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印度特罗凯
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印度特罗凯是由北京嘉圣医药编辑创办。印度特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的的三线治疗 适应症 是基于前述国外一项III期临床研究结果得出对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实两个多中心对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患结果显示在铂类为基础的化疗(+或者+顺铂)同时服用无临床因此不推荐用于上述情 【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或使用。
商品名:印度特罗凯 通用名: 英文商品名:Tarceva 英文通用名:Erlotinib?HCL?Tablets 份子结构名:盐酸厄洛替尼片 化学名称: N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺 化学结构式: 分子式:C22H23N3O4·HCl分子量:429.90 【成份】每片内含150mg厄洛替尼(以形式存在) 【性状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色&T&和&150&,另一面空白。 【作用机制】 Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制(EGFR)胞内。 【】Tarceva口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的约60%,4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定需7-8?天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物增加24%。 印度特罗凯【适应症】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。一线治疗晚期非小细胞肺癌时需检测EGFR突变情况,有突变可以使用。 Tarceva联合吉西他滨治疗进展性。 【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。 不良反应:最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。 发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、、瘙痒、、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。 肺毒性:有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他患者中可出现严重的(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD的发生率是0.8%,并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括:肺炎、、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月,中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或。当有新出现的、难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。 肝毒性: Tarceva治疗可引起无症状的肝升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、、等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有。 较少报道有,常发生于同时应用的患者,所以,同时服用华法林或其他的患者应监测。}

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