受瞩目的品种。目前，抗肿瘤小分子靶向药物中的伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、吉非替尼、索拉非尼、达沙替尼、拉帕替尼和已是临床中的主要品种。 　　 2008年，国内22个重点城市样本医院用药市场使用的抗肿瘤小分子靶向制剂中，吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、索拉非尼、舒尼替尼5个品种已超过了5亿多元人民币，预计到2013年将超过10亿元的市场规模。 　 　吉非替尼（Gefitinib）是英国阿斯利康公司研制开发的抗肿瘤靶向小分子药物。2002年8月，吉非替尼首先作为非小细胞肺癌一线治疗药物在日本上市，商品名为“Iressa”（易瑞沙）。2003年5月，吉非替尼经美国FDA批准，成为经铂类抗癌药和多西紫杉醇化疗无效的晚期非小细胞肺癌患者的三线单药治疗药物。目前，在美国、日本、澳大利亚和中国，吉非替尼被批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 　　 吉非替尼上市后，第一年已取得了0.67亿美元的业绩，分析家预测，5年后在美国的销售额可达到6.59亿美元。然而，受吉非替尼市场开发曲折的影响，以及抗肿瘤靶向小分子药物厄洛替尼的强势竞争，易瑞沙的市场在欧美一度受挫，表现起伏跌宕。2008年吉非替尼的销售额仍为2.65亿美元，但同比上一年增长了11.34%。2009年上半年为1.43亿美元，增长率为14%。随着抗肿瘤靶向治疗经验的积累，以及对敏感人群的确定，吉非替尼对不同种族肺癌患者的EGFR突变显示出一定的活性，其疗效超过了常用的一线化疗手段，而对于没有突变的患者则效果甚微。因此，日，欧盟正式批准吉非替尼用于EGFR突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线、二线和三线治疗用药，使分子靶向治疗在某些常见肿瘤治疗中的地位得到了巩固。　　2005年，阿斯利康公司的吉非替尼进入我国市场，获得SFDA批准用于经过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，但目前尚未批准作为晚期非小细胞肺癌的一线用药。而在靶向治疗的优势下，推动了易瑞沙的临床使用。2005年样本医院用药市场已突破2000万元，随后4年的年平均增长率超过了100%。2008年我国22城市样本医院用药金额超过了2亿元人民币，用药量达41.74万片。据报道，2006年，我国制定的《美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）》已推荐吉非替尼作为晚期非小细胞肺癌的二线和三线标准治疗方案，吉非替尼成为国内抗肿瘤小分子靶向制剂的“领头羊”。 　　厄洛替尼（erlotinib）是基因泰克、罗氏和OSI制药公司联合开发的一种小分子抗癌药物，商品名为“Tarceva”（特罗凯）。2004年11月和2005年9月通过美国FDA和欧洲EMEA审批，现已在全球七、八十个国家上市。在多项临床研究的推动下，厄洛替尼市场长足迈进，从最初的二、三线治疗扩展至一线用药、维持治疗和序贯治疗等多个阶段，使晚期非小细胞肺癌治疗有了多项选择。近10年来，厄洛替尼也是美国FDA批准的第一只胰腺癌治疗药物，能针对性地作用于胰腺肿瘤细胞，抑制其形成、生长，延长患者生存期。 　　据美国Montefiore医学中心介绍，厄洛替尼具有口服剂量小、血浆药物暴露浓度高和半衰期短的特点，每日重复给药不会导致药物累积。厄洛替尼进入临床后，市场起步较快，2007年已培育成“重磅炸弹”品种，2008年，全球市场已达到14.70亿美元，同比增长了39.47%。　　2007年，SFDA批准瑞士Roche　Pharma（Schweiz）公司的厄洛替尼进入我国市场，由上海罗氏公司分装销售，上市的第一年在16城市样本医院销售了5378万元，2008年用药金额已超过了1.08亿元，同比增长了101.26%，从2009年一季度用药来看，仍保持着快速增长的态势。　　甲磺酸伊马替尼（Imatinib Mesylate）是瑞士诺华公司研发的酪氨酸激酶抑制剂类药物。日，伊马替尼以“具有突破性的抗肿瘤机制”获得美国FDA的特快审批，商品名为“Gleevec”（格列卫）。最初用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒细胞白血病（慢性骨髓血癌）临床治疗用药。随后，美国FDA又批准了伊马替尼的第二个适用症，用于治疗胃肠道间质细胞瘤的治疗。经过全球广泛的临床使用后，获得了医学界的高度评价，于日正式取得美国FDA的全面认可，批准作为慢性粒细胞白血病一线治疗用药，从而被医学界誉为近年“有重大突破性”的抗肿瘤靶向小分子口服药物制剂。伊马替尼在美国、欧盟和日本等国获批作为罕见病用药后，现已在全世界80多个国家核准用于慢性粒细胞白血病，而且在许多发达国家和发展中国家也核准用于胃肠道间质细胞瘤的治疗。 　　随着伊马替尼的市场拓展，而且依仗其高昂的价格，在上市当年就取得了1.65亿美元的显赫佳绩，上市3年之后，已培育成为“重磅炸弹”级药物。目前，该药已在世界近百个国家、地区销售，2008年格列卫全球性市场已达到了36.70亿美元，同比上一年增长了20.33%，2009年上半年格列卫的销售额为18.84亿美元，仅比上一年增长了3%。 　　伊马替尼于日获得SFDA的生产批文，同年3季度首次进入医院，产品入市后起步较快，受高昂药价的驱动下，在样本医院用药市场处于平稳增长态势。2007年用药金额已超过6000万元，2008年同比上一年增长了30.85%，已近9000万元，预计2009年在国内22个重点城市样本医院用药市场的销售额将跨越亿元大关。　　全球抗肿瘤靶向小分子化学药物是进入新世纪后上市的品种，其作用机制、多靶点的扩展和安全性仍在临床探索之中，在许多药物新适应症被批准用于临床后，推动了市场销售的增长，而不良反应的逐渐暴露也使导致了市场的波动。国内靶向小分子新药研发起步较晚，尚无原创新药上市，目前国内市场主要由跨国药业的昂贵进口药所把持。近年来，靶向抗肿瘤药也逐渐成为国内科研院所和生产企业研究方向。据报道，国内正在研制开发中的抗肿瘤小分子靶向新药已进入临床，如浙江贝达药业研制的治疗肺癌小分子靶向药物埃克替尼，和黄医药的化学一类靶向抗癌新药索凡替尼（Sulfatinib）、呋喹替尼（Fruquintinib）等。随着国产靶向小分子抗肿瘤药的问世，将以优异的疗效及合理的价格进一步推进抗肿瘤药物产品结构的调整和市场的发展。
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千万不要把替尼类象沙坦、他汀一样定义为一类药，根据市场（治疗领域）决定你要做哪个品种。
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替尼类的也应该有适应症的细分，有的肿瘤领域比如说肾癌、肺癌替尼类的药物可是不少，得慎重选择
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目前国内有好几家都在申报1.1类替尼类药物！
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替尼类药物在适应症方面是要细分的。国内1.1类知道的有氟马替尼，埃克替尼，法米替尼。
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说的太好了，我顶！
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中文同义词: N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉-4-丙氧基)喹唑啉-4-胺;易瑞沙(阿斯利康公司的抗肿瘤新药);吉非替尼(易瑞沙);吉菲替尼;吉非替尼/N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉-4-丙氧基)喹唑啉-4-胺;易瑞沙(吉非替尼片);4-喹唑啉胺, N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(4-吗啉基)丙氧基]-;吉非替尼
英文名称: Gefitinib
英文同义词: IRESSA;GEFITINIB;AKOS 91371;n-(3-chloro-4-fluoro-phenyl)-7-methoxy-6-(3-morpholin-4-ylpropoxy)quinazolin-4-N-(3-Chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-[3-(4-morpholinyl)propoxy]-4-ZD 1839;4-Quinazolinamine, N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-[3-(4-morpholinyl)propoxy]-;Gefitinib(TINIBS)
CAS号: -2
分子式: C22H24ClFN4O3
分子量: 446.9
EINECS号:
相关类别: Active Pharmaceutical I医药原料药;TINIBS替尼类产品(Anti-cancer);GMolecular Targeted AIntermediates & Fine CPPharmacAPIs;原料药（CPI）;原料药;中间体;抗生素;精细化学品;IRESSA
Mol文件: -2.mol
广州市慈铭生物科技有限公司主要从事医药原料药、医药中间体及其它精细化学品的研发、生产和销售。严格按照ISO9001质量体系和ISO14001环境体系运作，公司拥有自营进出口经营权,产品出口世界各地。
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