药厂采购克咳胶囊 罂粟壳壳进厂应检验什么项目

关于同意贵港市峡山制药厂颗粒剂、片剂和胶囊剂生产线项目备案的通知
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关于同意贵港市峡山制药厂颗粒剂、片剂和胶囊剂生产线项目备案的通知
来源:贵港发改委& 作者:ggfgw
贵发改备案〔2011〕33号
关于同意贵港市峡山制药厂颗粒剂、片剂和胶囊剂生产线项目备案的通知
贵港市峡山制药厂:
&&& 你厂《关于贵港市峡山制药厂颗粒剂、片剂和胶囊剂生产线项目建设备案的申请》收悉。经研究,现将备案事项通知如下:
一、为促进我市医药产业发展,同意贵港市峡山制药厂颗粒剂、片剂和胶囊剂生产线项目备案建设。
二、项目建设规模及内容:建设日产1000件颗粒剂、500件片剂、500件胶囊剂三条生产线。总建筑面积33880O,其中生产车间16000O,成品仓库5500O、原料仓库5500O、包装仓库1200O、化验室500O、机房、锅炉房1000O、办公楼3000O、饭堂800O、其他配套380O。
三、项目建设投资规模及资金来源:项目总投资3700万元,资金全部由业主自筹。
四、项目建设地址:项目拟选址于西江产业园西区内。
五、请你公司据此通知开展土地审批等相关工作。
六、项目开工后,将固定资产投资完成进度按月向统计部门和我委报告。
七、项目备案有效期为壹年。
二一一年五月二十七日
主题词:工业& 项目& 备案& 通知& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
抄& 送:市环保局、统计局、江南工业园管委会。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
贵港市发展和改革委员会办公室&&& &&&&&&2011年5月27日印发
(共印8份)
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贵港市人民政府主办&&& 贵港市政府发展研究中心四家药厂六类药品入选粤医药采购平台
  央视曝九家药厂13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标
  昨日,“工业明胶混入药品胶囊”事件在网上引起关注。记者从“广东省医药采购平台”网上发现,被央视曝光的“四川蜀中制药有限公司”等四家公司生产的六种药品有入选,不过市内多医院药剂科查询了医院药品目录后均表示,未采购央视曝光的产品。
  另据新华社消息,由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
  四家产品进入采购平台
  据了解,广东所有公立医院采购药品均需通过广东省药品阳光采购平台进行采购,不能随意采购未中标的产品。而一般同一类型的产品,目前该平台都会提供数个不同厂家的产品供医院自行选择。
  昨日,记者登录“广东省医药采购平台”查询,发现四川蜀中制药有限公司生产的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊,通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊均中标。
  广东省卫生厅新闻发言人周紫霄昨日下午接受新快报记者采访时表示,正在向广东省医药采购服务中心了解此事。不过,截至昨晚9:30,记者仍未得到广东省医药采购服务中心的回应。
  医院暂未发现曝光产品
  记者随后采访了中山大学附属第一医院、附属第三医院,广州医学院第二附属医院,广东省第二人民医院,广州市红十字会医院等市内三甲医院,医院药剂科查询医院的药品目录后均表示,虽然有阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊等药品,但均不是来自央视曝光的厂家生产的产品。“我们一直都没选四川蜀中制药的药,因为它们的药太便宜了,曾被曝光一些药物是用药渣回炉再做的。”一知名三甲医院药剂科主任透露。
  各大医院相关负责人均表示,目前均未收到广州市卫生局、市药监局等部门下发有关该事件的通知。“如果有通知发下来,我们肯定会按照药监等部门的要求去做,保障患者用药安全。”广州市某医院药剂科人员表示。
  药典规定重金属要检测
  据中山一院药学部主任陈孝介绍,明胶有分食用、药用、工业明胶,其中工业明胶一般都含铬等重金属,因用于工业,一般不做检测。而食用明胶,包括药用明胶,纯度高,不但要检测这些物质,而且来源一定要明确。记者随后又查询了《中华人民共和国药典》2010年版,发现该版本的药品在“明胶空心胶囊”这栏的检查项目中包括铬及其它重金属。按照其规定的检测方法,明胶空心胶囊的“含铬不得过百万分之二”,“含重金属不得过百万分之四十”。
  中山大学附属第六医院营养科主任贺青接受新快报记者采访时曾表示,人的体内都存有少量铬离子,主要是从食物中摄取的三价铬。它是葡萄糖耐尿因子的关键成分,可促进胰岛素的作用,影响碳水化合物、蛋白质、脂类的代谢。
  惊心数目
  工业明胶或可致癌铬含量超标30-50倍
  铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
  2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?
  记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64mg/kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34mg/kg,分别超标20多倍和40多倍。&&上一页
陈杨 李斯璐】 (责任编辑:邵k)
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来源:21世纪网-《21世纪经济报道》
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科查询了医院药品目录后均表示,未采购央视曝光的产品。  另据新华社消息,由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。  四家产品进入采购平台  据了解,广东所有公立医院采购药品均需通过广东省药品阳光采购平台进行采购,不能随意采购未中标的产品。而一般同一类型的产品,目前该平台都会提供数个不同厂家的产品供医院自行选择。  昨日,记者登录“广东省医药采购平台”查询,发现四川蜀中制药有限公司生产的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊,药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊均中标。  广东省卫生厅新闻发言人周紫霄昨日下午接受记者采访时表示,正在向广东省医药采购服务中心了解此事。不过,截至昨晚9:30,记者仍未得到广东省医药采购服务中心的回应。  医院暂未发现曝光产品  记者随后采访了中山大学附属第一医院、附属第三医院,广州医学院第二附属医院,广东省第二人民医院,广州市红十字会医院等市内三甲医院,医院药剂科查询医院的药品目录后均表示,虽然有阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊等药品,但均不是来自央视曝光的厂家生产的产品。“我们一直都没选四川蜀中制药的药,因为它们的药太便宜了,曾被曝光一些药物是用药渣回炉再做的。”一知名三甲医院药剂科主任透露。  各大医院相关负责人均表示,目前均未收到广州市卫生局、市药监局等部门下发有关该事件的通知。“如果有通知发下来,我们肯定会按照药监等部门的要求去做,保障患者用药安全。”广州市某医院药剂科人员表示。  药典规定重金属要检测  据中山一院药学部主任陈孝介绍,明胶有分食用、药用、工业明胶,其中工业明胶一般都含铬等重金属,因用于工业,一般不做检测。而食用明胶,包括药用明胶,纯度高,不但要检测这些物质,而且来源一定要明确。记者随后又查询了《中华人民共和国药典》2010年版,发现该版本的药品在“明胶空心胶囊”这栏的检查项目中包括铬及其它重金属。按照其规定的检测方法,明胶空心胶囊的“含铬不得过百万分之二”,“含重金属不得过百万分之四十”。  中山大学附属第六医院营养科主任贺青接受新快报记者采访时曾表示,人的体内都存有少量铬离子,主要是从食物中摄取的三价铬。它是葡萄糖耐尿因子的关键成分,可促进胰岛素的作用,影响碳水化合物、蛋白质、脂类的代谢。  惊心数目  工业明胶或可致癌铬含量超标30-50倍  铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。  2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?  记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64mg/kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34mg/kg,分别超标20多倍和40多倍。  新闻回顾  修正制药等药企用皮革废料做胶囊  据央视《每周质量报告》报道,河北一些企业用生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、清洗处理皮革废料,后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。记者发现修正药业等九家药厂13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。  央视曝光九家企业药品名录  药企 药品名称 产品批号  青海省格拉丹东药业有限公司 脑康泰胶囊 1108204  青海省格拉丹东药业有限公司 愈伤灵胶囊 1008205  长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊   长春海外制药集团有限公司 苍耳子鼻炎胶囊   长春海外制药集团有限公司 通便灵胶囊   丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊   吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊 091102  四川蜀中制药股份有限公司 阿莫西林胶囊 120101  四川蜀中制药股份有限公司 诺氟沙星胶囊 0911012  修正药业集团股份有限公司 羚羊感冒胶囊 100901  通化金马药业集团股份有限公司 清热通淋胶囊   通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 111003  通化颐生药业股份有限公司 炎立消胶囊 110601  广东省医药采购平台中涉及央视曝光产品的信息  产品名称 规格 包装规格 生产企业 价格(元)  脑康泰胶囊 0.3g 24 粒/盒 青海省格拉丹东药业有限公司 26.42  愈伤灵胶囊 0.3g 10 粒*3 板/盒 青海省格拉丹东药业有限公司 12.51  抗病毒胶囊 0.3g 48 粒/盒 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 14.35  阿莫西林胶囊 0.125g 50 粒/盒 四川蜀中制药有限公司 4.5  (按C16H19N3O5S计)  阿莫西林胶囊 0.25g 20 粒/盒 四川蜀中制药有限公司 2.18  (按C16H19N3O5S计)  阿莫西林胶囊 0.25g  (按C16H19N3O5S计)50 粒/盒 四川蜀中制药有限公司 5.27  诺氟沙星胶囊 0.1g 10 粒*50 板/盒 四川蜀中制药有限公司 65.22  清热通淋胶囊 0.37g 40 粒/盒 通化金马药业集团股份有限公司 25.28 (来源:21世纪网)
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修正药业等9药厂13个批次药品铬严重超标
日 14:04 来源:.兰.州.晨.报&
  15日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者调查发现9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。新闻一经播出,有市民在阅读不合格药品清单时惊呼“竟然都是常用药”!  胃康灵胶囊& 原料皮革下脚料  根据《每周质量报告》栏目调查,在浙江省新昌县,一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶,代替食用明胶作为原料生产药用胶囊,并将这些胶囊卖到了药企。央视记者在北京等地药店对胶囊类药品进行了买样送检,结果发现包括长春海外制药、修正药业、通化金马(4.89,-0.17,-3.36%)药业等9家药品生产企业生产的13种药品铬超标。新闻一经播出,有市民在阅读不合格药品清单时惊呼“竟然都是常用药”!  这些被查药用胶囊中,部分铬含量大幅超过国家标定的“不超过2mg/kg”标准上限,其中,通化颐生药业生产的“炎立消胶囊”中铬含量甚至达到了181.54mg/kg,超标90余倍!据悉,铬属于有毒有害微量元素,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。不少市民在观看新闻后发帖表示“震惊”。  央视报道称,一些地方利用皮革下脚料等受到污染的材料制造工业明胶,之后通过隐秘的渠道销售到了浙江新昌等地,当地的部分胶囊厂采购后用于生产药用胶囊。据了解,《中国药典》规定:生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。  胶囊之乡出现& “白袋子便宜胶囊”  疑问:三无明胶哪里来?  儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。但记者却发现当地胶囊出厂价差别很大,同种型号的每一万粒高的卖上百元,低的却只要四五十元。  在新昌县卓康胶囊有限公司,销售经理王浩明向记者透露,胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。但是,对于仓库里放着的无厂名、地址,用白色编织袋包装的便宜明胶的来源,卓康胶囊、华星胶丸厂等几家公司的负责人都守口如瓶。  明胶蛋白厂& 工业废皮料变身明胶  疑问:制成胶囊流向哪?  通过深入调查,记者从一经销商处得知,便宜明胶来自于河北衡水及山西等地。  生产这种“白袋子”明胶的河北学洋明胶蛋白厂,一名经理介绍,他们使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。  据介绍,这种碎皮子是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来经过层层工序加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。  《食用明胶》标准:食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。  药用胶囊厂  胶囊客户是药业公司  疑问:采购药用胶囊如何把关?  随后,记者就浙江华星胶丸厂提供的流向,分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查。  青海省格拉丹东药业有限公司称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。总经理王应海表示:每一批货进来必须经过质量检验。  但在吉林长春海外制药集团公司,记者看到,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。厂里的生产车间主任告诉记者,药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。  据央视《每周质量报告》  关键词:铬  由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留。用皮革熬制的明胶制成的胶囊,重金属铬的含量一般都会超标。铬属于有毒有害微量元素,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。  这13批次药品胶囊铬超标  厂名&& 产品 批号& 胶囊铬含量  青海省格拉丹东药业& 脑康泰胶囊&& 1108204&& 39.064mg/kg  青海省格拉丹东药业& 愈伤灵胶囊&& 1008205&& 3.46mg/kg  长春海外制药&& 盆炎净胶囊&& .22mg/kg  长春海外制药& 苍耳子鼻炎胶囊&& .65mg/kg  长春海外制药 通便灵胶囊&& .26mg/kg  丹东市通远药业&& 人工牛黄甲硝唑胶囊& .48mg/kg  吉林省辉南天宇药业& 抗病毒胶囊&& 091102&& 3.54mg/kg  四川蜀中制药&& 阿莫西林胶囊&& 120101&& 2.69mg/kg  四川蜀中制药 诺氟沙星胶囊&& 0911012&& 3.58 mg/kg  修正药业&& 羚羊感冒胶囊&& 100901&& 4.44mg/kg  通化金马药业&& 清热通淋胶囊&& .57mg/kg  通化盛和药业&& 胃康灵胶囊&& 111003&& 51.45mg/kg  通化颐生药业&& 炎立消胶囊&& 110601&& 181.54mg/kg  ■相关链接  13个问题产品被暂停销售和使用  据新华网杭州4月15日电 据浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻,截至15日18时,新昌县已查封涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。  据新昌县委宣传部称,15日中午,浙江省新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后,下午新昌县成立处置工作领导小组,展开调查处理,药监部门查封了涉及的问题企业,公安机关控制了相关企业负责人,并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。  新昌县委、县政府表示,将切实加大对胶囊行业的规范整治,并对所有胶囊企业先停产检查,待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产,对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理,绝不姑息,还要迅速查明问题胶囊流向,防止问题胶囊再次流向市场。  据新华社北京4月16日电 由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。  修正药业回应央视报道  修正药业高级副总裁王之光15日回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。  王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。  据悉,我国2010年版《中国药典》(十七) 明胶空心胶囊标准于当年3月22日由卫生部发布。此前用于硬胶囊剂的空心胶囊的标准,是2000年版中国药典。2010年版标准与2000年版标准相比较,增加了铬检查,限度为百万分之二,即2mg/kg。 据央视  一工厂警方查处时莫名起火  15日,央视《每周质量报告》节目道了河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊的消息。央视记者15日中午赶到了河北的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂,而下午3时当公安部门赶到时,该工厂的厂房突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。  据央视
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